制药行业解决方案

IBM医药行业解决方案概览

IBMSolutionsforpharmaceuticalsindustryIBM中国医疗卫生解决方案实验室

WeasleyHung–SME,HealthcareSolutionLab,CDL2IBM医药解决方案图谱制造流通销售服用药厂业务流程及绩效管理解决方案(SCORE)药品跟踪与追溯解决方案(Track&Trace)药品电子商务解决方案(e-Commerce)药物过敏与服药冲突检测解决方案3医药行业(CBM)直接控制执行药物发明研究与开发战略策略联盟科学发现策略研究组织操作策略发现信息技术/知识管理战略发现项目组合管理发现资源管理研究联盟管理发现科学管理信息和知识管理信息技术管理新兴科技发现技术目标发现化学库开发与合成铅标识和验证优化领导信息和知识管理操作信息技术操作药物开发和批准研究与开发战略治疗区域发展战略药物开发技术战略资源管理项目组合管理付款人关系管理倡导组管理监管事务临床开发临床开发研究成果监管提交Pharmacovigilance监管事务研究和开发竞争情报制造制造业战略ComplianceStrategy供应者关系管理生产和材料规划制造监督供应商控制工厂管理技术开发工厂/库存管理使用套装产品实验室测试产品跟踪/文档分发供应链策略供应链规划分发监督入站物流出站物流管理批发商/其他关系订单管理/客户服务分发中心操作产品跟踪/文档销售，市场营销和医疗品牌策略通道策略定价和合同策略销售和客户规划继续医学教育战略战略规划发布联络/帐户管理竞销管理合同管理销售人员管理管理分析生命周期管理医生管理联系中心执行市场营销执行市场与竞争研究合同管理和结算援助计划销售执行信息集成医疗信息服务业务管理公司策略和规划风险管理人力资源战略和规划信息技术规划质量&ComplianceStrategy财务规划和政策知识产权战略人力资源管理和控制财务和会计管理信息技术管理法律和知识产权管理质量和一致性管理企业绩效管理知识管理公司的房地产管理人力资源管理业务开发信息技术系统操作(&O)财务和会计事务处理质量与合规性性能财产和设施管理通信公司外部关系影响的SCORE解决方案中度影响SCORE解决方案4IBMSolutionforComplianceinaRegulatedEnvironment(SCORE)IBMSCORE是制药业的预配置的解决方案提供信息生命周期,业务流程,安全性及稽核,提供符合法规要求(GMP,21CFR11和eCTD)之解决方案容易使用,多国语言操作接口,帮助协同合作,提升效率提供以XML方式设定流程,减少客制化内含预先包装的加速器,以减少实施时间,例如验证文档(ValidationPackage)的模板允许内容管理与其他系统之整合,例如使用WebServices来整合全球有超过40家以上的制药业客户采用SCORE,其中有5家位于前10大由IBM的产业的几点看法结合软件及服务的最佳实践之解决方案5IBMSCORE系统功能模块BPM业务流程管理之解决方案法规提交RegulatorySubmissions临床实验

协同及优化

ClinicalCollaboration&Optimization医药影像管理

MedicalImageManagementGMP&质量管理GMP&QualityManagement营销内容管理

MarketingMaterialsManagementSolutionforComplianceinaRegulatedEnvironment(SCORE)LotusFormsDB2Enterprise

ContentManagerWebSphere

ProcessServerWebSphere

Portal促销花费遵循

PromotionalSpend

ComplianceSCORE

SpecificSoftware6IBMSCORE的组件SolutiondesignAssessmentofclientneedsJustification/ROIAcceleratorsforvalidation,implementationandmigrationImplementation/ValidationWebSpherePortalSCORESoftwareLifeSciencesspecificmiddlewareWebSphere

