2016年-省药政培训工作会议演讲稿-泰安

1、全省医疗机构基本药物合理使用调研分析,2016年5月19日 泰安,全省医疗机构药物使用概况,1,2,3,二级及以上医疗机构基本药物使用概况,合理使用情况分析,基层医疗机构基本药物使用概况,4,第一部分 全省医疗机构药物使用情况概况,2014年山东省药品集中采购平台数据 2015年山东省药品集中采购平台数据,数据来源,2014年和2015年各类药品使用情况,全省医疗机构药品涉及约3400个品种，7000多个品规，20000多个规格/厂家,2014、2015年化学药品各类别使用金额对比,各类药物使用金额（万元）,230,129,177,104,31,83,40,85,102,37,29,98,18

2、8,26,6,276,2014、2015年化学药品各类别使用金额占比,各类药物使用金额占比（%）,2014、2015年全省基本药物应用情况及占比,全省基本药物使用金额（万元）,全省基本药物使用金额占比,2014年和2015年药品采购情况,2014年和2015年前20位药品采购金额排序,与 2014年相比，药品采购结构相似，各类别药品所占比例变化不大 与2014年相比，2015年基本药物采购金额上升，但基本药物占比下降。 全省约3400个品种中，采购排名前300位药品占总采购金额的约76%；前20位药品占总采购金额的近20%。 两年相比，采购排名前20名药品无明显变化，仅是同一类别药物品种更替,

3、应用情况小结,第二部分 二级及以上医疗机构基本药物使用概况,省“十三五”卫生计生发展规划研究项目,课题名称：山东省“十三五”卫生计生发展规划研究项目-“公立医院药品配送及使用政策研究” 调研方法：采取调查问卷和实地调研的方法对全省公立医院药品配备使用情况进行调研 数据统计时间：2014年1月1日至10月31日,2014年1-10月二级以上医院药品销售数据 17地市，233家医院（上报数据） 28家三级医院 115家县级综合医院 90家县级中医院,调研数据范围,调研数据范围,按地区,按医院类型,各类医疗机构药占比,2014年1-10月基本药物应用情况及占比,基本药物总体应用情况,关于做好二级以上

4、医疗机构基本药物配备使用工作的通知 （鲁卫药政发20111号） 二级综合医院、中医院基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于35% 三级综合医院、中医院基本药物销售额占全部药品总销售额的比例不低于17%；,不同级别医院基本药物应用情况,各市二级医院基本药物应用情况,各市三级医院基本药物应用情况,三级医院和二级医院不同类别药品销售比较 (2014年调研数据）,小结,三级医院和二级医院在基本药物使用上少数医院达标，多数医院距离目标值均有一定差距 各地区在基本药物的使用上也存在差异 各类药物在二、三级医院使用分布基本相似，其中抗微生物用药、心血管系统用药、维生素、矿物质类药，调节水、电解质及酸碱

5、平衡药在二级医院应用占比高于三级医院；抗肿瘤药、生物制品则在三级医院应用占比高于二级医院。,第三部分 2015年基层医疗机构药品使用情况汇总分析,数据来源 2015年山东省药品集中采购平台数据 （二级以下医疗机构） 乡镇卫生院 城市社区卫生服务中心,2015年全省基层各类药品使用情况,2015年全省基层基本药物采购情况及占比,2015年基层药品采购前300位情况,2015年全省基层销量排名靠前药物分析,各地市基层医院基本药物应用情况,各地市基层医院基本药物应用情况,2015全省基层销售排名前30药物（品规）,2015全省基层销售排名前30药物（品规）分类,2015全省基层销售排名前30药物（品

6、规）,第四部分 药物使用合理性分析,超说明书用药定义,超说明书用药，即“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。 2010年3月 广东省药学会药品未注册用法专家共识,超说明书用药：超说明书用药（off-label drug use）是指处方或使用药物超出官方管理机构批准的药品说明书范围的用药行为。 NLM(2010),MeSH NLM Controlled Vocabulay.2011-09-13,国内外超说明书用药情况,在普通成人用药中，超说明书用药占7.5%-40%,在儿科住院患者中高达50%-90%。 目前，全球有与药品超说明书使

7、用相关立法的国家仅有7个，分别是美国、德国、意大利。荷兰、新西兰、印度和日本。 除印度禁止超说明书用药外，其余六国均允许合理的超说明书用药。 我国为规范药品临床使用，先后制订了药品管理法、处方管理办法等法规，但迄今尚无法律法规针对超说明书用药进行规范。,国内外超说明书用药情况,2010年3月，广东省药学会印发了药品未注册用法专家共识，成为我国第一部由专业协会发布的超说明书用药规范。2016年再次印发超药品说明书用药目录。 为了患者的利益临床诊疗过程中，无其他合理的可替代药物治疗方案时，为了患者的利益选择超说明书用药 不是以试验、研究或其他关乎医师自身利益为目的的使用 有充分的文献报道、循证医学

