石油和化工企业质量检验机构认证

1、石油和化工企业质量检验机构认证评审内容、评审审方法和评审审纪录中国石油和化学学工业协会质质量技术中心心编制（2002年44月5日）条款评审内容评审方法判定判定依据和说明明4组织与管理4.1企业质检机构所所在单位应具具有法人资格。查所在企业的营营业执照或法法人授权证明明。有营业执照或法人授授权证明，判判定合格。4.2企业质检机构应应满足以下要要求；a)应是独立的的、健全的、二二级建制的专专职机构，并根据据需要设立若若干检验室。查组织机构图或或职能。有机机构并能够独独立行使质量监督检验工工作，判定合合格（B级组组织机构图可简化）。b)应由企业最最高管理层领领导。查主管领导的职职能。有企业业的一名领

2、导导主管，判定合格。c)应配备管理理方面的工作作人员，管理理人员具有履行职职责所需的权权利和资源。查人员清单和职职责。有管理理人员，有职职责和权利，判定合格。d)有措施保证证工作人员不不受来自企业业质检机构外的可能能对工作质量量有不良影响响的压力。查规定。有相应应的规定，判判定合格。e)组织形式能能保证对检验验结果判断的的独立性和诚诚实性。查质检机构内部部组织机构图图或相关职能能。能够保证，判定合格格（B级对质质检机构内部部组织机构图不做强制要要求）。f)有明文规定定各类人员的的职责、权限限及相互关系。查岗位和职责。职职责明确，相相互关系合理理不会发生混淆，判定定合格。g)有熟悉检验验方法及程

3、序序，了解检验验目的及懂得评价检检验结果的人人员实施监督。监督人员与与非监督人员员的比例足以以保证监督工作正正常实施。查相关规定和人人员能力。要要求有熟悉业业务的人员对检验人员的的工作进行监监督和指导。有有监督人员，有实施和和记录，监督督人员与非监监督人员的比例不低于110（B级至少少有一名，可可以兼职），判定合格格。h)有一名熟悉悉检验业务的的工作人员担担任技术主管，全面面负责企业质质检机构的技技术管理工作。查技术主管。技技术主管熟悉悉检验业务，判判定合格。i)有一名熟悉悉质量管理的的工作人员担担任质量主管负责质质量管理工作作（可以由技技术主管兼任任）。查质量主管。质质量主管熟悉悉质量工作，

4、判判定合格（可可以兼职）。j)当技术或质质量主管不在在时，应明文文指定代理人，负责责其工作。k)有条件时应应参加能力验验证或实验室室比对活动。查相应规定。有有规定，对代代理人有相应应能力的要求，判定合格格（B级不做做强制要求）。5质量体系、审核核和评审5.1企业质检机构应应建立与其监监督检验工作作相适应的管理体体系并文件化化。查质量手册或相相关文件。有有满足5.22要求的文件，判定合格。5.2质量手册和有关关文件应包括括以下内容：a)企业最高管管理者批准发发布的质量的的方针和目标标；不干涉质质检机构检验验工作的声明明，以及质检检机构的承诺诺等。(B级对质量手手册不做统一一要求)。查相应文件和规

5、规定。企业有有质量的方针针目标，有企业最高管理理者不干涉质质检机构检测测结果的声明和质检机机构为保证检检验结果的科科学性和公正性的承诺诺，判定合格格。b)企业质检机机构的组织和和管理结构以以及在企业中的位置置和组织机构构图。查企业和质检机机构的组织机机构图。企业业有组织机构图，图中标标明质检机构构的位置；质检机构也有组织机构图图，判定合格格（B级对质质检机构的组织机构图不不做强制要求求）。c)各类人员的的岗位职责、权权限及相互关关系。查与检验工作有有关的岗位职职责。有岗位位职责，判定合格。d)企业质检机机构实现量值值溯源的程序序。查质检机构量值值溯源的规定定。可以是企企业统一的量值溯源程序序。

6、但质检机机构要有相应应的人员负责此项工作，并并在职责中加加以明确，判判定合格。e)企业质检机机构的检验范范围。查文件。可以以以表格的形式式表达，有则则判定合格。f)在用的主要要设备和标准准物质的有关关说明（可以以表格格形式表示）。查文件。可以以以表格形式表表示，包括内内容：名称、制造商、测测量范围、检检定周期等。有有且内容基本全面判定定合格。g)在用设备维维护的程序。查规定。有规定定，判定合格格。h)当出现检验验异常情况或或偏离规定的的方针和程序时，实实现信息反馈馈和采取纠正正措施的程序。查规定。规定中中有因特殊情情况不能严格格按照检验程序进行检验验时的处理措措施，判定合合格。i)处理抱怨的的

