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文档简介
目录
01公司简介............................................1
02颁布令...............................................3
03引用法规标准.....................................8
04术语和缩写....................................12
第一章管理职责........................................15
第二章质量保证体系文件..............................27
第三章文件和记录控制.................................31
第四章合同控制........................................36
第五章设计控制........................................38
第六章材料、零部件控制..............................41
第七章作业(工艺)控制..............................46
第八章焊接控制.......................................49
第九章热处理控制.....................................55
第十章无损检测控制...................................58
第H章理化检验控制.................................62
第十二章检验与试验控制..............................65
第十三章设备和检验与试验装置控制..................69
第十四章不合格品(项)控制..........................71
第十五章质量改进与服务控制..........................74
第十六章人员培训I、考核及其管理.....................78
第十七章执行特种设备许可制度........................81
附录
附录一公司行织机构图
附录二公司压力容器质保体系图
附录三压力容器质保体系质量职责分配一览表
附录四压力容器质量控制要点一览表
附录五质量控制程序图
附录六程序文件(管理制度)目录
附录七压力容器制造过程关系
附录八主要生产用标准一览表
附录九主要技术人员一览表(含技术、无损检测、焊工)
附录十主要生产设备一览表
公司简介
公司册成立于2010年03月18日,是专门从事压力容器制造企业。
主要从事石化工程总承包、石化行业技术咨询、技术服务及设计开发、
应用。石化产品(不含危险化学品)生产、销售。石化设备制造、安装。
不定型耐火材料研发、销售。现具有自己规模性综合生产能力及相应的
生产厂房,一期工程厂房占地8000余平方米,综合办公楼面积3000
余平方米;厂房面积5670平方米。公司具有与其生产能力相适应的主
要专用设备:⑴下料设备:剪板机一台、自动切割机一台;⑵成型设备:
配备了12mm、20mm、40mm辑扳机各一台;⑶焊接设备:自动焊机4台、
悬臂平台自动焊小车两台、其他焊接设备10台;⑷配有无损检测设备:
4台及相应的配套设施;⑸厂房内分别配备10、20、32吨六台起重设
备;⑹配有压力试验用地坑及试压设备;⑺配有50型摇臂钻一台、车
床一台;砂轮机等;⑻为了今后的发展,预留了一台3000X15000刨边
机、一台液压机位置;
公司现有员工50余人,具有大专及以上学历15人,高中级职称
12人,各类技术人员12人,公司设有生产、技术、财务、供销管理部、
企业质量管理部等5个管理部室。公司成立伊始就特别注重科学管理,
形成了一套结构完整、制度健全、运行严谨、优质高效的生产经营质量
体系,为公司的科学发展奠定了坚实基础。
公司拥有固定资产4000万元,以A2类压力容器和DI、D2类压力容
器制造为起点,最终实现生产非标设备6000吨/年产能,企业年生产总
值创1.5亿目标。公司创建的基本思路就是以设计为依托,走设计、制
造、安装一体化道路,最终实现大型石化装置EPC。
公司技术力量雄厚,制造设备齐全,工艺条件先进,检测手段完善,
具备严密的质量保证体系,能够确保产品质量稳定,性能可靠。
建立了完善的质量保证体系,设有材料专用场地、焊材一级二级库、
焊接试验室、无损检测室、理化试验室、耐压试验场地、档案室以及相
关配套设施。运用完善检测手段,严格按照质保体系运行,确保产品质
量达到图纸及国家相关标准要求,为客户提供优质的服务。
发展方向:公司依托具有较强实力的科研设计研究单位,借助设计
单位人才、技术和信息优势,最终走设计、制造和安装一体化道路。。
颁布令
我公司的《压力容器质量保证手册》是依据《特种设备安全监察条例》、
国家质检总局22号令《锅炉压力容器制造监督管理办法》、国质检锅[2003]
194号文发布的《锅炉压力容器制造许可条件》及TSGZ0004-2007《特种设
备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、GB/T19001-2008《质
量管理和质量保证》等有关安全技术法规标准的有关规定,结合本企业实
际情况制定的。它是阐明本企业压力容器质量方针并描述质量体系的文件,
是企业压力容器质量管理的纲领性文件,也是向顾客提供压力容器质量保
证的依据。
压力容器制造质量保证体系《质量保证手册》是我公司制造压力容器
的纲领性文件,既是公司实施先进科学的管理、开展质量活动的准则,也
是本公司向客户提供服务的质量保证和承诺。所有参与压力容器制造的有