ProcessServerLotusFormsWebSphereApplicationServerIBMContentManagerIBMSoftwareIBMServicesIBMPartnersAdobeDocumentumInfodata(nowISI)IBMHardwareIBMx-series,p-seriesandstorage7SCORE销售谈话要点IBM针对生命科学/制药行业的内容和数据管理解决方案SCORE提供GMP/制造文档、监督提交管理和临床数据和文档管理领域中的预配置的进程SCORE最初支持一个进程，并能支持一个产品中的所有其他进程预配置包括信息如文档类型、生命周期、工作流和安全模型SCORE是完全可配置的而且是视为IBM产品来支持SCORE还提供了pre-canned项目可交付结果包括项目计划、验证材料(URS、FRS、SDS、测试协议(testprotocol）)和培训材料SCORE的目标是提供JumpStart项目实施8客户提到以下的关键词就想到SCORE监管提交临床实验

协同整合文档管理知识管理遵循FDA21CFR

11及

ISO9001质量管理GMP&GAMP业务流程管理提高研发生产力计算器系统验证IBMSCORE9案例一:SCOREatMerck(BiomarkerManagement)BusinessProblemToestablishaportalinterfacetoallowfortheuploadandexchangeofbiomarkerimageswithinvestigativesitesaroundtheworldwithvariouslevelsofinternetconnectivity.TotrackandmanageallimagesSolutionSoftware:SCORE(WebSpherePortal,WebSphereProcessServer,LotusForms,DB2ContentManagement,DB2)Completesolution,tomanagemedicalimagesfromplannedthroughtoacquiredandvalidated.Merckemployedbiomarkerstoaidbothdrugdiscoveryanddevelopmenttoidentifyingtheriskofdevelopinganillness,identifydiseaseandpredictfuturediseasecourseincludingresponsetotherapy.TheBiomarkerITImagingPlatformprojectwasthe2008OverallGlobalServicesSigmaWinnerforthebestoveralldemonstrationofcollaboration,leadershipandapplicationoftheMerckSigmamethodologytoimprovebusinessperformance.Thesolutionwasrecognizedfora99%reductioninimagetransfertimefrom840hoursto10hoursenablingquickerevaluationofdigitalimagesusedinclinicalstudies.10案例二:一家台湾生产原料药(API)的大型药厂目标:此BPM项目是为台湾一家大型药厂客户建立无纸办公和制造业务解决方案实施在本案例中，IBM使用SCORE来建置业务流程管理解决方案在第一阶段，我们建立SmartSOAFoundation，使用WebSphereProcessServer及WebSphereAdapterforOracleJDEERP来整合ERP系统及自动仓储存系统(WMS)在第二阶段，IBM将会使用SCORE来建立业务流程管理平台和文件管控系统。在本阶段中业务流程包括质量保证、人力资源、采购、营销、制造、工程、仓库、研发、质量控制和财务此业务流程管理系统将BPM将能够确效并符合GMP相关规定和要求11BPM/SOA参考架构企业服务汇流排(ESB)IBMEnterpriseServiceBus(WebSphereProcessServer)互通服务(Collaboration)让人员、流程、信息

三者能互通合作流程服务(Process)指挥并自动化商务

流程处理信息服务(Information)用统一的方式管理

不通的数据与使用环境伙伴服务(Partner)链接贸易伙伴商务应用服务(Application)建构坚固、可扩充

且安全的服务环境存取服务(Acess)为原有的信息与应用

系统资产提供方便的

存取管道ERPWMS自动仓储系统人事系统HRSystem电子数据交换EDISystemBPM/DocumentControlSystem(SCORE)商务服务利用商务面的服务支持企业营运流程与营运目标基础设施服务提供最佳效能,最大的数据吞吐能力与可用性

IT机能管理服务监测、管理与保全应用服务或资源

开发支持服务提供整合环境,设计开发新的服务资产12BPM阶段实施架构图BPM/DocumentControlSystem(SCORE)IBMEnterpriseServiceBus(BPMInfrastructure)ERPHRSystemWMS自动仓储系统EDIExistingapplicationMessageModelsMediationFlowsCommunication

ProtocolsInteractionPatternsMediationPatternsMetaModelsAdapterERPAdaptorsJDBCAdaptorCoreFunctionXSLTransformationMessageRouterBusinessObjectMapsMessageFilterMessageLoggerDBLookupMessageSplitterMessageAggregationSetMsgTypeMsgElementSetterServiceRetryCustomMediationSCA,SDO,CEIEventEmitterBPM

