质量保证标准体系结构

5质量确保体系结构质量确保体系结构根据《许可规则》要求，结合企业实际情况建立并实施。经过质量确保体系文件对开展质量控制活动进行具体要求，以确保所包含产品符合标准、安全技术规范、法规要求要求并提供客观证据。企业压力容器设计质量确保体系由质量手册、程序文件（管理制度）、设计技术要求及相关统计表卡四个层次组成。5.1质量确保体系要素本企业压力容器设计质量确保体系要素包含：体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、协议管理、设计控制、连续改善、人员管理、实施许可规则。5.2质量确保体系文件结构层次和相互关系a)第一层是质量手册。包含了术语和缩写、适用范围、质量方针和目标、质量体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、协议管理、设计控制、连续改善、人员管理、实施许可规则、各要素质量控制系统程序图、控制步骤和控制点等，明确了本企业压力容器设计质量方针并描述质量确保体系文件结构层次和相互关系。b)第二层是程序文件及管理制度，是质量手册中相关内容实施细则。要求了压力容器设计体系要素所包含各职能部门、人员开展质量控制活动过程、步骤、方法、接口关系，经过质量控制系统有效运行、质量控制步骤承接、质量控制点监控等技术活动而规范地确保体系有效运行。包含了文件和资料控制、协议控制、设计工作程序、内部质量审核、管理评审、不合格控制、信息搜集处理、纠正预防控制、人员管理及培训等程序和各级设计人员管理、各级设计人员培训考评管理、各级设计人员岗位责任制、设计条件编制和审查、设计文件编制管理、设计更改管理、设计文件复用管理、设计条件图（表）编写、设计文件签署、标准化审查、设计文件档案（含电子文档）保管管理、设计文件质量评定、信息反馈管理、特种设备设计许可印章使用管理、设计工作程序、外来文件管理、体系文件管理等制度。c)第三层是压力容器设计技术要求，是依据相关法律法规、技术规范、标准并结合本企业具体情况制订技术要求，要求了有效开展许可范围内压力容器设计所采取手段、方法和步骤，是各级设计人员具体开展压力容器产品设计工作技术要求。d)第四层是相关统计表、卡，是满足体系运行基础文件，是满足质量控制步骤、质量控制点有效实施衔接、证实性文件，表、卡有效利用充足反应出设计质量符合标准实际情况、证实体系运行效果、进行质量追溯和分析。5.3质量控制系统、控制步骤、控制点本企业依据《许可规则》和企业实际情况建立了文件和资料控制系统、协议管理系统、设计控制系统、连续改善控制系统、人员管理控制系统、实施许可规则控制系统等质量控制系统，对各个质量控制系统多个关键控制过程以步骤图展开形式形成控制步骤，将控制步骤中需要控制关键活动设置为控制点。其中：a)文件和资料系统共设置了质量确保体系文件管理、外来文件管理、设计文件档案（含电子文档）保管管理等控制步骤，设置了编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、销毁等控制点，对外来文件设置了搜集、购置、识别、控制、使用、管理等控制点。b)协议管理系统设置了和用户沟通、承接协议标准、协议评审、协议签署、协议管理和变更、协议文件等控制步骤，设置了授权、评审、签署、保管、变更等控制点。c)设计控制系统设置了设计条件编制和审查、设计文件编制管理、设计文件更改管理、设计文件复用管理、设计条件图（表）编写、设计文件签署及标准化审查、压力容器设计过程中技术要求等控制步骤，设置了设计许可、设计条件审查、设计任务书、方案设计、设计文件、设计校审、标准化审查、风险评定汇报、签署、归档、发放、修改、复用审查等控制点。d)连续改善系统设置了内部审核、管理评审、不合格控制、信息搜集处理、纠正预防控制、设计文件质量评定及信息反馈等控制步骤，针对各个控制步骤设置了对应控制点。e)人员管理控制系统设置了各级人员管理、各级设计人员培训考评管理等控制步骤，设置了岗位人员条件、人员管理、培训计划、培训方法、培训内容、培训考评等控制点。