同化制剂GSP管理

蛋白同化制剂和肽类激素GSP管理紫荆医药质管部李汉蛋白同化制剂蛋白同化制剂（Anabolicagents）又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，所有的合成雄性激素类固醇都有与睾酮相似的化学结构。具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物除具有增加肌肉块头和力量，并在主动或被动减体重时保持肌肉体积的作用外，还具有雄激素的作用。此外，还可加快训练后的恢复，有助于增加训练强度和时间。但是，如果不同时进行系统的力量训练，服用这类药物就没有增长肌肉的作用。

这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。但如果出于非医疗目的而使用(滥用)此类药物则会导致生理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍，等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为，等等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。

肽类激素肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组成，如促甲状腺激素释放激素(TRH)。多数肽类激素可由十几个，几十个或乃至上百及几百个氨基酸组成。肽类激素的主要分泌器官是丘脑下部及脑垂体，在其它器官中也发现肽类激素，如胃肠道、脑组织、肺及心脏，多数处于研究阶段。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。

蛋白同化制剂和肽类激素的滥用问题伴随着现代竞技体育运动的发展而出现并日趋严重，又随着人们生活水平的提高、对健美的渴望和健身运动的普及而向学校体育和社会体育领域蔓延。一方面，滥用此类药物的人员越发普遍；另一方面，滥用者的年龄亦日趋减小，严重威胁着公众特别是青少年的身心健康。

兴奋剂中华人民共和国国务院令第398号《反兴奋剂条例》

《反兴奋剂条例》所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。2007年《兴奋剂目录》禁用物质包括七类214种：1、蛋白同化制剂又称合成类固醇（74种）；2、肽类激素（7种）；3、精神药品又称刺激剂（48种）；4、麻醉药品又称麻醉剂（11种）；5、医疗用毒性药品（1种）；6、药品类易制毒化学晶（2种）；7、其他（52种）。

.世界发兴奋剂机构《2008年禁用清单》

.《反兴奋剂条例》中的兴奋剂目录：鄂食药监函[2005]225号

中77种常用兴奋剂品种常用蛋白同化制剂包括：1）合成代谢雄性激素类固醇（AAS），2）β2激动剂。

1）合成代谢雄性激素类固醇

androstenedione

雄烯二酮clostebol

氯睾酮

dehydroepiandrosterone

去氢表雄酮(DHEA)fluoxymesterone

氟羟甲基睾丸酮

metandienone

大力补metenolone

甲基异睾酮

nandrolone诺龙oxandrolone

氧甲氢龙

stanozolol康力龙testosterone*睾酮

2）β2激动剂

如果有计划地用药，β2激动剂可具有很强的合成代谢作用。

clenbuterol

氨哮素，克喘素fenoterl

芬忒醇

salbutamol

沙丁醇胺，舒喘宁salmeterol

沙美特罗

terbutaline特布他林……及相关物质

这些物质都是兴奋剂。

clenbuterol克仑特罗，danazol达那唑，

methyltestosterone甲睾酮，stanozolol司坦唑醇

常用肽类激素促红细胞生成素（EPO）及其类似物、生长激素（hGH）及其类似物，具有外源性药物（肽类兴奋剂）与内源性激素（人体自然生成）区别小，在人体内药物代谢时间短等特点，曾长期无准确可靠的检测方法，而被运动员广泛滥用，也是反兴奋剂斗争中重点研究的热点药物。EPO和hGH都属肽类激素，列在《2008年禁用清单》中的其他肽类激素品种还有：促皮质素、促性腺激素（含黄体生成素、绒毛膜促性腺激素）、胰岛素及其类似物、胰岛素样生长因子等。蛋白同化制剂、肽类激素经营安全的管理根据《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）及有关法律法规：第七条国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。

第八条生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素（以下简称蛋白同化制剂、肽类激素），应当依照《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号。

生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。

第九条依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：

（一）有专门的管理人员；

（二）有专储仓库或者专储药柜；

（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制