关人员应熟悉本手册的有关规定,所有有关压力容器制造的活动必须符合
本手册的规定。值此《质量保证手册》发布之际,我郑重申明,我对公司
制造的压力容器安全质量负全部责任。在本手册运行期间,特授权质保工
程师全权负责本公司质量体系的建立、实施保持和改进工作,领导和协调
质量保证体系各部门的工作。
本手册于2010年7月1日发布,2010年8月1日起正式实施,并委
托质保工程师全权组织本手册的贯彻执行,压力容器质量保证体系相关的
部门及人员,必须遵照执行。本手册的支持性文件——《程序控制文件》
(管理制度)、《通用守则》授权质保工程师批准发布,一并发布实施。
此令。
法人代表或经过授权的总经理:
批准日期:2010年7月1日
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
03
引用法规标准共2页第1页
版本/状态:A/O
1.引用的法规标准
1.1法规、安全技术规范
《特种设备安全监察条例》
TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要
求》
TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》
《锅炉压力容器制造监督管理办法》(总局令[2002]第22号)
《锅炉压力容器制造许可条件》(国质检锅[2003]194号)
《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》(国质检锅[2003]194号)
TSGR1001-2008《压力容器压力管道设计许可规则》
TSGR0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》
《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》(国质检锅[2005]220号)
《锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则》(国质检锅[2002]109号)
《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》(国质检锅[2003]248号)
1.2标准
GB150-1998钢制压力容器
GB151-1999管壳式换热器
JB/T4710-2005钢制塔式容器
JB/T4731-2005钢制卧式容器
JB4732-95钢制压力容器-分析设计标准
JB4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
共2页第2页
03引用法规标准
版本/状态:A/0
JB/T4709-2000钢制压力容器焊接规程
JB/T4744-2000钢制压力容器焊接试板的力学性能检验
JB/T4730.1-.6承压设备无损检测
JB/T4736-2002补强圈
JB/T4746-2002钢制压力容器用封头
JB/T4747-2002压力容器用钢焊条订货技术条件
JB/T4711-2003压力容器涂敷与运输包装
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
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术语和缩写31
版本/状态:A/0
1.术语(定义)
1.1程序
为进行某项活动或过程所规定的途径(含程序的文件可称为程序文
件)。
1.2质量控制系统
相互关联或相互作用的一组要素,如材料控制系统、焊接控制系统等,
称为质量控制系统。
1.3控制环节
组成质量控制系统的多个过程中,需要控制的重点过程称为质量控制
环节。
1.4控制点
质量控制环节中需要控制的重点活动称为质量控制点,质量控制点可
分为检查点(E)、审核点(R)、停止点(H)、见证点(W)。
1.5检查点(E)
也称检验点,是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质
量项目,必须由专职检验员进行检查的控制点。应注意的是,只有那些对
产品质量有较大影响或质量波动较大的项目才列为检查点。
1.6审核点(R)
也称认可点、审阅点。其含义是指在质量保证体系运转过程中,完成
某项较为主要的活动或过程后,除执行(或操作)者进行自查符合有关规
定外,还应由质量保证体系中有关人员(职责上高于执行者)进行确认的
点。通常是查看文件和记录。
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
04共3页第2页
术语和缩写
版本/状态:A/0
1.7停止点(H)
也称停止检查点或停检点,其含义是指当工程或产品制造到对质量有
重大影响的活动时、承制单位应暂时停止制造,由驻厂监督检验人员在场
或责任师在场检查的情况下,由专职检验员进行检查,检查结果应得到监
督检验人员或责任师的确认并签字后,再继续进行制造。
1.8见证点(W)
也称约定检查点。其含义是指顾客、监造单位对某产品的重要要求所
指定的控制点,也应在合同或技术协议中预先约定,当产品制造到达此点
时,制造单位应通知约定者到现场见证。
1.9超次返修指补焊、返修两次以上。
2.缩写
2.1《条例》:《特种设备安全监察条例》
2.2《固容规》:《固定式压力容器安全技术监察规程》
2.3《22号令》:《锅炉压力容器制造监督管理办法》
2.4《许可条件》:《锅炉压力容器制造许可条件》
2.5《监检规则》:《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》
2.6《0004规范》:《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本
