质量管理标准体系内审检查及记录表

质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门最高管理者接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价1．1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖范围、并在质量管理手册中说明？1．2删减是否有删减？删减了哪一条款？删减理由是否充足、合理？删减是否不影响组织提供满足用户和适使用方法规要求产品能力？删减后，是否能不免去组织提供满足用户和适使用方法规要求产品责任？4．1质量管理体系总要求质量管理体系结构和层次是否清楚？过程是否识别并表述？是否存在和明确对产品质量有影响外包过程？怎样控制？过程次序及相互关系是否明确？有那些控制准则和方法？怎样确保体系运作所需资源？信息是否充足？怎样监视、测量分析这些过程？怎样对过程实施采取必需方法，并进行连续改善？（也可结合5.5．1最高管理者承诺经过审核活动来承诺并提供证据证实质量管理体系有效性5．2以用户为关注焦点怎样认识满足用户要求和法律法规关键性？有那些方法使全体职员了解满足用户和法律法规关键性？最高管理层是否以增强用户满意为目标，确保用户要求得到满足？采取什么活动评价质量管理体系有效性？可经过其它各相关条款对应证据证实5．3质量方针是否制订了质量方针并公布？2）是否和组织宗旨相适应？3）是否包含对满足要求和连续改善承诺？4）是否为组织提供制订和评审质量目标框架？5）是否采取那些路径传达成相关部门？（能够抽查若干职员是否了解来证实）质量方针适应性是否要求定时或不定时评审和修订？5．4．1质量目标质量目标是否制订并公布？质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？质量目标是否量化并可测量？质量目标是否和质量方针保持一致？质量是否满足产品要求所需内容？质量目标实现情况怎样是否实现了连续改善？5．4．2质量管理体系策划质量管理体系策划形式、结果是什么？策划结果是否能实现质量目标和4.1总要求？策划结果是否有连续改善要求？策划和实施是否保持了质量管理体系完整性？5．5职责权限是否明确各过程职能和岗位，其相互关系？部门之间沟通和联络路径是否清楚、接口是否明确?管理者代表是否有任命,其职责权限是否明确?给予管理者代表职责、职权是否能确保?质量体系建立和保持向最高管理层汇报质量体系运行情况,包含质量改善在整个组织提升对用户要求认识质量体系相关外部联络5)是否对沟通方法和渠道作出要求?经过效果检验,横向、纵向信息传输5．6管理评审最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?管理评审间隔时间多少?是否适宜?是否由最高领导支持管理评审?评审内容包含了体系适用性、充足性、有效性?管理评审输入内容是否齐全?●审核结果●用户反馈●过程情况和产品符合性●纠正和预防方法情况●上一次管理评审跟进情况●可能影响质量管理体系改变管理评审输入内容包含哪些?质量管理体系及其过程改善产品改善资源需求其它评审结果是否统计?评审结果是否得到落实,包含改善和采取相关方法?6．1资源提供怎样确定质量管理体系运行和产品符合性所需资源?所提供资源能否满足QMS运行和连续改善有效性要求?所提供资源是否确保产品或服务质量达成用户满意?8．5改善怎样认识“连续改善”?采取什么方法使全体职员了解连续改善含义和作用?经过什么路径为连续改善发明全员参与气氛?连续改善项目和成效?对纠正和预防方法效果是否验证,并进行表彰和肯定?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门管理者代表接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．5．2管理者代表是否了解管理者代表职责、权限?怎样确保体系建立、实施和保持?在组织内提升满足用户要求意识做了哪些工作?确定并经过何种测量、分析改善方法,确保质量管理体系有效性?向最高领导汇报质量管理体系业绩和改善提议情况?5．4．2质量管理体系策划策划是否表现了产品和企业特点?策划是否连续改善和体系完整性/策划输出是否形成文件并传输到相关方?7．1产品实现策划是否明确产品实现策划过程和实施职责?怎样确保产品实现策划和质量管理体系其过程要求一致?8．1测量分析和改善总则策划和确定何种测量、分析和改善方法确保产品/体系符合性?确立何种方法连续改善体系有效性?策划确立何种统计技术和方法?统计技术和方法是否适宜和有效?8．2．1用户满意了解用户满意程度要求了哪些方法?这些方法实施情况怎样?用户满意程度数据是否用于体系连续改善?8．2．2内部审核是否对内部审核进行策划?策划结果是否适合企业现实状况,包含覆盖产品/服务范围、现场和过程?内审是否按策划要求要求实施?8．2．3过程监视和测量对体系过程进行监视和测量有哪些方法?怎样证实这些监视和测量方法能力?8．5．1连续改善怎样利用多种信息来进行连续改善?有哪些方法实施改善?改善效果怎样?改善是否能表现PDCA循环?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门行政部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样,统计有否依据,是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责,内部沟通方法及效果?4．2．1是否编制了文件控制程序?质量管理体系文件包含哪些?是否有表明体系文件范围清单?统计控制是否编制程序?4．2．3文件发放前是否同意,有谁来同意,怎样确保文件适用性?