耐信原研品质值得信赖-销售用

1、原研与仿制：差异知原研与仿制：差异知多耐信品质：自信来自原研工耐信疗效：临床验证，信心之原研与仿制原研与仿制：差异知多=20%-生物利用度对生物等临床等仿20%-生物利用度对生物等临床等仿制药和原研药在吸收速度和吸收程度之间的差生物等效性研究的目的在80%125%之内均可认为两者具有生物等效黄浪等20118(8):83-312，312，田晶2014需复杂精准的工艺原研药主要成分的分子结构需复杂精准的工艺原研药主要成分的分子结构，其余成分的添加和生产工艺不尽相原研药经历长期研究和临技术201310(12):8-在pH=1.2氯在pH=1.2氯化钠盐酸溶液中，所有奥美拉唑制剂的溶出曲线一致，而在其

2、3种溶剂中，仿制品与原研制剂拟合的f2因子均小于一项研究以4种溶剂，水、p=1.2盐酸溶液、pH=6.0以及pH=6.8磷酸缓冲溶液为溶出介质，测定5个厂家奥美拉唑的溶出曲线，旨在比较奥美拉唑肠溶片原研制剂和国内仿制品的差异陈芳晓等201423(4):33-原研田晶原研田晶2014耐信品质耐信品质：自信来自原研工vs. 132艾司奥美拉唑vs. 132艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑Mg+成盐结晶-专Mg+成盐结晶-专利制剂工94%艾司奥美拉唑100%艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑各晶型的水溶性依次为二水合物B晶型四水合二水合物A晶型三水各晶型的水溶性依次为二水合物B晶型四水合二水合物A晶型

3、三水合二水合物A05各晶型在水中的溶解度 一项研了4种艾司奥美拉唑镁晶型，包括二水合物A晶型、二水合物B晶型、四水合物与三水合物对各晶型的稳定型进行比林青等201445(4):377-艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑溶解度/g(100g水-利化合物稳高度结利化合物稳高度结艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑专利号：ZL 98805521.X提高艾司奥美拉唑成品纯度提高艾司奥美拉唑成品纯度达到以特定晶型状态存在，化合物稳定，结晶度高艾司奥美拉唑镁盐三水合物专利优势晶型稳定性高1.CottonHetalTetrahedronAsymmetry11200038193825. 艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美

4、拉唑保证药较长时间不变质，致力患者的用药安132MUPS132MUPSvs肠溶胶耐信MUPSMUPSMultipleUnitPelletSystem)：微囊系统，是指耐信MUPSMUPSMultipleUnitPelletSystem)：微囊系统，是指由多个剂量单元组成的多单元型制耐信 MUPS片剂，每片约含1000个肠溶微囊，高于普通肠溶片近5有效成分；抵抗高速压制作工艺过程中的压肠溶包衣：解失活，保证药物在小肠内吸收外包衣：包覆在微丸最外层；抗 艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑Dataon40C,75%相对湿度贮藏6个月后，奥美拉唑原研MUPS出现不同变化：原研MUPS 仍为均一白色，而其

5、他地区仿制药则变为各种棕黑色瑞典(原产地40C,75%相对湿度贮藏6个月后，奥美拉唑原研MUPS出现不同变化：原研MUPS 仍为均一白色，而其他地区仿制药则变为各种棕黑色瑞典(原产地StorpirtisS,RodriguesD.DrugDevIndPharm1998;24(11):1101-El-SayedA,etal.EastMediterrHealthJ2007;13(6):1427-耐信MUPS直径仅为Dataon在小肠均匀分布，抗酸微囊耐信MUPS直径仅为Dataon在小肠均匀分布，抗酸微囊迅速通过在胃内快速崩解为1000个抗酸微MUPSMUPSLosecMUPSRescourceAb

6、dulSetalJournalofControlledRelease20101472-16. 3. 高春生等. 中国药学杂志 2006; 41(3):163-166.4陈盛君等200431(3):177-耐信MUPS脑外伤/脑干病变、卒中不吞咽者：鼻胃管给重症GERD/贲门失迟耐信MUPS脑外伤/脑干病变、卒中不吞咽者：鼻胃管给重症GERD/贲门失迟缓症者：混悬液口腔或食道肿瘤术后患者：通过PEG管 (胃造口)给胃动排空延迟者胃轻瘫)：吸收有保老年酸相关性疾病患者： 溶于果汁/酸奶中服用，提高服药依从对乳糖、明胶过敏或不耐受患者*：应用更广*耐信糖(来源于哺乳动物)，和明胶中提取Johnson

