四川2022年10月自考01763《药事管理学（二）》试题-1

精品文档-下载后可编辑四川2022年10月自考01763《药事管理学（二）》试题四川2022年10月自考01763《药事管理学（二）》试题

1.（单选题,1分）化学药品标签上有效期的标注格式正确的是（）

A、有效期至××××年

B、有效期至××年××月

C、有效期自分装之日起×年

D、有效期至××××年××月

2.（单选题,1分）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方的量为（）

A、一次的常用量

B、三日的常用量

C、七日的常用量

D、十五日的常用量

3.（单选题,1分）根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

4.（单选题,1分）负责注射剂药品生产企业的GMP认证工作的机构是（）

A、省级卫生行政管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、省级工商行政管理部门

D、国家药品监督管理部门

5.（单选题,1分）药品广告的审查机关是（）

A、市级药品监督管理部门

B、县级工商行政管理部门

C、国家药品监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

6.（单选题,1分）药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名称的（）

A、五分之一

B、四分之一

C、三分之一

D、二分之一

7.（单选题,1分）麻醉药品定点生产的审批机构是（）

A、国家食品药品监督管理局

B、省级食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督管理局

D、国家卫生行政部门

8.（单选题,1分）一级中药品种保护的期限是（）

A、8年

B、10年

C、20年

D、30年

9.（单选题,1分）三级保护野生药材物种系指（）

A、分布区域缩小的野生药材物种

B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D、资源严重减少的主要常用野生药材物种

10.（单选题,1分）《中药品种保护条例》适用的品种包括（）

A、已申请专利的中药

B、中成药

C、中药材

D、中药饮片

11.（单选题,1分）零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A、1个最小包装

B、2个最小包装

C、3个最小包装

D、5个最小包装

12.（单选题,1分）下列药品中，可以由药品零售企业零售的是（）

A、麻醉药品口服制剂

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、麻醉药品注射剂

13.（单选题,1分）根据《药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）

A、变质的

B、未标明有效期或者更改有效期的

C、超过有效期

D、擅自添加矫味剂的

14.（单选题,1分）《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A、为申请药品注册而进行的动物实验研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、为申请药品注册而进行的实验室研究

D、为申请药品注册而进行的临床研究

15.（单选题,1分）进口美国生产的药品应向国务院药品监督管理部门申请（）

A、《医药产品注册证》

B、《进口药品注册证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品进口通关单》

16.（单选题,1分）《药品管理法》规定，对新型化学成分未披露数据的保护期限是（）

A、1年

B、3年

C、5年

D、6年

17.（单选题,1分）新药监测期内的药品，报告（）

A、新的不良反应

B、所有的不良反应

C、有死亡病例的不良反应

D、严重的不良反应

18.（单选题,1分）负责承担处方药与非处方药的转换和注册的机构是（）

A、国家食药监总局稽查局

B、国家食药监总局药品化妆品注册管理司

C、国家食药监总局医疗器械注册司

D、国家食药监总局法制司

19.（单选题,1分）非处方药分为甲类和乙类，其分类依据是（）

A、药品的适用性

B、药品的稳定性

C、药品的可靠性

D、药品的安全性

20.（单选题,1分）药事管理学科是一门二级学科，属于（）

A、药学科学

B、管理学

C、社会学

D、心理学

21.（名词解释题,2分）

互联网药品交易服务

22.（名词解释题,2分）

药品召回

23.（名词解释题,2分）

非处方药

24.（名词解释题,2分）

药品不良反应

25.（名词解释题,2分）

药品注册

26.（判断题,4分）药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。（）

A、正确

B、错误

27.（判断题,4分）处方药的商品名称可以为综艺节目冠名。（）

A、正确

B、错误

28.（判断题,4分）药品通用名称是指列入国家药品标准的药品名称。（）

A、正确

B、错误

29.（判断题,4分）生物制品仿制药注册申请不需要进行临床试验。（）

A、正确

B、错误

30.（判断题,4分）执业药师注册有效期为10年。（）

A、正确

B、错误

31.（简答题,6分）

简述药师调配处方时，“四查十对”的内容。

32.（简答题,6分）

简述互联网药品交易服务的类别。

33.（简答题,6分）

简述国家基本药物制度的概念。

34.（简答题,6分）

简述I期临床试验的目的。

35.（简答