2023年江西省执业药师继续教育考试试题及答案

2023年度执业（从业）药师继续教育考试试题

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、2023年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2023版GMP的新附录之一《计

算机化系统》，并于（）起执行：（1分）*

“A.2023年12月1日

厂B.2023年11月1日

rC.2023年10月1日

一D.2023年9月1日

2、公司应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。在对定制的计算机

化系统进行验证时，公司应当建立相应的操作规程，保证在生命周期内评估系统的（）。：（1分）*

FA.软件

口B.质量

厂C.运送

歹D.性能

3、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）。：（1分）*

歹A.患者安全

MB.数据完整性

歹C.产品质量

FD.实验数据

4、计算机化系统附录合用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）

和（）组成，以满足特定的功能。：（1分）*

rA.质量

同B.系列硬件

"C.软件

厂D.品质

5、应当在计算机化系统生命周期中保持其（）：（1分）*

厂A.现场工作

歹B.验证状态

厂C.工作程序

厂D.系统正常

6、疾病防止控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储存、分发、供应

记录，做到（）一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查。：（1分）*

口A.票

歹B.账

BC.货

“D.款

7、特殊医学用途配方食品注册管理，应当遵循（）的原则。：（1分）*

PA.科学

歹B.公开

厂C.公平

“D.公正

8、器械缺陷，是指临床实验过程中医疗器械在正常使用情况下存在也许危及人体健康和生命安全的不合

理风险，如（）等。：（1分）*

rA.运送

同B.标签错误

同C.质量问题

歹D.故障

9、医疗器械临床实验应当遵循（）：（1分）*

同A.依法原则

歹B.伦理原则

同C.科学原则

FD.实验原则

10、第二类疫苗由（）疾病防止控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由（）疾病防止控制

机构向疫苗生产公司采购后供应给本行政区域的接种单位。：（1分）*

“A.省级

厂B.市级

厂C.县级

厂D.国家级

11、医疗器械临床实验质量管理规范自（）起施行：（1分）*

A.2023年5月1日

歹B.2023年6月1日

厂C.2023年7月1日

rD.2023年8月1日

12、临床实验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期。：（1

分）*

rA.资料

B.文献记录

厂C.记录

"D.署名

13、疫苗生产公司应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录,

并保存至超过疫苗有效期（）备查。：（1分）*

厂A.1年

厂B.2年

厂C.3年

厂D.4年

14、疫苗费用按照采购价格收取，储存、运送费用按照（）的规定收取。收费情况应当向社会公开。：

（1分）*

rA.市、自治区、直辖市

厂B.省、自治区、直辖市

厂C.县、自治区、直辖市

1D.省、自治区

15、采购疫苗，应当通过（）公共资源交易平台进行。：（1分）*

FA.县级

厂B.市级

歹C.省级

「D.国家级

16、关于特殊药品的管理，应有（）：（1分）*

rA、药师或执业药师负责

歹B、专库或者专柜

厂C、110联网报警装置

同D、双人双锁管理

17、药品经营公司实行质量控制措施的环节有（）：（1分）*

向A、购进

口B、销售

同C、运送

同D、贮存

18、公司对直接接触药品岗位的人员应有（）：（1分）*

厂A、年度检查

[B、岗前检查

厂C、季度检查

歹D、健康档案

19、药品批发公司GSP缺陷项目重要分布在（）：（1分）*

何A、人员管理

厂B、设施与设备

厂C、采购与验收

"D、陈列与储存

20、药品批发公司药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）：（1分）*

同A、严重缺陷项目

歹B、重要缺陷项目

厂C、常见缺陷项目

厂D、一般缺陷项目

21、担任药品批发公司质量负责人的条件是（）：（1分）*

旷A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

厂B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

厂C、大学本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

厂D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

22、按照新版药品GSP,药品码放的垛间距应不小于（）：（1分）*

厂A、3cm

厂B、4cm

厂C、5cm

D、10cm

23、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（）：（1分）*

厂A、信息部

厂B、采购部

歹C、质量管理部

厂D、办公室

24、检查项目中，假如没有严重缺陷项目和重要缺陷项目，一般项目（）即可以通过检查。：（1分）*

厂A、＜20%

B、＜10%

rC、＜20%

门D、＜10%

25、药品经营公司质量重要负责人（）。：（1分）*

厂A、法定代表人

厂B、质量负责人

歹C、公司负责人

