新版药品不良反应工作报告表

1、药品不良反应 / 事件报告表首次报告跟踪报告编码：报告类型：新的严重一般报告单位类别：医疗机构经营企业生产企业个人其他性别：出生日期：患者姓名：年月日民族：体重（ kg）：联系方式：男女或年龄：原患疾病：既往药品不良反应 /事件：医院名称：重庆协和医院有无 不详病历号 /门诊号：家族药品不良反应 /事件：有无 不详相关重要信息：吸烟史饮酒史妊娠期肝病史肾病史过敏史其他批准商品通用名称生产用法用量用药起止用药生产厂家（次剂量、途径、药品名称（含剂型）批号时间原因文号日次数）怀疑药品并用药品不良反应/ 事件名称：不良反应/事件发生时间：年月日不良反应/ 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及

2、处理情况（可附页）：不良反应 / 事件的结果：痊愈好转未好转不详有后遗症表现：死亡直接死因：死亡时间：年月日停药或减量后，反应/ 事件是否消失或减轻？是否不明未停药或未减量再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是否不明未再使用对原患疾病的影响：不明显病程延长病情加重导致后遗症导致死亡关联性评价报告人评价：肯定很可能可能可能无关待评价无法评价签名：报告单位评价：肯定很可能可能可能无关待评价无法评价签名：联系电话：职业：医生药师护士其他报告人信息电子邮箱：签名：报告单位信息单位名称：联系人：电话：报告日期：年月日生产企业请医疗机构经营企业个人文献报道上市后研究其他填写信息来源备注严重药品不

3、良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。报告时限新的、 严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15 日内报告， 其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应日内报告。有随访信息的，应当及时报告。其他说明怀疑药品：是指患者使用的

4、怀疑与不良反应发生有关的药品。并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2 次。报告的处理所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。资料赠送以下资料2018 年 “安全”自查自纠报告为认真贯彻落实市城乡建设局文件, 关于安全生产责任制、安全隐患排查、质量保证体

5、系、，按照文件指导思想及公司安排结合我们工地目前安全生产形势，积极开展2018 年“安全生产自查自纠”活动。现将本次安全自查自纠活动总结如下：一、领导高度重视，精心部署赣州市同兴达电子科技有限公司 2 号仓库、 3 号宿舍工程， 6 月 15 日正式开工，目前处于基础孔桩施工阶段。 6 月 .15 日建设、监理、施工单位在项目部召开安全生产自查自纠，现场检查活动。二、全面深入排查治理安全生产隐患，堵塞安全监管漏洞，强化安全生产措施；牢牢把握制定检查方案、进行层层动员部署、排查问题及隐患、制定整改方案、落实整改措施、总结检查成效、建立长效机制等重点环节。 通过安全生产大检查， 全面摸清安全隐患和

6、薄弱环节，落实责任、认真整改、健全制度，彻底排除重大安全隐患，增强全员安全意识，进一步提高安全生产管理水平，有效预防事故的发生。二、安全检查重点（一）安全检查范围及重点排查项目1、施工作业区的安全状况（施工现场、生活区、办公区）2、应知应会（从业人员对安全生产的重视程度，现场管理人员对安全知识及隐患排查的掌握程度，作业人员对本工种操作规程和危险源防范措施的掌握情况）（二）施工用电1、检查现场布线有无违反三级配电、两级保护的要求，检查布线必须设置专用的保护零线。2、检查各种闸具设置与设备是否匹配、安全。3、检查各种设备有无违反“一机、一闸、一漏、一箱”的用电原则。4、检查各种箱体、闸具、线路有无

7、损坏、失灵、老化的现象。5、检查现场接线是否存在私拉乱接现象，工人宿舍和潮湿地方是否使用了低压照明系统。6、检查现场保护零线与工作零线是否存在混接的现象。（三）消防1、检查所有灭火器材是否配备全三、发现的问题1、文明施工；部分施工现场材料堆放混乱，消防器材未能合理配备。2、部分裸土未进行覆盖。4、施工用电；现场有个别三级配电箱破损、无锁，用电电线乱托乱挂。5、未配置自动冲洗平台。四、整改措施1、根据检查发现的问题项目部立即制定相应的整改措施，狠抓落实。努力实现突出问题得到根治，久治不愈问题基本消除，确保现场安全质量有序可控。2、由安全检查小组盯控，认真排查隐患，对检查出的问题要及时采取措施，积