f)实施许可规则控制系统设置了接收监督、许可证管理、许可印章管理、提供相关信息等控制步骤，设置了对应控制点。6组织机构和管理职责6.1组织机构为确保压力容器设计质量确保体系活动相关管理、实施、验证工作能够有效实施，企业建立了压力容器设计组织机构和质量确保体系机构。6.1.1压力容器设计组织机构6.1.2质量确保体系机构企业管理层中由企业总经理任命主管压力容器设计工作总工程师为设计单位技术责任人，并授权设计技术责任人组织和主持压力容器设计质量确保体系有效运行工作。质量确保体系及构图以下：6.2职责及权限6.2.1总经理a)负责企业压力容器设计质量方针和质量目标制订、颁布和组织实施；b)同意压力容器设计质量手册；c)每十二个月最少主持一次管理评审，确保设计质量确保体系质量方针适宜性；d)负责组织机构设置、职责和权限分配及企业资源配置；e)任命压力容器设计单位技术责任人、同意人及审核、校核、标准化审查和设计人员；f)对企业压力容器设计质量负法律责任。6.2.2单位技术责任人a）落实实施国家技术政策、法规、标准和企业质量方针；b）在总经理领导下，主管企业压力容器技术工作；c）负责建立、健全设计质量确保体系，并监督体系有效运行；d）审批压力容器设计管理制度、程序文件；e）同意或授权其它人员同意企业设计许可资格范围内压力容器设计总图；f）负责压力容器设计资格印章正确使用；g）负责各级压力容器设计人员技术培训、考评及业务交流工作；h）审核年度设计工作综合汇报并组织上报；i）对造成质量事故设计产品，组织分析、评定、提出纠正方法和改善方案。6.2.3压力容器设计同意人a）在单位技术责任人领导下，负责压力容器设计日常技术管理工作；b）负责组织各级设计人员技术培训和考评各级设计人员，并负责开展相关技术交流；c）参与重大技术标准和设计方案讨论，审查设计结构、计算方法、材料选择和技术条件确实定；d）审查关键性技术问题；e）协调校核、标准化审查和审核之间工作分歧；f）对Ⅲ类容器设计技术方案安全可靠性、优异性、经济合理性进行确定同意；g）负责组织国家相关方针、政策、标准学习和落实实施；h）主持压力容器设计标准化管理工作。6.2.4审核人员a）参与压力容器设计标准和设计方案讨论及审核，帮助设计校核、设计人员确定结构设计、技术方法、材料选择和技术条件；b）审核压力容器设计标准、设计方案是否符合设计条件要求、是否实施相关国家现行标准、法规要求；是否符合安全可靠、技术优异、经济合理标准；c）对关键技术问题和技术方案正确性负责；d）指导设计、校核人员工作，协调处理设计过程中疑难问题和分歧意见；e）负责处理设计和校核之间在技术问题上分歧意见，必需时组织中间审核，避免设计返工；f）认真填写《压力容器设计文件校审统计表》、《压力容器设计质量评定表》，做好设计质量评定工作。6.2.5校核人员a）帮助设计人员处理通常技术问题；b）全方面校核文件文件（包含图样、计算书、技术条件、说明书、压力容器风险评定汇报等）是否符合设计条件、制造要求和设计文件齐全和完整性；c）校核设计是否实施国家和行业规范、标准及各项规章制度；d）校核受压元件强度计算，数据输入正确性；安全附件计算及泄放装置选择正确性；e）校核设计图样图面质量：零件和部件图、剖面图及投影是否正确，管口方位、尺寸、符号是否正确，零件数量、质量是否齐全正确；f）校核技术条件描述施工完整正确，表示是否通顺、简练、正确；g）认真填写并签署《压力容器设计文件校审统计表》、《压力容器设计质量评定表》；h）对校核过程发觉问题，应和设计人员充足沟通，妥善处理；对分歧意见提交审核人员决定；i）对校核设计文件质量负责，负责对归档文件后设计文件修改校核；j）帮助设计人员处理制造、安装、使用和用户提出相关技术问题。