TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究

TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究第1页/共15页GPvsMVAC：PhaseIIIStudy

疗效相似：RR49%vs46%;PFS7.4mvs7.4mOS:13.8mvs14.8m

耐受性优于MVAC治疗组TGPvsGP:EORTC30987/IntergroupStudy

有效率提高：57.1%vs46.4%（P=0.02）

生存相似:PFS:8.4mvs7.7m，OS:15.7%vs12.8mTGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效晚期尿路上皮癌化疗1.VonderMaase,etal.JClinOncol2000,18(17):3068-30772.BellmuntJ,etal.JClinOncol2007,25(s):242s,abstrLBA5030

2010年CSCO学术年会第2页/共15页1.观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性2.疗效指标：有效率（RR）中位无进展生存（PFS）总生存（OS）3.安全性：消化道反应骨髓抑制心血管毒性研究目的2010年CSCO学术年会2010年CSCO年会第3页/共15页入组条件病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗RECIST标准可测量病灶ECOG评分为0-1分骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。2010年CSCO学术年会第4页/共15页给药方法TGP联合恩度

紫

杉

醇

80mg/m2d1、8

吉西他滨

1000mg/m2d1、8

顺

铂

40mgd1-3

恩

度

15mgd1-1428天为一周期给药时间2周期评效，直至疾病进展2010年CSCO学术年会第5页/共15页剂量修正剂量水平给药方案起始剂量100%175%250%2010年CSCO学术年会血液学毒性4级：可以调整紫杉醇与吉西他滨剂量第6页/共15页入组患者特征2009.2～2010.9，入组35例其中肾盂癌16例，输尿管癌7例，膀胱癌12例，一线治疗28例，二线治疗7例转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨ECOG评分：0分：20例，1分：15例治疗周期数：2-8个周期2010年CSCO学术年会第7页/共15页客观有效率总结评效结果病例数（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年CSCO学术年会第8页/共15页2010年CSCO学术年会生存随访情况1.随访时间：2月-18个月2.中位PFS及OS未达到第9页/共15页主要不良反应为：消化道反应:1/2级的恶心、呕吐骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（34.3%12/35）3/4级血小板下降（42.9%15/35）心血管系统的不良反应比较少见：房性早搏（8.6%3/35）阵发性房颤（2.9%1/35）不良反应2010年CSCO学术年会第10页/共15页典型病例影像学资料2010年CSCO学术年会第11页/共15页典型病例资料二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，并使用多吉美治疗进展，盆腔转移一周期TGP+恩度治疗后复查，盆腔转移缩小，下肢水肿好转第12页/共15页小结TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其3/4级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量并开展随