中医皮肤药研发中心建设综合项目可行性研究应用报告

1总论1.1概述1.1.1项目名称、主办单位及责任人项目名称：太安堂研发中心（上海）建设项目建设单位：金皮宝制药可行性研究汇报编制单位：安徽省四方综合设计研究1.1.2项目负担单位情况负担单位：上海金皮宝制药注册资本：1500万元法定代表人：柯少彬住所：上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号上海金皮宝制药是广东太安堂药业股份全资子企业，建立于年，地址在上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，占地25亩，建设有制剂大楼、办公综合楼、中药提取大楼、锅炉房、污水处理、动力供给站、生活服务楼等关键建筑，厂区环境优美，绿化面积达30%以上，该厂区于9月经过上海市食品药品监督管理局药品GMP认证检验并投产。关键生产解毒烧伤膏、依诺沙星乳膏、蛇脂维肤膏等产品，认定为国家“高新技术企业”，经过四年多发展，企业含有了很好基础。该企业建立了科学严谨产品质量控制管理体系，严格控制原辅料采购，严格根据国家GMP认证标准组织生产，确保产品出厂合格率达成100%，保障广大用户生命安全，共同维护社会友好。企业全部生产车间均已经过国家药品GMP认证。本项目将利用企业原有厂区有利条件进行扩建，建面积约6200平方米，建设过程全方面依靠母企业广东太安堂药业股份企业，确保项目顺利开展。广东太安堂药业股份始源于1567年明朝隆庆年间柯文绍（玉井公）携御赐《万氏医贯》创建中华百年老字号“太安堂”。企业成立以来，立志弘扬中医药文化，继承和发展中医药国粹，以“皮宝制药，专做皮肤药”为利基战略，以“做中国最好皮肤药，做世界最好中成药”为奋斗目标，坚持走中医现代化、中药产业化之路，依据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》，逐步研发生产“消炎癣湿膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效中医药产品。现在已在中国中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得了很好成绩，年6月企业成功上市发行股票（代码：002433）。企业为国家“高新技术企业”，“广东省民营科技企业”、“广东省医药行业优异企业”，“广东省著名商标”企业等，企业中药外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”，荣获“中国皮肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发“烧伤外科发展贡献奖”和“皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门同意，企业设置了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”，“博士后科研工作站”，分别和中国中药协会和中华中医药学会合作，组建“中国中药协会嗣寿法.皮肤药研究中心”和“中华中医药学会皮肤病药品研究中心”等多个国家级药品创新研究平台。项目新建太安堂研发中心（上海），充足利用上海国际大城市丰富资讯、前沿技术、活跃经济等地缘优势，提升企业整体技术开发和创新能力，促进科研和生产紧密集合，利于企业科技结果转化，在工艺、装备、检验、标准及产品质量等方面起到促进作用。适应上海金皮宝制药技术创新发展需要，推进企业技术进步，为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高新产品，为企业长久发展奠定基础。1.1.3项目提出背景、投资必需性和经济意义中药行业是含有高科技含量和巨大增加潜力行业，在中国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重作用。中医药产业发展情况标志着中国中药产业在该类产品国际竞争中地位。现在，中国中药出口已遍布130多个国家和地域，年出口总额达6亿多美元。然而中国中药企业数量居多，但产品集中度高、经济效益好企业不多，在国际植物药市场仅占5%份额，产品生命周期短、科技含量不高、竞争力不强。据估计，国际植物药市场以后将以每十二个月10%到20%左右速度增加。能够说中国是中药资源大国，却不是中药产业大国，即使中药占据中国中国药品市场30%左右，但中国出口中药产品在国际市场份额很低，仅占3%5%，日本和韩国在国际中药市场分别占据了80%和90%市场份额，其原料70%到80%来自中国。胡锦涛总书记在十七大汇报中明确提出要坚持“扶持中医药和民族医药事业发展”，温家宝总理在政府工作汇报中要求“制订和实施扶持中医药和民族医药事业发展方法”。国家《“十一五”计划》之《中药现代化发展纲要》和《相关扶持和促进中医药事业发展若干意见》等文件关键提出“弘扬中医药国粹、发展中医药事业”号召，为中国中药产业健康发展指明了方向。中药现代化技术应用研究正在逐步成为了医药行业热点，将传统中药特色和优势和现代科学技术相结合，根据国际认可标准规范如《药品非临床安全性研究质量管理规范》（GLP），《药品临床质量管理规范》（GCP）和《药品生产质量管理规范》（GMP）等对中药进行研究、开发、生产、管理，已经成为国家产业政策一个关键组成部分，从以上情况来看，恰好赶上国家医药发展良好时机。为实现企业可连续性发展，该企业一直把研发中心建设作为企业发展关键，为适应企业技术创新发展需要推进企业技术进步，充足利用上海地域丰富资讯、前沿科技、活跃经济等地缘优势，拟投资2500万元建设“太安堂研发中心（上海）”，从技术、信息、市场等多方面提供深层次帮助，将长久提升企业技术开发和创新能力，促进科研和生产紧密集合，利于企业科技结果转化，在工艺、装备、检验、标准及产品质量等方面起到促进作用。为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高新产品，为企业长久发展奠定基础。