ModuleWarehouse(Inventory)HumanResourcesEngineeringPurchaseQualityAssuranceR&DMarketing(Sales)QualityControlManufacturingFinancePortalModuleDocumentModuleChangeControlDocumentationControlDocumentProtectAutomaticencryptionSearchDynamicWatermarksWorkProgressCompanyBulletinJobsListTeamMembers’StatusCoreFunctionTimeoutControlBPELFaultHandlingDynamicServiceBidingCorrelationSetClusteringHumanTasksEventHandlingWorkflowEscalationBusinessRulesSelectorsPKICompensationeFormPhaseIPhaseIIPhaseIII13第一阶段:建置BPM基础建设客户预算:RMB200~1000万软件:WebSphereProcessServer,WebSphereAdapterforERP,DB2实施:由LBSteam进行实施项目实施期间:5~7个月第二阶段:SCORE/BPM/文档管理客户预算:RMB600万以上软件:WebSphereProcessServer,WebSpherePortal,LotusForms,DB2ContentManagement实施:由LBSteam进行实施项目实施期间:12个月14绩效管理(CognosTM1)Measure

thebusinessandmonitorperformance绩效监控与衡量Activeinterventiontorealignthebusiness动态调整企业目标增强企业响应力Planandtargetalignthebusinesstodeliverstrategy计划与目标设定结合公司策略发展IntegratedTechnologyArchitectureCommonInformationPlatformPeople&OrganizationShareholder

Value股东价值ControlsStrategy策略制定Planning营运计划Budgeting预算PerformanceTargetSetting目标设定Reporting财务与营运报告PerformanceMeasurement绩效衡量Analysis分析Intervention资源策略调整Forecasting预测15相互关联的计划预算与绩效管理PLANNING/企业计划预算与绩效管理Customer

Service

客户服务

Sales

销售管理Marketing

市场活动Human

Resources

人力资源Product

Development

产品管理Operations

运营管理IT/SystemsIT系统管理IncentiveCompensationUnitVolumeForecastCampaignPlanningPipelineCoverageInitiativePlanningStaffingExpensesRevenueCapitalExpendituresNewProductIntroductionInvestmentFunnelProductionPlanningCapacityPlanningInventoryPlanningCompensationPlanningWorkforcePlanningServiceLevel&

CapacityPlanningInitiativePlanningFinance

财务管理FinancialStatementsInfrequentunreliableforecastsDisconnectedplans(result->driver)Weaktop-down&bottom-upcoordinationMorerecon&lessanalysisTimelyandreliableforecastsConnectedplans(driver->result)Top-down&bottom-upalignmentMoreanalysis&lessrecon16销售计划与预测(SalesPlanning&Forecasting)目标客户零售、分销、汽车销售制造业、制药业客户痛点(客户需求)库存积压，占用资金，被迫打折促销如何提高库存周转率，降低营运成本怎样采购适销对路的产品，用最少的资金获得最大的利润优秀的商品规划可以产生非凡的效果，对零售商的业绩产生巨大影飨Cognos

Solution:TM19.5在线即时协作、自动汇总的销售预测支持复杂销售预测模型，提高预测准确性提供大量分析指标，辅助预测跟踪提供即时的场景模拟What-if，及时对市场做出反应Cognos

Solution的价值极大改善了销售预测的准确性准确的销售预测可以帮助优化供应链成本针对促销活动，保证及时货品供应，从而提升销售业绩。保持所售货物更新鲜的货龄典型项目价值RMB100万~200万成功案例箭牌糖果拜耳制药Merck曼秀雷敦哥伦比亚运动服饰17IBM医药解决方案图谱制造流通销售服用药厂业务流程及绩效管理解决方案(SCORE)药品跟踪与追溯解决方案(Track&Trace)药品电子商务解决方案(e-Commerce)药物过敏与服药冲突检测解决方案18假劣药泛滥严重影响病人生命安全和制药业的发展美国食品和药物管理局（FDA）公布的假药案件造假者可以和药品厂商一样购买标签和包装设备造假者可以非常方便地复制条形码和批号据世卫组织（WHO），全世界有8-10%的药是假药。相当于每年约750亿美元的销售损失。药品安全问题：药品流通过程中由于周围环境的变化（如温度、湿度、光照、压力等）导致药品质量发生改变甚至完全失效药品流通中可能混入大量的假药药界高层：

