- 现行
- 正在执行有效
- 2004-03-23 颁布
- 2005-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS11.120.20C48中华人民共和国医药行业标准YY/T0471.4-一2004接触性创面敷料试验方法第4部分;舒适性Testmethodsforprimarywounddressing-Part4:Conformability2004-03-23发布2005-01-01实施国家食品药品监督管理局发布
YY/T0471.4-2004前YY/T0471本部分等同采用EN13726-4:2003《接触性创面敷料试验方法-——第4部分:舒适性》YY/T0471的总标题为接触创面敷料试验方法.包括以下部分:-第1部分:液体吸收性;第2部分:透气膜敷料的水蒸气透过率;第第3部分:阻水性:第4部分:舒适性:第5部分:阻菌性:第6部分:气味控制。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心起草,本部分主要起草人:张强、张丽青、张晓漫
YY/T0471.4-2004引YY/T0471只给出试验方法,不包含性能要求。YY/T0471的本部分描述了测定接触性创面敷料舒适性的试验方法接触性创面敷料其他方面的试验方法由YY/T0471的其他部分给出
YY/T0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分:舒适性范围YY/T0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法术语和定义下列术语和定义适用于本部分2.1接触性创面敷料primarywounddressing用于直接接触创面的任何形状、形态或规格的材料或组合材料,注:接触性创面敷料作为创面的机械屏障.用于分泌物的吸收或引流,以控制创面的微生物环境,能直接或间接使创面愈合。以代谢、药理或免疫作用为主的器械不包括在内22创面敷料的舒适性conformabilityofawounddressing适应人体形状和运动的能力。23可伸展性extensibility创面敷料拉伸至给定伸展范围所需的力24永久变形permanentset将样品拉伸并使其松弛下来后所增加的长度,以原长的百分率表示舒适性试验方法3.1试验条件试验样品应在(21±2)℃、相对湿度为(60±15)%条件下进行状态调节至少16h.并在同样条件下进行试验3.2可伸展性和永久变形3.2.1意义和应用本试验通过测量创面敷料的可伸展性和永久变形来评价其是否具有舒适性注1:当敷料被用于运动部位时(如关节上)能否使其有充分的运动自由度是很重要的,这样可避免造成敷料下损伤。病人在贴敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料时将较为舒适.对于易于随皮肤伸展的粘贴产品.有助于防止皮下剪切损伤注2:本试验特别适用于粘贴敷料,但也可用于其他需要随皮肤运动的敷料3.2.2仪器3.2.2.1拉伸试验机:有一适宜的测量范围、精度为士0.1N的传感器。3.2.2.2切制器具:切割成宽(25.0±
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 产品设计的两个核心:核心元素和核心任务链
- 上海市崇明区2024届高三一模数学试题(解析版)
- 2024年广东地区初三道德与法治二模试卷附答案
- 案件评查整改方案及措施(2篇)
- 业主自治物业管理方案(2篇)
- 养老项目营销方案策划(2篇)
- 家庭聚会设计方案(2篇)
- 2022年公务员考试贵州省黔东南南苗族侗族自治州岑巩县《行政职业能力测验》高分冲刺试卷含解析
- 《行政职业能力测验》邢台县2022年公务员考试高分冲刺试卷含解析
- 2022年公务员考试府谷县《行政职业能力测验》深度预测试题含解析
- 新人教统编版五年级下册语文 20课 金字塔 教学课件
- 建筑外门窗气密、水密、抗风压性能检测原始记录
- 企业年鉴范本
- 劳务装卸管理实施方案及计划
- 沟槽回填检验批质量验收记录
- 食堂出入库登记表登记表
- 部编版语文五年级下册第六单元教材分析
- 办公室6S管理培训课件
- 跆拳道 完整版PPT
- 数据统计表格
- CJJ-T 34-2022 城镇供热管网设计标准
评论
0/150
提交评论