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文档简介

内审检查表部门:生产部条款审查要点审查方法审查记录文件控制记录控制

☆生产现场拟定了哪些作业指导书☆控制管理情况如何☆对上述控制文件执行情况如何☆质量记录的表记可否清楚检索可否方便☆可否规定了质量记录的保留期

☆现场观察、查阅现场供应了什么文件,受控管理程度☆主要查阅:图纸,作业指导书,咨询员工对作业指导书的理解和了解程度☆抽取现场2份作业指导书或图纸工艺过程卡,结合操作记录,判断推行文件过程中的执行情况。每一道工序全部查问☆检查现场保留的质量记录的标识,可否吻合要求,可否按规定拟定了“档案索引”。所属部门记录可否规定了保留期☆产品实现过程中供应的生产设☆索查设施的管理规定和推行情基础设施备有否管理规定推行情况如何况,有无设施清单☆查问现场现全部设施的管理规定可否都有相应的作业指导书☆生产设施可否满足产品实现的☆检查现场设施的保护情况及记基础设施需要录,观察设施的技术情况,判断设备过程能力可否满足产品实现的需要。工作环境生产和服务供应的控制

☆组织所处的工作环境条件可否☆鉴别组织可否鉴别了为产品实现满足要求过程所需供应的人的因素和物的因☆可否获得了管理素,如何管理的有效性如何(可从管理文件检查下手,观察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。☆可否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程作业指导书(包括监控点和要点/特别过程),并认识推行情况。☆可否规定了相应的控制要求☆包括必要的作业指导书编制审查‘’内审检查表部门:生产部条款审查要点审查方法☆可否按规定要务推行了对生产☆检查供应过程的控制文件可否符和服务供应过程的控制合标准要求可否与手册相协调。重生产点检查文件可否涉及了全部供应过和服务供应程,可否对人员、设施、执行文件、的控制监控要求等作了规定,可否对主要设施和要点/特别岗位的人员作了认可规定。☆在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,比较相应的作业指导书,核实其可否按规定进行操作。生产☆生产和服务的设施、设施可否符☆索阅设施保养计划,抽查几台设和服务供应合运行的要求可否进行了保护保备,检查其保护保养情况,并核实的控制养记录。生产☆监察和测量设施可否及其测量☆查现场产品和实质使用的测量工和服务供应能力可否满足所需要求具可否可以达到要求。的控制生产☆供应过程中产品的放行、交付和☆索阅有关文件要求,对于产品交和服务供应交付后的服务可否吻合规定要求付从前的包装、防范、表记及装箱的控制资料等进行抽查,随机抽查成品3台确认装箱资料,并确认装箱资料的要求。生产和服务☆组织规定了哪些特别/要点过程☆观察生产和服务供应的全过程,供应过程的认识其有哪些要点/特别过程确认☆对上述过程可否推行了确认对☆查有关文件,对上述过程的确认确认的安排可否作了规定可否满是如何规定的,查确认时过程参数足标准的要求的判断记录,设施能力和人员的资☆可否进行了再确认格以及其他记录,评定可否吻合规定要求。☆认识在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更正时,可否进行了再确认。☆查生产部组织的“要点/特别过程确认记录”的吻合性。编制审查

页码:2OF3审查记录内审检查表部门:生产部条款审查要点产品☆在生产和服务供应的全过程中防范可否明确了需推行防范(包括标识、搬运、包装、储蓄和保护)的产品种类和要求☆产品防范的推行可否吻合要求☆可否有效

页码:3OF3审查方法审查记录☆向责任部门的负责人认识有关产品防范的规定,要点认识可否对产品的表记、搬运、包装、储蓄和保护作了详尽的管理规定。并到现场认识推行情况。☆索阅产品防范的文件;☆抽查物料流转过程中的防范情况,特别是流转到下个工序,和半成品库房的防范;监察和测量☆可否拟定了对监察和测理设施☆索阅控制管理程前言件,检查规设施的控制进行控制的程前言件规定了控拟定可否吻合标准要求。管理要求☆查察现场(注塑、喷印车间),对☆在推行过程中,生产现场的测量监测器具使用可否吻合要求器具使用、管理情况如何☆可否有合格检定标志☆可否在有效期内☆保护情况可否吻合规定要求产品☆可否明确了在产品实现过程的的监察和测哪些阶段需进行监察和测量对监察和测量作了哪些规定形成量了哪些文件

