常见问题回答

1、ISO/TS 16949 常見問題回答,ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。,問 題 1,解 答,什麼是 ISO/TS 16949 ?,ISO/TS 16949是由國際性汽車工作小組（IATF）成

2、員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、CCFA和FIEV（法國）。TC 176的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS 16949。,問 題 2,解 答,ISO/TS 16949 的作者是誰?,ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。,問 題 3,解 答,ISO/TS 16949 的格式是如何的?,根據顧客的特殊要求，I

3、SO/TS 16949將達到以下汽車品質系統的標準：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）和EAQF（法國）。,問 題 4,解 答,ISO/TS 16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎？,福特、通用（包括Opel Vauxhall）、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSA Peugeot-Citroen、 Renault SA 和Volkswagen都認可ISO/TS 16949。您也可以調查你的顧客，看看他們對於ISO/TS 16949的接受程度如何？,問 題 5,解 答,哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949？,IATF（International Au

4、tomotive Task Force）包含汽車製造商（BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volkswagen）及AIAG（U.S.A）、ANFIA（Italy） 、CCFA/FIEV（French） 、SMMT （U.K）and VDA （Germany） 。 它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC”組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。,問 題 6,解 答,什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ?,問 題 7,解 答,IATF（國際汽車

5、工作小組）之目的為何 ?,IATF建立的目的在於： 在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。 制定方針和程式，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性及公正性。 提供適當的培訓以協助達到ISO/TS 16949的要求和IATF認證體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。,IAOB （International Automotive Oversight Bureau）: website 為 ,問 題 8,解 答,

6、什麼是 IAOB （國際汽車監督局）?,國際汽車監督局（IAOB）建立的目的在於： 1)代表IATF實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。 2)與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保 ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。 3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援IATF。 4)開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。,問 題 9,解 答,AIAG無計劃修訂 QS 9000 : 1998 要求以反應 ISO 9000 : 2000 之改變，但QS 9000:1998的有效期限將到2006年12月14日止。2003年

7、12月15日到2006年12月14日QS 9000:1998將成為獨立的標準存在。2003年12月15日到2006 年12月14日宣稱符合QS 9000之廠商,要另申請ISO 9001:2000才是ISO 9001驗證符合廠商。,ISO/TS 16949是否會取代 QS 9000?,改善產品及製程品質; 供應商/分包商開發之共同品質系統; 減少變異及增加效率; 減少第二者系統稽核; 減少多數第三者登錄; 改善品質要求了解之共同語言。,問 題 10,解 答,ISO/TS 16949有哪些效益?,問 題 11,解 答,是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得ISO 9001:2000之

8、證書呢？,是的，這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和ISO/TS 16949證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。,問 題 12,解 答,這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？,不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了ISO 9001:2000之應有人天數。,問 題 13,解 答,ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？,例如：DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理

9、系統作考慮。這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的Readiness Evaluation上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 1/2,ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目 2/2,新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？,問 題 14,解 答,新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！,證書會以何種方式呈現客

10、戶特殊要求？,問 題 15,解 答,在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件） IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）,問 題 16,2003年12月14日之後，ISO/TS 16949:1999 證書的有效性如何處理？,解 答,直到 2003 年 12 月 14 日止，年度稽核與三年到期的複審可以依照 ISO/TS 16949:1999 版執行。雖然 ISO/TS 16949:1999 版在2003 年 12 月 14 日後就會失效，提昇至 ISO/TS 16949:2002 版的稽核仍然可以演展一年到 2004年12月15前執行，車廠的正式文件已經公佈在 Internat

11、ional Automotive Oversight Bureau 的網站上 。,問 題 17,ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？,可以。,解 答,問 題 18,解 答,內部稽核員資格的需求為何？,ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業“流程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。,問 題 19,解 答,內部稽核的範圍是什麼？,品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮,客戶特定要求必須考慮 。,哪一些 品質目標與量測必須被建

12、立？,至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。,問 題 20,解 答,為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？,客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。,問 題 21,解 答,什麼時候可以提升至 ISO/TS 16949？,問 題 22,解 答,

13、一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。 補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審

14、查。,依照 QMC 報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？,問 題 23,解 答,不，這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。,流程的系統性鑑別 量測與流程導向及支援流程和介面關係 客戶導向之流程稽核(Customer Oriented Process ) Audit.,在 ISO/ TS 16949:2002第三者驗證機構(registrar)的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎 ?,問 題 24,由

15、於ISO / TS 16949:2002強調流程導向，故會要強調下列重點：,解 答,如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應能排除7.3之產品設計嗎 ?,問 題 25,對ISO / TS 16949:2002要求的排除(exclusion)僅限於以下： 在條歀7.3中的那些內容要求，適用於沒有產品設計和開發職責的組織，但不能排除製程設計。,解 答,工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項 ?,問 題 26,品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的所有要求，不適用性是可能發生於：當過程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定， 但不能排除。,解 答,問 題 27,目前QS 9000驗證之廠商是否皆可升級為TS 16949?,解 答,不是,因為TS 16949:2002 在1.1範圍中規定本技術規範與ISO 9001:2000相結合，規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發、生產以及安裝和售後服務(若有關時)的品質管理系統要求,本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。加上IATF 規則1.5範圍(認證範圍必須包括供應商給那些簽署ISOTS