加紧企业高新技术产业化，工程化、商品化水平，继续发挥企业在中药皮肤药、特效中成药生产、销售网络优势，实现企业自有产品技术提升，打造成名优产品、高附加值产品，为企业发明效益，逐步形成现代化产业技术体系。“中心”建成和运行将全方面缩短企业产品研究开发时间进程，推进企业关键产品寻求技术保护、专利保护进程，为企业在猛烈市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。同时本项目也将为社会、研究人员（博士、硕士）提供研究试验条件，为国家、社会减轻科研负担，共同推进国家中医药现代化发展进程。1.2编制依据和标准1.2.1编制依据（1）上海金皮宝制药提供相关技术资料。（2）《国家“十一五”科学技要发展计划》（3）《国家中长久科学和技术发展计划纲要（-）》（4）《医药行业“十一五”发展指导意见》（5）《国家相关扶持和促进中医药事业发展若干意见》（6）安徽省四方综合设计研究和该企业签署可研编制协议；（7）上海金皮宝制药提供相关太安堂研发中心（上海）建设项目标总体计划图。1.2.2编制标准（1）上海金皮宝制药提供该项目相关资料为标准；（2）遵照国家经济建设方针，认真落实国家相关政策和设计规范。（3）选择中国外优异试验、检测设备和仪器，打造中国同行业研发实力领先，结果技术水平达国际优异专业中药研发中心。（4）中心将致力于创新开发中药天然药品、名优中成药、企业关键产品，和市场畅销品种深度开发。（5）落实现行消防、环境保护及劳动保护等法规，坚持“三同时”标准。1.3项目建设范围和内容本项目建于上海金皮宝制药厂区内，项目建筑面积约6200平方米。建设内容：(1)建设太安堂研发中心（上海）办公、试验研究、技术平台、中试生产车间等硬件场所。(2)建成中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药品筛选和安全性评价（GLP）平台、信息平台及局域网管理系统和人才队伍建设。关键包含以下多个方面：①中药现代化：中药有效成份提取和分离，提升中成药质量标准，用现代检测手段对药品进行控制（建立定量检测方法等）。②新生产技术开发应用（超微粉碎、超临界萃取、仿生提取等）③药品制剂新技术：新剂型研究开发（透皮贴剂等）(3)根据工艺要求，改造建设地下给排水系统；扩建污水处理站；(4)改造建设厂区绿化环境。1.4可行性研究工作概况编制可行性研究过程中，市场调研、设备考察、询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目标技术方案、建厂条件、公用工程、环境保护、消防、劳动安全、投资估算等方面进行全方面论证，为相关管理部门进行项目审核提供参考依据，为建设单位提供决议服务。1.5研究简明结论（1）本项目在企业现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同时也节省了投资成本。（2）研发中心组建，将推进中药科技进步，全方面提升中国新药研发能力，促进中国中药现代化建设，符合中国激励企业创新产业政策。（3）项目建设成功，将全方面缩短企业产品研究开发时间进程，推进企业关键产品寻求技术保护、专利保护进程，为企业在猛烈市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。（4）将为企业提供大量质量稳定、疗效可靠、适应范围广、附加值高新产品，为企业长久发展奠定基础。（5）将为社会、研究人员（博士、硕士）提供研究试验条件，为国家、社会减轻科研负担。（6）该项目选址在上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人、财、物均可利用工业园区有利条件，实现资源共享，周围无污染源，所以该项目选址优势显著。（7）初步分析表明，本项目定位正确，投资清楚，产业链显著，经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景宽广。1.6关键技术经济指标（表1-1）序号指标名称单位数量备注1设计规模（1）中药分离纯化技术平台M21000（2）分析检测平台M21200（3）制剂技术平台（含中试车间）M21600（4）药品筛选技术平台M2800（5）安全性评价平台（GLP）M2450（6）信息平台及局域网管理系统M2480（7）学术研讨培训中心M2500（8）配套建设M21742年工作日天2503定员人50（1）管理人员人10（2）研发人员人35（2）辅助工人人54需新建建筑面积M262005土建工程三大材用量（1）钢材吨5.6（2）水泥吨28.6（3）成材M21.86总投资万元2500建设投资万元2200流动资金万元3002现实状况和需求分析中药发展前景十分宽广，已受到世界瞩目，中国已向美国FDA进行了首次复方中药注册申请，并实现了中药历史性突破，随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题：国际市场每十二个月药用植物及制品(包含保健品等)交易额超出300亿美元。中国中药新药研究开发已走上科学化、规范化、标准化和法制化轨道。至今已经有1141种中药新药经过注册，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三、四类各占40%，五类占2%。反应新药研制水平一二类新药数量显著偏少；对于三类新药研制也多相反复，忽略了发展创新、基础研究及科研水平提升；研制整体水平不高，低水平反复现象严重。尽管如此，新药仍取得了很高经济效益，占整个药品销售额10%以上，利润大约在20%以上，1997年年销售额超出1亿元中药新药50个品种以上。多年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界、多功效强制循环、罐组式连续逆循环、大孔吸附树脂、膜分离提取、分离技术；沸腾造粒、中药脂质体质制剂、泡沫剂、滴丸剂等制剂技术开始用于生产；标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制；中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中，国家已经建立了3个中药安全性评价中心、4个关键规范临床试验中心，开启了3个“国家中药药理规范试验室”4个“国家中药工程技术中心”建设，国家中医药管理局在各地引导建立了135个中药示范三级试验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来，科技知识和科技工具在中药现代化进程中关键性日益凸显。