充填教育--设备原理-SBY

1、 成都統實企業有限公司成都統實企業有限公司 无菌充填设备基本无菌充填设备基本原理讲解原理讲解1同心協力 誠實苦幹目目 录录p 充填室设备充填室设备布置布置p 设备工艺基本流程设备工艺基本流程p SBY SBY 设备工作原理设备工作原理p 辅助系统基本原理辅助系统基本原理p 管路介绍管路介绍2同心協力 誠實苦幹同心協力 誠實苦幹3H2O2灭菌灭菌空气清洗空气清洗无菌水清洗无菌水清洗充填充填封盖封盖产品出口输送产品出口输送传递星轮传递星轮瓶入口螺杆瓶入口螺杆盖灭菌机盖灭菌机盖盖整整列列机机无菌无菌操作操作盘盘蒸汽无菌空气系蒸汽无菌空气系统、统、H2O2系统、系统、温风系统温风系统产品产品无菌无菌空

2、气空气系统系统COP、CIP系统系统一、充填一、充填室设备布置及其基本原理室设备布置及其基本原理：H2O2灭菌灭菌空气清洗空气清洗无菌水清无菌水清洗洗充填充填封盖封盖产品出口输送产品出口输送瓶入口螺杆瓶入口螺杆盖灭菌机盖灭菌机盖盖整整列列机机同心協力 誠實苦幹4二、设备二、设备工艺基本流程工艺基本流程同心協力 誠實苦幹5充填机系统 容器灭菌室（APS） 洗瓶室（SRR） 充填室（NWF）封盖室（ESC） 瓶盖灭菌机（CSA） 附属设备正压用温风发生装置 灭菌用温风发生装置 滑槽用无菌空气发生装置 瓶盖供给系统设备 空调系统 蒸汽系统压缩无菌空气供给单元 1.1.基本结构基本结构三、三、SBY

3、SBY 设备基本原理设备基本原理同心協力 誠實苦幹6（1）盖整列机）盖整列机组成组成：仓储机、振动板、爬坡机、蛇形回收管、多组电眼、滑盖槽。工作原理工作原理：振动板配合电眼控制盖子振动输出数量，爬坡机利用瓶盖重心原理对瓶盖进行整理，使其以固定面朝向送入瓶盖检测机检测。同心協力 誠實苦幹7此机台功能是对瓶盖进行灭菌的动作，瓶盖通过传递星轮进行传递，分别进行预热、H2O2内外灭菌、无菌水洗净和无菌空气吹干的作业，进入后段滑槽输送至ESC供盖。同心協力 誠實苦幹8（2）瓶盖灭菌机）瓶盖灭菌机同心協力 誠實苦幹9空瓶经风道传送，通过螺杆进入充填机的第一个机台，通过各传递星轮的夹爪传递，分别对空瓶进行预

4、热、H2O2内外灭菌和空气漂洗，进入SRR（洗瓶室）；（3）APS（容器灭菌机）（容器灭菌机）同心協力 誠實苦幹10H2O2喷雾灭菌同心協力 誠實苦幹11H2O2瓶内喷雾灭菌H2O2瓶外喷雾灭菌同心協力 誠實苦幹12经过APS部灭菌后的空瓶进入洗瓶室，空瓶瓶口清洗后翻转，进行无菌水洗净无菌空气吹干、空瓶翻转后经过传递星轮夹爪传递进入NWF（充填室）。（4）SRR（洗瓶机）（洗瓶机）同心協力 誠實苦幹13经过洗净之空瓶传递到充填夹爪上，先进行空瓶称重，之后根据充填设定程式灌装产品液，整个过程通过称重装置在线称重，达到设定重量后停止灌装，通过传递星轮进入ESC（封盖室）。 （5）NWF（充填室）（

5、充填室）同心協力 誠實苦幹14同心協力 誠實苦幹15灌装后之产品经过瓶口无菌水冲洗后进入封盖过程，依据封盖设定程式完成封盖。（6）ESC（封盖机）（封盖机）同心協力 誠實苦幹16四、辅助系统四、辅助系统基本原理基本原理 灭菌灭菌用温风发生用温风发生装置装置 此机台将无菌室空气抽取后，经过蒸汽加热和滤网过滤，产生的热空气经过加热器加热后用于对空瓶和瓶盖的预热及对空瓶和瓶盖的热空气漂洗（使附在空瓶和瓶盖上的H2O2快速分解，降低其H2O2的残留）。 使用：无菌仓COP、瓶子/盖子温风预热/灭菌、旋转结合部同心協力 誠實苦幹17同心協力 誠實苦幹18 阳阳压用温风发生压用温风发生装置装置 此机台的功

6、能分二方面：一方面是在进行模式一灭菌过程对系统CHAMBER内部进行H2O2灭菌动作；另一方面是在生产过程对充填机相关设备(APSSRRNWFESCCSA)的内部进行供无菌空气，确保系统正压而达到系统无菌环境的维持。同心協力 誠實苦幹19 压缩压缩无菌空气供给单元无菌空气供给单元 此部分空气为无油空压气经灭菌过的高效过滤器过滤后得到的无菌空气，是喷雾管加热器上的H2O2供给作动阀动作的气体，同时供给洗瓶室空瓶洗净后瓶子内部吹干。 滑滑槽用无菌空气发生装置槽用无菌空气发生装置 此机台的功能分二部分：一方面是在进行模式一灭菌过程对系统滑槽内部进行H2O2灭菌动作；另一方面是在生产过程中提供无菌空气

7、用于瓶盖的输送。同心協力 誠實苦幹20H2O2供液供液H2O2加热加热同心協力 誠實苦幹21 灭菌加热器灭菌加热器 灭菌加热器一共有10个(1个没有)，分布在盖灭菌机（2个）,内灭菌加热器（4个）和外灭菌加热器（3个）。但灭菌加热器的的作用和工作机理都是一样的，都是加热双氧水与空气的混合物，达到100120再通入机械内部进行进行盖子或瓶子内外部的灭菌。灭菌加热器盖上有五个进入口，两边的塑料管道为无菌水进入管道，中间是SYL无菌空气管道，左边是AIR管道，右边是LIQ双氧水管道。无菌水管道生产中处于关闭状态，它是CIP清洗时用到的，其它三种介质一并通入加热器中进行加热混合，最后进入加热器底部的出

8、口处，此时外部空压装置通气一并将混合气体吹入到机械设备内部，内灭是通过内部的风量喷头将混合气体喷入容器内部；外灭是直接吹入一个密闭罩中，容器从密闭罩中通过时进行对瓶外部的灭菌。 混合气体灭菌能力很强，主要体现在四个方面：一是混合气体温度高110；二是双氧水浓度大35%；三是混合气体的微细性，双氧水微粒约3um，可深入到微米内部杀菌；四是两个温风吹瓶机的交温吹瓶（103和108）增加灭菌效果。通过这四个方面达到对容器的彻底灭菌。H2O2系统系统同心協力 誠實苦幹22COP、CIP系统系统组成：操作盘、碱桶、COP桶、相关管路使用：无菌仓模式操作、COP/CIP操作、药液操作、管路及阀门控制、生产中PAA润滑监控。同心協力 誠實苦幹23COP桶桶原碱桶原碱桶无菌水线无菌水线COP生产中各个药剂池及凸轮生产中各个药剂池及凸轮润滑润滑RO水水PAA原液原液过过滤滤器器加加热热器器排泄管排泄