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文档简介

XXXX制药培训计划

为了提升培训工作计划性、针对性、有效性,使培训工作更为切实地发挥作用,提升职员实际工作技能和工作绩效,现对企业培训作以下安排。

一、企业三级培训(一)企业级培训:

1、培训对象:企业全体职员

2、培训目标:(1)完善职员培训课程,加强培训系统性和针对性,显著提升职员专业知识、岗位技能、职业素养。(2)引导职员认清自己责任和使命并成为可培养和发展优异企业职员。(3)树立正确质量观念,强化职员gmp意识,更新现有专业知识,充实个人知识贮备,巩固和提升企业质量管理水平。

(4)了解国家安全生产方针、法律法规和常见事故防范、应急方法基础常识;掌握岗位安全操作规程;提升职员安全生产意识;降低或杜绝安全隐患和事故发生3、培训内容及方法

(1)

培训内容:结合历次gmp检验及自检发觉问题和整改情况,讲授相关药品法律法规、药品gmp知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。(2)培训方法:行政部统一组织全体职员集中面授。

4、培训安排

:根据《

培训计划表》实施

5、考评

:笔试,采取闭卷考,笔试考评试题由各讲课人出题,行政部统一组织考试。(二)部门级培训:

1、培训对象:各部门职员

2、培训目标:各部门责任人依据本部门职员应掌握gmp文件、岗位职责、专业知识、操作技能等,进行有针对性部门岗位培训,强化职员gmp意识,提升职员工作技能。

3、培训内容及方法

培训内容:部门岗位必备专业知识、部门相关gmp文件、部门职责、操作技能、岗位sop及相关管理制度等。

培训方法:由各部门自行组织本部门职员采取集中面授、现场演示、讨论会、文件学习等方法进行培训,部门责任人为关键讲课人,并把培训讲义或培训纲领、培训统计、培训试题等相关培训档案材料报送到行政部立案。

4、培训安排

:根据《

培训计划表》实施

5、考评

:分口试、笔试,笔试考评由部门责任人自行组织考试;口试由讲课人在课堂上进行提问。(三)班组级培训:

1、培训对象:各班组岗位职员。2、培训目标:着重加强班组岗位培训,有针对性开展班组岗位培训,使gmp工作落实落实到每一个岗位,提升岗位职员工作技能。

3、培训内容及方法(1)

培训内容:班组岗位必备专业知识、岗位相关gmp文件、岗位职责、岗位sop、生产工艺规程、实际操作技能及岗位相关管理制度等。(2)培训方法:由各部门组织班组岗位职员采取集中面授、现场演示等方法进行班组岗位培训,讲课人由班组长或优异职员担任,班组长负责培训出题、考评,并把培训讲义或纲领、培训统计、培训考评成绩等相关培训档案材料报送到行政部立案

4、培训学习时间

各班组依据工作情况灵活安排。

5、考评:分笔试、口试、实际操作,笔试考评试题由各班组长出题并组织考评,行政部负责试题打印;口试由讲课人在课堂上进行提问;实际操作由班组长和部门责任人共同进行现场考评。二、新职员培训1、培训对象:新招聘职员。2、培训目标

:让新入职职员立即了解企业概况、企业文化、规章制度、组织结构,熟悉岗位职责、工作步骤、和工作相关知识和制药类行业应含有相关知识,帮助职员在企业工作必备安全知识和安全意识。

3、培训内容及方法(1)培训内容:对新招聘职员进行法律法规、规章制度、安全生产、团体精神、质量意识等培训,尤其是要加强《药品生产质量管理规范》培训。只有对新职员进行专业、系统培训并经统一考评合格方可上岗。(2)培训方法:行政部统一组织新职员集中面授、班组现场演示等方法进行培训。

4、培训学习时间

依据情况灵活安排。

5、考评:

分笔试、口试、实际操作。三、培训纪律要求

1、讲课时处理好自己电话,以避免影响她人。

2、要求讲课人事先填写《培训统计表》相关部分,结束时要安排培训对象署名。

3、培训期间严格考勤,无故不参与或早退者按旷工处理。

4、培训过程中课间休息,由讲课人自行安排。

5、各自负责出试题应单独配标准答案。

6、请各部门责任人在培训前3天通知待培训人员。附件:培训计划表XXXX制药二〇一七年十二月十六日XXXX制药培训计划表序号培训时间培训内容讲课人培训方法参与人员考评方法合格标准11月车间SOP培训及化验员基础知识各班长、质管部长现场讲解、指导全部化验员、车间操作工现场演练、答问、笔试依据实地操作情况考评、80分以上为合格22月《药品生产质量管理规范》()基础知识质管部长集中讲课企业全部些人员笔试要求掌握,80分以上为合格33月安全生产知识安全部长集中讲课企业全部些人员笔试笔试80分以上为合格44月各岗位标准操作规程、职责培训各班长各部门组织内部培训各部门人员答问考评对本岗位操作规程、职责答问清楚流利、操作熟练55月微生物基础知识质管部长集中讲课企业全部些人员笔试要求掌握,笔试80分以上为合格66月生产工艺培训车间主任车间责任人及工艺员现场培训车间操作工答问考评对生产工艺答问清楚流利77月卫生管理及进出洁净区步骤培训车间主任、质管部长车间责任人、QA现场指导进出洁净区全部些人员现场演练、答问依据实地演练情况考评、答问清楚流利88月设备管理、维修、保养设备部长车间现场讲解、操作设备部机修工,电工,生产操作工现场操作、答问依据实地操作情况考评99月《药品生产质量管理规范》()基础知识质管部长集中讲课企业全部些人员笔试要求掌握,80分以上为合格1010月岗位SOP培训及物料管理各班长现场讲解、指导各岗位人员、库管、物料员、QA答问考评依据实地操作情况考评、对物料管理清楚1111月GMP文件及批统计质管部长集中讲课生产部及质管部笔试要求掌握,80分以上为合格。1212月药品管理法副总经理集中讲课质管部、生产部、销售部管理人员笔试要求掌握,80分以上为合格

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