计算机、数学模型和教授系统或优异知识相结合人工智能技术，是中药现代化关键工具中药现代化事关中医药生存和发展，和中药走向世界亲密相关。要立即提升中药科技含量，使之成为有国际竞争力产品，新技术应用则是中药现代化、国际化必由之路。为改变中药制剂研究存在微弱步骤利用现代科学技术，使中药和现代医学及国际接轨，完成中药现代化使命，是21世纪中药研究和开发肯定选择。多年来因为在中药标准指纹图谱建立、有效成份分析和中药控缓释给药等技术进行研究，对中药制造及成份控制全部起到主动作用，为重要发展提供了有力手段，CF超音速气流超细粉碎分级系统、超临界萃取等技术为改善中药制剂均匀性、分散性和吸收性，提升生物利用度和疗效、改善中药制剂质量全部做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成份，还能够使药品生产规范化，药源质量稳定，有利于药品产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多，药材使用量巨大，品种复杂，利用分子技术对药材进行判定，能够建立药材质量评判依据，从而促进中药现代化。从太安堂原材料、生产、产品来看，太安堂研发中心（上海）能够为企业带来关键技术，提升企业自主创新能力、生产能力，从而推进企业发展。本项目标建设，将不停加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势，和国际新药研发规范接轨，初步构建含有新机制和内在活力企业创新药品研究和开发体系，提升了企业创新药品研究整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选、药效、药代、毒理及临床试验等新药开发各步骤平台技术，为中国医药产业连续高速增加提供了丰富创新药品品种和创新药品剂型，显著提升企业医药产业国际竞争能力，降低用药成本，保障人民身体健康，提升生活质量，产生巨大社会效益。3建设内容和建设目标3.1建设内容建设包含中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药品筛选及安全性评价技术平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心等配套设施在内创新中药研究中心，总建筑面积26244m。23.1.1中药分离纯化技术平台（约1000m）建设包含超声波提取、微波提取、超临界流体萃取、高速离心、硅胶柱层析、逆流萃取、膜分离、大孔树脂吸附、高速逆流萃取色谱分离、中压制备色谱系统等多种分离技术在内小试、中试分离纯化技术平台。23.1.3分析检测平台（1200m）建设包含常规分析和红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成份、检测技术在内分析检测平台；建成中国优异水平中药标准平台。23.1.2制剂技术平台及中试生产车间（约1600m）建设包含丸剂、膏剂、口服液、颗粒剂、酊剂和靶向给药等优异制剂技术在内小试、中试制剂技术平台。23.1.5药品筛选技术平台（800m）建设药品筛选平台，和上海市高校加强合作，共同在药品靶点发觉、高通量筛选模型研究及筛选样品库建立等方面开展相关工作，应用到实际研究开发过程中，为中国创新药品研究体系奠定了较为坚实物质基础。23.1.6安全性评价技术平台（450m）结合中国新药临床前安全评价GLP要求，重视新方法、新技术研究，软硬件建设并重，使中国GLP建设取得突出进步，试验室硬件建设和部分研究项目水平靠近或达成国际水平。23.1.7信息平台及局域网管理系统（480m）建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统，完全实现信息化管理。23.1.8学术研讨培训中心（500m）建设现代化学术研讨、交流、培训中心。发展国际科技合作，广泛开展学术交流和信息交流、合作研究和共同开发等多个形式合作，首先有利于宣传中国中医药传统理论，普及中医药知识，为中国中药走向国际发明有利条件；其次，能学习了解国外药品研究成功经验，掌握国际社会对天然药品要求和要求及发展改变趋势，引导中国现代中药研究和开发。配套建设包含药材库、试剂库等在内综合仓库、污水处理设施等。3.2建设目标3.2.1中长久目标“中心”建成后，将成为中国在中药创新研究方面关键开发及产业化基地之一，负担国家关键建设项目所需要新产品开发任务；负责引进国外优异技术、新型产品应用及推广，将中心建设成为中国同行业研发实力领先，结果技术水平达国际优异专业研发机构。“中心”指导思想：以疗效优势突出、市场需求量大现代中药皮肤药产品为龙头，以企业为主体，充足利用广东皮宝制药现有人才、信息、设备、网络等资源，借助高等院校、科研院所科研优势，组织产学研结合队伍，依靠优异适用技术为支撑，在政府扶持指导下，实施中药产业全过程中关键步骤高技术产业化示范工程，逐步提升中成药产品，皮肤外用药产品高技术含量，快速提升企业现代中药产品在中国和国际市场拥有率。“中心”将致力于中药现代化研究和推广，把传统中医理论和现代医学理论相结合，采取现代化制药技术，开发中药、天然药品制剂。关键包含以下多个方面：（1）中药现代化：中药有效成份提取和分离，提升中成药质量标准，用现代检测手段对药品进行控制（建立定量检测方法等）。（2）新生产技术开发应用（超微粉碎、超临界萃取、仿生提取等）（3）药品制剂新技术：新剂型研究开发（透皮贴剂等）（4）现有产品系统研究（二次开发），包含：物质基础、作用机理、化学成份、质量标准、剂型、疗效等多方面对原有产品进行改善和提升。