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文档简介

医院制剂研发思路及要点江苏省中医院药学部姚毅医院制剂研发思路及1主要内容处方来源■研究思路研究平台申报注册主要内容2医院制剂研发的思路课件3调研立项——由病种、辨证入手找处方A、病种:想开发药物的病种是否是常见病、多发病、疑难病B、发病率:该病国内发病率、国外发病率及国内、全球发病人数及人群C、辨证证型:该病有多少个中医辨证证型?哪些证型的发病率较高?D、目前治疗该病有哪些治疗手段(有哪些化学药品、中成药、汤剂、手术或效、不良反应、预后情况及费用情况。现有中成药的功能主治(辨证证型)E、选择处方:从文献中查找古方、秘方、单方,或医师方法进行拆方研究、分析,确定处方。处方中的药味不易■F、根据拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项。调研立项——由病种、辨证入手找处方4调研立项——由处方入手找病证■A、选择处方:根据秘方、验方、单方■B、病种:根据得到的处方、功能主治及所治疗病证分析所治疗病种是否是常见病、多发病、疑难病■发病率:该病国内发病率、国外发病率及国内、全球发病人数■C、目前治疗该病有哪些治疗手段(化学药品、中成成的功能主治(辨证证型)、汤剂、手术或其它治疗手段)?这些治疗手段的疗效、不良反应、预后情况及费用情况■E、用药效学方法或汤剂临床研究方法进行拆方研究分析,确定处方、功能主治、治疗的病种及证型。根据拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项调研立项——由处方入手找病证5医院制剂研发的思路课件6医院制剂研发的思路课件7医院制剂研发的思路课件8医院制剂研发的思路课件9医院制剂研发的思路课件10医院制剂研发的思路课件11医院制剂研发的思路课件12医院制剂研发的思路课件13医院制剂研发的思路课件14医院制剂研发的思路课件15医院制剂研发的思路课件16医院制剂研发的思路课件17医院制剂研发的思路课件18医院制剂研发的思路课件19医院制剂研发的思路课件20

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