中国的食品安全监管体系与模式

1、中国的食品安全监管体系与模式中国的食品安全监管体系与模式山西农业大学食品科学与工程学院山西农业大学食品科学与工程学院冯翠萍冯翠萍一、不断调整的中国食品安全体系一、不断调整的中国食品安全体系2003年之前，以卫生部门为主监管年之前，以卫生部门为主监管2003年之后，年之后，2012年之前，分段监年之前，分段监管与综合协调相结合管与综合协调相结合2012年之后，监管主体进一步集中年之后，监管主体进一步集中20032008年：食品药品监管局负责年：食品药品监管局负责综合协调综合协调2008年年2010年：卫生部负责综合协调年：卫生部负责综合协调国务院食品安全委员会框架图国务院食品安全委员会（三位副总

2、理任主任、副主任，19个部门组成）国务院食品安全委员会办公室（国务院副秘书长兼任主任、正部级，编制55人）综合司 协调指导司 监督检查司 应急管理司政策法规司 宣传与科技司2010年年2011年，食品安全办承办国务院年，食品安全办承办国务院食品安全委员会交办的综合协调任务食品安全委员会交办的综合协调任务食品药品监管局餐饮保健食品食品安全办食品安全办卫生部标准、监测、评估农业部农产品&转基因工信部食品生产企业行业商务部生猪屠宰工商总局流通环节综合协调综合协调国务院国务院食品安全委员会国务院食品安全委员会中央军委质检总局加工食品&食品进出口军需食品粮食局储备粮质量安全在国家层面，实

3、行分段监管为主、品种在国家层面，实行分段监管为主、品种监管为辅和综合协调相结合体制。监管为辅和综合协调相结合体制。在地方政府层面，实行地方政府负总责在地方政府层面，实行地方政府负总责下的部门分段监管和综合协调相结合体制。下的部门分段监管和综合协调相结合体制。当前我国食品安全监管体制国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会农业部农业部食药总局食药总局农产品风险评估标准制定食品加工食品流通食品消费国务院国务院国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会

4、国务院国务院食药总局食药总局国家食品安全委员会国家食品安全委员会国务院国务院国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通

5、食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会国家食品安全委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会食品加工食品流通食品消费风险评估标准制定农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会国务院国务院国家食品安全委员会国家食品安全委员会食品加工食品加工食品流通食品流通食品消费食品消费风险评估

6、风险评估标准制定标准制定农产品农产品农业部农业部国家卫生与计划委员会国家卫生与计划委员会当前我国食品安全监管体制 监管主体进一步集中监管主体进一步集中 形成以农业、食药为监管主体，卫计形成以农业、食药为监管主体，卫计委为科技支撑，国家食安委为综合协调的委为科技支撑，国家食安委为综合协调的两段式的监管新格局。大大减少了链条中两段式的监管新格局。大大减少了链条中的空白点、盲点，降低成本。的空白点、盲点，降低成本。 国家风险评估中心的成立和统一的食国家风险评估中心的成立和统一的食品安全标准品安全标准 为建立在风险评估科学基础上的为建立在风险评估科学基础上的防御性食品安全体系打下了基础。防御性食品安全

7、体系打下了基础。 风险评估及标准制定职能与食品风险评估及标准制定职能与食品安全监管部门分开，避免了过去既是安全监管部门分开，避免了过去既是裁判员又是运动员的尴尬局面。裁判员又是运动员的尴尬局面。 检验检测机构的职能转变检验检测机构的职能转变 检验检测体系检验检测体系“去部门化去部门化”、“管办分离管办分离”，实现资源共享，建立，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的检测机构。法人治理结构，形成统一的检测机构。新体制的特色新体制的特色 总局总揽全局总局总揽全局 食药总局与国务院食安办二位一体食药总局与国务院食安办二位一体 大局已定，但留有进一步改革的余地大局已定，但留有进一步改革的余地 进出

8、口监管留在质监局？进出口监管留在质监局？ 标准制定留在卫计委？标准制定留在卫计委？改革余地改革余地 分析与思考（分析与思考（1） 标准制定与执行分属两个部门标准制定与执行分属两个部门 理论上正确理论上正确避免既当裁判员又当运动避免既当裁判员又当运动员；有利于以评估为基础来制定标准。员；有利于以评估为基础来制定标准。 实际上矛盾难免实际上矛盾难免部门间不通气，协调部门间不通气，协调难。如白酒塑化剂事件。难。如白酒塑化剂事件。 分析与思考（分析与思考（2） 取消分段管理体系后，监管模式是关键取消分段管理体系后，监管模式是关键 现行模式现行模式依赖于抽样、检验依赖于抽样、检验 先进模式先进模式过程监

9、管过程监管如不改变现行模式，监管水平和效果都不可能明显如不改变现行模式，监管水平和效果都不可能明显改观。如地沟油事件。改观。如地沟油事件。二、分析与思考二、分析与思考 分析与思考（分析与思考（3） 技术支持技术支持 如何加强风险管理的技术支撑？如何加强风险管理的技术支撑？ 目前国家食品安全风险评估中心的角色目前国家食品安全风险评估中心的角色是否需要重新定位？是否需要重新定位？ 风险分析中心在卫计委下如何发挥作用？风险分析中心在卫计委下如何发挥作用？三、食品安全控制体系不断完善1.建立食品安全全程监控体系刻不容缓 经济一体化需要保证食品的安全经济一体化需要保证食品的安全 中国加入中国加入WTO给

