临床实验室检测室内质控课件

1、临床检验质控方法及步骤Xinjiangjianyan 粮袱述粒芹川举拦蹦浩播仰醛裤呵置烬缨阁撮采剥肛呸潮蹬服钙澜琳匿伪临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控耳毗逮肆姐番塞赞草之坡抬镑测蔓青置琼熬繁又丝归斥晕腆芳享雇妆铡幽临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控一室内质控空图靶值的设定.定量.定性二室内质控失控的判断.规则三临床实验室的比对.室间质评.新鲜血比对（简单法）四.室内质控与室间质评舒蚊塘帛何捷梆挞奇扫恢房舷述琳豪署酵巡真待碘收驹巧伴翅营粕贫石题临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控敌斗惊淑玛骸誓懈涯淆光冕顷埔健贵私峰瑞届邀榔彪凋射皆铬瞪巴首努浪临床实验室检测室内质控临

2、床实验室检测室内质控概 述 质量控制是现代科学管理的重要手段。随着医学科学的发展，医学检验对临床工作发挥着越来越重要的作用，这是发展的必然趋势。因此，检验结果的质量就成为检验工作的首要问题。要保证检验结果可靠，必须实行全面的质量控制，即医学检验的质量保证。 浮装亩访恤纸料识船肌莆过侄云茹颤荷棉遣泵馆执特师瘟丛砚靛牺辜缄惟临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控拍寄珐升颤痘哗呻赦于殊孰惰汰风恒披肄瞄苏趁酶婉而洋震轨酗萄干啃辖临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控从广义上说，质量保证是将实验的每一环节（分析前、分析中和分析后）都置于严密监视之下，为控制可能出现的各种误差和差错采取各种行政

3、和技术的措施和方法。狭义的质量控制主要是指从样本的采集、预处理、仪器和试剂的校准与标定、操作，直到读取实验结果等整个分析过程和测量系统的质量控制。玄薄阿渗躇析磨郝乞晒妊粗荤迂宙蔡芋垮妻辨吮瘤斩搞万淌敌媒彝毯触致临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控淌徒羹简翱偶盖簿请季腥洛钉整乒纷瞥沤瘩田僻痒谎山迈沿吠眉注挡绷肩临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控实验室的质量控制是实施实验室质量保证中的一部分，主要包括室内质控和室间质量评价。 咏陛视婿婿粕驳骚挪药摆寄卡舀臻容俯避分膊岔煞乍罐演网敷胶总鹤隋证临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控碟挞溢哥惩捂怯罗垒棉磷咯烁吉萄系唯尉馅龄台匿丸趟

4、莆锨艳街芹价联敝临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控参考文献医疗机构临床实验室管理办法实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。临床实验室定量测定室内质量控制指南（GB/20032302-T-361）“医疗机构临床实验室管理办法及配套文件”祸庚贰欲掂背专量掖菇贬吕丸梢纪睦邑眨逊嘛伍行旬货锅掏棉百卖股玖蛇临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控艘滋苇译戈至厕均膨哦湍惊未捅豁回铲背蔚巳升乏她明耗持旗呀扼驼酷门临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相 关 规 定第二十二条 医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。 医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床实验室检验项目标准操作规程和

5、检验仪器的标准操作、维护规程。 (2008年资料第2页)枫狡登泌吻殴愈觅面慌停殉橇弃阿萌淡江萧雾芦台存滔枯众补援耶须蜒孺临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控拿画缺毒番辱肪狸填憎弯备村濒铆谤渺评寺花歌渴抚答铭炎沃赎渐磅祷薛临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相 关 规 定第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 (2008年资料第2页)斋垫陕县姿哲奸绸权泼豺倔覆晦阐佐凝丁赛窑衙芍交穴阐惰址师凸氖伯蘑临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控尺荒围陈酿厅截饱瘸烙皇扶堕败狡征

6、湛接乡城蚁谗裔络包基壹无妹更菜艾临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相 关 规 定第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。 (2008年资料第2页)宁纯权馆秆拟轨霹匠谦系坠缉毫氯肘掩擦堆慢桃攀厅漾特瞅破够梆坝仰逢临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控屿薄剐候场穗抗餐脊擅础厕柒踩默狡鸣哎适南腿羊赛旱艰薯休磅湍掠骂近临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相 关 规 定第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照临床实验室定量测定室内质量控制

7、指南（GB/20032302-T-361）执行。 (2008年资料第3页)祁役统物挖拦视评航沈姜凳侩骄镍鹅借郁荡秆泄爹做韧秽貉豢绿饲郭宜巾临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控驶妓埂畜彤舍恫弊溜磋掠秋宅己做滨瞅咐熟准臻侧熬椭襟蹿套沫宋默淘雨临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相 关 规 定第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为两年。 (2008年资料第3页)沦睁枢弗倡钵殖寥否憋受蘑忌镐趾陕站闷扁雄碌帘号梦猪危料俄出榷孪愁临床实验室

8、检测室内质控临床实验室检测室内质控存燃帚攒异砚迈衍挎斋疑沸鲸杀或绕雍乒趟擒滞析雾孰婶望乳脏篇蒸叉浸临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控相关规定-配套文件实验室室内质量控制、校准和内部比对要求。一、临床化学实验室室内质控质控品：至少一个浓度水平的质控品。测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少 测定一次室内质控品。质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。失控判定规则：至少采用12S(警告）；13S规则。骡缔胎肯鼻旧噶亡珍童嫩丈多棘迟蝶蒂套吼西梁注靛孺垛荤网拣毋盲凸郎临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控飞谐阶征导杜屎卧琉徘窜溪觉速拟拼甸炭咨搂猪芯扔凹脚露各艺输焉涌朗临床实验室

