消毒供应中心的规范管理及常见问题（消供学会）

消毒供应中心验收情况及问题效果通过验收评审工作，大大推动了全省消毒供应中心规范化管理的进程使各医疗机构加强了消毒供应中心的管理加大了建筑、设备、设施的投入规范了人员、布局、流程管理，为保障医疗质量和患者安全打下了坚实的基础尚未申报验收的医疗机构也正在进行消毒供应中心的新建、改建或扩建按照检查标准，主要扣分点分析主要的改变推强制分变推荐分标准调整验收项目

分值

三级二级强制分值

三级二级推荐分值

三级二级一、组织管理

1010101000二、规章制度

222200三、人员要求及培训

883355四、建筑与布局要求

10107634五、设备与设施要求

25251915610六、质量管理

3030303000七、监测管理

1515151500总分

10010086811419验收中发现的问题强制强制实效性原则：先高危器械避重就轻二级管理集中管理模式（1）小集中管理模式：医院绝大部分（除手术室、口腔、内镜）的器械集中在消毒供应中心处理，但手术室内的消毒供应室必须达到《验收标准》要求；（2）大集中管理模式：全院所有科室的器械均由消毒供应中心集中处理；（3）一体化管理：手术室内的供应室由消毒供应中心人员负责管理并完成手术器械的处理。口腔、内镜要符合相关规范进行质量考核与检查包装区同级别，不需要层流

缓冲间

去污区

检查包装区缓冲间检查包装区检查包装区

门√7．2．4．2工作区域划分应遵循的基本原则如下：a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。7．2．4．3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。空气流动靠压力差，压力梯度可以通过不同的通风方式来完成：包括入风口位置和出风口位置的安排注意清洗机灭菌器安装环境要求工作区域温度（℃）湿度（%）换气次数（次/h）去污区16-2130-6010检查包装灭菌区20-2330-6010无菌物品存放区<24<704-10压力：由洁到污－－由高到低应使用25超声波清洗机

利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。超声波是精细的清洗，应在一般清洗过程完成后超声频率常用的为30－40KHZ用于复杂物品和难清洗部位

26自动清洗消毒机具有清洗与消毒功能的机器。清洗消毒器具有清洗消毒的功能可提高清洗效率有消毒、干燥功能旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过水流压力对管腔内进行冲洗可自动控制和完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗、干燥处理可自动控制温度、时间、添加清洁剂有双门和单门有长龙和单体

根据医院手术器械的类型选择配套的清洗支架，是采购清洗消毒机的前提！传统的CSSD处理物品眼科清洗架器械架管道架微创器械架灭菌盒架牙科手机架弯盘专用筐拖鞋筐牙科手机的清洗支架

清洗质量监测要求及方法血、蛋白质和药等有机物残留

金属腐蚀

水垢ATP检测清洗消毒机清洗效果监测STF清洗测试卡：测试物包括两种蛋白质，脂肪和多聚糖，模拟相关国际标准中的污染测试过程:BS2745，PrENISO15883和HTM2030。STF不含血液制品。失败 失败 失败通过TOSI清洗效果检测卡血液人造模拟污染物。拆包后再使用容易通不过！ATP检测简单器械：目测复杂器械：放大镜自动清洗消毒机质量监测

应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。A。值：

评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80ºC的时间（秒）。A0值≧3000：消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品A0值≧600：消毒后继续灭菌处理的A0值≧60：低危险物品附录A（规范性附录）CSSD不同区域人员防护着装要求区域操作防护着装圆帽口罩隔离衣/防水围裙专用鞋手套护目镜/面罩病房污染物品回收√Δ√去污区污染器械分类、核对、机械清洗装载√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√检查包装及灭菌区器械检查、包装√Δ√Δ灭菌物品装载√√无菌物品卸载√√Δ﹟无菌物品存放区无菌物品发放√√机械热力消毒采用75%乙醇、酸性氧化电位水卫生许可批件的消毒药械进行消毒。使用后的器械和用品防渗漏整理箱套白色垃圾袋箱上贴重复使用待消毒物品标签密闭运送注：特殊感染病原体（肟毒体、气性坏疽、不明原因病原体）污染的诊疗器械、器具和物品应用双层特制白色包装袋封闭包装并标明感染性疾病名称放于整理箱或者带盖塑料桶中消毒、灭菌基本原则基本要求（新增加的内容）重复使用的诊疗器械等先清洗，再消毒或灭菌。被特殊病原污染的诊疗器械等，应遵循本规范11的要求。耐热、耐湿的手术器械，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病浸泡灭菌时影响因素浸泡时间较长灭菌时影响因素较多：浓度、有机物等的影响残留难去除，需大量无菌水冲洗无菌操作较难，容易污染（包括无菌水）无法储存，随时取用。包装湿包破包

手术器械封包不规范。包布有破损。大型预真空压力蒸汽灭菌器第一炉空炉B-D测试消毒员与质控员双人核对确认灭菌室水平面几何中心离灭菌室底部高度10-20cmB-D测试失败的原因：

冷空气去除不完全；

在空气去除阶段出现真空泄露的情况；

供应蒸汽包含过多的非冷凝性气体。B-D测试结果判定51正确灭菌装载化学或生物PCD放置在排气口上方

专用灭菌筐或灭菌架装载；织物包放置上层、竖放；器械包平放下层；容器开口朝向一致及侧放；纸塑包装侧放（纸对纸，塑对塑），小件器械纸塑包装，采用固定支架分隔；装载量＜90%。规范装载要求《医院消毒卫生标准》不应采用戊二醛熏蒸方法

消毒、灭菌管腔类医疗器材！戊二醛熏蒸消毒灭菌有残留毒性戊二醛浸泡不能用于腔镜接台器械灭菌时间上不能满足接台需要：

灭菌需要10h!不可能实现接台；

不少医院采用戊二醛浸泡30min处理接台的胆道镜、膀胱镜，是大错特错！安全性无法彻底去除残留：

灭菌后的腔镜需要使用无菌水彻底冲洗干净！如何避免冲洗过程的污染？

因此临床应用没有实际操作性！物理监测

每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在＋3ºC以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。需时时动态观察。化学监测

应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。－化学指示物：利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形体改变，以指示杀菌因子的强度（或浓度）和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理的要求。－分类：包外，包内；

生物监测应每周监测一次。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位。并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。如有多个灭菌程序，则每个程序均需做。

有植入物灭菌的必须配备快速生物监测设备（3－4小时报结果）－－灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。植入物

：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。外来器械：重复使用的由厂家带来的器械。质