7、程序。查规定。规定中中包括如何收收集抱怨，如如何分析和解决抱怨的内内容，判定合合格。j)内部审核程程序。查规定。有程序序规定，判定定合格。（BB级对企 业质检机构的内内部审核不做做强制要求）。5.3企业质检机构应应定期对内部部进行审核、检查或考核，并并有记录。也也可随企业质质量体系的内部审审核工作进行行。查内部审核计划划和记录。有有计划，按照照计划实施并有关记录，判判定合格。（B级对企业质检机构的内部审审核不做强制制要求）。内部审核应由经经过培训的，有有一定资格的人承担担。抽查部分审核员员的培训记录录。内审人员员经过培训，判定合格。内部审核人员要要求与被审核核的质量活动无关。查内部审核记录录。

8、做到审核核员不审核自自己的工作，判定合格。当审核中发现检检验结果的正正确性或有效性可疑时时，应采取纠纠正措施。查内部审核记录录。如果在内内审中发现已已发出的检验报告有误时时，采取了有有效的纠正措措施，判定合格。5.4企业质检机构应应参照本细则则定期对企业业的车间（分厂）中中控分析（半半成品检验）进行考核，有计计划，有实施施并有记录。查考核计划和记记录。有检查查内容，有计计划能实施，判定合格。5.5内部审核发现的的问题和采取取的纠正措施施应文件化。并保保证在规定时时间内部实纠纠正措施。查内审记录和纠纠正措施。对对发现的问题题有文字化纠正措施，并并对纠正措施施进行跟踪，且且记录完整，判定合格格。（

9、B级不做强制制要求）。6人员6.1企业质检机构应应配备满足其其正常工作需需要的人员。其中中：检验人员员和管理人员员应受过与其所承承担任务相适适应的教育和和培训。检验人员员应持证上岗岗。查人员技术档案案等资料，有有培训记录，检检验人员有本企业颁发发的上岗证，经经省级或省级级以上主管部门专业培培训并有合格格证书，判定定合格。6.2有工作人员知识识更新的培训训计划，并保保证培训计划按时时实施。查培训计划和执执行情况。有有计划并实施施，判定合格。（B级不不做强制要求求）。6.3建立人员技术业业绩档案，包包括技术人员员有关的资格证书书、技能、经经历及培训的的记录等。查人员技术业绩绩档案。有培培训记录，经

10、经历和资格证书，判定合合格。6.4企业质检机构负负责人应有任任命文件。查任命文件。有有任命文件，判判定合格。7设施和环境7.1企业质检机构的的检验设施、场场地以及能源、照明、采暖暖和通风等有有利于检验工作的正常进行。根根据检验工作作的需要可设立：化学分析析室、仪器分分析室、天平平室等。现场查看。布局局合理，仪器器设备摆放整整齐便于操作，有良好的的采光和照明明，能够按检检验工作的需要设立检验验室，判定合合格。7.2在有关规范、方方法和程序有有要求或环境境条件可能影响检检验结果时，企企业质检机构应有监测、控控制设施，并并记录环境条条件。现场查看。根据据检验规范和和仪器使用说说明。重点是对有温湿度度

11、要求的环境境，要有相应应的监测和控制设施，如如空调、温湿湿度计等，并并对检验时的温度有记录录，判定合格格。7.3对有关技术活动动涉及的因素素，例如生物物无菌、灰尘、电电磁干扰、湿湿度、电源、温度、声音和振振动水平等应应有相应的规规定。现场查看。根据据检验规范和和仪器使用说说明，对于有无菌、灰尘尘、电磁干扰扰、振动水平平有要求的环境，要采取取相应的隔离离、屏蔽等措措施。有措施，判定合格格。7.4相邻区域内的工工作有不利影影响时，要进进行有效隔离，并并采取措施防防止交叉污染染。现场查看。满足足要求，判定定合格。7.5进入和使用有影影响工作质量量的区域应有有明确的限制和控控制。现场查看。对进进入人员