“过程的监察和测量”活动可否覆盖了全部的产品实现过程☆可否鉴别了过程监察和测量的环节,如测量点、巡回检查点等,并确定考据、巡视、议论等方法。☆查阅有关过程检验记录☆咨询过程检验员检验方法及标准等不合格品的☆组织可否拟定了不合格品的控☆索阅有关不合格品的控制程序,控制制程序对不合格品的表记、记录、检查规定内容可否吻合标准要求。隔断、评审和办理作了明确规定实☆检查生产现场对不合格品控制的施情况如何方法,有无不合格存在地域有无标☆生产现场是如何监控不合格品识、记录和评审办理记录。抽取数的个不合格品,考据上述规定的推行收效。查察记录的吻合性。拟定审查内审检查表部门:质量部条款记录控制监察和测量设施的控制采买产品的验

审查要点☆质量记录的表记可否清楚检索可否方便☆可否规定了质量记录的保留期☆可否对保证产品吻合规定要求所需的监察和测量设施进行了鉴别可否装备了必要的监察和测量设施☆监察和测量设施的测量能力可否与测量要求相一致☆对监察和测量设施的控制可否满足标准中规定的各项要求☆发现监察和测量设施偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采用了哪些复评方式可否依照复评结果采用了相应的纠正措施☆吻合查收准则的凭据可否形成了文件可否表示经授权负责产品放行的责任者☆有无顾客赞同放行产品合交付服务的特例情况可否满足要求☆组织可否鉴别了对采买产品考据所需的活动这些活动可否获得了推行

页码:1OF3审查方法审查记录检查现场保留的质量记录的表记,可否吻合要求,可否按规定拟定了“档案索引”。所属部门记录可否规定了保留期☆查阅有关监察和测量设施的清单,检查其有效期、编号、标志、保留情况、工作环境可否吻合规定要求。☆咨询计量负责人如何进行有关监察和测量装置的管理,并要求供应有关的管理规范,查察管理规范所要求的质量记录可否吻合要求☆经过现场审查,观察检验人员可否依照规定对产品特点按要求进行了监察和测量。☆检查检验记录可否能证明满足吻合查收准则的要求,可否有负责产品放行责任者的签字或印章。☆对于顾客赞同放行和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的☆咨询并查阅有关采买产品考据的规定及考据记录,以核实可否满足规定要求☆可否明确了为满足顾客要求所必定进行的产品实现过程过程监察和测量方法☆可否按规定要务推行收效如的监察和测何量☆可否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监察和测产品量对监察和测量作了哪些规定形成了哪些文件的监督和测量

☆“过程的监察和测量”活动可否覆盖了全部的产品实现过程☆可否鉴别了过程监察和测量的环节,如测量点、巡回检查点等,并确定考据、巡视、议论等方法。☆查阅有关过程检验记录☆咨询过程检验员检验方法及标准等☆查察有关监察和测量的控制文件,检查可否规定了测量合监控的产品实现阶段、检测点,可否对推行检验的人员资格、检验方法、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。编制审查部门:质量部条款审查要点

内审检查表审查方法

页码:2OF3审查记录不合格品控制数据解析

☆可否拟定了有关程前言件在程前言件中可否规定了对不合格产品的鉴别和控制☆可否明确了对不合格产品的评审方式评审结果可否获得了实施☆不合格产品可否获得了纠正纠正后可否对其进行了再次检验☆对交付和开始使用后发现产品不合格时,组织可否采用了措施有效性如何☆可否明确退步办理需报告的场合和部门退步办理可否向顾客和有关部门报告☆组织对哪些数据进行了解析,采用了哪些统计技术☆解析的结果供应了哪些信息信息的利用程度如何