怎样对文件审核和更新,更新文件是否重新取得同意?文件发放范围怎样确定?抽查若干文件发放是否签收?文件修改状态是否得到识别?怎样确保文件使用场所得到有效受控版本?外来文件怎样管理,是否能够做标识?外来文件是否控制其分发?作废文件是否从使用现场立即撤回?保留作废文件是否有标识,标识是否清楚?能否预防非预期使用?4．2．4统计范围是否满足标准要求?有否统计清单对使用部门和保留期限做出要求?过期统计怎样处理?统计是否有标识,怎样检索,是否便于追溯?抽查若干统计填写是否规范?8．5．2纠正和预防方法开展情况及有效性?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门人力资源/培训教育接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样,统计有否依据,是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责,内部沟通方法及效果?6．2．1是否识别从事影响产品质量工作人员所必需能力?包含特殊工种人员能力、资格.6．2．2是否对人员能力胜任情况进行了考评?人员安排能否满足质量控制需要?是否按需要提供培训,包含质量意识和能力或采取其它方法以满足这些岗位需求?培训是否有计划,实施情况怎样?怎样评价培训有效性及评价所采取方法有效性?是否保留相关教育、经验、培训和资格认定统计?8．5．28．5．3纠正和预防方法开展情况及有效性?预防方法有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门市场部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?7．2．1怎样识别用户要求和潜在需求用户对产品对相关要求和预期要求;用户要求用途所需要求.7．2．2对产品要求评审是否包含对已经识别用户要求和组织本身确定额外要求一起进行评审?评审结果和以后跟踪活动是否给予统计?7．2．3评审是否是在向用户作出提供产品承诺之前进行(如提交标书、接收协议、定单)?和用户沟通方法是否明确?8．3过程实施所取得相关信息,包含用户埋怨是否立即处理?7．5．4用户财产是否在协议中明确?是否包含知识财产?当用户财产出现损坏或不适用时是否统计并汇报用户?7．5．1是否按要求向用户提供了服务?包含多种配件服务及实施国家“三包”要求?8．2．1对用户满意是否信息搜集要求了哪些渠道?实施情况怎样?对用户投诉怎样处理?了解对用户投诉处理情况及处理结果是否满意?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门设计部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．17．3是否了解组织质量目标?5．4．1质量目标实施情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?7．3设计开发是否对产品设计和开发进行策划?7．3．1设计开发策划做了哪些要求?7．3．17．2．3是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包含和外部接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?7．3．2产品设计和/或开发输入要求有哪些?是否有文件形式?是否对输入合适性进行了评审?不完整、含糊或矛盾要求是否得到了处理?7．3．4设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形成文件?是否在合适阶段对设计/开发进行系统评审?以确保:评定满足要求能力;识别问题及提议处理方案.参与评审部门是否包含被评审设计/开发阶段相关职能部门代表?评审结果和以后跟进方法是否有统计?7．5．3是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,怎样验证?7．3．5验证结果及以后跟进方法是否有统计?7．3．6是否对设计和开发进行确定?是否在产品交付或实施之前完成?确定结果及必需方法统计是否保持?7．3．7是否对设计和开发更改善行评审、验证和确定?并在实施前得到同意?变更结果及以后跟进方法是否统计?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门生产部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?7．1是否对实现产品过程进行识别、确定并策划?针对特定产品、项目或协议是否进行策划并形成质量计划?7．5．1是否按以下方法控制生产和服务提供:取得表述产品特定信息;取得作业指导书;适用适宜设备,并维护设备;取得和适用监视和测量装置、实施监视和测量;放行、交付和交付后活动实施.6．36．4满足产品和用户要求必需设施是否已经提供且充足?设施范围包含:工作空间和相关设备;设备、硬件、软件;支援服务.现场设施设备运行和保养是否良好?是否对实现产品符合性所处工作环境加以管理?现场环境评价?7．5．2对特殊过程实施确定,并要求确定这些过程安排:要求过程评审、同意准则;设备认可和人员资格签定;使用方法和程序;统计要求,必需时再确定.8．2．3生产过程怎样监控?8．3不合格品怎样控制?8．4过程中和产品相关多种数据是否进行统计分析?统计方法使用是否适宜和正确,效果怎样?7．5．3在生产或服务运作中必需时是否对产品用合适方法进行标识?检验和试验状态标识做了哪些要求?抽查3~5个产品零件,在有可追溯性要求场所,是否有效地控制和统计产品唯一标识?7．5．5对生产过程中零部件搬运有哪些防护方法?实际情况怎样?