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文档简介

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途食品安全管理体系内审检验表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场4.2.1总则◆检验有没有形成文件食品安全方针、目标有没有形成文件食品安全方针、目标√◆检查有无ISO2要求形成文件程序和统计有没有ISO2要求形成文件程序和统计√◆检验文件充足性现有文件能否确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新√4.2.2文件控制◆制订文件控制程序是否符合要求程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件制订,同意、公布、存档、查找、修订、评审做出了要求√程序文件是否有效版本√外来文件(如标准)是否包含在控制范围之列√是否要求了文件保管措施√是否要求了适时和定时评审文件有效性√是否要求了对环境运行起关键作用岗位全部应得到现行有效文件√是否要求了失效文件处理、管理方法√◆文件编写、同意、公布、保管、修订、评审情况全部文件是否字迹清楚√全部文件标识是否明确√文件公布前是否得到授权人同意√全部文件是否均注明制订或修订日期√√文件修改后是否重新同意√识别文件现行修改状态方法是什么?是否满足要求√√使用处是否全部使用适用文件有效版本√文件查找是否方便√文件保管是否有效√◆外来文件控制是否对外来文件搜集、审查、同意、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了要求√实施得怎样√◆作废文件管理是否对保留作废文件进行标识和管理,以预防误用√4.2.3统计控制是否有对统计进行管理程序程序中是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查询、处理等管理内容做了要求√本组织和相关统计有哪些和受审部门相关统计有哪些程序中是否包含多统计质量要求√食品安全管理体系内审检验表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场4.2.3统计控制是否有对统计进行管理程序是否和保留期限要求?保留期限是否符正当规要求√统计管理实况是否对统计进行了清理,并列出了清单√√对统计标识、储存、检索、保护是否和书面程序要求相一致√统计是否填写正确、字迹清楚储存是否便于存取和检索√储存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护方法是否适当√过期统计是否按要求进行处理√现行统计是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证√统计能否做到对相关活动、产品或服务可追溯性√职员在需要时能否从组织统计/信息管理系统获取对应信息√5.1管理承诺最高管理者对其建立和改善管理体系承诺能够提供哪些证据总经理是否制订并同意书面食品安全方针和目标,并采取方法使职员正确了解并落实实施√√是否采取必需方法(包含培训、会议、墙报宣传、文件等方法),确保将相关满足用户、法律、法规、ISO2标准要求关键性传达成组织各级人员,并使各级人员在工作中严格遵守√√各阶层职员是否充足了解这些要求关键性,并在工作中确保这些要求实现√是否定时进行管理评审,确保食品安全管理体系适宜性、有效性和充足性√是否为每项活动提供充足资源√5.2食品安全方针食品安全方针制订是否制订了文件化食品安全方针√食品安全方针是否经最高管理者同意√食品安全方针内容是否和组织在食品链中作用相适应√是否符合和用户约定食品安全要求,符正当律法规要求√是否说明沟通安排√是否有可测量目标来支持√是否和企业其它方针一致√食品安全方针传达和沟通怎样向全体职员传达√采取了哪些方法√√问询职员,看职员是否了解食品安全方针√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场5.2食品安全方针食品安全方针是否得到实施检验食品安全目标统计结果,确定方针是否得到实施√食品安全方针评审和修订是否有定时评审食品安全方针要求√最高管理者是否定时评审过食品安全方针√怎样对食品安全方针进行修订√√评审、修订依据是什么√5.3食品安全管理体系策划策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求?