厂D、销售经理

26、对于出现严重缺陷项目的药品经营公司（）：（1分）*

厂A、整改后通过

同B、不通过检查

厂C、限期整改后复核检查

FD、假如没有同时出现重要缺陷项目，可以通过

27、在药品批发公司《药品经营质量管理规范》现场检查细则中，检查项目总共有（）项。：（1分）*

厂A、200

“B、258

厂C、150

D、120

28、药品批发公司药品GSP认证检查严重缺陷项目共有（）项。：（1分）*

「A、2

「B、3

C、6

rD、4

29、新版药品GSP颁布的部门是：（）：（1分）*

厂A、卫生部

B、卫生与计生委

厂C、国家食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理总局

30、新版药品GSP实行的时间是：（）：（1分）*

厂A、2023年1月1日

B、2023年5月1日

同C、2023年6月1日

D、2023年6月1日

31、生地黄的主治病症是（）：（1分）*

歹A、温热病热入营分

厂B、血热妄行出血症

歹C、热病伤阴，口干口渴

同D、热伤阴液，肠燥便秘

厂E、胃寒呕吐症

32、下列说法对的的是（）：（1分）*

何A、寒凉性药鲜品较干品偏凉偏润

何B、辛香气药鲜品较干品味厚力峻

厂C、鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品

歹D、鲜药汁制备简便收效快

同E、药物加工炮制的目的在于保持或改变药性、提高疗效，减少毒性

33、解决中药品种复杂和混乱问题的途径重要有（）：（1分）*

歹A、力求一物一名、一名一物

旷B、进行药材品种的本草考证

厂C、开展药材栽培技术研究

FD、对的继承古人药材生产与使用经验

歹E、开展药源普查，进行品种整理

34、下列说法对的的是（）：（1分）*

歹A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷，养阴而不滋腻效果。

厂B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳

厂C、在中医临床上，经常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派

FD、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血

厂E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持天然药物原有性味的特点

35、利水渗湿药合用的病症是（）：（1分）*

厂A、淋症

厂B、痰饮症

歹C、水肿症

“D、小便不利

wE、黄疸

36、我国现存最早的药学专著是（）：（1分）*

rA、本草拾遗

rB、新修本草

C、神农本草经

rD、证类本草

37、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（）：（1分）*

歹A、香霍

厂B、荆芥

厂C、麻黄

厂D、苍术

38、紫苏不可治疗的病症是（）：（1分）*

厂A、风寒咳嗽

厂B、妊娠呕吐

厂C、鱼蟹中毒

歹D、痰饮水肿

39、莱瓶子的功效是（）：（1分）*

FA、消食和中、化痰除痞

歹B、消食化积、降气化痰

厂C、消食化积、积血祛瘀

厂D、消食导滞、疏肝下气

40、解表药的药味多为（）：（1分）*

A、苦味

rB、甘味

"C、辛味

FD、咸味

41、下列说法对的的是（）：（1分）*

旷A、高密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差

歹B、聚丙烯几乎耐受所有类型的化合物，溶点较高，低温时发脆

厂C、聚苯乙烯溶点较低，不能高温使用，只能盛装固体制剂

同D、聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧

E、聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。

42、下列说法对的的是（）：（1分）*

厂A、I类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液及注射液

歹B、II类包装用玻璃可用来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液

「C、III类包装用玻璃可用作包装注射液的容器

歹D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂

E、药物中若具有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。

43、在药品的大、中包装及最小销售单元上必须印有符合规定的标志的是（）：（1分）*

歹A、特殊管理的药品

1B、内服药

歹C、外用药

厂D、注射用药

E、非处方药

44、药品的包装、标签及说明书的规范有力于（）：（1分）*

厂A、药品的运送

FB、药品的储存

厂C、药品的使用

“D、保证人民用药安全有效

厂E、加强药品监督管理

45、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标记，涉

及（）：（1分）*

何A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险

“B、中药保护品种、名贵药材

歹C、GMP认证、现代科技

厂D、进口原料分装、监制

E、专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类

46、药品的包装质量监控的重中之重是（）：（1分）*

厂A、美观性

歹B、安全性

厂C、实用性

FD、准确性

47、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）—聚氯乙烯（PVC）硬片。对吸湿性极强的中药制剂