6.2.6设计人员a）认真落实国家现行压力容器设计法规、规范，正确实施相关压力容器设计标准遵守各项设计管理制度；b）负担具体设计任务，对设计质量和设计进度负责；c）认真审查设计条件，领会用户要求，依据相关法规、标准开展设计工作，向用户反馈设计文件应清楚、正确、完整；d）依据设计条件图、设计任务书或协议和技术协议要求，控制调研、搜集资料、提出设计压力容器关键结构、材料选择、技术条件等方案；e）正确利用设计资料和技术方法，作好受压元件强度计算和受力分析；f）仔细了解校核、标准化审核、审核提出意见，实事求是地进行完善更改；g）编制设计文件，按百分比制图，全部视图投影正确、图面清楚、尺寸、符号正确无误，文字表示规范、正确、简练；h）负责校审后图样复核，规范地整理设计图样、计算书和说明书等必需设计文件，根据要求办理签署和归档手续；i）认真作好设计技术服务工作，处理制造、安装、使用中质量信息。6.2.7标准化审查人员a）根据设计任务书或设计条件(图)表要求,为设计人员解答设计相关法规、安全技术规范、标准要求；b)审查设计文件中采取法规、安全技术规范、标准是否正确，落实是否符合要求；c)审查设计计算书内容是否完整（包含安全附件计算），其计算及参数输入是否符合相关法规、安全技术规范、标准要求；d)审查设计图样是否符合国家制图标准，所选标准图、通用图是否合适；e)审查技术要求是否符正当规、安全技术规范、标准相关要求，内容是否正确、清楚、完整；f)对归档前技术文件进行完整性检验；g）认真填写并签署《压力容器设计文件标准化审查统计表》。6.2.8工程设计项目管理科a)负责设计项目用户要求评审及总体进度控制；b)帮助机械工程设计部搜集用户反馈设计质量信息。6.2.9经营管理科a）负责设计项目协议评审及协议控制；b）负责对协议信息传输，包含设计条件和协议修改信息等；c）帮助机械工程设计部搜集用户反馈设计质量信息。6.2.10技术质量科a）组织压力容器设计持证人员教育、培训、考评及资格评定工作；b)负责向设计判定评审机构和许可实施机关报送年度综合汇报；c)负责有效版本清单定时公布；d)负责体系文件维护；e)负责体系内部审核及管理评审实施工作，f)负责设计文件质量抽检工作。6.2.11人事科a)负责压力容器设计相关人员培训工作；b)为压力容器设计配置符合岗位要求人力资源。6.2.12机械工程设计部a)负责压力容器设计工作及设计质量控制；b)具体负责压力容器设计人员岗位技能培训；c)负责压力容器设计文件归档；d)对各级设计人员资格、业务、培训等方面进行有效管理，控制各级设计人员在同意权限内开展设计工作；e)立即落实实施最新版本规范、法规、安全技术规范、标准，对设计图纸和文件正确性、有效性负责；f)负责对压力容器各级设计人员、设计手段（技术装备）、设计工具（标准、规程等）、设计环境等方面提出资源配置计划并落实；g)设计文件根据三级校审制度严格实施，不能漏签、代签；h)负责设计信息搜集及用户满意度调查；j)负责文件和资料、设计控制、连续改善、人员管理、实施许可要素控制。6.2.13其它设计部a)负责向压力容器专业提交《设计委托资料单》和设计数据表(图)。b)负责质量统计搜集并立即归档。6.2.14信息档案中心a)负责压力容器相关法律法规、安全技术规范、标准采购、保管、登记、借阅、发放、回收等管理工作；b)负责压力容器设计文件和统计建档、保管和借阅管理。6.2.15出版发行部a)负责压力容器设计文件复印、晒制、装订和发放工作。6.2.16高新产品研制中心a)负责向机械工程设计部反馈质量信息。6.3质量方针和目标管理6.3.1a)压力容器设计质量方针和目标由技术质量科负责起草，单位技术责任人审核，总经理同意公布。b）质量方针是企业宗旨和总体经营方针关键组成部分，压力容器设计人员必需深刻了解和落实实施。目标是企业管理方针具体表现和要求。压力容器设计人员必需落实落实并努力完成压力容器设计质量目标。c)单位技术责任人帮助总经理组织实施和评审压力容器设计质量目标。6.3.2质量目标自上而下分解到各相关部门并进行考评。企业质量目标分解以下:机械工程设计部：生产任务分解率100%，设计文件正确率100%、设计文件优良率85%、纠正预防方法实施率100%；用户满意率90%，许可证章使用正确率100%。人事科：压力容器设计人员培训计划完成率100%技术质量科：设计质量信息反馈率100%、设计文件抽检实施率100%信息档案中心：文件资料保管完好率100%出版发行部：设计文件发放正确率100%工程设计项目管理科、经营管