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文档简介

药品GMP实务药品与药品质量主讲老师：黄陈药品与药品质量的内涵01用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

--------《中华人民共和国药品管理法》药品与药品质量的内涵药品的作用是什么？药品和食品的区别？药品和保健品的区别？药品与药品质量的内涵物理指标2化学指标3生物药剂学指标1安全性指标4有效性指标5稳定性指标6均一性指标7药品与药品质量的内涵药品的特殊性种类的复杂性世界上有药物制剂2万余种。我国有中药制剂5100多种，西药制剂4000多种，共有药物制剂近万种，中药材5000余种。使用的专属性大部分需要在医师和药师指导下使用。本身的两重性在治疗疾病的同时也有毒副作用。质量的隐蔽性肉眼难以识别质量优劣，需要由药品检验机构的专业技术人员采用特殊的仪器设备和方法，依照法定的标准进行检验。检验的局限性抽样检验的局限性；检验标准的局限性。药品与药品质量的内涵药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体

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