要求》
2.7《手册》:《压力容器制造质量保证手册》
2.8《GB150》:《钢制压力容器》
2.9《GB151》:《管壳式换热器》
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
04共页第页
术语和缩写33
版本/状态:A/0
2.10《工艺评定》:JB4708-2000《钢制压力容器焊接工艺评定》
2.11《标准》:GB、JB、HG以及行业标准等
2.12《焊接规程》:JB/T4709-2000《钢制压力容器焊接规程》
2.13NDE:无损检测
2.14《规范》:以上技术文件的统称
2.15公司:公司
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共13页第1页
管理职责
版本/状态:A/0
1.管理职责
1.1质量方针:
公司通过制定、批准文件化的质量方针确定本公司的质量宗
旨和发展方向,其突出体现了对特种设备安全性能的要求和对质
量持续改进的承诺。
1.2公司通过制定、批准文件化的质量目标,树立本公司和全体
员工追求的目标,通过实施内审和管理评审,确保特种设备安全
性能及质量管理体系的有效运行和持续改进。
1.1.3各个部门遵照质量方针、目标制定切实可行量化的质量目
标,并分解、细化质量目标,落实到各质量控制系统及其相关的
部门和责任人员,质保工程师定期组织有关人员对相关部门进行
考核,对不适宜的方面进行修改或纠正。
1.1.4公司的质量方针和目标见《质量方针发布文件》;质量目标
分解表见《质量目标发布文件》。
1.2质量保证体系组织
公司通过设置适宜的的组织机构和压力容器质量保证体系
来保证产品过程质量控制。公司组织机构见附件一;压力容
器质量保证体系见附件二
1.2.1法人代表为压力容器质量全面负责人,由法人代表任命总
工程师为质保工程师,主管压力容器质量保证体系工作。
1.2.2为确保质量保证体系的有效运行,对生产中的主要环节进
行有效的控制,由质保工程师提名法人代表任命了设计与工艺、
材料、焊接、热处理、无损检测、理化、设备、检验八个质控系
统共7名质控系统责任工程师。(见质量体系人员任命书)(把质
控体系和人员分开,质控系统就是这么多,人员可以兼职的,具
体是多少,根据当时的任命文件确定)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共13页第2页
管理职责
版本/状态:A/0
1.2.3质量体系在质量管理和监督方面具有独立和最高权力。
2.职责、权限
公司制订并实施了《岗位职责》、《程序文件》以确保质量体
系各岗位的职责、权限得到规定,各项活动之间的接口具有控制
和协调措施。
2.1法定代表人
2.1.1法定代表人对特种设备安全质量负全面责任。
2.1.2授权总经理对生产、经营负责,对压力容器质量体系的建
立、人员任命负责。
2.2总经理
2.2.1贯彻执行国家有关压力容器制造法律、法规和政策。
2.2.2确定本公司质量方针、质量目标,并组织实施。
2.2.3任命一名管理层成员担任质保工程师,根据质保工程师提
名任命质量控制系统的责任工程师
2.2.4批准《手册》等有关重要文件。
2.2.4主持管理评审,完善和健全压力容器制造质量保证体系。
2.2.5配备能够满足压力容器制造所需的资源。
2.3总工程师
2.3.1批准焊接工艺评定指导书和焊接工艺评定报告;
2.3.2批准焊接超次返修工艺;
2.3.3批准各种通用规程;
2.3.4对重大不合格项进行分析、评价;
2.3.5公司的技术发展规划和新产品开发计划。
2.4质保工程师
2.4.1组织编制压力容器制造《质量保证手册》,并按《许可条件》、
《0004规范》的规定和要求,协助总经理建立、完善质量保
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
第一早
共页第页
管理职责133
版本/状态:A/0
证体系。保证压力容器制造方面的法律、法规、技术标准和本手
册等及时贯彻实施。
2.4.2定期进行质量保证体系审查,健全质量保证体系监督检验
系统,并保证持续有效的进行。
2.4.3协助总经理制订质量方针和质量目标,建立健全质量保证
体系;
2.4.4负责质量保证体系各系统的工作,对各系统的工作,按照
《手册》的规定进行监督和检查;
2.4.5组织贯彻、执行有关压力容器的法规、标准、技术规定;
2.4.6严格不合格品控制,建立健全内外质量信息反馈和处理系
统;
2.4.7定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审
工作;
2.4.8坚持“质量第一”的原则,行使质量否决权,保障和支持
质量保证体系工作人员的工作,有越级向上级行政主管、安全监
察机构反映质量问题的权利和义务;
2.4.9对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。
2.4.10审签产品质量证明书。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共13页第4页
管理职责
版本/状态:A/0
2.5行政副总经理
2.5.1根据公司的规划,对公司人力资源提出规划,确保压力容
器质量体系人员满足法规和公司的需要。
2.5.2提供质量体系需要的人力资源,确保特种人员及时得到培
训。
2.5.3为质量体系运行提供必要的行政支持。
2.6设计与工艺质控系统责任工程师
2.6.1在质保工程师的领导下,负责工艺质量控制体系的建立和
运行,改进和提高工作,并向质保工程师报告工作。
2.6.2参加编制、修订、并负责贯彻《质量保证手册》作业(工
艺)质量控制系统的有关文件及程序文件。
2.6.3负责组织图纸会审,整理图纸会审记录。
2.6.4负责收集压力容器有关的新法规、标准、规范