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门采购部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?7．4．1对采购物资是否分类管理?怎样确保采购产品符合要求要求?是否制订选择和评价供方和重新评价准则?评价结果及以后跟进方法是否有统计?是否明确了采购依据?其信息是否包含:产品、程序、过程、设备、同意要求;管理表现要求;人员资格要求.7．4．3组织是否识别了对采购产品验证所需活动?这些活动是否得到了实施?当用户或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确要求包含验证产品放行方法?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门技术质量部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?8．2．1是否建立监控系统?以搜集、分析和利用用户满意或不满意信息?是否要求了取得和利用这些信息方法?用户满意和(或)不满意信息评价分析结果?是否利用对用户满意程度分析结果作为质量改善?并对改善起了哪些作用?8．4是否对用户满意和满意信息进行搜集监控、统计和分析?对数据分析采取了哪些方法?实际使用情况怎样?是否正确有效?4．2．1是否制订内审程序并符合要求?是否制订纠正和预防方法程序?8．2．2是否进行了内部审核?确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准要求?是否对审核方案进行策划?审核是否由被审核部门工作无关人员进行?是否能确保审核独立性、统计结果向管理层汇报?管理层是否对审核发觉缺点立即采取方法?安排审核时是否考虑被审核活动和区域状态和关键性和以往评审结果等原因?(8．2．3)8．2．3对过程监视和测量要求了哪些方法?实施情况怎样?过程能力是否充足当过程能力未达成策划结果时,采取了哪些纠正和预防方法?结果是否有效?8．5．28．5．3是否采取跟踪方法确定方法实施结果和汇报确定结果?8．5．1组织在采取改善方法时是否强调过程效率和有效性?是否经过质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正方法和管理评审以推进质量管理体系连续发展改善?8．5．2为确保纠正方法实施效果,是否明确采取纠正方法过程中对应职责?分工是否明确?是否对纠正方法实施情况进行监视?是否对纠正方法实施效果进行评价?本身纠正和预防方法实施情况及有效性评价?(8．5．3)8．5．3怎样确定所需预防方法并确保其实施?怎样评价预防方法实施效果?本身纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门质检部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?是否了解本部门及本身职责、内部沟通方法及效果?(5．5．3)5．5．3是否了解本部门及本身职责、内部沟通方法及效果?7．6是否对确保产品符合要求要求测量方法和所需监控设备进行了识别?是否配置了必需监控和测量装置?能否满足质量控制要求?怎样确保测量能力和测量要求相一致?测量和监控设备是否满足以下要求:定时或使用前校准和调试;不存在对照可追溯国家或国际设备时是否统计校准依据;预防调试不妥而使校准失败;在搬运/保养和储存期间预防损坏;保留校准统计;当发觉偏离校准状态时,是否评定以往结果有效性并采取合适方法;在使用前是否进行了确定?分别在生产车间现场和检验科抽查若干检测量具是否在使用期内?8．2．4是否明确并实施了在产品实现过程测量和监控需求?是否按要求对产品特征进行了测量和监控?符合验收准则证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行责任者?抽查若干检验点,检验依据是否明确并按要求(或检验指导书)进行检验和统计?检验状态标识是否明确?实施情况怎样?特殊放行时,是否经过同意?7．5．4是否对用户财产给予验证和标识?4．2．1是否有不合格品控制程序?8．3是否对不合格产品进行识别和控制,以预防非预期使用或交付?发觉不合格品是否能立即汇报?相关部门是否能立即处理?不合格产品是否给予纠正?纠正有哪些方法?是否进行了再确定?是否应要求汇报了不合格产品提议和纠正方法,方便用户最终用户组员或其它团体同意让步?8．4是否对检验结果和不合格品进行了数据分析?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门设备部接待人审核日期相关文件内审员姓名标准章节号审核内容现场审核内容评价5．3是否了解组织质量方针及其内涵?5．4．1是否了解组织质量目标?质量目标实现情况怎样?统计有否依据?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部门及本身职责?内部沟通方法及效果?6．3是否识别并提供满足质量控制要求基础设施?7．5．1对生产过程设备怎样进行控制?7．5．2关键和关键设备有哪些?怎样进行设备认可?设备有哪些保养和修理计划?实施怎样?设备、设备维护活动是否表现设施、设备对产品质量影响程度?6．4到生产现场抽查若干设备,保养和运作情况怎样?设备所处工作环境是否满足需要?是否得到有效管理?8．5对设备发觉问题是否立即采取方法?7．6监视和测量设备管理时怎样要求其测量能力是否满足需求?8．5．28．5．3纠正和预防方法实施情况及有效性怎样评价?注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。质量管理体系内审检验及统计表编号：页码：受审部门品管部接待人审核