在技术方面，充足发挥技术中心在中药研发及生产方面工作积累，连续不停地自行研发和引进本事域最新技术结果，充足发挥其研发、中试能力，技术集成能力和结果转化能力，保持1-3项技术含量高、应用前景好、贴近本事域国际发展前沿趋势项目在研发中心进行研发，随时保持有市场需求、附加值高产品在依靠太安堂进行产业化生产，连续推出能反应该时中药制剂领域中国外优异水平技术结果，推进相关行业技术进步和结果转化。将继续拓宽为太安堂替工产品质量家传、技术咨询、信息服务范围，促进行业技术进步和企业产品更新换代，同时未来自企业发展和市场需求改变中出现新技术问题，带入新一轮技术开发循环中。人才方面，采取开放、流动、竞争和激励创新机制，不停吐故纳新，完善激励机制、营造开放环境，开展广泛学术交流和结果交流，不停发明对外合作机会，吸引中国外学者到技术中心进行研制开发新产品、新工艺、新技术。3.2.2近期目标(1)利用企业优势资源，在项目计划期内完成“中心”配套建设工作，新增优异微波和超声波提取、膜分离、超临界萃取、超微粉碎和动态检测成套装备；建成中心中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测技术平台、药品筛选和安全性评价平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心，和中试研究车间。（2）项目正式开启，实现中药研究由粗提向精提转变；在剂型选择方面，引进优异成型工艺设备，着重研制代表中药现代化新剂型，利用三年时间把中心建成含有中国优异水平国家工程技术中心。(3)项目运行后将顺利研制含有完全自主知识产权和较高科技含量创新型产品，以愈加稳定和主动态势，占据全国中药制药企业前列。(4)逐步利用中心及上海大城市有利资源，服务集团内部各关联企业，整体带动和提升太安堂科技创新实力；在中心主持下，建立多个企业常见药材指纹图谱，对已经有国家标准进行深度研发，愈加合理利用资源打下基础。(5)具体项目方面，关键开展解毒烧伤膏二次开发项目，打造成为现代中药产品；开展蛇脂冰肤软膏生产研究，领到国家批文，完成产业化；复方新制剂产品项目立项研究开发等，奠定企业长久可连续发展基础。4建设方案本项目投资2500万元，拟建成中国领先中药分离纯化技术平台、中药制剂技术平台、分析检测技术平台、药品筛选和安全性评价（GLP）平台、信息平台、局域网管理系统和人才队伍建设，打造成为国家级工程技术研发中心，主动参与国家“十一五”计划化所提出中药现代化建设工作，服务社会。4.1工艺技术方案4.1.1中药分离纯化技术平台建设包含常规提取、超声波提取、微波提取、超临界流体萃取、硅胶柱层析、逆流萃取、膜分离、大孔树脂吸附、高速逆流萃取色谱分离、中压制备色谱系统等多种分离技术在内小试、中试分离纯化技术平台。研发越来越多优异技术应用到中药提取中来，使中药中有效成份提取纯度更高、方法愈加简便，对优化中药剂型和工艺，变"有效粗提物"为"有效精提物"，提供了有利技术支持。超声波提取：超声波是一个高频机械波。在有机物降解和天然物有效成份提取等方面已经有一定应用。超声波提取速度快，已被很多中药分析过程选为供试样品处理手段。不过，超声作用时间和强度需要一系列试验来确定。微波辅助诱导萃取技术（ＭＡＥ）：微波辅助萃取技术关键是依靠微波加热特征来实现物质提取或分离。微波辅助提取研究表明，微波辐射诱导萃取技术含有选择性高、操作时间短、溶剂耗量少、有效成份得率高特点，已被应用于环境保护方面有机污染物提取、中药及天然化合物生物活性成份提取等方面。微波加热属内部加热过程，经过微波辐射后能富集药材中有效成份。提取时含有高效、节能、省时特点。超临界流体萃取技术（ＳＦＥ）：这种技术含有效率高，速度快等优点。超临界萃取过程通常在略高于萃取剂临界温度条件下进行，减压分离产品，十分简便和安全，中药中易挥发组分或生理活性物质极少损失或破坏，没有溶剂残留，产品质量高。不过，超临界流体萃取技术通常不适于极性物质提取分离，也不适于中药复方提取，对生产设备工艺要求较高，但高选择性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比拟。超高压提取技术：超高压提取技术，是多年来开始探索高压浸取技术。高压浸取是将预处理过原料置于高压容器中进行高压处理，使原料中功效成份溶解到溶剂中。在受到超高压作用时，中草药功效成份会从生物细胞中释放出来。含有提取率高，提取时间短特点，是值得关注新技术。逆流连续萃取法：是一个连续两相溶剂萃取法。其装置可含有一根、数根或更多萃取管。管内用小瓷圈或小不锈钢丝圈填充，以增加两相溶剂萃取时接触面。比如用氯仿从川楝树皮水浸液中萃取川楝素。将氯仿盛于萃取管内，而比重小于氯仿水提取浓缩液贮于高位容器内，开启活塞，则水浸液在高位压力下流入萃取管，遇瓷圈撞击而分散成细粒，使和氯仿接触面增大，萃取就比较完全。假如一个中草药水浸液需要用比水轻苯、乙酸乙酯等进行萃取，则需将水提浓缩液装在萃取管内，而苯、乙酸乙酯贮于高位容器内。萃取是否完全，可取样品用薄层层析、纸层析及显色反应或沉淀反应进行检验。超微粉碎（制剂技术）：超微粉碎是近20年快速发展起来一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级微粉，已经在各行各业得到了广泛应用。中药经超微粉碎后，其粒度愈加细微均匀，药品能很好地分散、溶解在胃液中，更易被胃肠道吸收，从而大大提升生物利用度。对于矿物类药材，相当一部分水不溶物，经超微处理后，因为粒度大大减小，可加紧在体内溶解、吸收速度，提升其吸收量。另外，中材经超微粉碎后，释出有效成份种类也比一般粉剂多，所以，药品起效时间显著缩短，对机体或病原微生物作用更全方面，作用强度更大。首先，细胞破壁，细胞内有效成份溶出阻力减小，溶出速度所以加紧；其次，微细化物料含有很强表面吸附力、亲和力、分散性和溶解性，从而提升有效成份溶出速度及溶出率。实践证实，细胞级破壁超微粉碎技术，可显著提升有效成份提取率。超微粉碎可最大程度地保留生物活性成份和营养成份，所以，能适适用于含芳香性挥发性成份药材；另外，超微粉碎还可视不一样药材特征和制剂需要，采取中低温或超低温粉碎，既可干法粉碎，又可湿法粉碎，所以，应用范围广。中药经超微处理后，可用较小剂量取得原处方疗效。通常药品，经超微粉碎后可不再经过浸提、煎煮等处理，简化了提取过程，缩短了提取时间，降低了有效成份损失，最大程度地利用了原材料，并因细度增加，口感改善，便于服用。