8、极进行整改，能解决的要立即解决，不能立即解决的要制定整改计划，限期整改，切实消除安全隐患，隐患整改要细，不走形式，不走过场。3、不定期开展项目部安全质量大检查，做到对安全质量的动态管理。 同时结合检查，梳理现场质量安全情况，深查质量安全管理存在的不足和漏洞，进一步完善各项质量安全管理规章制度和保证体系，加强现场监控力度，确保各项质量安全管理要求得到落实。赣州东鑫建筑工程有限公司2018年6月16日施工合同甲方：乙方：甲方现将鑫都名苑小区1301 的阳光房和雨棚承包给乙方，本次承建未包工、包料，以人民币 每平方计算以实际收方面积结算。甲方提供场地、水电等，乙方负责垂直运输材料到场。拆除原有不锈钢

9、及其他不利于施工的东西，并负责清理到楼下，在由甲方负责运走。其中集成吊顶由乙方拆下堆放整齐以备复原用，后面集成吊顶由甲方负责与乙方无关。其中安全由乙方负责，包括运费、垂直运费，在拆除和安装过程中不能有物品坠落及任何安全事故，如果出现安全事故由乙方负责，甲方概不负责。合同签订后，甲方预付二万元给乙方作为定金，骨架安装完后在预付乙方材料款二万元。乙方完工后，甲方负责验收，验收合格付清工程款，施工方质保六个月。本合同具有法律效力，希望双方严格遵守。甲方（签字）：乙方（签字） :电话：电话：2018 年月日2018年 月日 赣州同兴达电子科技有限公司 2 仓库 3 号宿舍工程关于江西建筑施工安全专项整

10、治推进落实情况考评实施方案自评报告施工单位：赣州东鑫建筑工程有限公司2018年 6月 02日安全检查自评报告建筑安全检查总结：建筑工地安全生产综合大检查总结根据关于江西建筑施工安全专项整治推进落实情况考评实施方案的通知要求，我单位现将自检状况汇报如下：二、自检依据及自检领导小组1、自检依据：建筑施工安全检查标准（JGJ59-2011 ）、施工企业安全生产标准。2、自检自查领导小组及成员组长：吴东文副组长：黄子斌成员：戴俊、余志勤、李干洪、三、安全管理检查1、安全组织机构建立和健全项目部建立了以项目经理为第一职责人的安全生产职责制度和安全管理制度。 成立了项目部安全组，设置安全员负责本项目的日常

11、安全管理工作和负责现场安全巡视检查，各施工队配置兼职安全员， 负责本施工队工作区域的安全检查工作， 构成了自上而下的安全保证体系。2、安全管理制度和职责制的落实状况1）为了把安全生产工作做实、做细，项目部详细制定了安全生产资金和安全防护、礼貌施工措施费用使用登记制度和安全生产教育培训制度、安全生产检查及隐患整改制度、安全生产事故报告、 调查及处理制度、安全技术交底制度 、施工组织设计和专项施工方案审批制度 、安全技术交底制度 、安全奖惩制度等安全管理制度。 并建立了各部门及人员安全生产职责制。 目前，项目部各项安全规章制度及职责制基本齐全且可操作性较强。 做到了以制度约束人， 以制度人管理人，

12、 并且坚持不断地检查各项安全礼貌施工制度的执行状况， 发现问题及时纠正。 不断提高安全礼貌施工制度的执行力来加强安全礼貌施工管理，杜绝事故发生。（2）为了确保安全生产，项目部根据有关要求，制订了安全目标并逐层进行分解落实到人，及时对项目部安全管理目标、机构人员和 安全生产职责制进行更新和修订，其中明确了各级人员和部门的安全职责，并在施工过程中监督落实到位。3）项目部与各施工作业队负责人签定了安全管理协议，并严格执行。项目部安全组对安全职责制的落实进行监督、 检查和考核，对违反职责制的人员能够做到及时进行提醒、教育，对考核结果进行奖罚。3、安全检查、隐患排查状况项目部除了日常安全巡视检查外， 还

13、按照工作计划定期进行安全综合检查、 专项检查等，对于检查出的问题和隐患及时整改完善，或下安全隐患整改通知书，限期整改，逾期则按照项目部安全管理规定处罚。另根据现场状况， 设置各类安全警示标志牌、 施工标志牌，在施工现场入口、脚手架上、通道口、钢筋网预留孔、电器设备附近等部位放置相应的警示标语牌， 提醒工作人员注意， 做好自身及他人安全防护， 消除安全隐患。4、重大危险因素管理及应急救援管理状况（1）项目部安全组、技术组结合实际状况对现场进行危险源辨识评价并制定相应控制措施。施工现场的危险处设置明显标志，利用架设安全网， 悬挂标示牌等进行危险预警，对重大危险因素由专兼职安全员监护。（2）重大危险