12、有限限制的检验场场所，采取了相应的措施施，判定合格格。7.6采取措施确保企企业质检机构构有良好的内内务管理，如卫生生、着装等。现场查看。查看看相关的内务务管理制度，如如更换工作服、卫生清清洁等。有制制度，现场情情况良好，判定合格。7.7对检验中产生的的“三废”应进行处理理，以符合环境保护护的要求。现场查看。检验验室的“三废”排放有措施施，能落实，判定合格格。7.8检验设施和工作作环境应符合合安全生产的的各项要求。现场查看。有安安全消防设施施，并有效，检检验室无安全隐患，判判定合格。8设备和标准物质质8.1企业质检机构应应正确配备进进行检验所需需的取样、测量和和测试设备。按检验规范和产产品标准对

13、照照查看设备一一览表。仪器性能和测量量范围均满足足要求，判定定合格。因为仪器设备不不足而需要分分包的项目应应符14.1和144.2条款的的规定。8.2企业质检机构应应对所有仪器器设备进行正正常维护，并有维维护程序或制制度。a)如果任一设设备有过载或或错误操作、给给出可疑结果果、显示有缺缺陷或超出规规定极限时，应应立即停止使使用，并恰当当放置以防误误用，或加贴贴明显的停用用标签或标记记。b)修复的设备备要经过检定定、校准或测测试，证明满满足要求后方方能投入使用用。c)企业质检机机构应检查由由于上述缺陷陷或偏离规定定极限对以前前的检验工作作所造成的影影响。查看规定，要求求有维护保养养规定，规定定中

14、必须包括有a)、bb)、和c)条款的内内容要求，并并且制度有可操作性。有制度，有有记录，现场场在用仪器设备保养良好好（必要时可可通过实际操操作进行现场验证），判判定合格。8.3企业质检机构的的每台仪器设设备（包括标标准物质）都都应有明显的的标识表明其其状态。现场查看标识，并并抽取部分进进行核实，全全部相符，判判定合格。8.4企业对检验使用用的每一台设设备和标准物物质均应建立档案案并有效保存存。设备档案案至少有以下内容容：设备的名称。制造商名称、型型号和出厂编编号或其它唯一性标识识。接收日期和启用用日期。目前放置地点。设备接收时的状状态（例如全全新的、用过的的、经改装的的）。制造商提供的使使用说

15、明书的的复印件。检定日期和结果果以及下一次次检定的日期。使用记录。迄今所进行维护护的详细记录录、今后维护计划。历次损坏、故障障、改装或修修理的记录。查设备档案。档档案以由企业业统一管理。有有档案且内容符合a）-j）条款的要求求，判定合格格。由于企业的规模模和所在行业业的不同，因此本条款款在检查时，不不对档案的具具体形式过分分要求，检查查重点应是检检验过程中的的关键设备。（B级对f、hh项不做强制制要求）。9量值的溯源和校校准。9.1企业质检机构所所有的对检验验结果的准确确性和有效性有影影响的设备在在投入使用前前必须进行检定和和校准。抽取部分进行核核实，必须包包括关键设备备。均在检定周期内，判判

16、定合格。9.2企业质检机构制制定检定程序序及计划，应应能够保证企业质质检机构所有有测量均可以以溯源到国家或国国际计量基准准。查规定和检定计计划并核实。企企业有计量器器具的检定或校准的规规定；企业开展的的自检的项目目过了地方计量部门门的考核；质质检机构有人人员负责对计量器具的管管理；计量器器具的检定按按计划进行了实施。以以上几条都符符合，判定合合格。9.3对于国家无检定定规程的计量量器具，应自自行编制校准方法法，定期进行行校准并记录录。查校准方法和记记录。有校准准方法，方法法的制订有依据，有可溯溯源性，并按按周期进行了了校准，有校准记录，判判定合格。9.4校准物质能追溯溯到国家（或或国际）计量量

17、基准或追溯到国国家（或国际际）标准物质质。对于在检验过程程中使用的标标准物质需具具有证书。有证书并在在有效期内，判定合格。10检验方法10.1如果缺少指导书书可能危及检检验结果，企企业质检机构应对对所有有关设设备的使用和和操作、检验样品品的处置及制制备编制指导导书。所有与企业质检检机构工作有有关的指导书、标准、手册册和参考数据据都属现行有有效并便于工作人人员使用。查检验过程中所所使用的产品品标准、检验验规范等资料是否齐全和和现行有效，是是否便于工作作人员查询和使用。符符合要求，判判定合格。（B级对指导书不做强制制要求）。 10.2企业质检机构应应使用适当的的方法和程序序进行工作（包括括样品抽取