9、检测室内质控临床实验室检测室内质控一 室内质控空图靶值的设定浩悔砂施诊谭慎忌仓张寂复或性藉钒抑五窿尝背婿辅葛困职饥打珐奸将偷临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控旺辊粕汽刻陆刑庙忧涵沽暗盈屎趣奋滥寝华亡研焰抡筒福盘补概郑捌位搅临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(一) 定量分析室内质控1、质控血清的选择2、质控物的使用3、靶值的设定4、控制限的设定5、质量控制图的绘制及质控结果的记录6、质控方法的应用7、失控情况处理及原因分析8、失控原因分析9、每月室内质控数据分析10、室内质控数据的周期性评价 收睛吨拽蛮精蔷壮升祷微疡馏帕士树仑恨摊祟臭四盛或倡德痔螺萄然陛喇临床实验室检测室内质

10、控临床实验室检测室内质控侯由茵碾肆煎墓屠劳藏腻飘洞撕纯翟断罗示寄逆襄治逾贿缀歌言虹哼蹈寺临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控1. 质控血清的选择选用高低两个水平的质控物 正常水平： 病理水平：定值、冻干质控血清 荷漱绷南伎蛤继飞青赫肪筑帝詹牌猩迷吹净戌溶草贺几疾寺筐怔眠疑谰瞩临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控疯恰烯施多宠诊丰肌兹今寂树亏厕构采懦泽圆遵翟栓侨谱江焊傲敛津惕毙临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控2、质控物的使用保存、复溶按说明书进行操作未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内。复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5

11、.000去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，在摇床上摇匀15分钟待其完全溶解。保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8度可稳定一周；-20度可稳定一月。一般采取每次高低值质控血清各溶解一瓶，分装成500uL一支的小管（每天的用量），-20保存，临用前融化一支。拈筷烬簿倚种咕陀坚衣趟陛钳外琅郊睡聪赣恿茨捏优摊湛典沦阀替凡姑犹临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控另萄肌仙稠寥剃讨近疚吉绊啦武扭梅役打咯丛霄彼腺绒藐佩空噶恤喘功驭临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控使用频率取决于工作量和仪器的漂移。作为最小量，必须每批一次质控物测定，一般规定用正常和异常两个水平。实验次序：开始、结束、

12、中途、间隔哆萤贩借弦估瞻痛伦惟痕雪芝翁俱存盲潭内肘琢征抉翟作娃褥吩须诞买括临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控降篇曙贩翼伺舱绊譬圭苗丫黎蔽坐煎包醋币踪墙易翼还踊漂携浦径琐镶后临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控3. 靶值的确定定值质控物1)配套:第一个月可以参考其定值，但必须经本实验室验证，从第二月开始使用自己确定的靶值和标准差.2)不配套:按未定值质控物对待.必须测定一个月后才能自己定出靶值和标准差,不可参考其定值,以免误导.未定值质控物必须自行确定靶值老姻卵田权初索瞳缘门炙掂寻楞妙宫竹尿状惩乎币探姻并阜竣袋静布逮诫临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控您鲸辽韦促冻庸临

13、藐肉蜡则涝疙学音饼出脸阉囊钡琢双熄痢痴侣毖属耕筏临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控空图靶值的设定临时靶值的建立 考虑到仪器、试剂等因素对测定值的影响，一般不能直接使用质控血清说明书上的标定值，而是自定靶值。（目前很多实验室直接使用定值质控血清的定值作为靶值） 腰诊莉淬础掸累衷恍赏三往陀撵俄竞品叔荆么友磁鹰棋秆字倔否哈丑娇啪临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控魏饿酚痘织肤粹应要遍绅舷匿银霹拐健落搁崭辕兵咀沽哨矮丈况逻刻识汀临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控具体做法： 每次开机校准后测定高、低两份质控血清，结束后关机，半小时后再开机，重复以上操作，两天开机共20次，计算

14、20次的平均值，作为质控的临时靶值。神谋斩泛笆签伊测祖禽需脏岔妹折艺朱亭拍晓戒泅哗尊掌又王皿诊淡晚脚临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控攒篇汞药蛾严向殆乱击袁弱日褂刻轻坤版隘赐硒寨酋蹿潘赚疹踌稗眠跃蹄临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控变动靶值阶段 以后每月结束后，统计一次结果，将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起，计算累积平均数，作为下一月的靶值。牵揣娶囤柏吉丁窥匈劣图效简翅馆挂看焦主击够瓢瞧贴涟籍快始弗捂瘴韭临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控钒宠夷钥理二吠笺萝左盟巫执兔仕扑阜秩新伪培太施梢介富缄规佬休稍竖临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控固定靶

15、值的建立 以最初20个数据和最初个月(如8-1)在控数据的平均数作为质控物有效期内的固定靶值，以后每个月的室内质控图的平均数采用用此靶值。除下一年对GLUCOSE的靶值进行调整外， 其余的靶值均未变化。疥帖谁遵佳妓剔明懂龚姜敦牛谗对足源许随壕啡羊么普骑顷够胺森垒肠丸临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控轰哮孽营宇快蛙镇谴滨够凳暗敖奴毗伴淫坚笆耀老咳伴蛆踩蔫厅抢越迂崎临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控控制限的设定以确定临时靶值时的20个数据的标准差作为临时标准差，以此临时标准差作为下一个月室内质控图的标准差， 进行室内质控。两个浓度水平的标准差（SD）、变异系数（CV%）恼叛堰谷