并不是优良的包装，问题在于（）：（1分）*

['A、PTP的铝箔层厚度不够

「B、PTP的粘合层粘合强度不够

rC、PTP的保护层涂布不均匀

歹D、PVC的阻隔水蒸气的性能不抱负

48、《药品管理法》规定特殊药品标签上必须有特定而醒目的标志，麻醉药品为（）：（1分）*

rA、红底白字

「B、黑底白字

厂C、绿白相间

歹D、白底蓝字

49、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分和氧气的能力（）：（1分）*

rA、相称

「B、相等

厂C、聚乙烯〈聚丙烯

厂D、聚乙烯＞聚丙烯

50、药品包装的重要目的是（）：（1分）*

歹A、保护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量准确

厂B、促使消费者赏心悦目，心情快乐，乐意购买药品

厂C、保证经销商分销方便

FD、保证制药公司获取更大的利润

51、代谢组学在医药方面应用领域有（）：（1分）*

厂A.药物药效筛选

口B.毒理评价

厂C.作用机制研究

同D.个性化治疗用药

厂E.疾病防止

52、代谢组学常用的分析手段有哪些（）：（1分）*

厂A.PCA分析

厂B.方差分析

厂C.PLS-DA分析

同D.层次聚类分析（HCA）

厂E.多组分关联分析

53、代谢组学可以检测哪些样品（）：（1分）*

同A微生物和细胞样本

B动物体液（如组织、器官、唾液）

同C植物样本

1D血清样品

E尿液样品

54、代谢组学检测的手段有（）：（1分）*

歹A.核磁共振技术（NMR）

歹B.液-质联用技术（LC-MS）

厂C.气-质联用技术（GC-MS）,

同D.高效液相色谱（HPLC

厂E.薄层色谱（TLC）

55、选择代谢组学作为科研技术手段，这是由于（）：（1分）*

rA小分子的产生和代谢是生物机体作用的最终结果，生物体液的代谢产物分析可以更直接，更

准确的反映生物体的病理生理状态。

“B基因和蛋白质表达的有效微小变化会在代谢物上得到放大，从而使检测更容易；

同C代谢组学的代谢物信息库简朴，但它远没有全基因组测序及大量表达序列标签的数据库那么

复杂；

同D代谢物的种类少，要远小于基因和蛋白质的数据，物质的分子结构要简朴得多。

歹E代谢组学研究中采用的技术更容易在各个领域中通用，更容易被人接受。

56、代谢组学作为生命科学研究的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中所有的（）进行

检测，运用模式辨认等方法进行分析，综合解析这些信息来从整体上探讨生命活动在代谢层面上的特性

和规律。：（1分）*

FA蛋白质

厂B氨基酸

厂C小分子物质

FD多肽

57、质谱作为代谢组学研究中常用的技术之一，目前使用最常见，定量能力最为突出的是（）：（1分）*

FA飞行时间质谱仪

厂B四级杆质谱仪

厂C三重四级杆质谱仪

FD四级离子阱

58、代谢组学应用于疾病状态的诊断及疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变化，使得机体的代