2.6.5组织审核制造作业(工艺)的工艺规程和作业(工艺)守则。
2.6.6组织审核主要受压零、部件及产品组装相关作业(工艺)
文件。
2.6.7负责组织作业(工艺)人员的业务培训和对作业(工艺)
质量的监督。
2.6..7组织作业(工艺)质量控制系统的内部审查,参与管理评
审。
2.7材料质控系统责任工程师
2.7.1参加编制材料质量控制系统的有关文件及程序文件,负责
贯彻执行有关压力容器材料、零部件的法规、标准。
2.7.2审核材料、零部件订货技术条件及材料代用、主持合格供
方的资格评审工作。
2.7.3审核材料、零部件质量证明书、材料、零部件复验报告、
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共页第页
管理职责135
版本/状态:A/0
材料、零部件入库检验单及材料清单。
2.7.4监督检查材料、零部件系统的质量控制工作。
2.7.5配合企业质量管理部对本系统质量控制责任人员进行培
训。
2.7.6对本系统所控制的质量活动出现不符合时,负责组织分析
并制定整改措施。
2.7.7参与管理评审。
2.8焊接质控系统责任工程师
2.8,1组织编制、修订、审核并贯彻《质量保证手册》焊接质量
控制系统的有关内容及程序文件,负责贯彻执行有关压力容器焊
接的法规、标准。
2.8.2编制压力容器制造焊接工艺试验和焊接工艺评定方案,指
导并参加焊接工艺评定工作,编制焊接工艺指导书和焊接工艺评
定报告。
2.8.3组织编制并审核焊接工艺规程,保证焊接工艺的正确性与
合理性。确保焊接工艺得到焊接工艺评定的覆盖。
2.8.4负责焊接系统的质量控制工作。监督检查系统的质量控制,监
督焊接工艺的贯彻执行,指导现场施焊并解决施焊中遇到的焊接
技术问题。监督产品焊接试板的管理。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共页第页
管理职责136
版本/状态:A/0
2.8.5负责对本系统的责任人员进行培训。
2.8.6负责焊工技术培训和考试工作。
2.8.7负责审批一、二次焊缝返修工艺,负责审核焊缝超次返修
工艺。
2.8.8负责焊接材料代用批准及其他材料代用的会签工作。
2.8.9向质保工程师汇报工作,衔接并协调焊接质量控制系统与
整体压力容器制造质量控制系统的管理工作。
2.9热处理质控系统责任工程师
2.9.1在质保工程师的领导下,认真贯彻执行国家关于压力容器
的法规、标准,并向质保工程师报告工作。
2.9.2组织编制、修订、审核并负责贯彻《质量保证手册》热处
理质量控制系统的有关程序文件,保证本系统质量控制正常运
转。
2.9.3审核热处理方案与工艺,并指导实施。
2.9.4审核热处理记录及报告,确认热处理效果,审核热处理竣
工资料。
2.9.5负责对热处理控制系统的责任人员进行培训教育。
2.9.6组织本系统热处理工作质量分析、内部质量审核,参加管理评
审。
2.9.7负责热处理分包方的评价、选择、重新评价和热处理分包
项目的质量控制。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共页第页
管理职责137
版本/状态:A/0
2.10无损检测质控系统责任工程师
2.10.1对压力容器制造无损检测工作负责。对分包方评价和无损
检测过程控制。
2.10.2组织本系统热处理工作质量分析、内部质量审核,参加管理
评审。
2.10.3贯彻执行有关产品制造检验标准和规范,参加编制、修
订、贯彻执行《质量保证手册》无损检测系统的有关内容及程序
文件。负责贯彻执行有关无损检测的法规、标准。
2.10.4审核无损检测工艺规程,确定检测方法及顺序,审定焊接
返修扩探比例。
2.10.5保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施,有
权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动。
2.10.6检查仪器设备的使用情况,提出仪器设备维修计划并组织
实施。
2.10.7制定和监督执行安全防护措施。
2.10.8负责无损检测人员的技术培训工作,不断提高无损检测人
员的业务能力。
2.10.9审查检测报告及原始记录与委托是否相符,抽查射线底片
是否符合质量要求,对底片的评级和报告的正确性负责。
2.10.10负责监督射线底片档案的管理工作。
2.10.11检查无损检测前的技术准备,焊缝外观处理情况,对未
达到表面质量要求的焊缝有权制止无损检测。
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
第一章共页第页
管理职责138
版本/状态:A/0
2.11理化质控系统责任工程师
2.11.1在质保工程师的领导下,建立健全理化质量控制,向质保
工程师报告工作。
2.11.2组织编制、修订、审核并负责贯彻《质量保证手册》理化
质量控制系统的有关文件及程序文件。
2.11.3进行监督检查,处理理化试验质量、技术问题。
2.11.4组织理化质量控制系统贯彻执行国家关于压力容器的法
规、标准,正确运用理化试验方面的标准和规范。
2.11.5定期组织理化工作质量分析、质量审核,参加管理评审工
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共页第页
管理职责139
版本/状态:A/0
作。
2.11.6审核理化试验报告,对理化试验结果的正确性负责。
2.11.7监督检查试验人员对试验标准和试验规程的执行情况,确
保试验数据正确。
2.11.8负责组织对理化试验人员的培训。
2.11.9负责对理化试验分包方的评价、选择、重新评价和对分包
项目的质量控制。
2.12检验质控系统责任工程师
2.12.1在质保工程师的领导下,主持压力容器检验与试验质量控