膜分离法技术：膜分离法是利用小分子物质在溶液中可经过半透膜，而大分子物质不能经过半透膜性质，达成分离方法。比如分离和纯化皂苷、蛋白质、多肽、多糖等物质时，可用透析法以除去无机盐、单糖、双糖等杂质。反之也可将大分子杂质留在半透膜内，而将小分子物质经过半透膜进入膜外溶液中，而加以分离精制：透析是否成功和透析膜规格关系极大。透析膜膜孔有大有小，要依据欲分离成份具体情况而选择。透析膜有动物性膜、火棉胶膜、羊皮纸膜（硫酸纸膜）、蛋白质胶膜、玻璃纸膜等。大孔树脂吸附法：大孔吸附树脂是一类不带离子交换基团大孔结构高分子吸附剂，属多孔性交联聚合物。关键是以苯乙烯、二乙烯苯为原料，在0.5%明胶水混悬液中，加入一定百分比致孔剂聚合而成。它含有良好网状结构和很高比表面积，经过物理吸附从水溶液中有选择地吸附有机物质，从而达成分离提纯目标。它是继离子交换树脂以后发展起来一类新型分离介质。能够分为非极性、中等极性和极性吸附树脂三类。大孔吸附树脂因为其骨架材料不一样而有非极性和极性之分，其孔径可在制备时依据需要加以控制。大孔吸附树脂能够吸附液体里物质(吸附剂)，其原理为：任何固体内部分子，在其周围受到作用力是相等，而固体表面分子受到作用力是不均等，故在其表面碰到和其电荷相反物质，即发生吸附作用。而大孔吸附树脂吸附作用关键是经过表面吸附、表面电性或形成氢键等来实现。4.1.2制剂技术平台建设包含软膏剂、乳膏剂、溶液剂（外用）、丸剂、凝胶剂等和口服缓（控）释颗粒、微粒，靶向给药等优异制剂技术在内小试、中试制剂技术平台。制剂成型工艺是将半成品和辅料进行加工处理，制成剂型并形成最终产品过程。通常应依据物料特征，经过试验选择优异成型工艺路线。处理好和制剂处方设计间关系，筛选各工序合理物料加工方法和方法，应用对应优异成型设备，选择适宜成品内包装材料。提供具体成型工艺步骤，各工序技术条件试验依据等资料中试规模应为制剂处方量10倍以上。中试过程中应考察工艺、设备及其性能适应性，加强制备工艺关键技术参数考评，修订、完善适合生产制备工艺。应提供最少三批中试生产数据，包含投料量、半成品量、质量指标、辅料用量、成品量及成品率等。提供制剂通则要求通常质量检验、微生物程度检验和含量测定结果。4.1.3分析检测平台为确保中药产品安全性、有效性和稳定均一性，目前急需发展优异中药质量分析检测技术，完善中药材、提取物、中成药质量标准，建立符合中医药特点现代质量控制体系，攻克中药质量分析和评价难题。本项目拟建设包含常规分析和红外分析、紫外分析、高效液相色谱、气相色谱等现代成份、检测技术在内分析检测平台。4.1.4信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理、分析系统，完全实现信息化管理。在硬件设施方面，技术中心局域网已经搭建完成,在技术中心内设有独立机房，技术中心每间办公室全部有两个以上信息接入点，实现了百兆交换到桌面。在软件系统方面，建立了企业医药科技信息系统，包含科技信息查询系统、录入系统、新药研发项目管理系统、临床统计分析系统，并引进专利管理、分析系统等。4.2关键设备选型关键设备和优异检测系统经过招标形式采购。4.2.1中药分离纯化技术平台关键设备序号设备名称单位数量1超临界萃取机组套22超声波提取机组套23微波提取机组套24膜分离机组套25萃取机组套36树脂柱台37层析柱台28色谱分离柱台109中压制备色谱系统套110高速离心机台211冷冻离心机台112旋转薄膜蒸发器台113微波干燥机组台14.2.2制剂技术平台关键设备序号设备名称单位数量1配料罐台22输送泵台23碳棒过滤器台24控释膜激光打孔仪AC-300台15中试涂膜成型设备台16无菌过滤器台27冷冻干燥设备套18液体灌封机台19中试真空乳化机30L台110超微粉碎机组台211全自动制丸机台212全自动压片机台213干燥箱（机）台214全自动分装机台215蒸馏水机组台14.2.3分析检测平台关键设备序号设备名称型号单位数量1电子自旋共振仪GH-300台22差示扫描量热仪AF-25台23偏光显微镜MS-9台24电子显微镜WTI100台25库尔特计数器PS-200台26高效液相色谱仪日本岛津套57气相色谱仪瑞士卡马台38红外光谱仪－套29原子吸收光谱仪－台210紫外分光光度计－台311无菌培养箱台212超净操作台台413其它4.3工艺部署中药提取技术平台、分离纯化技术平台和分析检测技术平台，占用22面积约2200m。制剂技术平台、中试车间占用面积约1600m。车间内人、物流严格区分。制剂技术平台部分功效间分别按十万级、万级和万级环境下局部百级洁净区设计。车间内人、动物流严格区分。部分功效间分别按舒适性空调、十万级、万级洁净区设计。2药品筛选技术平台和安全性评价平台占用面积约1250m。2信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心占用面积约980m。5、项目建设条件5.1厂址自然地理概况本项目建设地点在上海市奉贤区上海金皮宝制药厂区内。奉贤区在上海市南部，距上海市中心人民广场42千米，浦东国际机场30千米。北倚黄浦江，南临杭州湾，有13.7千米长江岸线和31.6千米海岸线，是一个风光秀丽滨海城市。全区土地面积704.68平方千米，区属耕地面积27838公顷。境内水陆交通便捷。浦南运河横亘东西，金汇港纵贯全境；公路铺展成网，已形成十纵六横公路网络，密度达成每平方千米1.1千米；越黄浦江交通，有奉浦大桥和西渡、邬桥两个轮渡口。航空：上海浦东国际机场距奉贤中心城30公里；上海虹桥国际机场距奉贤中心城24公里。公路：全区已形成十纵六横公路网络，每平方公里公路密度达1.10公里。境内已经通车A4高速公路和正在建设中A3、A30、A2四条高速公路纵横全区东西南北。同时区内拥有大叶公路、浦星公路、南奉公路等四快二慢高等级城市式道路。水运：立即建成上海国际航运中心距奉贤中心城20公里，上海吴凇港距奉贤中心城50公里，奉贤境内拥有1个2.5万吨级码头。铁路：上海铁路新客站距奉贤中心城40公里，计划中浦东铁路、两条轻轨及磁悬浮铁路等市重大工程途经本区，连接浙江、江苏、福建、山东、广东等省。