谢产物也产生了某种相应的变化，对这些由疾病引起的（）的变化进行分析可以帮助人们更好地理解病

变过程及机体内物质的代谢途径，有助于发现疾病新的物标志生物和辅助临床的诊断。：（1分）*

厂A代谢产物

FB蛋白质

「C核酸

厂D基因

59、在模式辨认研究方法中，最有用且最易使用的模式辨认技术（）：（1分）*

向A主成分分析

厂B层次聚类分析

厂C非线性影射

FD偏最小二乘法-判别分析

60、代谢组学的数据重要来源于核磁共振技术，重要是由于（）：（1分）*

厂A技术简朴

歹B无需破坏化学结构

厂C可定量

歹D样品解决快捷

61、代谢组学分析产生的是信息含量丰富的多维数据，解决复杂体系中归类问题和标记物鉴别的重要手

段是（）：（1分）*

厂A偏差分析

FB聚类分析

口C.模式辨认

厂D.主成分分析

62、代谢组学研究的对象是（）：（1分）*

A生物大分子成分

rB化学结构

厂C生物结构

同D代谢产物

63、研究所有基因、蛋白质，代谢物等组分间的所有互相关系，通过整合各组成成分的信息，这种学科

是（〉（1分）*

"A系统生物学

厂B基因组学

厂C蛋白组学

厂D代谢组学

64、代谢组学作为系统生物学的一个重要组成部分，代谢组可以更好地反映体系表型生物机体是一个

（）o：（1分）*

厂A动态的机体

歹B动态的、多因素综合调控的复杂体系

FC基因调控机体

厂D以DNA、RNA以及蛋白质的存在为生物体。

65、下列关于执业药师药品不良反映监测的说法对的的有（）：（1分）*

歹A.医院执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者

口B.能对处方和处方调配中所用药物作出对的分析、评价

厂C.应进行治疗药物的监测工作，制定药物治疗方案

厂D.发现实际存在的和潜在的不良影响，及时调整方案，使患者达成有效药物治疗目的

66、下面关于代谢组学，叙述最为对的的是（）：（1分）*

FA代谢组学是系统生物学的一门重要学科。

rB代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科。

厂C代谢组学是继基因组学和蛋白质组学组合起来的一门学科，是系统生物学的重要组成部分。

同D代谢组学是继基因组学和蛋白质组学之后新起来的一门学科，通过考察生物体系受扰动或刺

激后，研究其代谢产物的变化或代谢产物随时间的变化来研究生物体系的代谢途径的一种技术。

67、提高执业药师履职能力的措施涉及（）：（1分）*

歹A.加强执业药师道德建设

何B.严格执业药师准入门槛

厂C.改善执业药师继续教育

同D.提高本科药学教育质量

68、执业药师的职责涉及（）：（1分）*

厂A.执业药师必须遵守职业道德

口B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法

规及政策

厂C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

歹D.执业药师负责处方的审核及监督调配

69、《药品生产质量管理规范（2023年修订）》第二十二条规定，生产管理负责人应当（）：（1分）*

歹A,至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

口B,具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

厂C.接受过与所生产产品相关的专业知识培训

厂D.具有药品生产经历

70、全面质量管理的核心内容重要涉及（）：（1分）*

厂A、全面质量管理

歹B、全流程的管理

同C、人人参与的管理

厂D、全面的管理方式

71、《药品管理法（2023年修订）》第十五条规定，开办药品经营公司必须具有以下条件（）。：（1分）*

歹A.具有依法通过资格认定的药学技术人员

同B.具有与所经营药品相适应的营业场合、设备、仓储设施、卫生环境

同C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

同D.具有保证所经营药品质量的规章制度

72、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（）：（1分）*

同A.救死扶伤，不辱使命

厂B.进德修业，珍视声誉

FC.尊重患者，一视同仁

FD.依法执业，质量第一

73、公司质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经

历。;（1分）*

「A.1

「B.2

WC,3

D.4

74、执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力属于执业药师道

德中（）：（1分）*

A.救死扶伤，不辱使命

厂B.进德修业，珍视声誉

厂C.尊重患者，一视同仁

[D.依法执业，质量第一

75、《药品经营质量管理规范》第二十条规定，公司质量负责人应当具有（）以上学历。：（1分）*

歹A.大学本科

厂B.大专

厂C.研究生

厂D.中专

76、〈药品管理法（2023年修订）〉第十五条规定，开办药品经营公司必须具有与所经营药品相适应的营业

场合、（）、仓储设施、卫生环境。：（1分）*

“A.设备

B.人员

厂C.资金

厂D.药品

77、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：

（1分）*

厂A.救死扶伤，不辱使命

厂B.进德修业，珍视声誉

厂C.尊重患者，一视同仁

厂D.依法执业，质量第一

78、执业药师负责处方的（）及监督调配。：（1分）*

厂A.开具

rB.制定

「C.比对

厂D.审核

79、执业药师在（）范围内负责对药品质量的监督和管理。：（1分）*

厂A.机构

厂B.药店

同C.执业

FD.医院

80、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（）为基本准则。：（1分）*

旷A.人民用药安全有效

厂B.及时反馈用药信息

FC.人民身体健康

FD.医疗安全

81、执业药师是在药品生产、（）、使用机构中执业的药学技术人员：（匕

厂A.销售

厂B.经营

厂C.买卖

厂D.体验

82、健康管理是（）：（1分）*

口A.运用现代生物医学和信息化管理技术

B.对个人或群体的健康状况、生活方式、社会环境等进行全面监测、分析、评估

歹C.并对健康危险因素进行干预管理的全过程

同D.从社会、心理、生物学的角度

83、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“四领域”是指（）：（1分）*

同A.药品、医疗器械、老年用品为主体的健康产品

“B.以医疗服务、养老服务、移动医疗为主体的健康服务

歹C.以养老地产、医疗地产、养生地产为主体的健康房地产

同D.以健康保险等金融产品为主体的健康金融

84、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（）：（1分）*

歹A、从受精卵到死亡的全生命周期管理

歹B、从防止到康复的全价值链覆盖

厂C、从政府到社会再到市场的全方位关联

FD、从个人到家庭的全方位管理

85、健康管理基本策略（）。：（1分）*

歹A.生活方式管理、需求管理

“B.疾病管理、劫难性病伤管理

厂C.残疾管理

同D.综合人群管理

86、完善引导参保人员运用基层医疗服务、康复医疗服务的措施。属于（）。：（1分）*

厂A.加强规划布局和用地保障

厂B.优化投融资引导政策

C.完善财税价格政策

厂D.引导和保障健康消费可连续增长

87、为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务，以便生产厂家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的

情况是执业药师在（）不良反映监测中发挥的作用。：（1分）*

厂A.医院

“B.药店

厂C.药品生产线

厂D.药品检查部门

88、中国大健康产业发展的外部驱动力是（）：（1分）*

“A.经济全球化、技术变革、气候环境

厂B.气候环境、人口结构、技术变革

厂C.城乡化、人口结构、技术变革

厂D.经济全球化、城乡化、人口结构

89、中国大健康产业发展的内部驱动力是（）：（1分）*

厂A.国际化、城乡化、人口结构、市场化

厂B.国际化、生态化、城乡化、市场化

厂C.人口结构、国际化、生态化、市场化

厂