☆查察不合格品控制程前言件,检查程序内容可否吻合标准要求,可否与质量手册相协调。要点认识可否对不合格品表记、记录、隔断等作处规定;对不合格品的重新考据可否进行了规定;对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行办理;可否规定了退步条件应向哪些部门报告等。☆抽查数份不合格产品办理记录,检查相应的不合格报告中可否有参加评审和办理人员的签字,可否按评审后的决定进行办理,可否有重新检验的记录退步接受可否吻合规定要求☆检查组织可否收集了有关的数据,通过解析数据获得顾客满意程度、产品符合性、产品特点及其趋势以及过程和体系的信息。☆组织可否能及时利用这些信息来议论系统的有效性和合适性,搜寻对系统改进的机会。☆检查可否正确使用统计技术,检查组织利用数据解析的信息进行质量管理体系议论和搜寻机会的结果。☆组织策划和管理了哪些连续改进的过程连续改进的策划☆可否拟定了此程前言件,程序文件可否包括标准的要求纠正措☆可否对包括顾客投诉在内的不

☆经过咨询和查阅有关文件,检查连续改进的范围可否涉及质量管理系统,连续改进的者则可否涉及组织各层次。☆检查在组织的有关职能和层次上张开的质量目标可否包括连续改进的内容。☆查察有关程前言件,可否与质量手册相协调,可否对纠正措施的拟定和实施作了明确规定,可否对推行的收效进行议论。施

合格按规定的要务推行纠正措施

☆查察有关记录,检查相应的拟定的纠正措施报告、追踪考据报告及文件更☆纠正措施可否有效☆重要纠正措施可否成为管理评审的输入

改申请(必要时),评定推行情况是否吻合规定要求。☆查管理评审输入,可否包括重要的纠正措施内容。编制

审查部门:质量部条款审查要点

内审检查表审查方法

页码:3OF3审查记录预防措施

☆可否拟定了此程前言件,程序文件可否包括标准的要求☆如何鉴别和解析潜藏不合格☆推行了哪些预防措施可否吻合规定要求对组织的改进可否起到作用可否保留了相应的记录☆重要纠正措施可否成为管理评审的输入

☆查察有关程前言件,可否与质量手册相协调,可否对预防措施的拟定和推行作了明确规定,可否对推行的收效进行议论。☆查察有关记录,检查相应的拟定的预防措施报告、追踪考据报告及文件更正申请(必要时),评定推行情况可否吻合规定要求。☆查管理评审输入,可否包括重要的预防措施内容。拟定审查部门:行政部条款审查要点☆文件的编写、赞同、宣布、保留、校正、评审情况☆作废文件的管理☆外来文件的控制文件控制☆可否有对记录进行管理的程序☆记录管理的实况记录控制

内审检查表页码:1OF1审查方法审查记录☆全部文件可否字迹清楚、明确☆文件宣布前可否获得授权人的赞同☆全部文件可否均注明拟定或校正日期☆可否对保留的作废文件进行表记和管理,以防范误用☆可否对外来文件的收集、审查、赞同、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定☆执行的如何☆程序中可否对记录的表记、收集、编目、归档、保存、保护、查阅、办理等管理内容做了规定☆本组织与有关的记录有哪些☆程序中可否包括对记录的质量要求☆可否有保留限时的规定☆可否对记录进行了清理,并列出了清单☆对记录的表记、储藏、检索、保护可否与书面程序的要求相一致☆记录可否填写正确、字迹清楚、便于存取和检索☆现行记录可否完满可否供应足够信息信息可否可靠、可目击培训计划可否得以有☆培训可否记录效推行☆培训后可否核查培训控制☆可否对培训有效性☆以何种方式议论培训的有效性实质收效如何进行了议论☆培训的记录编制审查内审检查表部门:管理层条款总要求

审查要点☆本组织建立质量系统鉴别了哪些过程可否在本厂中获得应用☆鉴别出的过程之间的序次和相互作用如何☆可否对鉴别出的过程拟定了运行和控制的准则☆可否获得了必要的资源和信息☆可否对过程推行了监察、测量和解析☆可否推行了必要的措施,以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的连续改进☆可否鉴别了本厂的外包过程可否对外包过程进行了控制

页码:2OF3审查方法审查记录☆经过与最高管理者会商,认识最高管理者可否知道建立质量管理系统的总要求,做了哪些工作☆最高管理者对其建立和改进质量管理系统的许诺和改进质量管理系统的许诺可以供应那些凭据☆最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性管理许诺☆最高管理者采用了那些相应措施将满足顾客要求和法律要求的重要性传达给组织的成员☆组织的成员如何认识这种重要性☆组织如何确定顾客的需求和希望☆将顾客的需求和希望转变成要求的形以顾客为中式是什么心☆组织如何证明顾客需求转变成相应要求并获得了满足