制系统各项工作,认真贯彻执行国家关于压力容器的法规、标准,
并向质保工程师报告检验与试验质量控制系统工作。
2.12.2参加编制、修订并负责贯彻《质量保证手册》检验与试验
有关内容,及程序控制文件的相关内容。负责贯彻执行有关压力
容器检验与试验的法规、标准。
2.12.3组织检验与试验技术人员审查图样和技术文件,对特殊专
用检验工具进行设计。
2.12.4负责对产品制造过程的检验与试验和最终检验与试验的
控制,并负责检验与试验条件控制。
2.12.5对生产中出现的不合格品,按质量保证体系规定的程序组
织处理。
2.12.6行使质量否决权,保障和支持检验与试验人员工作,有越
级向安全监察机构反映产品质量问题的权利和义务。
2.12.7负责编制检验规程和专用检验工艺。负责检验、检测仪器
仪表、量具样板的完好和定期计量检定。
2.12.8负责产品关键工序的现场监督检查。
2.12.9负责对质量检验和试验人员进行质量、检验技术、质量控
制方面的业务培训。
2.12.10负责复查总装的压力容器制造质量和质量检测资料的齐
全性和正确性。
2.12.11负责检查压力试验场地是否符合要求和安全防护措施
并报本单位技术负责人和安全部门检查批准。
2.12.12负责检查压力试验前的准备工作,审核签发检验与试验
报告。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共13页第10页
管理职责
版本/状态:A/0
2.12.13负责与压力容器产品安全质量监检人员和用户委托的第
三方检验人员的联系工作(压力试验方面)。
2.12.14组织本系统工作质量分析、内部质量审核,参加管理评审。
2.13设备与计量质控系统责任工程师
2.13.1在质保工程师的领导下,建立健全设备质量控制系统,定
期向质保工程师汇报工作。
2.13.2组织编制、修订审核并负责贯彻《质量保证手册》设备质
量控制系统的有关文件和程序文件。
2.13.3负责贯彻执行有关设备管理的法规、标准。
2.13.4组织和建立压力容器制造专用设备试验装置及计量器具
的管理、使用、维修制度和操作规程。
公司质量保证手册HT/RQO1-2010
第一章共13页第11页
管理职责
版本/状态:A/0
2.13.5负责建立健全设备、计量台帐、技术档案和有关资料,实
行分类管理,做到资料齐全、准确、完整。
2.13.6组织专业技术人员对新设备及计量器具的选型进行技术
论证和考察,并编制采购计划。
2.13.7负责组织设备的检验、安装和调试验收,参与工装的试验
验收工作,做好验收后的保管。
2.13.8负责监督检查设备定期维修保养情况,保证设备完好,设
备专管率100%o
2.13.9监督检查设备操作人员对操作规程的执行情况。
2.13.10负责编制设备大、中修计划及验收方案,并贯彻实施。
2.13.11负责组织有关人员鉴定设备的报废及计量器具装置的封
存、报废、降级使用工作。
2.13.12负责组织设备员、设备操作人员学习操作技术,搞好技
术培训工作。
2.13.13负责设备和检验与试验装置状态控制。
2.13.14严格计量检定的管理,按检测规范开展检测活动。
2.13.15确保量值溯源和对不合格计量器具的控制。
2.13.16负责组织公司计量器具的检修及送检工作。
2.13.17组织本系统工作质量分析、内部质量审核,参加管理评审。
2.13质量检验员
2.13.1熟悉压力容器产品对材料的质量要求。
2.13.2收集和准备材料验收凭证、验收标准和有关资料。
2.13.3负责对材料质量证明文件,实物质量的检查、验收。(需
要时)的检验委托和信息沟通。
2.13.4负责材料的无损检测或理化实验材料验收合格后,应在材
料及其合格证上标明验收确认标识。
2.13.5对于不合格的材料书面通知供应部门,同时通知保管员。
2.13.6监督库存材料的标识及材料分割标识的移植。
2.13.7熟悉所负责压力容器制造的质量要求。
2.13.8检查、监督施工人员的质量自检和交接互检,负责质量专
检(以下简称专检)和参加隐蔽工程的检查及签证。坚持质量标
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第一章共页第页
管理职责1312
版本/状态:A/0
准,严把质量关。对不符合工序的产品不验收,不放行。对自己
所承担检查的产品质量负检查和监督责任。
2.13.9监督施工人员严格执行制造验收规范和工艺文件,保证过
程质量,随时了解和掌握质量动态和影响质量的主要因素,发现
问题及时督促制造人员纠正。
2.13.10监督特种作业人员的上岗资格。
2.13.11遇到下列情况之一时,有权责令暂缓生产,并立即报告
有关领导:
2.13.11.1施工人员不熟悉图纸或对质量标准不清楚;
2.13.11.2焊工无合格证或超位置、超期施焊;
2.13.11.3原材料、零配件未经质量部门认可就使用;
2.13.11.4监视和测量装置未经计量检定或超过检定有效日期使
用;违反生产程序或施工规范要求。
3.管理评审
总经理按规定的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持
续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括对评价及质量保证体
系改进的机会和变更的要求,包括质量方针和质量目标。管理评
审时间:每年一次,时间间隔不超过12个月,必要时可增加频
次。
4.支持本章的程序文件有
管理评审控制程序(HT/RQ02-04-2010)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第二章共4页第1页
质量保证体系文件
版本/状态:A/0
L质量保证体系
1」我公司按照《22号令》、《许可条件》、《0004规范》的规定,