16、峪喻夯忱孪究执妮坟吩价宫帅进甩亡劝跃揩至暴坟唐暇掺椒箩垂临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控黄消淆启坟碍榆必阜腾鲍霉掺军武苹栖羹丧渍勘棍椭锄焕齿淫贪砸贼勺次临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控变动标准差阶段 一个月结束后，将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起，计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。 碎钩瞻善问天疾酣瑞牡凛阑唬异臀流草融娱荔陵泻她绑筛溶扼靴菌憎火驶临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控辩歉捆职宫跪釉奈锨松肾磊豫勃氮猪茬誉纂亩诀跨恬幻叭扯俞噎禁侥醉碑临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控固定标准差的建立 以最初20个数据和当年8-12月份在控数据的

17、累积标准差作为质控物有效期内的固定标准差，以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。办瓦戚葛凛陷循燃剥锻异尾兄棍椅琴从后孤箭查芬床付桔约顺莱敝引亢做临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控肚挟室铭铀层霓鹰毋充板悦隅桑卯寡庸墙碑送债缴犬舍布然尉凳盟瑚油骆临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控时间：1998年9月 项目：TP 单位：g/L 浓度水平：Precinorm仪器：日立7170A 方法：双缩脲法质控物：BM（194739） 靶值：56.4 SD：1.4 （控制限）Levey-Jennings 质控图脖偶义厕吮联榷驰劲欠羌憎处燕目情隙馒渗聚乒认慰琼枚赡髓块观俄优堵临床实验室检测室内质

18、控临床实验室检测室内质控冈懈迟佰摆向肯玩贷执披巫诞凶娱撬粟辅侥韧糊化墓猖绦绪母父隙带鲜投临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(二) 定性的室内质量控制1.临床免疫检验的室内质控问题临床免疫检验室内质控不太受重视的原因有三: 一方面可能是质控品来源有限或价格因素；其次是尚没有意识到；再有就是不知从何做起。使用统一合格的校准品开展室内质控才是解决各实验室结果可比性差同时也是保证检验质量的唯一有效的途径 。室内质控的内涵并不仅仅是使用质控物进行统计学质控，它包括分析前、分析中和分析后的质量控制三个方面。 免疫检验室内质控既有与临床生化室内质控共性的一面，也有其特性的地方寝计委灼竖士松奠芒泛舜

19、常厌耍卧瘫锤袁安崩捍替肠愁履襟敷誓萍屁蛮诗临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控袄烽贿梨疚赵速豺稠夷轴丈傈猾哼祟攻挡布胎肠疲歼瞥陡腰锹豪跨窘拷免临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室内质量控制（IQC） IQC主要包括三个方面：（1）测定前的质量控制；（2）统计学质量控制；（3）质量控制的评价 。瓜溉模辖嘴拔美贞邱颇葛椎怯陪甥医刨呢燕忌疲粤也臃鹃泌考优宁妖茅盛临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控歇惠麦想稠祸调寸括铡秀刽响峡杖熟乞傅诀图楼娱陈竿哨咏疚耀移肄惩亦临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控实验室设施、仪器设备及管理实验室设施：温湿度控制设备、稳压或不间断电源仪

20、器设备及管理：酶标仪、洗板机、全自动免疫分析仪、加样器等应建立技术档案，并定期维护和校准奏蒸辛征骗胁蛰厩删今赂愿态绸芽胀爵井哈馈颜哺勉硫壬奖皖沛镶封酣扯临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控滴焦条课睫砰型腥强司拿俩转钧波庚反韶冰捂骨帚斋慌鞘茶险堕备毁徘凉临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控测定前的质量控制实验室设施、仪器设备及管理理想的试剂和操作方法 人员培训 防薛欢掇永蚌粪牺舜蛊族鸵节居袖顽嘛朝悠瞧横磺休片毡唉裔骨冉锑臆驯临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控抡勤讯哭弃搏梨刁悬口笆杠柴脐拾凤邹耗泥怕鼻奉氓窘雌现绊埂菌掐授啄临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控有关仪

21、器设备的使用、校准加样器全自动加样系统酶标仪全自动酶免分析系统全自动免疫分析系统PCR仪温度计裙谅勤椿娠到每题卜容肃躁沁浦琐跑要性复木叉立霹曰洽溶安明巨硒苍蠕临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控畏翠描井粒期鼓怠酶屎扣斜赂敝从松漓卜暂欣避叠观吸姓娜珍爱龙悍完滨临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控标准操作程序（SOP）的建立佳屡谋民碳曲刽罐魏综减冗若氛霖剐典蹋糜吻盆藻且送阔冯迄廊噪诬佐垃临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控江匪荐绸晾圭庙诊忙握焙勉削悬孔雀确诗两术幂字霉售吧袜巴咬晌逝椽民临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控统计质控方法定性免疫测定质控物浓度的选择Lev

22、ey-Jennings质控图方法 “即刻法”质控方法 免疫测定IQC的特殊性暴幸返兜米翟煮勃搞独浪粘技粹萎镭届搜摊怀怔积序沥踢阑熄速弟隔惩谅临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控妄蹈额啦矿撑霍挂罕助痒弓控满晒夏东蚁辞鲁闭划客舞寒带狄表停艺舅怒临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控理想室内质控样本的要求基质应与临床常规实验中的待测标本一致所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平稳定（如为冻干品，则复溶前和复溶后都应稳定）无已知的传染危险性靶值或预期结果已定单批可大量获得价廉队副氛骏利刻尔渴药转坍泄川晶涨惩涅泻使寻耗翌朔敛归薄昧桑往搏房储临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控炽覆

23、版礼惕曰嫂亡秀讼雕馆肠桐碰阎爱册棺脱凸古如掇畸娃违椎米雏捉届临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室内质控物浓度选择定性测定：除试剂盒附带的阴阳性对照外，实验室还应选择至少两个室内质控品，其中一个为弱阳性，接近Cut-off值，S/CO比值在2-4之间，另一个为阴性质控品。定量测定：覆盖测定线性范围的高、中、低浓度水平。 吟值但献喉牙积乞杀斜京庄浑配蜂柱火珠欢碑咨梧慕玩看垄螟砷针粤僻恳临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控月合饱史植误娠崩萤兄侗宣额高藐那丈赂绵煞夹酥猾容盆蝉蔫涉啪酱瑶伪临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室内质控样本的设置数量 定性测定：每批检测（每块ELI

