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文档简介

关于试验室风险评估报告1实验室风险评估工作的组织管理由质量负责人策划组织各岗位人员深入实验室工作流程中每个环节根据目前的运行状况针对检验前中后的工作流程以及试验室的质量管理活动进行（检验中检测质（检验后质量管理等识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估并明确所要采取的适当措施，最后汇总整理成本次风险评估报告。2所有评估工作均遵循下述评判标准及原则。表2.1风险的发生概率分级（发生频度）表示符系数值 5极高1生14高10生1次3中等100生1次2低0生1次1极低，0生1次表示符取值表示符取值的描述进度成本技术质量5 5灾难的（极整体进度拖延大成本增加大于技术指标超标不不能使用或存在缺2 2显著进度拖延小于成本增加小于技术指标的次要只有某些非常苛求% ％ 响 1 1可忽略的不明显的成本增不明显的进度技术指标减少几质量等级降低几乎） 加 拖延 到 高）于能使用陷4危险10～成本增加介于技术指标的超标质量的降低不被大10～% 收3重大5～于技术指标的主要质量的降低需要得5～% 响 2.3风险评价准则(S×P风险评价矩阵图)P（合广泛可接区广泛可接区广泛可接区广泛可接受区P（合P（合P（合广泛可接区广泛可接受区P（合P（合频度严重度2.4风险评价准则系数值分析根据上述风险评价准则所构成的S×P风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。2.4.1可接受系数Ac=Pi×Si2.4.2广泛可接受A≦4该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。2.4.3ALAR（合理可行）区4<A≦12该区域内应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性然后对风险与受风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。2.4.4不容许Ac>12该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的3、风险评估结论：经风险组评价

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