结合我公司压力容器产品的实际情况,建立压力容器制造质量体
系,编制《手册》,形成文件,加以实施和保持,并持续改进,
运用系统控制的方法,确保质量保证体系有效的运转,保证压力
容器产品的安全质量。
1.2公司制定的质量保证体系文件阐明了建立质量保证体系的全
部质量控制系统(8个控制系统)、控制环节(38)和控制点(102,
其中停止点7个)(见附录四压力容器质量控制要点一览表)、
各质量控制系统的运行程序(见附录五质量控制程序图),
、质量职责(见附录三)确保质量保证体系的正常运作。
2.质量体系文件
2.1质量体系文件的结构层次图:
2.2.1质保手册(一层文件)——根据质量方针描述的文件,供
管理人员各质控系统责任工程师、监检代表使用。
2.2.2程序文件、管理制度(二层文件)——描述实施质量体系
要素所涉及的各职能部门活动的文件,支撑《手册》。主要供各
职能部门、各质控责任工程师使系统用。
2.2.3作业指导书、质量记录(三层文件)一描述现场作业或管理
用的详细工作文件,如通用工艺守则、操作规程、产品形成过程中
所需的记录(报告、表、卡、单等),主要供岗位(个人)使用。
3.程序文件(管理制度)
质量体系通过文件的形式进行表述体现,各系统均有程序文
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第二章共4页第3页
质量保证体系文件
版本/状态:A/0
件,程序文件与质量方针一致,并满足质量手册基本要素要求,
确保各专业系统得到有效实施和控制。形成文件的程序见《文件
与资料控制程序》。程序文件目录见附件六。
4.作业(工艺)文件和质量记录
4.1作业(工艺)文件和质量记录是手册的重要组成部分,是质
量体系运转的见证和质量证实、追溯的依据。
4.2内容应满足本公司质量控制的要求并符合许可项目特性。
4.3表格应标准化、文件化,应满足质量体系实施过程进行控制的要求。
5.质量计划(过程控制康卡、施工组织设计或者施工方案)
5.1对特定项目、复杂的、重要的产品、用户合同要求或其他特
殊需要的产品,应逐台编制有效控制产品质量的质量计划。质量
计划基本内容应包括:控制内容和要求,应达到的质量目标、过
程的具体操作要求、控制环节及控制点的合理设置(包括记录审
核点、见证点、和停止点)、职责、责任和相关人员权限的具体
分配(签审确认见证)、资源的提供、特定程序和作业指导书、
检验和试验要求、采取的措施方法以及其他要求等,确保该质量
计划能够有效实现和该产品质量能得到有效控制。
5.2对压力容器一般产品的质量计划,可由工艺过程卡、施工组
织设计或者施工方案作业指导书、有关的质量记录等加以有效地
实施来控制产品质量。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第二章共4页第4页
质量保证体系文件
版本/状态:A/O
6.支持本章的程序文件有
质量手册管理控制程序(HT/RQ02-02-2010)
质量方针目标考核管理办法(HT/RQ02-03-2010)
管理评审控制程序(HT/RQ02-04-2010)
质量计划的编制与控制程序(HT/RQ02-05-2010)
质量控制点和停止点管理办法(HT/RQ02-06-2010)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第三章共5页第1页
文件和记录控制
版本/状态:A/0
1.主题内容与适用范围
1.1本章对质量体系文件的编制、会签、审批、发放、修改、复
制、回收、保管、作废等做出规定,确保相关部门及时得到并使
用有效版本,以保证质量体系文件的有效性和适用性。
1.2本章对资料(质量记录)控制做出规定,为质量体系运行和
产品质量的可追溯性提供依据。
1.3适用于压力容器质量体系文件和记录的控制。
2.职责
2.1企业质量管理部负责质量体系文件的控制和管理。
2.2职能部门各自分管本部门的资料控制和管理。
3.实施要求
公司制定并实施《文件和资料控制程序》,对质量体系文件
和记录进行控制。
4.文件控制
4.1文件分“受控”和“非受控”两种版本。
4.1.1“受控”版本用于公司质量保证体系的运行,修改后应及时
收回失效文件,并将修改后的文件发至受控版本持有者。
4.1.2“非受控”版本仅供有关人员参考,修改时不再另行通知。
4.2受控文件类别:文件分为以下三类
4.2.1质量保证体系文件,包括:质量保证手册、程序文件(管
理制度)、作业(工艺)文件、记录(表、卡)等、操作规程、
岗位职责等。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第三章共5页第2页
文件和记录控制
版本/状态:A/0
4.2.2外来文件如:法规、标准,、安全技术规范、标准、等。
4.2.3外来文件如设计文件和技术性文件、设计文件鉴定报告、
监督检验报告、分供方产品质量证明书、资格证明文件、顾客提
供的图样等。
4.3文件控制要求
4.3.1质量保证体系实施相关部门、人员及场所使用的受控文件
均应为现行有效版本,按《文件和资料控制程序》要求及相关管
理制度实施控制。
4.3.2相关标准、规范必须齐全完整,有正式版本。
4.3.3记录的填写、确认等符合规定要求。
4.4文件的编制、审批
4.4.1所有与质量管理有关的文件和资料在发布前应经授权人审
核,确保文件和资料的适用性。文件的编制、审核和批准按下表:
文件名称编制审核批准
部门、质控系统
一层文件质量保证手册质保工程师总经理
责任工程师
程序文件(管理
二层文件
制度)质控系统责质保工
工艺卡相关部门人员任工程师程师
三层文件记录表卡
其它质量文件质控系统责任工程师
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第三章共5页第3页
文件和记录控制