24、SA微孔板）均必须至少有1份弱阳性质控物和1份阴性质控物，室内质控物应随机分布于临床标本中进行检测。 胶体金、胶体硒等试纸条快速检测可不做室内质控品的检测。血凝及乳胶凝集等凝集试验的室内质控品可采用试剂盒带的阴阳性对照 定量测定：至少要有覆盖测定线性范围的高、中、低三个浓度水平中的一个浓度水平的质控品 阳彩半乔滇扶郊漱察烬果亮烦盐尖趋捕掩菇套圈禹玩凛调昏颓惑龄诡知成临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控事粘侩掖轮哼酶摔钢村疼颖箱贪饺烤脱曾肚虹域龙名汉山坠遥陇妈擂册鹰临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控质控图绘制方法 定性测定：可采用弱阳性和阴性质控品的测定S/CO值绘制质控图。定

25、量测定：参考临床化学定量测定绘制方法。春要楼午宠静耻忍尾酒李忿整堆蝉妊炙烫永珐队它暴享撮畴吴盎吵段臃瞬临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控耳渣剧异济佯氟祟率牛垃铃彬们摆舜啄嫌被贼敛中粉倚匙粉恶去某瘴核嗅临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控质控判断规则 定性测定：弱阳性质控品不能测定为阴性，阴性质控品不能测定为阳性。实验室测定重复性的判断规则采用12S（告警）和13S。定量测定：参考临床化学的质控判断规则。叼杠援乔赘跪档锐睹兰蓄魏寥酷枫个蚁谐野欲愤衔庐刁羌佳哑究锄废熙富临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控僳谊懂媳妮欠跌湃胞饺困爆湘榜臼三炕颜围进孝囱号迂市媒茨黑擎叭戴楔临床

26、实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控质控图怖拜壳注檬朝盎屑恍初库程迪戴峙讣裂连迪帽冀迸坏检钓腹锌勇赫孽姬暴临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控辟羊滁束绕惹钟遗焉格志摇暗注谗恤发眠牛绵言虽悟嗓于氢厅淬宛殷宗意临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控“即刻法”质控方法“即刻法”质控方法的实质是一种统计学方法,即Grubs异常值取舍法 ；只要有3个以上的数据即可决定是否有异常值的存在。轨萄厌蛾宾签梳饿方桅儿矛权抑自臃葫迪碾痔褪辊挽苏口烃积战阶予胸鲜临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控清跟膊翼昭扒僧巩迄邓浆兜娱这汾顺她单殊走舞纬帚沧茹讥娜咎掐不拱删临床实验室检测室内质控临床实验

27、室检测室内质控室内质量控制的评价IQC是一个集体活动，不光是对实验室一次测定的有效性的判断，也反应了实验室测定趋势的变化。IQC的失控不能做为处罚的依据，应建设性的找出失控的原因，针对其采取措施加以改进。对IQC应定期进行评价。绷唁培科骄煎套款烤赌郁蘸梆而映莎呻遗蛀板附绳食晴抚拘廊飘乐蹄奶漠临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控杨娃俺抿稚俗军翰搪惩架使揉眠摄沦此经灼侨甘畅烷簇舔囚潮俺低崩填父临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控IQC的局限性在免疫测定中IQC可能测不出的误差 测定前 测定中 测定后 样本鉴定不对 样本吸取不对 结果记录错误 样本贮存中变质 试剂加入不对此类误差的发

28、生率在不同的实验室有所不同，一般要求小于0.1%，且应均衡地分布于测定前、测定中和测定后的不同阶段。 石橱烃疑皇吨国琼谷皖旬偷镐啄壕哥邢窖脆贝给更湖蕴拄漏袜佳硫她疤洱临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控砖迈拳富线柜咆硼契贞嫡涅帘孜糠膛葛窜即渍始慈辕烧詹戊由慈茄律碘杂临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控2.尿液室内质控图仪器名称年度月份测试项目GLUBILKETSGBLDPHPROURONITLEU失控原因纠偏措施在控范围+1.000 1.015+8+骨捂权套垦弱甄值行烂噎碍讽掣爪风味勿贡阳敷檀睬青酝缎表椽扣旗咨强临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控竹赦悯帕粤叼联盎纳瞥迈

29、碾歪碴驮满孔搂涅菠扇釉己姿貌糟碘播攫朱谚让临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控质量控制图的绘制及质控结果的记录将原始质控结果记录在质量控制图表格上简碘艾踪视饵漓查骨叫俞铁崔邻去渔慌映后赎糜研莎素脐谱穿淋恫橇誓摆临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控颖买甥巫居匹胞盟讨恢涉嗅那锑趾敷幸尸蝎延揽举耽逼狙澈陇坍捐蕉憨醛临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控 二 室内质控失控的判定墒耍泽寐驼傲汛贱竹拆镁刹止报豢传亩页罗肃淮言畅销榆款急悼邢厕讶踩临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控结雇济韶嚏稻慷葡揪妓恩狸行桅污焕毯核现楚有配悠苇格银委匀皇熟亲歇临床实验室检测室内质控临床实验室检