食安全管理体系策划输出是否形成文件怎样确保策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求√现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否满足要求√食品安全目标是否实现(以此确定食品安全管理体系策划有效性)√是否提供了实施食品安全目标资源实施食品安全目标资源是否充足,有多少检验员?有多少计量员?多少内审员?是否发给内审员聘书?有多少设备、计量器具?对和食品安全相关人员是否进行了培训√√食品安全管理体系策划是否表现了连续改善现有文件是否表现了食品安全管理体系连续改善√文件更改是否受控√√5.4职责和权限是否明确要求了组织结构、职责、权限是否有清楚组织结构图√相关职能部门或岗位职责是否得到要求并形成文件√√受审部门职责是什么√是否要求全部职员有责任向指定人员汇报和食品安全管理体系相关问题√√处理问题人员职责、权限组织是否指定了负责处理问题人员?是否明确了指定人员职责和权限√指定人员接到问题汇报后,是否适时采取了方法并统计了所采取方法√√有职责、权限怎样传达成位各部门、各类人员职责、权限及相互关系是怎样传达√各相关人员是否明确各自职责权限及相互关系√各相关人员是否明确完成职责任务和实现食品安全方针之间关系√5.5食品安全小组组长食品安全小组组长职责权限食品安全小组组长是否对体系建立、实施、保持责任√√是否向最高管理者汇报食品安全管理体系运行情况√√是否管理食品安全小组并组织领导其工作√√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场5.5食品安全小组组长食品安全小组组长职责权限是否确保食品安全小组组员得到相关培训和教育√√5.6沟通是否制订了沟通程序组织是否有沟通程序?程序中是否对沟通方法、内容做了要求?程序制订过程中是否听取了职员意见√√外部沟通内容是否和供方和分包商进行了沟通√是否和用户或消费者进行了沟通?沟通内容是否包含产品信息(包含相关预期用途、特定储存要求和适宜时含保质期说明书)、问询、协议或订单处理及其修改,和包含埋怨用户反馈√是否和食品主管部门进行沟通√是否对组织食品安全有影响相关方和受组织食品安全影响相关方进行交流√外部沟通要求外部沟通是否能确保组织产品提供充足食品安全方面信息√当已知食品安全危害是由食品链中其它组织控制时,是否要求这些组织给本组织提供充足食品安全危害方面信息√√沟通时是否做好了统计√是否经过外部沟通,取得了用户和主管部门对食品安全要求√是否指定专门人员进行食品信息外部沟通?是否明确了这些人员职责和权限?外部沟通取得信息是否作为体系更新和管理评审输入√内部沟通内容是否就影响食品安全事项进行内部沟通√√食品安全小组是否立即取得了变更信息?这些变更信息是否包含但不限于以下方面:产品或新产品原料、辅料和服务生产系统和设备生产场所,设备位置,周围环境清洁和卫生方案包装、储存和分销系统人员资格水平和(或)职责及权限分配法律法规要求和食品安全危害和控制方法相关知识组织遵守用户、行业和其它要求√√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场5.6沟通内部沟通内容来自外部相关方相关问询表明和产品相关食品安全危害埋怨影响食品安全其它条件内部沟通要求食品安全小组是否在内部沟通中,饰演着关键角色?能否确保食品安全小组得到其所需要任何信息√√食品安全小组是否将信息表现在食品安全管理体系更新上√最高管理者是否将食品安全管理体系更新情况形成汇报,作为管理评审输入√5.7应急准备和响应组织中已识别潜在事件或紧急情况有哪些组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况设备、场所、活动是否得到明确√√可能发生事故或紧急状态是什么√√以往是否发生过√一旦发生会产生什么样食品食品安全危害√是否建立了应急准备和响应程序是否有程序√程序中是否要求了确定潜在紧急情况和事故内容√是否针对潜在紧急情况和事故要求了处理对策√依据程序作出响应,能否预防或降低食品安全危害针对事故和紧急状态采取对策能否起作用√对策是怎样确定?是否经过论证√是否有明确处理程序、方法、方法和组织领导,是否有明确职责和资源确保有没有和相关部门联络要求√有否有对程序进行定时演练要求怎样要求?