18、、处处置、传送和储存、制备、检检验数据的分分析）。该方方法和程序与所要要求的有关检检验标准规范范一致。可选择一个有代代表性的检验验项目进行实实际操作的审审核，从现场场抽样直至出出据检验报告告。通过跟踪踪观察，确定定工作程序和和方法是否符符合检验规范范和标准要求求，符合要求求判定合格。由于化工企业的的标准溶液的的配制和管理理直接影响检检验数据的准准确性，因此此必须对标准准溶液进行检检查。标准溶溶液配制符合合规范，在周周期内使用并并有标识，判判定合格。对对于外购的标标准溶液或标标准样品，有有定值报告，判判定合格。10.3数据的计算和转转换要经过适适当的校核。检验中数据的计计算和转换有有人员进行校校

19、核并签字，判定合格格。10.4对进行检验所需需的重要材料料，要有文件件化的采购、接收收和保管程序序。查规定。不强调调质检机构有有单独的采购购制度，但质检机构中有有人员负责采采购、接收和和保管工作，有工作程序序，判定合格格。（B级对对工作程序不做强制要求求）。11样品的处置11.1企业质检机构应应制定检验样样品标识的编编制方法，确保样样品在实际工工作中不会混混淆。查标识的编制方方法，要求有有标识并能够够做到唯一性。判定合格格。（B级不不做强制要求求）。11.2企业质检机构应应有检验样品品的运输、接接收、处置、保护护、储存、保保管的设施，避免检验样品变变质或损坏。如如果样品必须在特定的环境境下储存

20、或处处置，应维持持、监控并记记录这些条件件。查检验规范和产产品标准。要要求有设施，保保证样品从取样到检验验前不会发生生变质、损坏坏和丢失，判定合格。本本条款可以和和10.2结结合进行。（B级不做强制制要求）。11.3企业质检机构应应有检验样品品的运输、接接收、处置、保护护、储藏、保保管的程序。查规定。有相应应的规定，能能有效实施，判判定合格。（B级不做做强制要求）。12记录12.1企业质检机构应应制定并执行行质量记录和和技术的标识、收收集、编目、使使用、归档、储存、维护和处处置的程序或或制度。记录录中应有能够体现现包括负责取取样、每项检检验操作和结果校校核的人员的的标识。查有关记录的规规定和近

21、期的的部分检验记记录。本条款的检查包括括两部分：一一是记录的格格式和内容，即表格的设设计。要求检检验项目完整整，有样品的名称和编号号，记录的编编号，检验和和校核人员签字等。二是是抽查部分记记录，要求内内容填写完整，字迹清晰晰，更改要符合有有关规定，记记录按照规定进行了了存档，便于于查询。符合合以上两个方面，判定合合格。12.2所有记录应清晰晰，有便于检检索的记录储储存保管方式，储储存保管设施施环境适宜，避免损坏、变质质和丢失。根据有关记录的的规定，检查查其保存方式式和设施，保存设施良良好并便于检检索，判定合合格。13检验报告13.1企业质检机构应应按照检验方方法中的规定定要求准确、清晰晰、明确

22、、客客观地出具检检验报告。查检验报告。抽抽查近期的部部分检验报告告。要求报告的内容符合合13.2的的要求，对于于检验报告的检查，可参照照对12.11条款的检查查进行。13.2检验报告或证书书至少应包括括以下信息：标题（如“检验验报告”）。检验报告的唯一一性标识（如如序号），每页及总页数的的标识。检验样品的说明明、状态及明明确标识。检验样品的接收收日期和进行行检验的日期。所采用检验方法法及标准。检验结果和结论论。对报告内容负责责的人员的签签字及签发日期。查检验报告。要要求检验报告告中必须包含含有a）-g）要求的内内容。（B级级对c项不做做强制要求）。13.3合理的编制规范范化的报告，注注意格式及

23、有关检验数据的的表达以便使使用者理解，标题尽量标准化化。查检验报告。要要求检验报告告的格式易于于理解。对于检查结果需需要分项目进进行判定的，报报告中要注明产品标准准所规定的参参数以便于比比较。符合要求，判定合合格。13.4报告发出后，如如作重大修改改，应按有关关规定进行，这种种修改并满足第133.2的全部要求。查相关规定。规规定中要有因因修改报告所所造成的影响的分析，以以及应制定消除影影响的措施等等内容。修改后的报报告也要符合合13.2的的要求。内容符合要求并能能够执行，判判定合格。13.5检验报告应按规规定年限妥善善保管以备查查询。查检验报告保存存的规定，抽查部分检检验报告（一年以内的）。有有保存设施，便便于查询，判判定合格。14分包14.1企业质检机构确确因工作需要