14、源控制措施及时落实。项目部在日常的巡视检查中对重大危险源、危险因素进行了监控。5、安全教育培训及技术交底状况（1）项目部不定期对新进场管理人员和作业工人及时进行了安全教育培训。随着施工的开展， 又陆续对特种作业人员、驾驶员等进行全面安全教育培训、 考核，使工人能够掌握本岗位的安全生产知识和技能。 培训主要资料包括： 企业规章制度、 安全基本知识、施工安全注意事项、 各项相关的安全技术措施和操作规程、 应急救援预案学习等。（2）各施工队自己进行的班组进行班前安全教育活动。（3）及时对进场施工人员进行了安全技术交底。加大了安全教育力度和安全技术交底，使职工了解和掌握各施工作业的危险点、面， 严格按

15、照操作规程作业，避免安全事故的发生。6、施工组织设计及专项施工组织设计和专项施工方案结合有关标准规范和实际状况认真编制， 并经监理单位审核批准后按要求落实。四、施工现场检查1、临时设施（1）临时设施严格按要求进行了统一规划，布局较为合理。（2）临时设施贴合抗震、防雷、消防、防台风、防雨、保温、防火等技术要求。生活办公区、施工区、仓库、机械设备停放区等安排人员 24 小时巡逻值班，确保现场物资、材料安全。2、施工用电检查外电防护有专项施工方案， 设置了安全防护措施； 施工临时用电工作接地与重复接地均按规范要求设置；配电箱开关箱贴合三级配电两极保护要求，做到 “一机、一闸、一漏、一箱 ”的要求，电

16、箱有门并加锁由专职电工进行维护和管理，配电箱有防雨措施；现场照明专用回路均设置漏电保护，灯具金属外壳作接零保护，潮湿作业使用 36V 以下安全电压；配电线路和电器装置等均按规范要求进行布置。施工现场配电箱、仓库等处，悬挂干粉灭火器。3、高处作业安全（1）高空作业安全规定及措施完善，并及时对员工进行了安全交底。（2）高空作业警示牌齐全。（3）搭设有脚手架、安全网等防护设施，（4）安全人员严格按照要求对高处作业等进行监控。对从事高空作业的人员，能够佩戴必要的安全防护用具，确保了施工人员的人身安全。（5）交叉作业均有警示牌并设置专人进行监护。4、模板施工项目部针对每个施工部位的特点， 对模板施工等编

17、制了专项安全施工方案， 并进行了交底。在现场施工过程中， 专、兼职安全员巡视检查违章现象， 安排各作业队对危险、关键部位施工过程进行监控。 模板作业要严格按照操作规程进行， 根据工作需要佩戴必要的安全防护用具，确保施工人员的人身安全。5、消防管理项目部制定了消防管理职责制，并落实到位。（1）施工区无违章使用明火作业现象；对职工宿舍进行了检查，未发现违规使用大功率电器等现象，照明用电线路规范，无私拉乱接现象（2）电焊作业务必配备水桶和灭火器，并有专人监管；3）办公区、生活区、施工现场、仓库等部位，均配置灭火器材和消防设施，且灭火器工作正常性能良好。 物资仓库内分类储存， 库内电路运行正常，无乱接

18、电线，电器现象。（4）氧气、乙炔的存放贴合安全规程。（5）规定禁止烟火或吸烟的工区或部位无违规现象。6、安全防护设施状况施工中，安全管理人员能够正式佩戴和使用安全帽、 安全带等防护用品； 在坑洞以及危险位置设置了防护设施和明显的警示标志；基坑周边等设置了安全防护栏杆。五、安全管理中存在的问题1、个别管理人员及施工人员安全意识淡薄，施工现场存在习惯性违章。2、施工用电线路布设需要进一步规范，3、安全教育记录及安全检查记录不完整，年后安全技术交底未开展。4、建筑电工特种作业操作证已过复审期。5、部分劳务分部单位未配备现场管理人员及安全员。6、个别安全防护设施没跟上工程施工进度，造成施工中安全防护滞后。六、采取的整改措施：为确保武汉天街工程施工安全，消除各类安全隐患， 项目部对自查过程中存在的主要问题，提出以下整改措施：1、项目部将加强监管，并分批开展安全教育，利用日常巡查、检查、会议、安全教育培训、宣传栏、 报纸、文件等方法方式对职工进行安全知识、法律法规等的教育宣传，提高员工的安全意识和职责意识，杜绝安全事故的发生。2、施工用电问题将持续重视，严查职工宿舍违规用电现象，对于现场线路将进行统一规范布置。3、加大对习惯性违章的监管力度。加强安全教育和管理监督、处罚力度，务必从思想上提高广大员工的安全意识。4、健全和完善制度，促安全综