☆经过与最高管理者会商,认识最高管理者可否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理系统中是如何表现的如对顾客要求的鉴别、产品要求的评审、顾客满意的监察和测量、数据解析以及连续改进等方面的要求。☆经过与最高管理者会商,认识其对顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审查与顾客有关的过程、顾客满意的监察和测量过程以及连续改进方面搜寻凭据予以证明。拟定审查内审检查表部门:管理层条款审查要点以顾客为中心☆组织如何确定顾客的需求和希望☆将顾客的需求和希望转变成要求的形式是什么☆组织如何证明顾客需求转变成相应要求并获得了满足

页码:2OF3审查方法审查记录☆经过与最高管理者会商,认识其对顾客为中心的质量管理原则的理解,并在审查与顾客有关的过程、顾客满意的监察和测量过程以及连续改进方面搜寻凭据予以证明。☆质量目标的设定可否在有关层次上质量目获得分解分解可否合适☆质量目标可否与质量目标给定的框标架一致☆质量目标可否拥有可测量性测量方法可否明确

☆从产品特点及服务质量特点中,从作为框架的质量目标所对应的内容中鉴别建立质量目标的合适性。☆质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的,观察其测量方法的合理性。职责和权限

☆对应组织质量管理系统各过程的职能,可否明确了相应的职能和岗位☆部门和岗位的职责、权限及互有关系可否清楚、协调☆各部门负责人及各岗位员工可否明确自己的职责、权限及互有关系

☆查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及互有关系的有关文件,并到有关部分、岗位进行咨询、认识,予以证明。☆管理者代表对自己权责可否明确,有☆咨询管理者代表的权责,并查无任命证明文件看有关的任命书。管理者代☆管理者代表采用什么措施来实现自己☆咨询管理者代表是如何建立表并保持质量管理系统的,如何评的职责和权限收效如何价质量管理系统的有效性。☆查阅有关规定,并经过咨询,认识予以证明拟定审查内审检查表部门:管理层页码:3OF3条款审查要点

审查方法审查记录内部沟通质量管理系统策划资源的供应内部质量审查

☆组织内沟通工拥有那些☆各种人员可否定识组织的质量管理系统的运行情况☆质量策划的输出可否形成了文件☆实现质量目标的资源可否齐备☆质量目标实现的程度如何☆质量策划可否表现了质量管理系统的持续改进☆质量策划的更正可否受控更更时期可否保持了质量管理系统的完满性☆最高管理者采用了何种路子确定所需提供的资源☆为满足实现质量目标和质量目标的要求,供应了那些资源☆供应的资源可否能保证供应的产品达到顾客满意及产品认证标准要求☆可否指定了形成文件的程序程前言件是否吻合标准要求☆可否对内部质量审查进行了计划,并符合本本厂实情☆可否依计划推行☆审查员可否具备资格和独立性☆可否记录了审查中发现的问题

☆审查组织可否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定,可否使用了合适的技术和工具,信息可否被有效地利用。☆审查内部沟通时,目的是检查组织管理层组织可否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出明确的规定;可否在有关部门和管理过程中按规定张开了必要的活动;管理层可否对不同样层次和职能间进行沟通的收效进行了议论。☆审查质量管理系统文件可否可以反响了质量策划的结果,并表现了连续改进的要求。☆质量目标实现的收效可经过内审、过程及产品的监察和测量、数据解析、管理评审等方面的审查来认识☆审查改进计划的有效性,若是有效性不好,可否有取代的改进计划审查如何传达至有关部门的☆针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的合适性。☆审查领导层对资源的安排和许诺及其落实情况。☆结合实现质量目标、质量目标、满足顾客希望及连续改进的要求综合判断所需资源的必要性,鉴别可否有资源短缺或资源节余的情况。☆经过产品不合格情况,反推可否存在资源供应不足或不及时的情况。☆向主管内部审查部门的负责人索取有关程前言件,认识推行情况。☆检查程前言件内容可否吻合标准要求,可否与质量手册相协调,要点认识内部审查可否涉及系统,推行步骤安排可否合理,对内审人员提出详尽要求,且组织内审员吻合此项要求。☆查阅内审计划,可否覆盖了质量管理系统的全部过程、部门。☆查阅内部审查全套资料(主要有:会议签到、会议纪要、审查计划、检查表、审查报告等),认识内部审查的推行情况。拟定审查内审检查表部门;管理层条款总则总则