奉贤区临江濒海，属于亚热带季风气候，常年主导风为东南风，气候温润，日照充足，四季分明，雨水充沛。空气降尘量是上海市中心十分之一，空气质量是上海陆地部分最好。区内地势平坦，属于长江三角洲冲积平原。年降雨量1162.0毫米，无霜期225天，年平均气温15.7℃本企业已建成药厂占地面积25亩，东面至绿化带，和园区小河相邻；南面至围墙；西面至钜庭路，对面是一家手机配件厂和上海百棵药业；北面至河道；厂区四面无污染源，含有显著地理优势。5.2外部协作条件25工业区标高，平均为吴淞“0”以上4－4米，水位控制在2.1－2.6米之间，雨水排放充足考虑和防洪计划相结合，区内均采取暗管自流排放；现在区内已建成日排10万吨污水南排工程，污水经南桥污水处理厂处理达标后，直接排入杭州湾。奉贤区庄行镇北有亚洲最大500千伏变电站，可提供充足能源；自来水厂日供水能力为15万吨，并有日供3千吨优质深井水，可确保充足生产生活用水。该企业作为项目负担单位，在建厂之初已充足考虑了扩建要求，所以在项目动力资源配套上作了充足准备，项目相关资源包含燃料、电力、供水、供汽等均能够确保正常供给。6环境保护6.1基础情况6.1.1厂区地址环境现实状况项目地址在上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，厂区地势平坦，厂区内生产、生活设施条件好；周围环境良好，宜建制药企业研发中心。6.1.2设计采取环境保护标准(1)《中国环境保护法》(2)《中国水污染防治法》(3)《中国大气污染防治法》(4)《建筑项目环境保护设计规范》国环字第002号6.1.3设计采取环境质量标准(1)水环境实施《地表水环境质量标准》（GB3838-）第III类标准。(2)环境空气实施《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准。(3)声环境实施《城市区域环境噪音标准》（GB3096-93）3类标准。6.1.4设计采取排放标准(1)《污水综合排放标准》(GB8978-96)二级标准。(2)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准。(3)恶臭排放实施《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中新扩建厂界标准限值二级标准。(4)食堂油烟废气排放实施《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-）。(5)工程厂界噪声实施《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-）中3类标准。6.2污染物情况6.2.1污染物种类、关键有害成份、排放量本项目为中药研发项目，关键污染物有试验中产生废水、废药渣及少许生活垃圾。(1)废水少许试验外排废水，生活废水排放。(2)固体废弃物关键是中药研发过程中产生少许药渣和部分生活垃圾。(3)废气、粉尘部分试验工序用到乙醇等溶媒，易挥发；制剂技术平台部分工序为产生少许粉尘。(4)噪声噪声源来自冷冻离心机、空调机组（布局在各技术平台内）。6.2.2排放方法和方向厂区内试验中产生废水均需经预处理和厂区污水站处理达标后方可排放，生活污水也进入厂区污水站处理达标后方可排放，排放方向为厂区污水总管。6.3综合利用和治理方案6.3.1综合利用和回收方案(1)试验废水拟采取预处理，将药品有效成份残留物吸附处理后送至厂区污水处理站进行处理，达标后外排。生活污水经化粪池后送污水处理站处理。污水处理工艺拟采取碱性灭活加深度厌氧—好氧活性污泥法进行处理。(2)废渣、少许固体废弃物作垃圾处理或由全厂统一处理。(3)废气、粉尘治理。使药品试验在通风橱或密闭容器中进行，部分工序设置除尘系统。6.3.2预期达成效果生产中产生废水、废气、废渣、噪声全部较少，经过对应治理方法能达成预期效果。6.4环境保护监测设施方案由企业统一建立一套环境保护监测设施，分别对排放水质、粉尘、噪声等进行监控。6.5环境保护投资项目拟扩建污水处理设施，污水处理站投资80万元，污水管网投资10万元，除尘、噪声防治、固体废弃物处理10万元（含在专业投资估算内）；绿化30万元。环境保护投资累计130万元。7职业安全卫生7.1基础情况7.1.1厂区自然条件项目地处上海市奉贤区庄行欧洲工业园区本企业厂区内，自然条件适中，气候湿润。7.1.2厂区四邻情况厂区周围无建筑物，环境良好，宜建制药研发中心。7.2工程建设安全卫生要求7.2.1工程中关键危害分析(1)中药提取分离纯化技术平台用到少许溶剂，含有一定易燃易爆性。(2)制剂技术平台部分工序易产生粉尘。(3)部分湿热设备和管道含有烫伤危险性(4)冷冻离心机、空调机组、风机等噪声大设备存在噪声危害原因。7.2.2国家和地方颁布相关安全、卫生规范、要求、标准。(1)劳字（1998）48号文《相关生产性建设工程项目职业安全卫生检验暂行要求》通知。(2)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-(3)《建筑设计防火规范》GB50016-(4)《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-)(5)《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-）(6)《化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计技术规程》HGJ21-89。(7)《建筑防雷设计规范》GB50057-94(8)《化工企业静电接电设计技术规程》GBJ28-907.2.3本项目产品操作规范要求本项实施过程中根据国家《药品注册管理措施》、GLP、GCP、GMP规范进行操作，产品根据中国药典及卫生部颁布药品标准进行检测。7.3职业安全7.3.1本工程中关键危险、危害原因分析、估计、防护方法(1)自然条件和厂区四邻方面：工程中应设置对应避雷排水方法。厂区四邻无任何不安全原因。(2)生产场所中酒精，无色透明、易燃易挥发液体。蒸汽和空气形成爆炸性混合物，爆炸极限4.3%～19.0%（体积）。