是否演练过√演练效果怎样√是否依据演练结果对程序加以修改√有没有上述统计√是否有对程序进行审评要求什么情况下评审√什么情况下修订√是否明确要求当事故或紧急状态,发生后要对程序进行评审并适时进行修订√是否对修订程序进行评审、同意√程序更改是否有统计√5.8管理评审是否有定时进行管理评审要求评审时间间隔是怎样要求√是否根据要求时间进行管理评审√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场5.8管理评审是否有定时进行管理评审要求管理评审是否由总经理亲自主持√受审部门应为管理评审提供什么资料受审部门应为管理评审提供什么资料√理评审输入是否充足管理评审输入是否包含下列内容管理审跟踪方法实施情况验证活动结果分析情况可能影响食品安全环境改变情况,包含和组织食品安全和法律法规相关发展改变紧急情况、事故和撤回情况体系更新活动评审结果对沟通活动(包含用户反馈)评价情况外部审核或检验情况改善提议√管理评审实施情况怎样参与管理评审√管理评审内容是否充足是否就下列内容进行了评审:食品安全方针是否适宜?食品安全方针实现程度怎样?是否需要更新食品安全目标现有食品安全危害分析是否适宜?现行食品安全危害控制方法是否有效资源是否配置适当,能否满足实现食品安全方针和食品目标要求组织结构、管理职能是否适宜和协调?活动及其对应文件是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果分析情况(含内部审核结果分析);自前次管理评审以来食品安全管理体系更新情况;前次管理评审跟踪方法实施情况食品安全情况;紧急情况和事故处理和产品撤回情况;纠正和预防方法实施情况沟通情况(含用户反馈情况)食品安全管理体系适应内外部条件改变应变能力外部审核或检验情况需要改善和加强领域是什么√管理评审输出是否完整并形成文件有没有评审统计和形成其它文件√“管理评审汇报”中有没有食品安全管理体系适宜性、充足性和有效性结论√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场5.8管理评审管理评审输出是否完整并形成文件管理评审结论中是否有于以下方面相关决定和方法:安全确保食品安全管理体系有效性改善资源需求组织食品安全方针和相关目标修订有没有不符合,是否提出了纠正要求√管理审评后续管理评审后续工作进展怎样√对管理评审中纠正方法是否进行了跟踪验证,验证结果是否统计并报给最高管理者√6.1资源提供组织怎样确定并提供所需资源组织是否要求了提供资源路径√怎样进行人员补充?设施、设备更新怎样实施√提供资源是否满足体系要求是否配置足够资源,有多少人员、计量器具、设备√√6.2人力资源是否确定了食品安全小组和其它从事影响食品安全活感人员能力要求对人员能力要求,是否包含对教育、培训、技能和经验要求√是否对人员能力胜任是否进行了培训和考评?人员安排是否满足要求√√是否建立了确定培训需求和实施培训程序组织是否制订了实施培训具体计划应接收培训人员是否全部经过了培训培训需求是怎样确定,是否考虑到职责、能力、文化程度和工作性质不一样情况要求?培训对象是否包含全部职员√组织是否依据培训需求制订了培训计划√有没有进行方针、目标、意识、程序培训√对从事特殊工作人员是否进行了培训并进行了资格认定√√对内审员是否进行了培训√√对临时工是否进行了培训√√对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正方法人员是否进行了培训√√受审部门职员培训情况怎样√培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训有效性进行了评价培训统计上述关键内容培训是否得以实施√培训是否使职员意识到自己工作对食品安全关键性和对食品安全可能影响√培训是否使职员认识到有效沟通必需性,并熟悉掌握有效沟通要求√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场6.2人力资源培训程序和培训计划是否得以有效实施,是否对培训有效性进行了评价培训统计培训是否有统计√培训后是否考评√以何种方法评价培训有效性?