ISO9001体系基础知识+质量管理七项原则课件

1、ISO9001体系基础知识+质量管理七项原则ISO9001体系基础知识2ISO-是国际标准组织的英文缩写(International Standardization Organization)ISO 成立时间：1947年。ISO 总 部：瑞士、日内瓦。ISO现任主席：张晓刚（任期：20152017年）(国际认可论坛IAF现任秘书长：CNAS秘书长肖建华) ISO 主要工作：制订各类（非电类）国际标准电工、电子类国际标准由国际电工委员会（IEC）制定。ISO 性 质:是一个国际组织，是世界上最大 的、最权威的国际标准制订、修订组织。ISO制定的国际标准有:螺丝、A4纸张、银行卡、集装箱柜等2万多

2、项。一.ISO9000体系基础1什么是ISO？2ISO-是国际标准组织的英文缩写一.ISO90003 ISO9000系列 质量管理体系标准: 由TC176（质量管理 体系技术委员会制订）。 ISO 9000系列 起源：美军质量保证大纲要求MIL-Q-9858A。 ISO 9000系列 修订周期：五年。 ISO 9000系列 第一版：1986年-1987年 第二版：1994年 第三版：2000年 第四版：2008年 第五版：2015年9月23日发布GB/T 19001-2016(IDT ISO 9001:2015)2016年12月30日发布 一.ISO9000体系基础2什么是ISO 9000？3

3、 ISO9000系列 质量管理体系标准: 由TC176（质4一.ISO9000标准族介绍MIL-Q-9858 MIL-Q-9858A MIL-I-54208 北大西洋公约组织品保标准 05/21 05/24 05/29 AQAP-1/4-9 DEF STANDARD ISO9000标准第一版 ISO9000标准第二版 ISO9000标准第三版 BS5750-1,2,3 3. ISO9000的发展历程（ISO9000统一了各国互不认可的质量体系认证标准） :美军质量保证标准 英军质量保证标准 英国国家标准 1987年1994年2008年1979年1968年ISO9000标准第四版 2000年19

4、59年ISO9000标准第五版 2015年4一.ISO9000标准族介绍MIL-Q-9858 MIL-5 1采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS) 2明确要求基于风险的思想,更加强调对过程方法应用3更少硬性规定要求 4更少强调文件要求5改善对服务业的适用性 6要求需要定义QMS的范围 7对组织的内、外部环境更加重视 8更加强化领导作用 9更加注重取得预期成果及绩效，以提高客户满意度10新版本融合了现代企业的部分管理思想（如FMEA、SWOT分析、PESTEL、防呆法、 6、QDF 、生命周期管理（LCM)、改进和创新管理、战略管理、愿景管理、目标与绩效考核管理、IATF169

5、49:2016标准相关的管理思想等）。4.新版本ISO 9001: 2015的主要变化 5 1采用了ISO指令第一部分附录SL中的 5.新版本ISO 9001: 2015的主要变化（新旧版主要术语区别）ISO 9001:2008ISO 9001:2015产品产品和服务管理者代表未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理者代表不做要求）文件、质量手册、形成文件的程序记录成文信息工作环境过程运行的环境监视和测量设备监视和测量资源采购的产品外部提供的产品和服务供应商外部供方 5.新版本ISO 9001: 2015的主要变化6, 2015新版本采用的高级PDCA6, 2015新版本采用的高级PD

6、CA8ISO9000族标准 四大核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9004组织持续成功的管理- 质量管理方法 ISO19011管理体系审核指南一.ISO9000标准族介绍7. ISO9000系列标准族组成:ISO9001质量管理体系 要求8ISO9000族标准 四大核心标准ISO9000质量管理体9写到:写 你 所 想定规矩做到:做 你 所 写执行力记录:写 你 所 做有证据 说写做一致 8ISO 9000的核心精神一.ISO9000体系基础98ISO 9000的核心精神一.ISO9000体系基础9.ISO 9000的精神:执行力 -美国西点军校的22条军规9.ISO 9000

7、的精神:执行力 10.ISO9000成功推行的关键：1）、领导层重视与决心;2）、管理干部的学习参与;3）、执行力;4）、辅导老师的实战经验与方法；5）、后续长抓不懈、持续改善。 10.ISO9000成功推行的关键：1）、领导层重视与决心;12一.ISO9000体系基础11业务竞争的三要素: 质量 成本 配合度(服务)12一.ISO9000体系基础11业务竞争的三要素: 一.ISO9000体系基础12.可能造成本损失、影响价格的项目：1)不良品的产生（原料/半成品/成品） 不良品返工、返修、降级和报废2)交期不准，投诉、退货过多，赔款，信誉损失3)流程和作业、检验标准不规范，标识不清4)库存不

8、准及库存过多 5)人员流动过大，员工质量意识差6)物料质量太差 7)设备检修、保养不当8)人员培训不到位 9)订单评审不到位10)设计错误及缺陷和工程资料不及时、工作环境不佳等一.ISO9000体系基础12.可能造成本损失、影响价格的项14质量手册 程序文件工作指导书/管理制度质量记录第一阶:界定作法和职责 第二阶:规定何人、何事、何地、何时做 第三阶:规定如何做第四阶:结果,证明系统有效运行的证据支 持指 导13ISO 9000质量文件架构的四个层次及表现形式 一.ISO9000体系基础14质量手册 程序文件工作指导书/管理制度质量记录第一阶:界14，ISO 9001导入P-D-C-A （戴

9、明管理循环）P（Plan）：规划-文件制作与宣传。D（Do）：执行-文件执行执行力。C（Check）：检查-检讨执行状况。A（Action）：改善-文件修改再宣传、执行14，ISO 9001导入P-D-C-A 15,ISO9001:2015与其它体系的兼容1，ISO14001:2015环境管理体系2，ISO45001:2016职业健康及安全管理体系3，SA8000社会责任，ISO13485医疗器械质量管理体系 4，BSCI商业社会标准认证,GB/T50430-2007 （建筑QMS）5，ISO22000:2005食品安全管理体系、GMP（良好生产规范） 6，GSV（反恐) /C-TPAT（海关

10、-商贸反恐怖联盟) 7，RoHS关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分指令 8，IATF16949:2016汽车行业质量管理体系 9, QC080000危险物品进程管理系统要求(HSPM) 10,REACH化学品注册、评估、许可和限制法规 11，CCC、TUV、CE等安规认证及QS食品安全认证 12，QS食品安全认证，特种设备等生产许可证认证 13,Wal-Mart、Dsney、SONY、Midea、IKEA验厂标准 等15,ISO9001:2015与其它体系的兼容1，ISO1417(本节参照ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语编写)原则一：以客户为关注焦点原则二：领导作用原则三

11、：全员参与原则四：过程方法原则五：改进原则六：循证决策 原则七：关系管理二.质量管理七项原则17(本节参照ISO9000:2015质量管理体系 基础和原则一：以客户为关注焦点释义：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。原则一：以客户为关注焦点释义：质量管理的主要关注点是满 原则二：领导作用释义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。原则三：全员参与释义：整个组织内各级胜任、授权和参与的人员，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。原则四：过程方法（附图）释义：当活动被作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到