蒸汽很轻易经粘膜吸收，可经口腔、胃壁粘膜、肠吸收而快速展现出醇作用（醉意）。这种吸收速度和醇浓度成正比，工作场所空气中最高许可浓度31900mg/m。(3)粉尘。易产生粉尘工房防护方法：进出料时，如人工操作应按工艺操作规程文明生产或真空进料则可降低粉尘外溢。(4)噪声。选低噪声设备，对噪声较大诸如冷水机组、空调机组、风机等应单设工房，分开设置，并采取消声、隔音、减震等方法。(5)防湿热。对湿热工序等均应设置对应排湿热装置。(6)个人防护。按要求设置更衣室、卫生间。研发人员按要求穿戴工作鞋、帽、口罩进工房，并定时进行体检。(7)安全疏散事故处理保护方法。对有防爆区生产工房严格按规范设计。车间内设置安全通道出口、安全门、楼梯，设置应急及诱导照明疏散指示灯，以利于安全疏散和处理应急事故。7.3.2中心应有预防污染卫生方法，制订各项卫生管理制度，药品研发人员应有健康档案。7.4职业卫生及为确保卫生标准采取方法7.4.1工艺、建筑及配套公用工程均应严格按GMP要求设计，以确保符合卫生标准要求。7.4.2严格洁净工房人员进入，并按要求换鞋、更衣、洗手消毒，确保操作人员卫生要求，从而确保产品卫生要求。7.4.3严格操作规程，确保研发产品质量。7.5职业安全、卫生机构设置和人员配置情况7.5.1各研发平台职业安全、卫生机构归口全厂统一设置，配职业卫生管理人员（可兼职）。7.5.2设备维修保养、监测检验设备维修全厂统一安排，日常设备保养工作由研发人员负责。监测检验由技术管理人员负担。7.5.3劳动保护教育设施及人员在企业统一领导下，由专门领导负责劳动保护教育工作，各研发平台领导及相关人员负责实施。7.6职业安全卫生综合评价本工程中为创新中药研究中心，全部工程设施均应按国家相关规范及制药行业GMP规范设计和施工。只要在实施过程中加强管理，加强安全卫生教育，制订严格操作规程，切实实施国家相关职业安全卫生方面规范，工程中产生造成职业安全卫生方面危害就能得到控制，从而确保给研发人员一个安全卫生工作环境。8、消防8.1基础情况（1）关键建筑物防火情况中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、中试生产车间、分析检测平台、药品筛选和安全评价平台、信息平台及局域网管理系统、学术研讨培训中心等生产类别均为丙类，建筑耐火等级为二级。（2）从总图可知厂区建筑物间距均能符合防火规范中防火间距要求，满足消防道路要求。8.2消防设施计划8.2.1建筑本新建工程建筑耐火等级均为二级，根据建筑设计防火规范要求，建筑物间保持一定防火间距，消防通道；在建筑用材上，按国家相关标准和要求，对防火、防爆建筑物采取对应防火材料。按《建筑设计防火规范》（GB50016－）要求防火分区，设置安全出口，建筑物内各室距楼梯间距离满足疏散要求，洁净区内走廊按要求设置了安全楼梯、安全门及安全疏散通道。中药提取技术平台和中药分离纯化技术平台用到乙醇功效间为防爆区，和其它生产区分隔开，分隔门为甲级防火门，并满足泄爆要求，建筑物内使用建筑材料（墙体、梁、柱、吊顶等）能达成规范对建筑耐火等级二级相关要求。整个建筑设计，满足中国现行规范相关消防设计方面要求。8.2.2给水消防消防给水设计依据《建筑设计防火规范》（GB50016－）《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-)本新建工程采取消防制度为临时高压制，车间内设有消火栓消防系统，厂区动力中心设置一套独立消防增压系统，专供室内消火栓使用，满足最大单体两小时室内外消防用水量要求。车间内依据GBJ140-90配置干粉式CO灭火器若干。2厂房外设置消防泵接合器。厂区道路室外消火栓间距小于120米，各单体在消火栓交叉保护范围之内。最大单体室内消防用水量为10l/s，室外消防用水量25l/s，室内外消防用水总量为35l/s。车间室内消火栓系统采取两路进水，沿单体户外主管道环形部署，外接两组水泵接合器。室内消火栓系统除接自泵房专用供水管外，而且采取两根DN150管和厂区生产生活供水主管相连通。室内消火栓采取国家标准图集87S163，16-2单栓和87S163，16-3双栓消火栓，型号SN65，水带长25米，其中单栓消火栓箱内带水喉。本工程相关消防设备、仪表、管材、阀门等产品应经过市消防建审部门认可。8.2.3电气消防（1）本新建工程所用用电负荷均为三级，对供电无特殊要求。消防用电设备按二级负荷供电，采取单独供电回路。建筑物按第二类防雷建筑物进行设计，在屋面上架设避雷风格，利用建筑物结构钢筋防雷接地装置。建筑物内关键金属设备、管道和构架等接至电气设备保护接地装置。在入户端将电缆金属外皮，金属管线接地。防直击雷，防雷电感应，电气设备等接地装置共用，采取等电位联结，接地电阻小于1欧姆。配电线路采取阻燃铜蕊导电或电缆，装设短路、过载保护；插座回路装设漏电保护。（2）火灾自动报警在各建筑内设置火灾自动报警及联动系统。消防控制室设在研发中心消防值班室内，其电源由厂变电所消防电源盘专线供给。负责接收全厂各车间火灾报警，发出火灾声光信号和安全疏散指令。并关闭通风空调系统、关闭防火阀，切断非消防电源。防爆区设有可燃气体浓度检漏报警装置。消防控制室值班人员在确定火警后经过内部电话通知人员疏散和组织人员灭火，并可经过消防控制室外线电话直接和城市消防部门联络，立即采取灭火方法，以达成将火灾损失降低到最小目标。8.2.4暖通、空调消防（1）对产生湿、热设备或产生粉尘设备所在工房及库区应设置排风和除尘设施。（2）净化空调风管，通风除尘均采取无机不燃型风管，风管保温材料采取自熄性材料；空调机房送风管上均设置防火阀，防火阀和送风机联锁控制。（3）控制室均设事故排风风机，方便事故发生时作应急排风用。8.2.5工艺（1）试验中需用易燃物质存放量应按GMP要求，严加控制。（2）严格按GMP要求人、物分流，全部工作服不得有衣袋，以防明火火源进入车间。9组织机构和项目组织方法9.1项目组织机构9.1.1研发中心关键职能本中心关键任务是为企业技术进步服务，其职能不仅是从事新药研究开发，定在企业技术创新体系关键和支撑企业可连续发展战略制高点上。研发中心在技术创新同时要形成面向市场、充足调动内部资源、广泛利用外部资源开放式运行机制，形成合理决议程序、立项程序和管理程序。