实际效果怎样√6.3基础设施组织怎样确定、提供并维护所需基础设施组织是否要求了确定、提供并维护基础设施方法√√提供基础是否满足要求组织提供了哪些设施和设备√设施和设备是否符合需要√设施和设备是否得到了维护√√6.4工作环境工作环境是否适宜怎样管理工作环境组织是否含有适宜工作环境√√组织是否制订了管理工作环境措施√工作环境是否得到了管理√和工作环境相关法律法规有哪些√7.1安全产品策划和实现总则安全产品策划和实现总要求组织是否策划和开发了实现安全产品所需过程√组织是否实施、运行策划活动及其更改(包含前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们更改)?是否经过确定、监视和验证确保其有效实施√√7.2前提方案有没有建立前提方案有没有建立、实施和保持前提方案√前提方案是否和组织在食品安全方面需求相适宜√前提方案是否和组织运行规模和类型、制造和(或)处理产品性质相适宜√前提方案是否在整个生产系统中实施√前提方案是否取得食品安全小组同意√组织是否识别和其前提方案相关法律法规和其它要求给予考虑和利用√是否有文件要求了怎样管理前提方案中包含活动√是否对前提方案效果进行了验证?是否依据需要对前提方案进行了更正√√是否保持了前提方案验证和更改统计√前提方案内容前提方案是否包含以下内容:建筑物和相关设施布局和建设包含工作空间和职员设施在内厂房布局√√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.2前提方案前提方案内容空气、水、能源和其它基础条件提供包含废气物和污水处理支持性服务设备适宜性,及其清洁、保养和预防性维护可实现性对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处理(如储存和运输)管理交叉感染预防方法清洁和消毒虫害控制个人卫生其它适用方面√√7.3.1实施危害分析预备步骤——总则危害分析准备工作总标准是否搜集、保持和更新了实施危害分析全部相关信息,并将这些信息形成了文件√√是否保留了搜集、保持和更新信息统计√7.3.2食品安全小组食品安全小组组成是否符合要求食品安全小组是否由含有不一样专业知识人员组成√有没有能够证实人员能力(知识、经验等)证据√食品安全小组知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内产品、过程、设备和食品安全危害√7.3.3产品特征特征描述基础要求在对产品特征进行描述时,是否识别了和描述内容相关法律法规要求√产品特征描述详略程度,能否确保实施危害分析时需要√产品特征描述是否伴随其组成内容改变而改变?必需时,是否更新√原料、辅料和和产品接触材料特征原料、辅料和和生产品接触材料特征描述是否对全部原料、辅料和和产品接触材料特征进行了描述?描述详略程度,是否能确保实施危害分析时需要√适用时,特征描述内容是否包含以下几方面:化学、生物和物理特征配制辅料组成,包含添加剂和加工助剂产地生产方法包装和交付方法储存条件和保质期使用或生产前预处理原料和辅料接收准则或规范,接收准则和规范中,应关注和原料和辅料预期用途相适宜食品安全要求√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场终产品特征终产品特征描述是否对终产品特征进行了描述?描述详略程度,是否确保实施危害分析时需要√适用时,终产品特征描述内容是否包含以下方面:产品名称或类似标识成份和食品安全相关化学、生物和物理特征预期保质期和储存条件包装和食品安全相关标识和(或)处理、制备及使用说明书分销方法√7.3.4预期用途预期用途描述时基础要求预期用途描述详略程度,能否确保实施危害分析时需要√√必需时,是否对预期用途描述进行了更新√预期用途内容在终产品特征描述中,是否将预期用途、合理预期处理和非预期但可能发生错误处理和误用情况包含在内√预期用途中是否说明了产品适用人群?是否对其中易感染人群(不宜使用本产品人群)做了尤其说明√步骤图步骤图基础要求步骤图是否清楚、正确和详尽列出了加工全部步骤和步骤√√步骤图绘制完成后,食品安全小组是否经过现场查对来验证所绘制步骤图正确性?验证无误步骤图是否作为统计给予保留√步骤图基础内容组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖产品或过程步骤图√√适宜时,步骤图内容是否包含:操作中所以步骤次序和相互关系源于外部过程和分包工作原料、辅料和中间产品投入点返工点和循环点终产品、中间产品和副产品放行特点及废气物排放点√过程步骤和控制设施描述过程步骤和控制方法描述(工艺描述)内容及要求是否有描述各工序相关参数工艺文件(工艺描述)?