审查要点☆可否对保证质量系统运行所需的监察和测量活动进行了规定、策划和推行☆监察和测量活动可否能保证满足要求和实现改进☆可否对保证质量系统运行所需的监察和测量活动进行了规定、策划和推行☆监察和测量活动可否能保证满足要求和实现改进

页码:1OF审查方法审查记录☆查阅有关质量策划文件。☆咨询负责人是如何考虑推行连续改进的,是如何策划的☆查阅有关质量策划文件。☆咨询负责人是如何考虑推行连续改进的,是如何策划的☆最高管理者如何认识管理评审的重要性可否保留了管理评审的记录管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出可否吻合标准的规定☆前一次管理评审的改进措施可否获得推行,有效性如何对本次管理评审输出的改进措施可否进行了追踪考据管理评审

☆查阅有关管理评审的规定,认识最高管理者可否亲自主持了管理评审活动。管理者代表及质量管理部门和其他部门的有关人员可否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准备工作.管理评审的输入可否齐备,输出可否明确抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料☆主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。向部门负责人认识参加管理评审的情况及纠正、预防措施的推行情况,要求其出示有关凭据。拟定审查内审检查表部门:PMC/库房条款审查要点

审查方法

页码:1OF2审查记录表记和可追想性表记和可追想性

☆可否规定了在生产和服务供应的全过程对产品进行表记(包括对产品的测量状态进行表记)☆当有可追想性要求时可否控制和记录了产品的唯一性表记☆生产现场顾客财产是如何控制的

☆索要表记和可追想性控制程序,并认识其推行情况。☆查可否规定了在产品接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行表记,并且对表记的移植也作了规定,以保证每一个产品具有唯一性表记,有可追想性要求时,能实现追想。☆抽取数个陪同产品的表记记录,(如入库单、过程记录、表记卡等)检查表记的记录可否吻合。☆抽取数个有可追想性要求的产品,进行追想,评定可否能达到目的。☆查生产现场使用的各种物料,过程中产品、成品可否有明确的测量状态表记,以及对状态表记的保护情况。☆索要有关顾客财产的控制管理文件,检查规定内容可否标准要顾客☆有何规定财产☆推行情况如何☆组织对哪些数据进行了解析,采用了哪些统计技术☆解析的结果供应了哪些信息信息的利用程度如何数据解析

求。作出判断并记录。☆检查生产现场顾客财产的控制管理情况,有否记录、表记、隔离、查现状及记录。☆若无顾客财产、则审查记录中也需说明。☆检查组织可否收集了有关的数据,经过解析数据获得顾客满意程度、产品吻合性、产品特点及其趋势以及过程和系统的信息。☆组织可否能及时利用这些信息来议论系统的有效性和合适性,搜寻对系统改进的机会。☆检查可否正确使用统计技术,检查组织利用数据解析的信息进行质量管理系统议论和搜寻机会的结果。编制审查部门:PMC条款产品防范顾客满意

内审检查表审查要点审查方法☆在生产和服务供应的全过☆向主管产品防范部门的负责人程中可否明确了需推行防范认识有关产品防范的规定,要点(包括表记、搬运、包装、储认识可否对产品的表记、搬运、存和保护)的产品种类和要求包装、储蓄和保护作了详尽的管☆产品防范的推行可否吻合理规定。并到现场认识推行情况。要求☆索阅产品防范的文件;☆可否有效☆抽查物料流转过程中的防范情况,特别是半成品库房的防范;☆这些收集和解析方法可否☆检查组织可否拟定了获得和利适用用顾客满意和不满意信息的有关☆组织可否按规定要求执行规定,这些规定可否包括获守信☆对顾客满意程度的解析结息的机会、职责、方式、内容、果对改进起到了哪些作用解析信息的方法及其客观性和可信程度。检查组织获得的满意和不满意信息,检查对这些信息进行综合解析的凭据和结果。审查时应注意,组织的有关可能是口头的,应重视从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程度。对不满足隐含的要求

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