“中国并不缺药，只缺安全用药”

“中国制药不缺技术，只缺责任意识”典型的药品流通供应链19相对于其他行业，药品供应链效率低下药品流通问题流通环节频繁发生窜货、退货现象流通环节虚增药厂通常会有10%的安全库存以备脱销，直接导致每家医院和零售药店约70-80万美元的过渡存货清单。因为供应链效率低下，产生4.5%收入损失。对于7500亿美元的行业来讲，其收入损失非常可观。对整个流通过程中的药品进行及时、有效的监控与追踪，是高效解决药品流通安全、降低流通成本的关键。原材料供货商生产企业仓储/物流服务提供商零售药店零售连锁企业医院批发企业或代理商连锁门店医生患者协议包装工厂重新包装20市场需要药品跟踪与追溯(Track&Trace)的解决方案提高产品和原材料跟踪的可靠性减少供应链合作伙伴之间的摩擦，并能有效协调订单、收据和发票避免信息处理和标识的重复投入节省产品准备、运送和接收环节的时间改善可追溯性，提高患者安全确定产品召回的目标，促进产品召回高效管理提升可靠性并优化库存改善医疗服务质量实现数据自动记录，确保信息与追溯的质量21中国政府十分重视药品流通和药品安全凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备，对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护，并对药品数量和流向进行实时监控。2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，各省（区、市）局负责统一办理。药品电子监管码是药品的惟一“电子身份证”，附在产品包装上，可以起到监控、追溯、查询作用。/show.php?contentid=570

22药品追踪将捕获药品流通各个环节发生的事件，收集到的信息通过中央追踪服务器在贸易伙伴之间安全共享药厂车间药厂仓库批发商仓库零售店追踪服务器TraceabilityServer下线包装运输接收运出接收运出接收售出What生产数据批次失效日期环境数据温度交易数据订单发票POSWhy业务流程收到运送Where(移动/固定)位置省/市国家/地区仓库码头港口When时戳EPCIS标准定义的数据有四个维度，而且允许在每个维度上扩展23序列号是药品追踪的基础附着在药品上的唯一号，通过它关联流通中的药品关键信息应用于RFID，二位条码和一维条码等技术RFID比条码有很高优势RFID：非接触式读取，储存资料容量大Megabytes!，资料可更新R/W，可重复使用，同时间可读取多个辨识标签，资料安全性佳，体积小，形状多样条码：一次只能扫描一个条码，易于污染，无法更改，容量小（1D码：50Bytes，2D码：2-3K）23RFID一维条码二维条码24药品电子履历（E-Pedigree）标准化供应链中的信息交换格式电子履历（ElectronicPedigree）是一种用来认证药品的合法性文件。Pedigree文件在交易网络中，从一个供应商传送到另一个交易伙伴，每一个交易点、每一笔交易，都必须有责任的依法维护、认证，并确实传送Pedigree文件。Pedigrees是一个具有法律效用的规定，任何批发或配送行为，皆需严加遵守。EPCglobalInc.针对电子履历拟定了多项方案及标准：序列号：Serialization电子文件：ElectronicDocuments电子签证：ElectronicSignatures安全文件传送：SecureDocumentTransmissionRFID标签标准：RFIDTagStandards在药品流通过程中（出厂