是否和步骤图、实际情况相符√√描述详略程度,是否能确保实施危害分析时需要√控制方法是否包含但不限于下列方法:√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场过程步骤和控制设施描述过程步骤和控制方法描述(工艺描述)内容及要求拟包含或已包含和操作性前提方案控制方法;如预防交叉污染过程步骤图里要求步骤中应用控制方法;如杀菌应用于终产品中作为内在原因控制方法;如终产品PH由外部组织(如用户或主管部门)确定、且将包含于危害评价任何控制方法;如法规中要求食品添加剂添加量应用于食品链中其它阶段(如原料供给商、分包方和用户)和/或经过社会方案实施(如环境保护通常方法),并预期包含于危害评价中控制方法。如经过标识提醒用户产品对易感人群影响,以预防危害发生工艺描述内容是否包含过程参数及其实施严格度、工艺控制方法及要求和工作程序?是否包含可能影响控制方法选择及其严格程度外部要求(如来自用户或主管部门是否适时对工艺描述进行了更新√7.4危害分析危害识别和可接收水平确实定是否识别出了步骤图中每个步骤中全部潜在危害√√危害识别时,是否考虑了以下信息:原料、辅料和食品接触材料本身食品安全危害及其控制方法,生产过程引入、增加和控制食品安全危害控制方法本组织历史经验、如本组织曾发生食品安全危害外部信息,尽可能包含流行病学和其它历史数据来自食品链中,可能和终产品、中间产品和消费食品安全相关食品安全危害信息是否指出了每个食品安全危害可能被引入步骤在识别危害同时,是否确定了危害可接收水平终产品可接收水平是否经过以下一个或多个起源取得信息进行确定:由销售国政府权威部门制订目标、指标或终产品准则和食品链下一步骤组织(常常是用户)沟通规范,尤其是针对用于深入加工或非直接消费在终产品考虑和用户达成一致可接收水平和/或法律要求标准,食品安全小组制订可接收最高水平;缺乏法律要求标按时,经过科学文件和专业经验取得√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.4危害分析危害评价是否描述了危害评价方法√√是否依据危害发生可能性和危害后果严重性来确定危害是不是显著危害?是否考虑了发生概率、交叉污染风险、侵入或污染步骤、残余和繁殖可能√是否统计了食品安全危害评价结果√控制方法选择和评价是否针对已评价出危害选择了适宜控制方法(或控制组合)?是否对控制方法有效性进行了评价√√是否对选择控制方法进行了分类,以决定是否需要经过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理是否将对控制方法进行分类方法\和参数形成了文件?是否保留了控制方法评价结果统计关键控制点(CCP)控制方法是否由HACCP计划来管理?其它危害控制方法是否由操作性前提方案(OPR-P)来管理"危害分析工作单"是否正确7.5操作性前提方案建立操作性前提方案内容食品安全小组是否识别并建立操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案最少包含下列内容:由操作性前提方案控制食品安全危害食品安全危害控制方法能够证实操作性前提方案(OPRP)实施相关监视程序当监视显示操作性前提方案失控时采取纠正和纠正方法职责和权限监视统计操作性前提方案包含了哪些方面?车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案一部分操作性前提方案实施上基础要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了确定、同意是否有作业指导书、培训、监管来支持是否定时对操作性前提方案(OPRP)进行验证操作性前提方案包含项目现场对下列项目怎样控制?是否达成了操作性前提方案(OPRP)要求:食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.5操作性前提方案建立操作性前提方案包含项目食品接触或和食品接触物表面接触水(冰)安全和食品接触表面(包含设备、手套、工作服)清洁度预防发生交叉污染。包含食品和不洁物、食品和包装材料、人流和物流、高清洁度区域食品和低清洁度区域食品、生食和熟食之间维护和卫生保持手清洗和消毒设施和卫生间设施交叉污染预防食品被污染物污染有毒化学物质标识、储存和使用雇员健康和卫生控制虫害防治产品包装、储藏、运输和销售防护7.6HACCP计划建立7.6.1HACCP计划HACCP计划HACCP计划是否包含下列内容:关键控制点所控制食品安全危害控制方法关键限值监视程序关键限值超出时,应采取纠正和纠正方法职责和权限监视统计√7.6.2关键控制点(CCP)确实定关键控制点(CCP)确定正确性是否依据已确定控制方法确定了关键控制点√√关键控制点(CCP)确实定方法是否科学、合理?