2010年版药典

2010年版药典Tag内容描述：<p>1、可见异物检查法 （灯检法） 1 该法涵盖范围及要求 n可见异物是指存在于注射剂中，在规 定条件下目视可以观测到的 任何不溶 性物质。 n实验室检测时应避免引入可见异物。 2 该法涵盖范围及要求 n当复溶冻干制剂时，或盛装供试品的 容器（如不透明、不规则形状容器等 ）不适于检测，需转移至洁净透明的 适宜玻璃容器中时，均应在100级洁 净环境（如层流净化台）中进行。 3 检查装置(与二部一致） A 带有遮光板的日光灯光源：光照度应 为10001500 lx范围内调节。用于 无色溶液检查光照度不低于2000 lx； 用于透明塑料容器或有色溶液检查光照 。</p><p>2、1,中国药典2010年版一部中成药及相关标准增修订内容介绍 季 申 2010年 上海市食品药品检验所，上海市张衡路1500号 邮编： 201203 Email： jishen2008gmail.com,2,中国药典中药标准发展历程,1977版药典收载显微鉴别 1985版药典收载TLC鉴别 1990版药典收载对照药材的TLC鉴别和色谱方法的含量测定 2000版药典建立了以色谱法含量测定为主导的质控方法 2005版药典大幅度增加HPLC方法，重视特征成分、活性成分的测定 2010版药典加强了新技术新方法的应用，加强活性成分、多成分的测定，增加了指纹图谱的测定，从整体上提高中药质量控制水平,3,20。</p><p>3、中国药典2010年版中药 标准增修订内容介绍 冯丽 2010年11月,主要内容,一、2010年版中药起草情况简介 二、品种和项目收载总体情况 三、增修订内容与特点,2010年版中药起草情况简介,2010年版药典一部立项情况,（一）增修订品种 1、新增中药材品种 （1）解决品种倒挂问题 （2）临床常用品种 2、新增中药饮片品种 解决中药饮片无法定标准问题,3、新增提取物品种 中成药处方中使用的浸膏、提取物 解决原料无法定标准问题,4、新增中成药品种 解决临床常用品种问题 来源： （1）基本药物目录 （2）医保目录 （3）临床用药须知,（二）增修订项目：。</p><p>4、2010年版药典和新考试指南上收载规定下列动物药需做浸出物测定，包括地龙、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、鸡内金。制定中药质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则苦杏仁：来源为蔷薇科植物山杏、东北杏（辽杏）、西伯利亚杏及杏的干燥成熟种子。桃仁：来源为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。具有草酸钙结晶的药材有黄柏、肉桂、牡丹皮、厚朴1.单树脂类：树脂中一般不含或很少含挥发油、树胶及游离芳香酸。又可以分酸树脂， 主成分为树脂酸，如松香。酯树脂，主成分为树脂酯，如血竭。混合。</p><p>5、中国药典2010年版中药 标准增修订内容介绍 冯丽 2010年11月,主要内容,一、2010年版中药起草情况简介 二、品种和项目收载总体情况 三、增修订内容与特点,2010年版中药起草情况简介,2010年版药典一部立项情况,（一）增修订品种 1、新增中药材品种 （1）解决品种倒挂问题 （2）临床常用品种 2、新增中药饮片品种 解决中药饮片无法定标准问题,3、新增提取物品种 中成药处方中使用的浸膏、提取物 解决原料无法定标准问题,4、新增中成药品种 解决临床常用品种问题 来源： （1）基本药物目录 （2）医保目录 （3）临床用药须知,（二）增修订项目：。</p>