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文档简介

1、3C3C 认证产品的企业,不管实行何种形式申请3C 认证,在其产品通过了型式试验3C 证书。之后,申请认证的产品才能被允许正式开工生产和上市销售。3C 认证的企业,一般必需具备以以下出的这些硬件和软件条件,才能满足强制性产品认证工厂质量保证力量要求简称10条要求的规定。有固定的生产场所,生产场所的地址应当与申请书上的生产场所地址全都。生产现场的生产环境、检测环境、储存环境符合产品标准的要求。包括计量仪器应当在校准或校正周期范围内。人员还应取得相应的资质证书如检验人员上岗证,电工、起重工操作证等。建立健全质检机构和生产组织机构,指定企业的质量负责人并明确其职责。正常经营必需的营业执照,税务登记证

2、、商标注册证等证件齐全。托付加工协议等协议ODM/OEM形式申请时。在工厂审查的当天,生产现场应当有申请认证的产品在生产和检验过程中。3C 写检验记录。企业应编写、建立文件化的质量保证体系。10 2.1 款之规定的内容、程序文件、作业指导书、规章制度等,并下发到各个相应的工作岗位。文件应有更改、修订、状态标识和受控标识。 11 个治理把握程序 :认证标志保管和使用治理程序文件把握程序质量记录把握程序供给商选择,评定和治理程序关键件、关键材料检验把握程序生产过程检验、成品例行检验和确认检验把握程序必需包括对检验设备进展运行检查的内容检验设备含计量器具、仪器仪表检定、校准治理程序不合格品把握程序质

3、量体系内审程序强制认证产品全都性及变更把握程序产品防护包装、搬运、储存把握程序。一般还应配套编写和建立治理制度、台账及操作规程等文件,人力资源治理制度含培训及人员花名册生产设备治理维护、保养、使用制度及台帐和操作规程含安全操作规程检测设备计量器具、仪器仪表台帐和操作规程申请认证产品的企业标准应满足或高于国家标准建立企业质量记录明细表要得到批准,并明确记录格式和保存期等参数和产品参数进展监控,如何监控等内容应制定质量信息反响及处理制度生产治理制度现场5S治理考核制度库房治理制度等。 4一般应建立的各种记录,4.1 员工培训记录包括各种证明性记录:培训通知、签到表、考试卷、打分表等4.2 工资质证

4、记录或台账文件发放、回收记录文件修改、变更记录供给商选择、评定记录供给商日常考核与治理记录进货检验记录生产、检测、储存环境的监测记录如申请认证产品标准有环境、湿度、清洁度等要求时生产设备修理、保养、交接班记录过程检验记录工艺过程参数和产品特性参数的监控、检测记录成品的例行检验记录成品确实认检验记录含计量器具、仪器仪表的定期校准和检定记录检定和校准应由有相关资质的人员进展,记录完整有效;有相关资质人员的资质证复印件,要留意证件的有效期含计量器具、仪器仪表检定和校准的标识周期应与程序文件要求全都并在有效期内例行检验设备和确认检验设备的运行检查及调整记录不合格品的处置记录包括不合格评定处置单、返修单

5、、退库单等内审记录在工厂审查前,至少应当有一次内审内审打算检查表必需包括对申请认证产品全都性检查、认证标志使用等内容内审会议记录内审报告内审觉察问题的整改记录等质量内、外投诉记录退货、返修、重检验等记录产品全都性变更记录必要时含成品的入库单、出库单、台账、物料卡等记录。5有关全都性检查的留意事项:3C 认证的产品描述中的供给商全都,要有入库单、交检单等记录来证明3C 认证的产品描述时就应考虑供给商全都性的问题验报告及试验样品上的全都现场申请认证产品所用的零配件、材料要与认证试验样品全都各种申请认证产品的认证标志使用正确、标准包括体系认证标志和产品认证标志。1、建立部门职责与权限职责安排表2、任

6、命质量负责人任命书34、必备的厂房、生产设备、检测设备生产环境温度湿度设备台帐-检测设备台帐5、培训内容:认证明施规章、相关产品标准、质量保证力量要求、检测要求6、编制质量打算7、文件受控8、记录把握9、选购 关键零部件清单10、关键元器件和材料的检验或验证定期确认规定工程、频次、方法11、制定作业指导书设备操作规程、明确关键工序、关键人员培训12、生产环境把握及记录 温度、湿度13、劳动防护戴防护面罩耳塞静电防护14、过程参数连续监控15、设备维护保16、生产阶段检验合理抽样 检查内容要求数量 全都性把握17、例行检验 、确认检验18、试验设备把握 关注试验设备精度 人员是否娴熟应用校准周期

7、 报告 校准合格标识19、运行检查规定方法、内容、频次主要工程:是否归零、指针是否正常、输出是否正常、报警功能是否正常20、不合格把握处置返工返修重检验订正措施21、内审 质量投诉、体系运行及产品全都性做出评价22、产品全都性23、包装、搬运、贮存规定包装材料 包装方法 包装过程 包装标识仓库限高限层、临时限高限层贮存规定 限速规定仓库湿度把握要求除湿措施产品认证工厂检查根本要求职责文件:产品认证负责人及其工作职责。设计/开发文件: 产品设计/开发把握程序3选购把握文件:生产过程把握文件:生产设备维护保养规定及操作规程;必要的工艺作业指导书。检验把握文件:验证和确认检验规定;过程检验的相关规定

8、;不合格品的把握程序;相应的检验标准、检验设备治理制度等。产品全都性把握文件:认证产品全都性把握程序,应包括产品变更标准、工艺、关键件等的把握要求。文件和记录的把握文件:质量记录把握程序。内部质量审核把握文件CSC工厂产品质量保证力量要求把握的规定;投诉治理文件认证产品投诉处理规定。证书标志使用把握文件认证证书和标志使用把握程序。1设计筹划/设计评审/设计验证/设计确认/设计变更的记录 2受控零部件和材料选购实施的记录;受控零部件和材料的例行进货检验验证和确认检验记录,包括供货商供给的合格证明;受控零部件和材料变更确认及审批的记录;过程检验记录;成品例行检验和确认检验记录;检验设备定期进展校准或检定的记录;生产设备运行检查、保养的记录;不合格品的处置记录;内部质量审核的记录;顾客投诉及处理的记录;标志使用执行状况的证明材料;下次检查时都能查到。申请方/CSCCSCCSC监视检查,同时,CSC协作。

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