基础学习-17西药一全-03.练习yxzsy

10C2、《药典》的版本3、《英国药典》的版本E、4、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分5、下列说法正确的C2～10℃EE、8、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目C9、与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》E10、《中国药典》的英文名称缩写C、D、E、11、《中国药典》(2015年版)中规定，称取“2.0g”系B1.95～2.05gD1.5～2.5gA、2000B、2004E、201314、《中民药典》的颁布执行机构B、D、化B、D、化E、E17、“精密称定”指称取重量应准确至所取重量18、试验时的温度，除另有规定外，应以多少为E、19、试验用水，除另有规定外，均系BDC、新的纯化水21900E、A、2B、3C、4D、5E、623、《中国药典》规定通体生成反应来进行鉴别的药物A、B、D、比妥E24、色谱法中主要用于鉴别的参数B、半宽DEBEBC27、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不E、28、检验报告书的编号通常A、5B、6C、7D、8E、929、国家药品抽验主要E30、下列色谱法中不用于体内样品测定的31、将的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟，分取上清液B、E32、的短期保存条件E、DE<1>、《英国药典》 <2>、《药典 <3>、《方 <4>、《中国药典》 <5>、《欧洲药典》 <1>、在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国工业的生产和技术能力所能达到的实际水平 <2>、根据药品在生产、流通、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量的因素来规定检测的项目， <3>、既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以 3、A.1B.2C.3D.4E.5关于药典的周<1>、《药典 <2>、《欧洲药典》 <3>、《中国药典》 4、A.20℃<1> <2> <3> <4> 5、A.称取重量可为<1>、称取 <2>、称取 <3>、称取 B.Vitali<1>、对乙酰氨基酚的鉴别 <2>、磺胺甲噁唑的鉴别 <3>、盐酸的鉴 <4>、硫酸阿托品的鉴别 <5>、的鉴 <1>、紫外光区 <2>、紫外-可见光区 <3>、近红外光区 <4>、中红外光区 <5>、可见光区 A A A A C.检D.复核检E.进口药品检<1> <2> <3> <4>、对于已经获得《进口药品证》或批件的进口药品，进行的检 1、某药厂生产一批阿司匹林片共计900盒，批号150201，有效期2年<1>、关于取样的说法不正确的是<2>C、<3><4>、该批产品的有效期至A、2017131B、201721C、2017130D、2017228E、2017312、某患者，65岁，医生诊断为心衰需长期用药<1>、以下药物最适宜该患者的是B、毒毛花苷K<2>BCDE<3>2、科学地选择检验方法的原则包E3、以下哪项属于《药典》中药物制剂标准的组C、CADA65、以下哪项属于JP中原料药质量标准与制剂正文的不同CE、6、药典的正文内容C7、《中国药典》四部收载的内容包DED、E9、常用的含量或效价测定方法C、10、《中国药典》规定用第二法测定的药品ABCE11、色谱法的优点包12、色谱法中主要用于色谱柱柱效评价的B、半宽DEB、半DE15、HPLC用于含量测定主要B16、抗生素微生物检定法包EA、标准曲18、药品检验的类别包C、检验DB、药品检C、进口药品的检E21、检验记录的要求BEC、部门签BDEB、E1 【答案解析】目前USP-NF每年1版，版本为USP（39）-NF（34），于2016年5月1日生效 【答案解析】药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所 【答案解析】药典凡例中的重点概念。标准品、对照品是一对概念，常出题。标准品、对照品μg)计，以国际标准品标定；对照品除另有规定外，均按干2～10℃，常温指10～30℃20℃。【答疑编 6【答案解析】药典正文中关于名称的解释。国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》（ChineseApprovedDrugNamesCADN）收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名 （%），100%以上时，系指用药101.0%。 【答案解析】药典正文中涉及的重点概念。性状项下主要记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数（相对密度、馏程、、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值）。 【答案解析】“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正 【答案解析】《中民药典》，简称《中国药典》，其英文名称是PharmacopoeiaofPeople’sRepublicofChina，ChinesePharmacopoeia，Ch.P 【答案解析】试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以数码表示，其精确度可根据为1.5～2.5g；称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，指称取重量可为1.995～ 【答案解析】本题密闭的概念，密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。C是密封；BD是熔封和严封；EA。 【答案解析】《中国药典》的现行版本为2015年版，性知识 【答案解析】我国的国家药品标准主要包括《中民药典》《药品标准》和药品标准，由 【答案解析】《中国药典》由国家药典编制和修订，国家食品药品监督管理（CFDA）颁布执 25℃±2℃为准。 N＞100N，90030。 【答案解析】《中国药典》鉴别的方法：取本品10滴，加氢氧化钠试液3ml，加热，即发生二 【答案解析】保留时间主要用于组分的鉴别；半宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面 844 (GC)、高效液相色谱(HPLC)和色谱-质谱联用(GC-MS、LC-MS)等， 【答案解析】将的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约1000×g离心力离心5～10分钟， 【答案解析】血样后应及时分离血浆或，并最好立即进行检测。如不能立即进定，应根据 1【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】标准限度的规定要有合理性。在保证药品“安全、有效”的前提下，根据我国工业的【答疑编 【答疑编 【答案解析】检验方法的选择要有科学性。根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，科学地选择检验3A《药典》，英文缩写为USP-NF。目前USP-NF每年1版，版本为【答疑编 【答案解析】《欧洲药典》目前周期为3年，每年3个增补本【答疑编 【答案解析】《中国药典》每5年1版，《中国药典》的版次以的年份表示 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】本题考查条件的温度和区别。阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过 【答疑编 【答疑编 【答案解析】试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以数码表示，其精确度可根据为1.5～2.5g；称取“2.0g”，指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，指称取重量可为1.995～ 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】具有游离酚羟基的对乙酰氨基酚，或经水解可生成含酚羟基的阿司匹林均可依据酚羟基与下芳伯氨基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与碱性β-萘酚缩合可生成橙黄色至猩红色的偶氮化合物；具 Vitali色；异喹啉类生物碱，与-硫酸试液反应（Marquis反应）显紫堇色。 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】分光光度法常用的波长范围中，200nm～400nm；400nm～760nm200nm～760nm。 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答疑编 【答案解析】药品出厂检验指药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药得《进口药品证》或批件的进口药品，进行的检验为“进口检验”。 1【答疑编 【答疑编 【答疑编 1502011521【答疑编号,点击提问】【答疑编号【答疑编号【答案解析】地高辛的治疗药物监测十分重要。免疫法常用于临床快速监测，更专敏的液-质联【答疑编号1【答案解析】我国的国家药品标准主要包括《中民药典》《药品标准》和药品标准，由 藏、说明、USP参考标准物质等辅助信息。 JP（INN）、日文名称、结构式、分子式和分 【答案解析】药典正文的内容。药典属于国家药品标准，药典的内容在国家药品标准中同样就有。规定、处方、、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。 【答案解析】正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中 【答案解析】测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易的固体药品；第二法用于测定不易的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、 【答案解析】保留时间主要用于组分的鉴别；半宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面 【答案解析】保留时间主要用于组分的鉴别；半宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面 验、仲裁检验或检验等。