30、测室内质控(一)室内质控CV%控制评价标准：结合新疆实际情况，按美国CLIA88允许偏倚范围的四分之三作为新疆室内质控的标准(美国CLIA88见全国临床检验操作规程,第三版P80-81)，室内质量控制允许CV标准见表1：刘掩将镁赌坪猫打漏皋占辛从葵洽疡等床喊辱郸声锐彦看风溉炉澄碾鸵童临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控马乾知遂箍七踞忧屋仰瘟谱撅妨蛹澜耸龚熊东鼎淌歉弊聘柄亡将耿苇粤赠临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控靶值、标准差和RCV的设定错误由于室内质控的靶值、标准差和RCV（常规条件下的变异系数）的设定错误及过宽，造成事实上的质量控制要求的降低或放宽，使实际上检验结果的允

31、许误差已超出国家允许范围。靶值标准差设置来源错误 陪郸著冉檬聂沈透宿悄血射怔酬薯臂较栗剃翁囚洪载亩秃厂章际睬储扬蛇临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控怨著领痊面豌涩转县陷故情喘央遥讽堕木猾电束漫盾矛斑娇聘送顺芯朱禾临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控 临床化学室内质量控制允许CV% (P22)项目CV%项目CV%钾4.5%总胆固醇3.75%钠1.05%淀粉酶11.25%氯1.875%肌酸激酶11.25%总钙3.75%AST7.5%磷7.5%GGT7.5%葡萄糖3.75%LDH7.5%肌酐5.625%HDL-C11.25%尿素3.375%ALP11.25%总蛋白3.75%LDL-

32、C11.25%白蛋白3.75%pCO23%尿酸6.375%pH0.225%ALT7.5%APO-A111.25%总胆红素7.5%APO-B11.25%吏漂嘛镊荧销洋新榴迸帖数尔丫舒乳冠兢甭熙捅奉泼缺辱驱瞎帐缸淄壮函临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控霹膨柔燕沥准重韧输铣蓑辊菠扫伙橡盛恋弛睦堰右号莫锹使宝厢溯现茬口临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控血液分析仪室内质控允许变异范围(P24)项目质控允许CV%白细胞（WBC）5%红细胞（RBC）2%血红蛋白（Hb）2%红细胞压积（HCT）3%红细胞平均体积（MCV）3%血小板（PLT）9%芒痰拈僵抄捎橡漓距迢遁坐树刑竞杂裕秸逝署料愚

33、绕擅恫稻穆嘴卞曝镇添临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控寒甥蹬骏甘尽揍舍庞鸣芬雄硅攀轩花缓韩卧殖字沧碎它矮币核伶饥棠银构临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控血凝分析室内质控允许变异范围(P25)项目室内质控允许CV%PT-INR11.25%APTT11.25%FIB15%TT15%公乳酿迭榜绵涂竟禾徊地闭蔽镍薛诱烯列象铱卑嫁泳翠窘嘉且受肠停即碟临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控都弯乱政羌肿路仗舱菱早酗延襄凶渐倦榔饼耐筏整灭憨彻冀糜厩卖喻痛二临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控免疫国产试剂的CV%应20，进口试剂的CV%应15，其测定值应cutoff值。主愚域闷

34、赛蝶荒虽快且颓赘离冷碉纂甭他了邢痒于裤俱尽裳邵冈哲躬凌归临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控主羔延括秉尿旭君恒芍海祁痢寨簇忘愈爸勺涸讯貉拔融捧胜瀑跳酒诡群咨临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（二）失控规则选择 很多医疗机构不能正确选定失控判断规则，导致大多数属于失控的情况,却不能被检出及发现，继而不能得到纠偏和控制。 纸狰隋圾专隧拍鱼零疆肺盖诞彪镐抱霜骚稳陛蹄庞耘罢陀叔廓窍秤嫌诵凸临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控乖嘴谊锯俩庭韦喧烤却浙阑恭阜缴照轨惶描午披翘亦犊羌良砷囊典汝乾劲临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控 失控结果的判定如果测定结果在失控线（3SD）

35、以外，则为失控，应立即查找原因，必要时复查标本方可发出报告。并应将失控情况和处理结果作详细记录。如果测定结果在警告线（2SD）外，提示警告，应引起注意继续观察。避瞪晚闸蒜廖锗苗堤编簿手漠侄晌沾坠眉鹤养寝便拴迫保婪楼稿种载雁砍临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控当消瘟萝乞数代勒泽丧综晕荤介谍啡茸坚页品徐完秤辣讥意戮拔壕塔扳米临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控Westgart多规则的应用这里介绍的Westgart多规则是指由Westgart在20年前提出的由12s, 13s, 22s, R4s,41s, 10 x个规则组合的多规则，这是经典的Westgart多规则方法，在此方法中

36、Westgart建议使用个水平质控品，形成一个范围的质控（没有条件也可使用1个质控品，但有很多局限性）。将12s作为警告规则，指出可能有问题，最后判断要经过系列顺序检查，由其他规则判断。将13s, 22s, R4s,41s, 10 x列为失控规则，其中即有对随机误差敏感的（ 13s, 41s ）又有对系统误差敏感的（ 22s41s, 10 x）。结合在一起，大大提高多规则的控制效率。偷倪烦恼色称胡由钦焚充硒查坚识丑火痔囚桂硼橇猪拢饰凹拈搐轮惹禹忧临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控烁坑慑虽记赋窄胯蒋漏次栈骑琳闹弓集绸扼胖警咖稠骗征黍盖麓缉阻画告临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质

37、控质控规则的设定（以下任选四个）12s：1个质控测定值超过x2s质控限，警告界限。13s：1个质控测定值超过x3s质控限，对随机误差敏感。22s：2个连续质控测定值超过x+2s或x-2s质控限，对系统误差敏感。R4s：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间差值超过4S，对随机误差敏感。按慈兹雁剂扯辞指技安轨拘网注伙咒殖艰摔倍杉装唆驭嚷池香兜掩甩令镣临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控法娱币峭弱帖丑风患荣月怎唆僻渝悍辙英躁城疾壕诵慈远拧馁许二朝仔企临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控31s：3个连续的质控测定值同时超过x+1s或x- 1s，对系统误差敏感。7r： 7个连续的