是否对CCP判定树使用方法进行了培训√所核审生产过程共有多个CCP?控制什么危害√√7.6.3关键控制点关键限值确实定建立关键限值要求关键控制点确定后,是否为每个关键控制点建立了关键限值√关键限值是否合理、适宜、实用,并含有直观性、可操作性、易于监测√关键限值是否适宜√关键限值监测能否在合理时间内完成√偏离关键限值时,是否只需要销毁或处理较少产品就可采取纠偏方法√√基于感官检验确定关键限值,是否形成了作业指导书/规范,由经过培训,考评合格人员进行监视√每个CCP是否有一个或多个关键限值√确定关键限值是否有科学依据?是否考虑下列参考资料:√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.6.3关键控制点关键限值确实定建立关键限值要求食品销售地国家法律法规食品销售地国家标准、行业标准试验室检验结果相关专业科技文件公认通例用户、教授、消费者协会提议等上述资料、证据是否形成了HACCP计划支持性文件√有没有CL值确定统计√关键限值实施情况选定关键限值能否预防、消除或降低危害?能否得到验证?有哪些验证材料√哪些点设置了OL值?实际控制效果怎样√7.6.4关键控制点监视系统监视系统要求对每个关键控制点是否建立了监视系统?监视系统是否包含全部针对关键限值、有计划测量或观察√监视方法和频率,能否确保立即发觉关键限值偏离,方便在产品使用和消费前对产品进行隔离√√是否建立和保持了由程序、指导书和表格组成文件化监视系统√监视系统内容监视系统是否包含监视对象(What)、监视方法(How)、监视设备、监视地点(Where)、监视频次(When)、监视实施者(Who)和监视结果评价人员、监视统计、监视结果评价√是否明确了监视人员职责和权限?监视人员是否随时汇报所以不正常突发事件和偏离关键限值情况,方便立即进行调整和采取纠偏方法√√监视结果是否有些人评价?监视结果评价人员是否有权开启纠正方法?是否明确了评价人员职责√监视系统实施是否根据要求实施了各类监视?是否根据要求时间和频次进行√7.6.5监视结果超出关键限值时采取方法纠偏方法要求是否在HACCP计划中要求了偏离关键限值时所采取纠正和纠正方法√是否明确了负责采取纠偏方法责任人、具体纠偏方法、对受关键限值偏离影响产品处理、对纠偏行动统计√是否对采取纠正和纠正方法做好了统计,统计内容是否包含:偏离描述、产品评定、采取纠正和纠正方法、负责采取纠偏方法人员姓名、和必需对纠偏方法验证结果√√纠偏方法实施发生偏离时,是否采取了方法将偏离参数重新调整到关键限值范围内(即纠正)√√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.6.5监视结果超出关键限值时采取方法纠偏方法要求是否分析了偏离产生原因,采取了纠正方法√是否对纠正和纠正方法有效性进行了确定√是否隔离、评定和处理了在偏离期间产生产品√7.7预备信息更新、描述前提方案和HACCP计划文件更新预备信息更新、描述前提方案HACCP计划文件更新编制操作性前提方案和(或)HACCP计划后,是否依据需要,适时对下列信息进行了更新:产品特征预期用途步骤图过程步骤控制方法√√必需时,是否对HACCP计划和描述前提方案程序和指导书进行了修改√7.8验证策划验证策划是否策划了验证活动√在进行验证策划和实施时,是否明确了:验证目标验证项目验证内容及标准验证方法验证地点(阶段)验证频次验证实施者(职责)验证所需资源和装置验证需要文件和统计验证结果利用等√√验证要求是否统计了验证结果,并将验证结果传达成了食品安全小组以进行验证结果分析√√当体系验证是基于终产品测试,且测试样品不符合食品安全危害可接收水平时,受影响批次产品是否根据潜在不安全产品进行处理√验证实施是否实施了下列验证:前提方案和操作性前提方案验证HACCP计划验证CCP验证食品安全管理体系内部审核最终产品微生物检测√√7.9可追溯性系统产品标识和可追溯性是否有文件要求以合适方法对产品进行标识√是否在进料接收、生产、交付等阶段对产品进行了标识√√标识方法、方法是否有明确要求√√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.9可追溯性系统产品标识和可追溯性产品/物料移动后是否能立即移置标识,是否做出了要求?