批发商

零售商…），随着交易事件的不断发生，Pedigree文档的内容不断被丰富2425IBM药品跟踪与追溯解决方案IBM服务IBM软件串行化和药品履历策略实验性实现应用开发与集成技术及验证服务全球部署与支持解决方案定义研讨会SerializationWorkflowsShipmentVerificationInfoSphereTraceabilityServerePedigree行业专家为最著名的40位制药厂中的75%提供IT和业务咨询在过去8年中有超过750个药品行业项目实施行业领路人：Pharma2005传感器应用的丰富经验超过250个传感器实施项目全世界有17个传感应用创新中心AutoIDCenter和EPCglobal的奠基者之一联合主持3个EPCglobal工作组IBM在自己的芯片制造厂应用RFID基于行业主流的SOA平台建立基于标准的传感器应用基础架构经过验证的低风险方法行业中的“一站式购物”压力测试：每条线每分钟600个交易在大药厂和批发商都有部署设计理念是，从小规模开始，可延展经EPCglobal认证，遵循DrugPedigree&EPCIS标准IBM資產26IBM药品跟踪与追溯解决方案：基于SOA的可扩展架构设计WebSphereProcessServer

(业务流程管理)InfoSphereTraceabilityServer（追踪服务器）WebSphereSensor

Event（传感器事件）可重用组件及参考应用SOA服务快速产生业务价值，降低风险SOA基础平台WebSphereBusinessMonitor

(业务活动监控)Cognos(商业智能)InfoSphereTraceabilityServerePedigreeApplication企业服务总线(WebSphereESB)复杂事件处理关联不同时间来自不同传感器和位置的时间事件捕获/查询服务标准化的事件捕获，存储与查询数据采集和设备控制通过数据过滤与聚合规范化数据采集基于Cognos的报表，仪表盘和分析通过可视化提高对现实世界的认识位置感知IntegratedMasterDataCache

基于上下文的报表与查询EPCIS

用例合作伙伴应用警报流程整合序列号管理服务以产品线速度串行化27IBM药品跟踪与追溯解决方案：优势最完整，实现多个目标统一的传感器事件及信息共享平台，支持设备管理，数据采集，EPCIS存储与数据共享，以及遵循电子履历规定降低部署风险“预整合”的解决方案补充并整合已有企业应用和系统捆绑IBM

Cognos商业智能软件，快速开发定制的分析应用及报表最小化运营风险灵活的部署模式，运行时的高性能和高可靠性的基础架构确保数据的可用性可扩展可快速复制解决方案：数据中心，包装车间，协议包装公司，第三方物流灵活的互操作适应各种规章、贸易伙伴和客户需求28参考案例：AmerisourceBergen【美国宾夕法尼亚幅奇谷】挑战成效要符合美国加州的法律，要求交换电子化的药品历史信息利用法规基础设施实现一些提高业务流程的用例，如召回、鉴定等维护各分销中心的自动化流程，同时采集相关数据方案符合法规：能够极大提高供应链管理效率，进行产品认证和药品转移监测实施IBM药品跟踪与追溯解决方案及其ePedigree应用模块符合加州法律，确保在每粒药通过其分销中心甚至整合供应链的时候，能够产生并接收其电子认证信息。向客户提供增值的符合法规的服务。能够利用串行化的产品位置变化数据解决业务问题，如自动化chargebackresolution，提高产品失效管理，及简化和提高产品召回效率AmerisourceBergen是全球最大的医药服务公司之一，主要面向美国、加拿大和全球市场提供药品供应服务。除个别情况外，直接从制药公司购买产品。除药品分发外，还为医疗服务提供者和制药公司提供一系列相关服务。29IBM医药解决方案图谱制造流通销售服用药厂业务流程及绩效管理解决方案(SCORE)药品跟踪与追溯解决方案(Track&Trace)药品电子商务解决方案(e-Commerce)药物过敏与服药冲突检测解决方案30电子商务过去一直在创新发展技术的演变

新的接入点新颖的商店布局

新型的互动模式创新31药品零售渠道多样化

库存系统ERP系统CRM系统配送系统商业智能电视购物直销渠道Kiosk专卖店加盟店非互联网零售渠道代销商分销商非互联网间接渠道智慧的客户交互平台官方网站B2C网店七匹狼C2C网店七匹狼C2C网店C2C网店水平网络平台银行网络渠道互联网销售渠道移动网络渠道垂直网络平台32药品零售业在未来五年内的战略支撑点关联:支持多样化的苛刻的客户的行为体验：与客户融为一体，支持全新的互动模式