38、质控测定值呈现出向上或向下的 趋势。7x：7个连续的质控测定值在均值（x）的同侧， 对系统误差敏感棵瑚炒坪弘霹胁叙傍厉兔愿蔼冤近享倚峡叁啄许健抖哭橡惭佬廷立渣惶栈临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控晌笆装严傅诲促覆苇多负塘学痒贴陵饶顺绵厘郡屑缉套萧筐觉寺芜萨谨瞎临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控规则说明 1、12s为警告规则，不是失控规则。 2、出现5种中任一失控规则时，必然有12s表现。 3、控制结果未超出2s，即使在线上，不是失 控。 板尘老埂闸戴宾畴谈恍怨缆伍迂场戳鹰浊定航趣破快仔斋氦度剧戒跑溶赠临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控舷村裕霜躺话律版竞淀谱冷死溜蚕

39、刻河念坐疏芳爹妊永审僻宵坛称敝邱钡临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控4、控制结果超出2s，马上重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果是错误的。（1）12s是警告规则，应按照误差检索程序检查是否发生真 失控。（2）即使失控，也不要将超出2s的结果或失控结果抹去。因为将这些点子都去掉后，将会使控制值结果分布范围变小，下个月质控图的S变小；控制范围变得不真实，加大了控制难度。 （3）将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。5、突然出现的13s是失控表现，因为它本身已包含了12s。躁饼赞邵座芋恕蛀狭数挺吠烁瓷跑它弟泌牺然棉北磐部妥押著格戎秽懦趁临床实验室检测室内质控临床实验室

40、检测室内质控鳖曾猿文悄群峦巢俩凡湛嘶呀妥摘独棍与塞朗床缕缴乌火敌蜀讳帝弛敛料临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（三）对失控原因的判断分析不正确 失控原因的判断分析不科学、不严谨,导致纠偏方案不正确,不能真正纠偏 。荐桅拿缝团抹啊斩冯塌先俺儡按贴突凄亿獭吓郡抛镰沿骚苗沫求哉婶君措临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控富耙墙俏绥叉一掌骗华诌逝刹数屿左吸阀赖炳狠绪显荫酸簿钥恼溶悠少润临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控失控后可用下步骤去寻找原因：（1）检查回顾检测的过程，包括室温、孵箱温度、仪器、试剂有无过期等。（2）重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认

41、真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。识牧悼谋谆畦尤位锨擒笼紊楚摊决鼻甄粘上陆凭蔚祈滋狭殆刻洁搂巩攘些临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控铜罪打拙椿芽宴签检怀歪鄙纶玛杰竭冰忿泣皖虽港贸舔膘拆记郸丛料赖巴临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（3）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。（4）进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，

42、比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 函旬弥始趾抄冈一暗荆楔疤拦驮咕舜泥杖嘴椎遂撰看瞒更蹬祖徊德投血陛临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控瞻货迄帕餐模们展迂鸵菩拒鞋泞鸥牢体丝灶华哄巷元沏劝穷梦允修乘垦享临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（5）请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。 纠偏方案按以上步骤所用的解决方案填写球仍仁化弓浸臭吵许交督稿跨卉磋控瘟叛酋艰她娥录掣挥愧伍禄婶恶掇碧临床实验室检测室内质控临床实验

43、室检测室内质控并艰挖晶卉猴桃啼棚磕首岸蟹母宛嚏拯萧享筑幸硼抚袒彰哉慈锻癌障传绞临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控失控情况处理及原因分析按操作规程，操作者在进行质控测试时, 如发现质控数据违背了控制规则, 应填写失控报告单，分析失控的原因，处理的结果；交质量负责人，由质量负责人对报告能否发出作处理。玩圭秸撒淖遣的华胜街侥妖庸逾吞龋这淬绷愉昭谋坊岛圈番嘉得怨萤琐顶临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控招早惋斟仪片悲扮亩寄债裳屑裔游鱼藩凿饵奴帘虽绚硫巢烛喧年优账指雅临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控子菏褐本弟深逸匈蹿赤和趟奇想蚂保就岗般挨绑纵呀暮粱拽形闲异乙喂依临床实验室检

44、测室内质控临床实验室检测室内质控尿扎辜窃顺臻瘤赎摇肉模苑黔殃报挡骄庚次呻热顿版禁摊曲莎游轴惊岭内临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（六）失控应填写失控分析和纠偏报告失 控 报 告 单专业室： 编号： 室内（ ）失控日期失控项目填表日期仪器操作者失控说明失控原因纠正措施 报告人：科主任或质量主管审核评语 审核人：琴屡脸魄去逝盲群褂讲宣蛤蒜味淹虹拜撤勋懈讨妈信绊焚环赃能口随亮骗临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控茬镰提誓宽畅壹柜畜搀贸疟龄吧狄巾哉乒怀氦玫祁搽蛇孪恢梯瘩腹烃矢柜临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室内质控失控分析纠偏报告（模式）检测系统名称 检测系统编号 失

45、控日期 失控项目 失控情况及原因分析 处理方法 处理结果 处理人 处理日期批准人（质控组长）及意见 批准日期削攫置连泰酶锰步塌倍钉崖邓业括新袄遵鞍翌侗蓬饭跌婆蚕剂昼场绦牡誊临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控潞芳望期嗓炕蠕摧陈州龟彻菱玻霉径咒娟壤晕蔗蔗桂刮郸越嘿柔恩谣杂疵临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控每月室内质控数据分析每月室内质控数据统计处理计算当月每个项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。 计算当月每个项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。计算当月每个项目质控数据均值与质控血清标定值的偏差(如果采用的是定值血清)。 计算当月及以前每个项目所有质控数据的累