是否有效实施√√对标识管理(如标签、印章等管理)是否做出了明确要求?是否有效实施√√是否对每批产品进行了唯一性标识√√对于可追溯性标识是否有要求性统计?是否做了统计,是否能够达成追溯目标?哪些统计能够识别产品批次及其和原材料批次、生产和交付统计关系√√可追溯统计保留期是多少?是否符正当律法规、用户要求?是否足以满足体系体系评价、潜在不安全产品处理和撤回需要√√是否全部产品全部有分销统计√监视和测量状态标识对检验状态标识是否有管理要求√多种物料、过程中产品、成品检验状态标识是否适宜、正确√用标签、印章或区域表示产品检验状态标识管理是否符合要求√存放方法是否能区分不一样监视和测量状态产品√标识方法是否正确,是否伴随检验状态改变而更改标识√是否保护好检验状态标识√7.10不符合控制7.10.1纠正纠正要求是否建立和保持了形成文件程序对纠正进行管理√能否确保关键控制点超出或操作性前提方案失控时,受影响终产品得到识别和控制√是否评审了所采取纠正有效性√纠正是否得到了相关责任人同意?是否做好了纠正统计,统计包含不符合性质及其产生原因和后果,和不合格批次可追溯信息√关键限值失控纠正当发生失控时,是否立即进行了纠正,以使偏离参数重新回到关键限值范围内?组织是否对纠正有效性进行了评审√√是否按不合格品处理要求隔离、评定和处理在偏离期间生产产品√操作性前提方案失控纠正当发生失控时,是否立即进行了纠正,以使失控操作性前提方案重新恢复受控?组织是否对纠正有效性进行了评审√√对于在操作性前提方案失控条件下生产产品,是否依据不符合原因及其对食品安全造成后果对其进行了处理?评价结果是否给予统计√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.10.2纠正方法纠正方法要求是否授权有能力人员评价操作性前提方案和关键控制点监视结果,方便开启纠正方法√在关键限值、操作性前提方案失控时,是否采取了纠正方法√√是否建立并保持了纠正方法文件化程序√是否对任何不符合全部进行了紧急处理,以使对应过程或体系恢复受控状态√是否将纠正方法情况提交到管理评审√纠正方法实施实施纠正方法时是否做到了:评审不合格和(或)潜在不合格(包含用户埋怨),并对可能表明向失控发展监视结果趋势进行评审确定不合格原因纠正方法需求评价确定纠正方法并实施对纠正方法有效性进行跟踪评审统计纠正方法结果√√7.10.3潜在不安全产品处理是否制订了不合格品控制程序是否有对不合格品控制文件化程序,是否符合标准要求和手册要求√程序文件对不合格品标识、统计、评价、隔离、处理及通知相关部门是否做出了明确要求√怎样进行不合格品评审不合格品评审工作是怎样进行。谁负责?谁参与?哪一级处理?不合格品处理方法有哪些。√√不合格品标识、统计、隔离等情况是否符合要求√不合格品处理统计是否注明不合格品发生时间、地点、相关责任人/班组√√不合格处理统计中是否有参与评审和处理人员签字,是否按评审后决定进行处理√不合格品纠正是否重新验证√对不合格品让步处理是否做出了要求并按要求实施让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理结果向用户汇报√让步处理时向用户或相关部门汇报形成是否符合要求要求√交付和开始食用后发觉产品不合格时处理交付和开始食用后发觉产品不合格时,组织是否采取召回方法?是否有效实施√7.10.4撤回怎样做好撤回工作是否建立了产品召回程序,程序中应要求怎样通知相关方、怎样处理受影响产品和召回工作各项方法次序√是否指定了有权开启撤回人员和负责实施撤回人员√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场7.10.4撤回怎样做好撤回工作是否经过模拟撤回或实际撤回等手段验证并统计撤回方案√被撤回产品在处理(销毁、改变预期用途、确定按原有(或其它)预期用途、使用是安全或重新加工以确保安全)之前,是否被监督保留√是否做好了撤回统计,统计内容包含撤回原因、范围和处理结果?是否将撤回原因、范围和处理结果向最高管理者汇报,作为管理评审输入√是否对撤回产品进行了评价,并根据不合格控制要求进行了处理√√8食品安全管理体系确实定、验证和改善8.1总则食品安全管理体系确实定、验证和改善总要求食品安全小组是否对确定控制方法和控方法组合所需过程进行了策划?