• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-06-03 颁布
  • 2013-12-01 实施
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文档简介

ICS11020

C50.

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T415—2013

无室间质量评价时实验室检测评估方法

Assessmentoflaboratorytestswhenproficiencytestingisnotavailable

2013-06-03发布2013-12-01实施

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布

WS/T415—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准主要起草单位卫生部临床检验中心首都医科大学附属北京朝阳医院广东省临床检验

:、、

中心

。

本标准主要起草人王治国申子瑜王薇马嵘张建平赵海舰张传宝邹伟民

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T415—2013

无室间质量评价时实验室检测评估方法

1范围

本标准规定了临床检验项目无室间质量评价时进行实验室检测结果评估的方法

。

本标准适用于临床实验室

。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

21

.

分析物analyte

以可测量的名称表示的组分

。

定义

[ISO17511:2003,3.2]

22

.

校准物calibrationmaterial

校准品

calibrator

具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质

。

定义

[ISO17511:2003,3.7]

23

.

室间质量评价externalqualityassessment

能力验证

proficiencytesting

多个标本周期性地发送到实验室进行分析和或鉴定将每一实验室的结果与同组的其他实验室

(),

的结果或指定值进行比较并将比较的结果报告给参与的实验室

,。

24

.

基质效应matrixeffect

独立于被测物质存在的对测量和可测量数值产生影响的样品特性

。

定义

[ISO17511:2003,3.15]

25

.

被测量measurand

作为测量对象的特定量

。

示例碱性磷酸酶在下酶活性

:37℃。

注1被测变量规格可能要求数量声明如时间温度和压力

:、(VIM93)。

注2在上例中被测变量不仅包括测量实体碱性磷酸酶也包括测量特性酶活性以及测量的特定环境条件

:(),(),

(37℃)。

26

.

质量控制qualitycontrol

用于满足和验证质量要求的操作技术和活动

。

27

.

灵敏度sensitivity

测量系统的示值变化除以相应的被测量值变化所

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