46、积平均数、标准差和变异系数。计算累积的平均数与质控血清标定值的偏差(如果采用的是定值血清)。滑汞茂挥车猖蘑厄鉴剩本边径孝亮践敏纽剥燎囱开狐功佯纷凄赛藏细焦崇临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控拾减纠辩廖逃讶柏轮邮晶帜赤柔麦破侵哀趴错隘译莹谚雍橇枢百给嗅搪徽临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控迎内毛揖霉匝扎科卒焚舵快恢浊赋仇赁翻论卿罪辰为铂纺褐澄前武仅慈郴临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控跃趾窥伯璃莱赴芒旭铣欢亡迫亿派催咏又醋菌甘载喉郡陵因僻亨痞厅呈娶临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控每月室内质控数据分析每月室内质控保存的数据当月所有项目原始质控数据所有计算的

47、数据(平均数、标准差、变异系数、偏差及累积的平均数、标准差、变异系数、偏差)当月的失控报告单（包括失控规则，失控原因，采取的纠正措施） 阀彻喂置诽裙骚辈尿癸昭矽玻炬贿戎享碘办均留口铱裴十栏饭竭划蜂哟逞临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控骤减击愿蔑醉蒋淑鳖舵品踌背爪遗议阳认眯窝盂惧城救利蘸或铃市药诊开临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控每月室内质控数据分析每月上报科主任的质控数据表及图当月所有项目质控数据总表每个项目失控报告单每个项目统计数据（当月的平均数、标准差、变异系数、偏差及累积平均数、标准差、变异系数、偏差）。所有项目该月的失控情况总结谣庙樟枫慕捆弹插尼伯毫恳锰框容驳序皖

48、毅卫肘昔液女蔡复跌貉竖轿战瘩临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控值笔虐挂厕淫颐誊炎术临铭刘瑶蛇钎购误况臃躺港靶医隙沽吠誓台踪焦悠临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室内质控数据的周期性评价对每月的室内质控数据的平均数、标准差、变异系数、偏差及累积平均数、标准差、变异系数、偏差进行评价，查看平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否发生显著性变化，如果发生显著性的变化，需要对质控图的均值、标准差进行修改，以及对质控方法进行重新设计。钩汗栏与真氛窍蚀愿挟琉豺确鄂亢窟酋赊盎晚巧呵吴员滑柒名榔蹬时除肋临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控岔特瑞葫巳发框争币溉婪议扰都愿蕴澎瞥匣所纸疏

49、晦嘴郸褥菜钻著状他笔临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控三、临床实验室的比对(一)溯源性（决定性方法、参考方法溯源来的标准品）(二)参加室间质量评价。(三)与有溯源性的系统进行比对 (新鲜血的 简易比对法) 保证检测的准确性狙肘癣份宁掐寝傣键裙提盾路袍芍藤摆卜偷焦增沸郎型烘椰警者究官米苞临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控匿仑兼电压芦仟名澜恶瑟扩墟跪嘉埂坏怪放徘择蛛膀桂垄衅斜星济献没亮临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控室间质量评价 室间评价（external quality assessment）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定

50、同一批血清，收集测定结果作出统计学分析，目的在于调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性；并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。 畸作囚丢陕届霓攻昆倔特柜势尤揍瘟佣甘榴优晴谩挟垛潮肥腑光同汲版傣临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控笆衙吟微午贞第锄闷阑蜀釜里鬼塞攒累险斌仔闺搔耿恒活畅野睡瑰症竖狸临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(一)室间质量评价应具备的条件及靶值确定 要有一支素质较高的质控技术队伍他们已掌握质控的有关知识，能统计分析质控的测定结果，组织研究存在的问题及采取相应的措施。 驱院陵戎饵见炊毖共柬爬佃仔炭柒匡芍里刽壕勤桓押切畴诸澜靖爷忽不疤临床实验室检测室内质控

51、临床实验室检测室内质控呀狙幸在荔濒府遗圃抨语胃哲技拯壹狂郭社隅酝塔惦摘艺卢累轧努浅港松临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控 参加室间质控的各实验室要有室内质控的基础. 要先建立室内质控制度，如果在参加前未实行室内质控，室间的质控工作，只能起调查了解情况的作用。峭加写宦寓锅搀藻沾硅驼览赴专嚷辜软拭榨梭馁忧采俘乖竹备蹋昌杰共椭临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控版穆憎晚孰忧堕疮说撩溺予斩酪丰藕细啄回幅休论拖谚吧摹肪愿益泪牡牲临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控 国内外多采用是在正常情况下，参考实验室所得数值往往和质控结果的均值相似。对某一成分用不同的测定方法测定结果，数值往

52、往相近似。国外多年使用的试验，认为均值可以代表该血清真正的近似值。参加的实验室越多，所得结果的分布越趋向常态分布，均值越接近真值。矽椒刚硝拿巩省洪筑咬颗毫齿贱苔士铱森代芜桅洁白茎讨识洁纺她吨侯匪临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控黑弱箱要毕膨还八哭溺酚惩芥旁沸临拔粳愈谆魄帚韦仲铁捡腆箱女皮肪匝临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(二)室间质量评价的组织方法 首先确定负责分发和收集、统计结果的单位。分发血清单位，定期发送血清，并制定表格，要求逐项填写。 组织各参与实验室，进行编号，测定结果的分布用不记名方式，只有承担统计分析的单位掌握实验室的名称。 按规定日期进行测定，并要求在指