版本/状态:A/0
4.5文件的发放
4.5.1文件发放时,应做好标识、签收和记录,确保各部门使用
最新版本的受控文件。
4.5.2公司收集、购买、接受的外来文件如法规、标准、顾客的
图样等应予以“受控”标识,对其发放进行控制。
4.6文件的修改
4.6.1《手册》及其支持性文件、见证性文件需要修改时,由各
系统质控责任工程师收集相关的内容反馈给质保工程师,质保工
程师组织修改,然后按4.3.1条规定审批。
4.6.2压力容器作业(工艺)的修改应经原定程序的审批。压力
容器作业(工艺)在原文件上修改时,必须用钢笔(不得用铅笔
和圆珠笔)书写,更改人要签名并注明日期。
4.7文件的回收
4.7.1改版后的质量保证体系文件发放的同时收回作废版本。
4.7.2《手册》及其支持性文件持有人调离岗位时,由企业质量
管理部及时收回其持有的文件,注销登记。
4.7.3其他原因需收回文件时,企业质量管理部都要进行登记。
4.8文件的保管
4.8.1文件资料应妥善保管,确保不损坏、不丢失,标识清楚。
4.8.2文件在其有效期内长期保存直至换版或作废,对作废的文
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第三章共5页第4页
文件和记录控制
版本/状态:A/0
件按规定进行处理,及时撤出现场,并加盖“作废”印章,以
防误用。
4.9外来文件控制
4.9.1外来文件(标准及规范)由技术部负责安排收集、索购,
登记建账并标识,定期颁布有效标准目录。
4.9.2有关压力容器外来技术文件的有效性、适宜性统一由技术
部组织进行识别。对已经过期或作废的文件由技术部负责收回。
4.9.3外来图样、文件资料经审定使用,即纳入质量体系,实施
运转控制。
4.9.4对所有确认采用的外来文件,均应按《文件和资料控制程
序》规定实施管理。
5.记录控制
5.1公司制定的《质量记录控制程序》规范了质量记录的控制,
对特种设备制造过程中形成的记录的填写、确认、收集、归档、
贮存、保管和保存期限、记录表格的修改等控制方式进行规定。
5.2所有质量记录都应填写清晰,易于识别,有文件编号、产品
编号和授权人审核签字。
5.3质量记录应通过检验员收集传递到企业质量管理部,集中审
核整理、编目、归档。
5.4质控相关部门、人员、场所使用的相关受控记录表格均应为
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第三章
共5页第5页
文件和记录控制
版本/状态:A/0
现行有效版本,否则不得使用。
5.5质量记录应保存在具有适宜环境的设施中,以减少损伤和预
防丢失。
5.6记录资料保存期为7年。
6.支持本章的程序文件有
文件和资料控制程序(HT/RQ02-07-2010)
档案管理制度(HT/RQ02-08-2010)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第四章共2页第1页
合同控制
版本/状态:A/O
1.合同控制概述
公司制定《合同评审控制程序》,对压力容器制造合同评审
的范围、内容做了规定,同时对合同评审依据的法律、法规、安
全技术规范、标准及技术条件进行规范。
1.1本章适用于我公司压力容器产品购销合同的控制。
1.2职责:供销管理部负责组织有关部门对合同进行评审、负责
识别用户的要求及用户的联系,企业质量管理部、生产制造部、
技术部配合。
2.合同评审
2.1在投标、接受合同或订单之前,供销管理部应组织相关部门
对标书、合同的要求、对已识别的顾客需求进行评审,严格执行
《中华人民共和国合同法》的有关要求。
2.2本公司制定并执行《合同评审控制程序》,规定了合同评审的
范围、内容、要求、会签、记录等。
3.合同的修订
3.1合同执行中,若用户需求发生改变,供销管理部应按合同评
审程序对修改内容进行评审,做好记录,并依据评审结果与顾客
进行沟通协调;对合同条款的任何修改,都须征求原评审部门和
用户意见,由供销管理部在新“合同评审记录表”中注明修改的
原“合同评审记录表”编号和修订内容。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第四章
共2页第2页
合同控制
版本/状态:A/0
3.2合同执行中,若我公司提出修改要求,则由供销管理部负责
与顾客沟通协商,经顾客确认同意后,方可执行。
3.3必要时可补充合同,合同修订后供销管理部应将合同变更的
内容以文件方式传递到有关部门,确保相关部门清楚地掌握已变
更的合同内容。
4.评审内容
4.1企业质量管理部负责评审产品的检测能力。
4.2生产制造部和技术部负责评审生产能力和交货、交工期限。
4.3供销管理部负责评审材料、零部件采购能力。
4.4技术部负责评审技术能力及合同审图。
4.5主管部长负责“合同评审记录表”的审批
5.合同评审要求
5.1评审时应审查所签订合同满足相关法规、规范、标准及技术
条件的规定。
5.2合同的签订、修改、会签按程序规定审批。
5.3审合同应形成评审记录,合同评审记录应按《质量记录控制
程序》规定妥善保存。
6.支持本章的程序文件有
合同评审控制程序(HT/RQ02-09-2010)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第五章共3页第1页
设计控制
版本/状态:A/0
1.主题内容与适用范围
1.1本章对压力容器产品的外来设计文件控制做出规定,以保证
压力容器设计图样符合标准和法规的要求。
1.2本章适用于压力容器产品外来设计文件及客户委托设计的控
制。
2.职责和权力
2.1设计控制系统由技术部归口负责,其它部门配合,并对该系
统各环节工作负责。
2.2设计质量控制实行设计责任工程师负责制,并接受质保工程
师的监督和检查。
3.外来设计文件控制
3.1对外来设计文件,由设计责任工程师组织相关人员参加,进