太安堂研发中心（上海）含有以下关键职能：（1）新产品、新工艺研究开发职能研发中心在深入分析和正确把握市场基础上，关键做好支撑太安堂中长久发展需要研究开发工作，尤其要不停研究开发出有市场前景和竞争力新产品、新工艺，主动搞好引进技术消化、吸收和创新，形成含有自主知识产权主导产品和关键技术。（2）企业技术创新战略核技术发展战略决议咨询职能研发中心含有技术和市场信息获取、分析和判定能力，从技术机会和市场机会相结合角度对企业技术创新决议提供咨询，并参与企业发展战略和负担技术创新战略计划制订和实施。（3）产学研合作和对外交流合作职能研发中心是太安堂实施产学研合作关键载体，要主动和高等院校、科研院所建立多个形式合作协同关系，有效地组织和利用社会资源为企业技术创新服务，加强和中国外同行企业交流和合作，联合开展战略性研究开发，推进太安堂技术进步。（4）技术服务和技术孵化和辐射职能研发中心要对太安堂内其它层次技术开发机构记性系统合作，是研究开发工作和商品化紧密结合，在企业技术开发体系中发挥关键作用。中心建立有健全质量管理体系，明确各部门质量管理职责，形成文件化管理。9.2中心组织机构依据研发中心功效定位及其关键职能，确定太安堂研发中心（上海）由教授委员会、学术项目部、质量确保部、生产技术部、情报分析部会组成。太安堂上海研发中心组织机构图太安堂上海研发中心教授委员会学术项目部质量确保部生产技术部情报分析部生中植生药分仪生设产知药物物理析档质质器物化备工识项制化工毒测案量量分测学技艺产目剂学程理试管审分析定实术及权申研研研研研理计析实实验改室技研报究究究究究室室室验验室造术究室室室室室室室室室研室究学术项目部由中药制剂研究室、植物化学研究室、生物工程研究室、分析测试研究室、药理毒理研究室组成，关键任务是新产品研究开发和现有产品二次开发。质量确保部下设质量标准及质量档案管理室、质量审计、质量分析、仪器分析试验室、生物测定试验室、化学试验室，关键任务是企业产品质量管理。生产技术部下设设备技术改造室、生产工艺及技术研究室，关键任务是企业设备改造、工艺生产研究。情报分析部由知识产权研究室和项目申报编撰室，关键任务是竞争情报、产业政策分析和项目申报。9.3研发中心运行机制9.3.1太安堂研发中心(上海)是广东太安堂药业股份设置于上海专业研发机构，中心由上海金皮宝制药主管，并正常运行。9.3.2研发中心是想总经理负责制，负责中心日常工作9.3.3研发中心组织实施新产品研发及中试、质量管理及质量检验等工作。学术项目部负责信息调研、课题招标、对外写作、新药申报、新产品投产、即该设备、专利申请等工作，同时对药品小试、中试和药理等进行研究；质量确保部负责质量新产品质量控制研究，检验仪器设备维护管理和对企业人员进行培训等工作；生产技术部负责将研究结果转化为生产力中介工作。各部门相对独立又相互协作，共同完成研发任务。9.3.4教授委员会和技术委员会是企业高层决议参谋部门，负责企业重大科技项目和技术改造项目标认证、评审，科技结果评审和科技人员评鉴。9.3.5研发中心所需经费纳入企业年度财务预算，单独列账、单独核实。研发工作所包含设备购置费、中试费、原材料购置费、技术资料费、人工费及和技术研发和质量保障相关其它经费均纳入技术开发经费中。9.3.6研发中心实施开放运行模式，滚广泛吸收中国外优异技术和高科技人才，实施产学研结合和技术交流，充足利用社会科技资源促进研发中心研发水平提升。9.4项目定员本项目初步定员：管理人员10人，研发人员35人，辅助人员5人，累计50人。10项目实施计划10.1项目建设周期本项目建设期21个月，其中准备期2个月。10.2进度安排项目实施计划表月123468101214161820212224项现在期工作施工设计设备采购土建工程安装工程试运行正式运行11、投资估算11.1工程概况本项目为研究中心建设项目，工程总建筑面积约6200平方米。项目建成后，将组织精干技术力量，开展中药分离纯化技术研究、制剂技术研究、分析检测技术研究、质量标准研究、药品筛选和安全性评价研究、临床研究及信息、技术咨询等技术服务。11.2编制范围(1)关键生产设施：中药分离纯化技术平台、制剂技术平台、分析检测平台、药品筛选及安全性评价研究平台、信息平台及局域网管理系统等。(2)公用工程项目a)给排水管网；b)污水处理站，环境保护等；c)变配电；d)外管、外线；总图运输、绿化；e)消防、劳动安全设施。(3)其它工程和费用：包含设计费、工程监理费、建设单位管理费等(4)预备费：只计基础预备费。11.3编制依据(1)参考《化学工业工程设计概算编制措施》及《化学工业建设项目投资估算措施》。(2)此次设计各相关专业提供文字及其它材料。(3)土建工程关键依据当地多年来完工类似工程建23构物预决算资料进行合适调整后以元/m或元/m计算。(4)设备及安装工程：工艺设备及通用设备依据生产厂家最新报价并计算了运杂费及安装费，现场零星加工制作非标准构件费、工器具购置费、备品备件及其它工程费用等参考化工设计项目投资估算措施及建设单位提供相关资料进行计算。(5)国家物价局、建设部文件（1992）物费字479号《相关公布工程建设监理费相关要求通知》。(6)工程建设其它费用包含建设单位管理费、勘察设计费、工程监理费等，依据项目标实际情况，参考相关建设项目其它费用指标计取。(7)基础预备费关键是指项目概算过程中无法正确估算内容，按上述工程费之和5%计取。11.4项目投入总资金估算11.4.1建设投资估算该项目建设投资额为2200万元。(1)建筑工程费800万元。(2)设备及工器具购置费800万元。(3)安装工程费300万元。(4)工程建设其它费用200万元，其中包含项目专题研发资金150万元和人材队伍建设50万元。(5)基础预备费100万元。11.4.2流动资金估算(1)流动资金估算及估算措施流动资金估算依依据管理水平，并参考企业资金周转情况采取分项估算法估算。(2)流动资金估算额项目达成正常生产能力年份时，流动资金估算总额为300万元。11.5项目投入总资金和项目报批总投资项目投入总资金（包含全额流动资金）2500万元，其中建设投资2200万元，流动资金300万元。项目投入总资金组成份析表单位：万元投资额占建设投资序号项目累计其中：外汇百