7、DA,etal.Pharmacotherapy2003;23(6):731-耐信MUPS剂型强效持久抑酸，明显优于耐信 MUPS剂型耐信MUPS剂型强效持久抑酸，明显优于耐信 MUPS剂型40mg溶解于水中饮用，给药第1天与第5托拉唑40mg静脉给药更艾司奥美拉，随机给予艾司奥美拉唑MUPS剂型40mg/次或泮托拉唑iv40mg艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑ArmstrongD,etal.AlimentPharmacolTher2003;18(7):705-耐信MUPS耐信MUPS辅料进行混包135压Dataon13132欧洲质量标中国质量标欧洲质量标中国质量标国产仿制品耐信 (艾司奥美拉唑

8、镁肠溶片)产品说明书耐信双铝泡包耐信双铝泡包耐信光照效果好铝塑泡罩包仿制品1耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)产品说明书. 3.耐信30以下耐信30以下保仿制品2-遮光、密冷处保存(2-1耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)产品说明书. 较仿制品增加1耐信36仿制品较仿制品增加1耐信36仿制品1耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)产品说明书. 月月36个月1 vs.18个月0室温条件1 36个月1 vs.18个月0室温条件1 (2-MUPS片剂1 普通肠溶胶囊1耐信(艾司奥美拉唑镁肠溶片)产品说明书. 耐信疗效耐信疗效：临床验证，信心之U.S.DepartmentofndHuman,FDA.,Guidance fo

9、rIndustry:BioavailabilityandtudiesforOrallyAdminsteredDrugProductsGeneralConsiderations.U.S.DepartmentofndHuman,FDA.,Guidance forIndustry:BioavailabilityandtudiesforOrallyAdminsteredDrugProductsGeneralConsiderations.20自2000年上市以来20自2000年上市以来47117全球SCI50涵盖Nexium Dataon 2000年超 2000年超60个2004年,18月 2001年2

10、5个月 1.HawkeyC,etal.AmJGastroenterol.2005;100(5):1028-3.HawkeyCJ,etal.ArthritisResTher.5.YeomansN,etal.AmJGastroenterol.2008;103(10):2465-2.HawkeyCJ,etal.AlimentPharmacolTher.2007Apr1;25(7):813-4.ScheimanJM,etal.AmJGastroenterol.2006;101(4):701-6.Sugano K,etal.Gut. : 10.1136/gutjnl-2013-7. ,etal.Alim

11、entPharmacolTher.2012;35(1):154-8.GalmicheJP,etal.JAMA.2011;305(19):1969-2001年,24个10铸就卓越，经典值得信10铸就卓越，经典值得信 全球超过10亿人次治疗经验酸相关性疾病治疗长达15年Dataon.耐信由阿斯耐信由阿斯利康公司按照全品质生产，其高标准的质量控和认证体系，为耐信的卓越品质提供有力保耐信采用稳定性高的艾司奥美拉唑镁三水化合物，不仅增加了药物稳定性，还改善了其药动代谢特耐信采用稳定性高的艾司奥美拉唑镁三水化合物，不仅增加了药物稳定性，还改善了其药动代谢特性，从而提高疗效，减差异耐信铝泡包装/MUPS片剂

12、，避免了仿制品可能出现的胶囊提前破裂，导致药物在胃酸分解失活；此外耐信可以配置成混悬液，分散后仍可稳定保存30分钟，方便吞患者服用1.NexiumDataon.民药典.2010年增补版:艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑耐信艾司奥美拉唑双铝泡包密36个18 艾司奥美拉 2014艾司奥美拉唑(曾用名：埃索美拉唑- 使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈预防与幽门螺- 使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复耐信简明处方信药品名称艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg莫西林1g拉霉素500mg，需要持续NSAID治疗的患通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片（曾用名：埃索美拉唑镁肠溶适应症胃食管反流病反流性食管炎的治已经治愈的食管炎患者预防复发的长期GERD的症状控与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并使与幽门螺杆相关的十二指肠溃疡愈与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡用法用量- 与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗：常用剂20mg，4-8周其他用药指导请详见说明不良反应其它不良反应请详见说明、其请详见说明注意事项胃食管反- 反流性食管炎的治当出现任症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应首一次，连服四周对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg，除，因为使用本品治疗可减轻症