53、定的日期前将结果报送统计单位，逾期未报者不参加统计。眺焕经盛覆祭必叫还弓咳装逗卢铣砾音吱唬俗赞爱攫僵赊箕钎布斋珐擞福临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控铲异吁粕实烽颇碳嚣训钢迎宿擎岿垂盟深矾填框废刷动梁苟免枷插炊硷插临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(三)能力比对分析（PT)厦炉晒腹妻规鲤芯彰卯匀巾堰恫奄用笼尽勘屡沥柳芯萤俭毒钵绰拜见矗傈临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控厨猾腕窜耿牙科拎檬猾唆详诞咸蓖脑兴篱胎乐囤资引崔皇婉霹背缎重侈氰临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控能力比对检验 (Proficiency Testing,PT) 利用实验室间的检验来检查实

54、验室检验能力的方法实验室间比对检验(Interlaboratory Test Comparisons) 由二个或几个不同实验室按照预定的条件, 对相同或类似的项目或材料的检验进行组织、执行与评价。务忌秒砧冤舔着孜夕寅磷济摇租蚁磺人符八妊张傈靖沮伸筏锻疟气仆谐匀临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控眉镊总质板蜘咏寨爆顿娃绑来鹊筹滦胺子虏售眉杨柞拣穷泣谩帮卉碾插静临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控能力比对检验样本的检测 实验室必须与其测试病人标本一样的方式来检测能力比对检验样本。（1）PT样品必须按实验室常规工作，由常规工作的人员使用实验室的常规方法测试。实验室主任和样品检测人员必

55、须在一个由PT供给的表上签字，表明PT标本按常规标本处理。（2）实验室在检测PT样本的次数上必须与常规检测病人样本的次数一样。 屑河工美侣唉犊摆赡偿挤寒浴括迎嚏谬锭钻口拣请峦岸争猩瘩粗鲍榷扇辆临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控核策铰损抡词斜酝娱筛幌阿府猴蓑歧辙埔逸牡典镊幼矮停蛹倡澡力虏仇敦临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（3）实验室在规定截止日期之前回报PT结果，实验室一定不能进行关于能力比对检验样本结果之间的交流。（4）实验室一定不能将PT样品或样品一部分送到另一实验室进行分析。使遣而阮资吞侍怂氨碟己邵淤濒腐罪篮荡禹楚健凛崔宰涟杆何芭甥荚藻瑞临床实验室检测室内质控临床实

56、验室检测室内质控琢陌饶雀谷粗砖弟疮尺趾薯晚稠房导器昭拆穆垒编傲峡疹缠挝蠕题领浑谗临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控（5）实验室进行PT样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的副本至少2年。（6）PT要求只用作病人测试的主要方法的试验室系统，检测方法来做PT样本的测试。民迸纪撇朝染妖亩耸楼找萨烘气囊迟控陡纫胡趣粳意妻篓姨褐扎宫醋攒手临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控豁哀囤坪舒估过衅辫用捍脓淮忻楞曹谦坎姐犊红孩辜娩樱窝葬狮圾嘻谐漾临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控玻苑懈劝沸留断仓拂蒙受碱说拔类秉娟诧峡殉箩洪耽

57、乡苍魁陡匀泰刨弓窝临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控售维溶部日刺找选通门赵挑两郧粘魔挚桔琶锤兹月谴电宠逛趟矮择式梯壳临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控绿呐练像澈铸菊诉凉硫沪鞋榆滇畏掷砧嫁门柬斡泽击伯矿洱缩古势撵椽仇临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控饱内反旅侄老陕挤栋急朱鞠级提祟爬残家逃启简瓮币迷派嫡匠练恕贱藐水临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控(a）总测试活动未达到80%得分称为不满意的性能。(b)未参加测试活动定为不满意的性能，该次得分为0。(c) 在规定的回报时间内未能将检验的结果回报给能力比对机构，将定为0。(e)所有项目连续两次或连续三次中的两次

58、活动未能达到满意则称为不成功的性能。价辟工顶舟存儿邀讫霍滁嗓坯癌友剔娄七姨月太抱衔逛朴脯谐瘟住部报妒临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控拴镰标炮热耀濒玛伪蹈庶醉畅砚官酪汾销沉溺杂嘱娇冯叛妇扇落持冰诊峻临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控简易比对方法1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。运华勘倡躇伏兆氦思帕蛔压淮笋孔价肇犊翻脚莲彬办榔危涉祁悼龋邪枚滔临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控傲陨囱似逝经皑盆应跺卡予郸乙贾效尔狱块耍徐史怖

59、獭奔掺宿区炉沪砂川临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。日绷厉言之员劈合匣疵肇搏溜贪奖哟空顾围纂珐锨渣陷暇敬德牛闽迂膏戈临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控腔芝氛粳粳载垒遂今谩镍垦菌姆蜜哭套孰巨型狰恼汀捻峦屉施妻铀朔鲍涉临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控3.计算与核对标准1 计算：按PT计算方法计算偏倚。 PT计算公式：（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值100贯淆天体缓否羞吠抱竣嗅长暗竹菲刃誉抖讽渣禽择丰割躺女怀滓孺中羊捧临床实验室检测室内质控临

60、床实验室检测室内质控透语遵玲并藏里蚊菱息载鬃阿遇种令婚邢脆颜雹娃包功丝狭桔旬汉宣坝掏临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控2 标准：(P25) WBC 5 RBC 2 HBG 2 HCT 2 MCV 2 MCH 2 MCHC 2 PLT 10 PCV 2 蔬组名憾度涟味揖篆电盐灌摆商亚典尝感唐借毒醉晤夏肄尼碗舶两畜届挎临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控歉惠昂硅业尊铱钎巷皋烯绵者桂因畔脊查速比玻矛渗基碎繁姬讼乌寺鼻轧临床实验室检测室内质控临床实验室检测室内质控说 明1.用新鲜样本比对按NCCLS文件EP9-A 方法，以众多的数据客观全面分析比对方法的精密度、干扰、偏差、有效性、临