8、研究结果等证据支持 须经医院相关部门批准并备案 需保护患者的知情权并尊重其自主决定权 定期评估，防控风险 由学会发布的专家共识不具法律效力，更偏向于学术探讨。,注射用胸腺五肽（1mg/支）临床使用情况,注：源自学术会议资料,舒血宁注射液临床使用情况,舒血宁注射液适应症：扩张血管，改善微循环，用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。,注：源自学术会议资料,据中国医疗保险研究会发布的20092011年全国城镇医疗保险参保住院患者中药利用情况分析的报道：舒血宁注射液有154种的疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了说明书适应症范围，有些说明书明确禁忌的疾病也在使用，如心力衰

9、竭。,超说明书用药，该如何对待？,恶性肿瘤患者在接受手术、放射、化学等治疗过程中预防、治疗相关毒副作用以及为提高相关耐受性或具有抗肿瘤作用而使用的非细胞毒药物，包括中成药、免疫反应调节药等。 福建省卫生厅在闽卫医函 2009960号福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则 （试行）,美国国立医学图书馆PubMed的MeSH:通过增强或增加主要药物的的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢和清除从而增强其作用的药物，成为辅助药物,辅助用药目前没有统一的定义,关于辅助用药-定义,专家调查-辅助用药界定,A. 治疗疗效是否确切 B. 是否有指南推荐为一线或二线用药 C. 药理作用机制不明确，

10、或药物结构不明确的 D. 不属于对因治疗或对症治疗的药物 E. 指南中写明为辅助用药 F. 说明书中写明为辅助用药 G. 其他（请详细说明）,北京积水潭医院 - 问卷调查,北京积水潭医院 - 问卷调查,辅助用药调查专家选择最多的前20种药物,国内其他省市关于辅助药物和重点监控药物相关文件,参考： 1.北京医政医管局辅助药品目录 2.安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案 3.四川省卫生计生委关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知川卫办发201616号 4.苏州市2015年医疗机构重点药品监控目录 5.云南省卫生计生委关于进一步加强医疗机构注射用辅助治疗药品使用管理的通知云卫医发 2

11、01526 号,5省市共涉及药品147种（按药品通用名计） 5省市中，列为“辅助用药”的共有110个品种，其中2个省市以上列为辅助用药的品种有22个,其他省市辅助药物和重点监控药物汇总分析,辅助用药和重点监控药物在我省使用情况,参考部分省市重点监控药物目录，计算山东省此类药物的采购金额及占比,参考5省市重点监控药物目录，计算山东省此类药物的采购金额及占比,*：2个及以上地区相关文件中，将该药物归类为“辅助用药”者,辅助用药和重点监控药物在我省使用情况,辅助用药在山东省药品采购额排名前300位药品中的使用情况：,山东省辅助药物和重点监控药物使用情况,注：前300位采购总金额300亿元,辅助用药在

12、2015年药品采购量排名前20位中占比,注：辅助用药按110种计算。 全省前20位采购总金额78个亿；基层采购总金额17.9亿。,选择评价药物 疾病覆盖广，治疗时间长慢病用药（降压药、降糖药，调脂药） 国家实施特殊管控抗菌药物 病情严重，治疗费用高抗肿瘤药 数据来源 2014年1-10月二级以上医院药品销售数据,常用五类药品应用分析,常用五类药物品种数,常用五类药品应用分析,常用五类药品应用合理性分析,2014年1-10月山东省部分医疗机构五类药物基药使用情况,使用金额（万元）,降压药和降糖药的基药使用覆盖率较好 二级医院基药应用比例高于三级医院 三级医院与二级医院基药使用类别差距最大的是降压

13、药 调脂药物的基药使用率低于抗肿瘤药,2014年1-10月山东省部分医疗机构五类药物基药使用情况,常用五类药品应用合理性分析,调脂药物 三级医院VS二级医院使用金额（万元）,常用五类药品应用合理性分析,临床应用调脂药物仍以他汀类为主，基药占比913.9%。 各类医院应用最多的他汀为阿托伐他汀和瑞舒伐他汀，均非基本药物,临床应用以他汀类为主是否合理？,对无禁忌症的患者，在早期或持续使用高强度的他汀类药物治疗 (,)。 2014 ACC/AHA 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征诊治指南 NSTE-ACS患者应在入院24小时内测定空腹血脂水平，如无禁忌证，无论基线低密度脂蛋白胆固醇水平如何，所有患者

14、均应给予他汀类药物治疗(,) ，使LDL-C水平达到2.6mmol/L，进一步降至1.82mmol/L，LDL-C达标后，长期维持治疗，可以改善预后，降低终点事件，有利于冠心病的二级预防。 2012中国非 ST 段抬高型急性冠脉综合征诊断和治疗指南,临床降脂治疗，应以他汀类为主,常规剂量中效他汀疗效比较,source: Am J Cardiol 1998;81:582587. Am J Cardiol. 2003; 92:152-160.,他汀剂量加倍，降低LDL-C疗效在原基础上仅增4-6%,他汀之间的安全性差异,不良反应 肝毒性、肌肉毒性：各个他汀之间无区别 药物相互作用 瑞舒伐他汀优于辛伐他汀和阿托伐他汀,他汀之间的经济性差异,选取等效剂量，各选择一个原研厂家和一个国产厂家，进行日治疗费用对比：,总