《“通调针刺法”治疗脑梗死运动功能障碍的技术指南》编制说明

标准名称“通调针刺法”治疗脑梗死运动功能障碍的技术指南任务来源（项目计划号）2023-2-156第一起草单位（盖章）安徽中医药大学第二附属医院单位地址安徽省合肥市寿春路300号参与起草单位天长市中医院、六安市中医院、望江县中医院标准起草人（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话12345689101112131415编制情况1、编制过程简介2023年9月，收到《关于下达2023年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》后，安徽中医药大学第二附属医院为保证该标准编制工作的顺利进行，联合省内多加医院专家成立了起草小组，主要负责起草单位首先在广泛收集整理与本项目有关的国内外标准信息和文献的基础上，立即组织展开具体工作。1）资料搜集在广泛征求专家意见的基础上，将“通调针刺法”治疗脑梗死运动功能障碍的技术指南的适应症、操作方法和注意事项、安全性要求作为本文件参考的主要内容。另外为更好地完成标准编写工作，起草组查阅了大量“通调针刺法”、“通督调神针法”、“脑梗死运动功能障碍”、“脑卒中后运动功能障碍”及其他针刺疗法相关文献。了解省内外针刺治疗脑卒中（脑梗死）后运动功能障碍的的应用现状。并通过问卷调查了解各级医院和其他医疗机构使用“通调针刺”法治疗脑梗死后运动功能障碍的现状，以及针灸从业人员对“通调针刺法”临床应用的意见和建议。2）标准初稿形成由项目起草组人员在搜集上述资料的基础上，从“通调针刺法”使用适应症、操作方法和注意事项、安全性要求的相关内容，形成了标准初稿。3）征求意见稿标准初稿形成后，为进一步完善标准内容，使标准更具有可操作性，我们于2023年10月初组织了5单位6位专家的内部评审会对该文件的具体内容进行深入讨论，并根据专家意见进一步修改完善，形成了《“通调针刺法”治疗脑梗死运动功能障碍的技术指南》的征求意见初稿。2023年11月1日及12月12日，工作组还通过邮件、微信等方式发布问卷，向省内医院及相关行业专家征求意见，并根据意见形成了本征求意见稿。2、制定标准的必要性和意义必要性：针灸学作为中医学的重要组成部分，是中华民族的宝贵文化遗产之一。随着人们生活水平的提高，人们对健康的认识和需求逐渐达到新的高度，越来越多的民众运用中医药防治疾病，传统中医药所占国际市场份额也在不断扩大，尤其是毒副作用小、以自然疗法为主要手段的针灸疗法备受关注。近年来，大型针灸专科医院、综合医院针灸门诊以及各种针灸诊所在世界范围内迅速发展。我国目前90%以上的中医院和中西医结合医院以及很多的综合医院都设置了针灸科。据统计，我省截止2019年度共有中医类医院153个、中医类门诊部122个、中医类诊所1101个。现代临床研究证实针刺治疗脑梗死后运动功能障碍临床疗效显著，针刺方法及取穴部位变化较多，突显了针刺治疗脑梗死后运动功能障碍的优势及特色。各种中医学术流派的存在导致针灸取穴方案繁多；不同学者研究的出发点不同，研究的内容会出现较大不同，如：1)不同针刺方法、不同取穴部位治疗脑梗死偏瘫的具体优势、劣势对比不明显；2)临床观察试验选择的诊断及疗效标准不统一；3)具体针刺手法的操作规范不统一；4)尽管本团队前期制定了相对成熟的中风病针灸诊疗方案，但对优化后的“通调针刺”法没有进行临床结局指标的质控分析，没有优化形成新的诊疗方案；没有对社会经济资源的分配进行评估和干预。以上问题导致针灸治疗脑卒中方面关键核心技术特色不鲜明，疗效有待提升，没有形成广泛共识。“通调针刺”法在治疗中风后偏瘫、血管性认知障碍、中风后失语、中风后吞咽障碍等方面相继在临床中开展了多项研究工作，在治疗脑病方面取得了一定的成绩，其成果得到了国内外同行的肯定，2016年“针刺治疗缺血性脑血管病临床应用及通调机制研究”获得了安徽省科技进步三等奖、安徽省中医药学会科技进步三等奖，本项研究已被列为“十二五”、“十三五”国家临床重点专科中医特色诊疗技术，故我们确定“通调针刺法”为脑梗死后运动功能障碍针灸康复的关键核心技术，但操作标准有待于进一步规范化。意义：优化“通调针刺”法治疗脑梗死运动功能障碍的诊疗方案，提高“通调针刺”的临床疗效，为临床应用“通调针刺”法提供可靠证据，确保治疗的安全性和可靠性，并促进“通调针刺”法在安徽省各级中医院甚至全国范围的应用，提升脑梗死运动功能障碍中医康复方案的整体诊疗水平。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系（一）标准编制原则本标准在制定时主要遵循以下原则：（1）符合国家的政策，贯彻国家的法律法规；（2）具有科学性；（3）具有适用性；（4）具有适度性；（5）广泛调动各方面的积极性；（6）适时制定，适时复审。（二）标准主要内容的依据（1）本标准中服务管理要素的确定与标准内容的编制，结合了服务的现状和发展需求。（2）本标准根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。（三）与现有法律法规、相关标准的关系本标准符合现行法律、法规要求，与国家、行业、地方标准协调一致、无冲突和矛盾。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述主要条款：本标准的章节由：范围、规范性引用文件、术语和定义、适用症、操作步骤与要求、安全性要求等组成。其中“适应症”和“操作方法步骤与要求”是本标准的主要技术内容。适应症为脑梗死运动功能障碍。操作方法包括施术前准备、消毒、操作程序、疗程、施术后处理。进针的角度和深度有重点要求，井穴取穴要求按照经脉之气流注顺序（始于少商，终于大敦）点刺，在针刺及留针过程中，密切观察有无晕针、滞针等情况。如出现意外，紧急处理。术后观察30分钟，观察患者生命体征，以及有无胸闷，心慌，头晕，局部疼痛加重的情况，有异常时，应立即对症处理。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经过和依据无8、贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）组织措施：本标准一经发布，标准起草单位将在安徽省卫生健康委员会、安徽省市场监督管理局的协调推进下，配合开展标准的宣贯和培训工作，增强实施标准的自觉性。技术措施：通过标准的实施、监督、评价和改进活动，使标准得到有效运用。过渡办