策划输出是否形成了文件并严格实施√食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改善√√8.2控制方法组合确实定OPRP和HACCP计划确实定在OPRP和HACCP计划实施之前和变更后,是否对她们进行了确定,确保它们(或它们组合)能将食品安全危害控制在预期水平√当确定结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期控制时,是否对它们进行了修改、重新评价和确定?必需时,修改是否包含控制方法【即过程参数、严格、度和(或)其组合】变更,和(或)原料、生产技术、终产品预期用途变更√√8.3监视和测量控制监视和测量装置配置是否对测量和确保产品符合要求要求所需监视和测量装置进行了识别?是否配置了必需监视和测量装置√√监视和测量装置测量能力是否满足要求要求√是否在使用前或按要求周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标按时是否有可依据文件√√是否保留了检定、校准统计√校准人员有没有上岗证√√有没有校准状态标签?校准标志是否在使用期内√不适合贴标签?怎样识别校准状态√√监视和测量装置使用是否明确了设备管理责任部门和责任人√是否要求了预防校准失效调整方法√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场8.3监视和测量控制监视和测量装置使用是否有必需调整设备使用说明书/作业指导书√怎样按要求调整测试设备,怎样预防因调整不妥引发校准失效√√测试人员无上岗证√监视和测量装置偏离校准状态时处理当发觉监视和测量装置偏离校准状态时,是否恢复以前测量结果有效性,怎样评定√是否依据评定结果,采取了纠正方法√监视和测量装置保管有没有预防在搬运、维护和储存期间损坏或失效方法(包含工作环境、储存条件等)√方法是否得到落实√监视和测量软件管理用于监视和测量软件,使用前是否给予确定并在必需时进行再确定√8.4食品安全管理体系验证8.4.1内部审核组织是否建立了内部管理体系审核程序文件化程序是否包含实施审核、确保审核独立性、统计审核结果并向管理者汇报职责和要求√程序中是否包含审核范围、频次、计划、方法√内部审核方案策划是否进行了年度内审核方案策划、策划时是否考虑了拟审核过程和区域情况和关键性,和以往审核产品更新方法√年度内审方案是否经管理层同意√年度内审方案是否发给相关部门√是否按年度内审方案计划实施了审核√内部审核实施是否制订了内审实施计划√内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门√审核是否由非从事受审活感人员进行√审核员是否经过培训,并取得了资格证√审核是否抓住了关键步骤(部门、设备、活动)√审核用检验表是否充足、符合要求√审核汇报内容是否全方面?能否说明管理体系符合性和有效性√对内部审核中发觉不符合是否采取了纠正方法对内部审核中发觉不符合是否采取了纠正方法√√采取纠正方法是否按期完成√对纠正方法实施效果是否进行了验证,有没有统计√验证结果是否汇报了相关部门√食品安全管理体系内审检验表续表受审核部门:编制/日期:同意/日期:审核准则:ISO2、体系文件、使使用方法律法规审核日期:审核员:ISO2条款检验项目是否适用参考文件检验方法检验结果统计提问文件现场8.4.2单项验证结果评价怎样进行单项验证结果评价食品安全小组是否对各项验证结果进行评价,以确定验证结果正确和完整√√当验证表明不符合时,相关验证人员是否要求相关部门采取纠正和预防方法?采取纠正和预防方法时,否考虑了对下列方面进行评审,看看是否这些方面出现问题:现有程序和沟通渠道危害分析结论、已建立操作性前提方案和HACCP计划PRP人力资源管理和培训活动有效性√8.4.3验证活动结果分析怎样进行验证活动结果分析食品安全小组是否对验证活动结果(包含内部审核和外部审核结果)进行了分析,以:√怎样进行验证活动结果分析证实体系整体运行满足策划安排和本组织建立食品安全管理体系要求识别食品安全管理体系改善或更新需求识别表明潜在不安全产品高事故风险趋势建立信息,便于策划和受审核区域情况和关键性相关内部审核方案证实已采取纠正和纠正方法有效性√分析结果和由此产生活动是否给予统计,并以适宜形式向最高管理者汇报,作为管理评审输入√分析结果是否作为食品安全管理体系更新输入√8.5改善8.5.1连续改善改善

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