版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
药物分析1.药品检验工作的机构2.检验工作的基本程序药品检验工作的机构和基本程序主要内容重点、难点1.如何判断一个药物是否符合药典要求国家级药品检验所(中国药品生物制品检定所)省级药品检验所市、县级级药品检验所
1、药品检验工作的机构药品检验工作机构设置取样鉴别-真伪鉴别检查-纯度检查含量测定-有效成分测定写出检验报告
药检工作的基本程序2、药品检验工作的基本程序（1）.取样：必须具有科学性,真实性和代表性基本原则：科学、均匀、合理（2）.鉴别——真伪依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应，测定某些理化常数或光谱特征，来判断药物及其制剂的真伪。例苯甲酸（中国药典2005年版）[鉴别](1)取本品约0.2g，加4%氢氧化钠溶液15ml，振摇，滤过，滤液中加三氯化铁试液2滴，即生成赭色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集233图)一致.已知物的鉴别注意综合分析：阴性→伪阳性→不一定是真（3）.检查——优劣药物在不影响疗效及人体健康的原则下，可以允许生产过程和贮藏过程中引入微量杂质的存在。通常按照药品质量标准规定的项目进行“限度检查”，通过检验，判断药物所含杂质是否符合限量规定要求，也叫做“纯度检查”（4）.含量测定——优劣测定药物中主要有效成分的含量一般采用化学或理化分析方法
综上所述，鉴别是用来判断药物的真伪，而检查和含量测定则用来判断药物的优劣。
判断一个药物是否符合要求，必须全面考虑，药物的鉴别、检查和含量测定的各项检查结果都应符合规定，才为合格品若有任何一项与规定不符合，则为不合格品。例
9.6543-8.12701.5272张杰3涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名或盖章（5）.检验报告的书写原始记录：详细，真实品名包装规格批号厂牌来源数量取样日期取样数量报告日期检验依据检验记录结论复核人检验人检验报告检验报告要求（二）检验人、复核人、负责人签名；必要时单位盖章（一）简洁明了，结论明确1.全面检验后，各项指标均符合质量标准2.个别项目
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
评论
0/150
提交评论