行审查并确认。外来设计文件控制设有合法性与有效性审核、符
合性审核和工艺性审核三个控制点。
3.1.1外来设计文件的合法性、有效性审核
3.1.1.1设计单位的资格审定。
3.1.1.2设计总图上应有特种设备设计许可印章,签字栏签名齐
全。
3.1.1.3压力容器类别的划分应符合《固定式压力容器安全技术监
察规程》的规定。
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第五章
共3页第2页
设计控制
版本/状态:A/0
3.1.2外来设计文件的符合性审核
3.1.2.1设计图样上所选用的技术标准和施工及验收规范应为现
行标准规范;其无损检测方法、无损检测比例、合格级别应符合
法规标准的规定。
3.1.2.2《固容规》第3.4.2条规定的内容是否齐全。
3.1.2.3受压元件结构和选材符合法规和标准的规定。
3.1.2.4检查图形表达是否正确、完整、统一。
3.1.2.5各零部件的加工和组装工艺及制造的可行性。
3.2委托设计图样的控制
3.2.1如顾客要求委托设计时,经营部门在订货合同中应加以说
明,并要求顾客提供书面的设计参数(压力、温度、介质、容积、
换热面积、用途等)或条件图等,连同合同复印件传递给技术部。
3.2.2.技术部对设计参数或条件图应认真审阅,若有疑议时反馈
给供销管理部与顾客协商,达成一致后,编写“设计委托书”。
323••委托技术条件应包括工作温度、工作压力、工作介质(组
分)、使用场合、管口方位、儿何尺寸及地质条件等参数,委托
技术条件应满足设计方需要,委托技术条件由委托方签字确认后
方可进行施工图的委托设计。
4.材料代用
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第五章共3页第3页
设计控制
版本/状态:A/0
材料代用应由本公司以书面文件形式提出,须经设计和材料
责任工程师审查同意,并经质保工程师批准后方可递交原设计单
位书面认可。
5.设计修改
本公司如发现设计文件须进行修改,须向原设计单位递交,
由设计责任工程师编制,质保工程师批准的《工程联络单》。
5.1有下列情况之一者,应进行设计变更:
5.1.1产品在制造中发现的属于设计的问题。
5.1.2产品在试验中发现的属于设计的问题。
5.2设计变更应满足下列要求:
5.2.1符合国家技术法规和标准规定。
5.2.2有利于提高生产效率、经济和社会效益。
6.设计文件的复用
设计文件的复用应由设计责任工程师进行审核,检查原设计
引用的法规标准是否失效、选用材料、结构是否符合现行法规标
准,否则应予修改,并按程序审签。
7.设计文件管理
设计文件管理包括设计文件的签署、归档、发放、回收和作废
五个控制点,按有关管理制度执行。
8.支持本章的程序文件有
作业(工艺)控制程序(HT/RQ02-17-2010)
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
第八早共5页第1页
材料、零部件控制
版本/状态:A/0
1概述
本章对制造使用的原材料、零部件(包括配套设备)控制的
范围、程序、内容做出规定,以确保产品制造用材料准确无误并
具有可追溯性。
2.职责:
材料质量控制系统由供销管理部归口管理,生产制造部、技
术部和企业质量管理部配合并对该系统各有关环节的工作负责。
材料质量控制程序按“材料质量控制程序图”执行。
3.材料、零部件采购
3.1受压元件材料采购接受材料责任工程师的指导,焊接材料采
购应接受焊接责任工程师的指导,外购件采购接受工艺责任工程
师的指导。
3.2供销管理部根据技术部提供的经材料责任工程师审核的“材
料请购单”经库存平衡后编制采购计划,择优采供。
3.3供销管理部应会同企业质量管理部对分供方进行评价,编制
分供方评价报告,作为选择长期合格分供方的依据。
3.4对评价合格的分供方应建立合格分供方名录,并经主管经理
审批。
3.5当法规、安全技术规范对分供方的产品(设备)有行政许可
要求时、应对其许可项目、范围、许可证有效期限等进行评价。
应对已建立供货关系的分供方的情况应施行动态管理,定期评
公司质量保证手册HT/RQ01-2010
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第八早共5页第2页
材料、零部件控制
版本/状态:A/0
价,建立档案,以便确定合格的分供方。
3.6采购人员必须按采购文件向合格的分供方采购,采购人员无
权擅自更改分供方。采购文件应经材料责任工程师签字确认,因
故需更改的应报经质保工程师批准。
3.7本公司所采购的材料、零部件(包括配套设备)均要求标识
齐全、清晰、牢固,有齐全、正确、清晰的质量证明书(原件或
其它复印件),如转供材料应由分供方加盖单位检验印章和经办
人个人印章或签字,且品种、规格、批号与实物一致。
4.材料、零部件接货验收
4.1材料、零部件到公司后暂放“待验区”,材料责任工程师对材
料质量证明书的项目、数据是否符合相关标准、订货协议、技术
条件及特殊要求进行审查,检查合格后材料责任工程师在质量证
明书上签批并给出该批材料的公司编号。
4.2材料质量证明书经检验合格后,采购人员会同材料保管员对
材料实物的批号、包装等与质量证明书进行核实,其内容应统一。
4.3按照规定需要补验、复验的项目,应在检验员监督下按炉批
号取样复验,复验内容按相关规定执行。
4.4经检验合格的材料码放在符合管理要求的材料仓库“合格
区”,并由保管员在实物明显位置和质量证明书上做出材料标记。
4.5未经验收(复验)合格的材料或检验不合格材料、零部件不
得投入使用。
公司质量保证手册HT/RQOI-2010
第八早共5页第3页
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