10、食品的国际贸易开给食品的国际贸易开通了顺畅的渠道，同时给食品安全控制提通了顺畅的渠道，同时给食品安全控制提出了更高的要求出了更高的要求。2. 我国食品安全保障体系已成为和谐社会发展的瓶颈重大食品安全恐慌事件的警示重大食品安全恐慌事件的警示食品安全问题是公共健康面临的主要威胁食品安全问题是公共健康面临的主要威胁经济发展及人民生活质量的提高对食品安全提经济发展及人民生活质量的提高对食品安全提出了更高的要求出了更高的要求绿色技术壁垒已成为我国农产品和食品国际贸绿色技术壁垒已成为我国农产品和食品国际贸易的最大障碍易的最大障碍 价格价格营养营养安全安全可持续发展可持续发展口味口味3. 广大人民群众对食品

11、要求 4. 食品安全控制体系的发展？ ？GMP GMP 良好生产操作规范良好生产操作规范 食品食品GMP是一种食品质量保证体系，其宗旨是是一种食品质量保证体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保人员、在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品质量染或品质变坏的环境中操作，以保证食品质量稳定。稳定。HACCP HACCPHACCP危害分析和关键控制点体系危害分析和关键控制点体系 是应用于食品生

12、产中确保食品安全的一种系统是应用于食品生产中确保食品安全的一种系统方法：方法： 是一种预防性的食品安全控制体系是一种预防性的食品安全控制体系宗旨是减少或消除食品安全问题宗旨是减少或消除食品安全问题 HACCP HACCP基本原则基本原则7. 建立验建立验证体系证体系1. 危害危害分析分析2. 关键关键控制点控制点的识别的识别3. 建立关建立关键控制点键控制点的临界范的临界范围围4. 建立建立监控系统监控系统6. 建立建立有效的有效的档案体档案体系系5. 建立建立校正措校正措施施HACCP特点特点高效性高效性 通用性通用性 科学性科学性 预防性预防性 可操作性可操作性 可树立消费者的信心可树立消

13、费者的信心 全面性全面性 协调性协调性实施验证改进监测：纠正措施监测：纠正措施安全产品的策划和实现危害分析的预备步骤控制措施的确认危害分析建立HACCP建立操作性前提方案lPlDlClAP DA CP DP DA CP DHACCP 危害分析危害分析ISO22000 目标目标符合符合CAC的的HACCP原理；原理；协调自愿性的国际标准；协调自愿性的国际标准；把把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序同先决条件以及标准卫生操作程序兼容；兼容；提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三方审核）的标准；方审核）的标准；构架与构架与ISO9001:2000和和I

14、SO14001:1996相一致；相一致；提供一个关于提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。概念的国际交流平台。ISO22000 内容内容良好生产实践或其他先决项目的要求良好生产实践或其他先决项目的要求 HACCP规则方面的要求规则方面的要求 管理体系的要求管理体系的要求HACCP、ISO、GMP三者关系三者关系 GMPHACCPISO技术管理 但是，但是，HACCP体系的许多决策都是体系的许多决策都是基于定性而非定量的数据。因此，需要用基于定性而非定量的数据。因此，需要用定量的风险分析的方法，改进食品安全控定量的风险分析的方法，改进食品安全控制体系。制体系。 同时，国际贸易中的同时，国际贸

15、易中的SPS/WTO协议，协议，要求食品安全管理必须以科学为依据。要求食品安全管理必须以科学为依据。四、未来食品安全控制体系的发展 HACCP HACCP风险分析和现代食品安全体系风险分析：风险分析： 是传统食品安全体系向现代食品安全是传统食品安全体系向现代食品安全体系转变的必要组成部分；体系转变的必要组成部分； 提供以科学为基础的食品安全管理提供以科学为基础的食品安全管理现代食品安全体系的效能食品安全体系的特性食品安全体系的特性传统食品安全体系传统食品安全体系现代食品安全体系现代食品安全体系反应式反应式政府承担主要责任政府承担主要责任非结构风险分析非结构风险分析基于终端产品的基于终端产品的检

16、测和测试检测和测试风险降低的水平：风险降低的水平：通常不能满足要求通常不能满足要求预防式预防式责任分担责任分担强调从农田到餐桌全过程强调从农田到餐桌全过程利用结构化风险分析利用结构化风险分析建立优先顺序建立优先顺序综合式食品控制综合式食品控制基于过程控制基于过程控制风险降低的水平：风险降低的水平：不断改进不断改进能够使人联想到风险的词汇其他包括其他包括环境环境 14.0%警告警告 13.6%工业的工业的 13.6%冒险的冒险的 12.3%游戏游戏 8.8%火灾火灾/爆炸爆炸 8.1%吸烟吸烟 6.2%性行为性行为 5.8%孩子孩子 4.9%毒药毒药 4.9%医学设备医学设备 3.2%战争战争/

17、武器武器 2.3%犯罪犯罪 1.3%不确定的不确定的 0.6%自然灾害自然灾害 0.3%Session 1 5/31什么是风险？风险就是度量一个不利事件发生的可能性风险就是度量一个不利事件发生的可能性及其不利结果及其不利结果风险风险 = 可能性可能性 不利结果不利结果PLMHRisk Level Possibilities KEYS:L= LowM = MediumH = High风险评估模型图危害 高高 Sa Mi Ma Cr发生 中中 Sa Mi Ma Ma的可 低低 Sa Mi Mi Mi能性 无无 Sa Sa Sa Sa 无无 低低 中中 高高 危害的严重性 可能严重性 频繁A可能B偶尔C很少D不可能E灾难