厂房与设施

厂房与设施Tag内容描述：<p>1、第三章 厂房与设施,Building and Facilities,厂房与设施,第八条 药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。 第九条 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。,厂房与设施,第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。 第十一条 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能。</p><p>2、第4章 厂房与设施目录：本章修订的目的厂房与设施的主要内容与98版相比主要的变化关键条款的解释本章修订的目的厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产环境，最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生，将各种外界污染好不良的影响减少到最低，为药品生产创造良好的生产条件。企业应按照规范，合理的设计流程进行设计，组织懂得产品知识、规范要求、生产流程的专业技术人员来进行设施的规划与设计，生产和质量管理部门应负责审核和批准设施的设计并组织相关验证予以确认其性能能够满足。</p><p>3、医疗器械生产质量管理规范,厂房与设施、设备,主要内容,什么是GMPGOODMANUFACTURINGPRACTICE良好作业规范国内称为“生产质量管理规范”,厂房与设施,厂房与设施,第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和。</p><p>4、第二章 厂房与设施 第一节 厂址选择与总图布局工 一 厂址选择 新建药厂或易地改造项目均需选择厂址 厂址的选择应符合有利生产 方便生活 节省投资和经营费用的原则 厂址应设在自然环境和水质较好 大气含尘浓度较低 地。</p><p>5、Austar Promotes Industry Advancement 1 动力工程部动力工程部 胡士光胡士光 2011年年3月月14日日 新版新版GMPGMP解读解读 第四章第四章厂房与设施厂房与设施 2 第四章厂房与设施 第一节原则 第三十八条厂房的选址。</p><p>6、第三章 厂房与设施 3 1 总体布置 3 1 1 医药工业洁净厂房位置选择 应根据下列原则并经技术经济方案比较后确定 1 应在大气含尘 含菌浓度低 无有害气体 自然环境好的区域 2 应远离铁路 码头 机场 交通要道以及散发大量。</p><p>7、第四章 厂房与设施,目录： 本章修订的目的 厂房与设施的主要内容 与98版相比主要的变化 关键条款的解释,本章修订的目的 厂房与设施是药品生产的重要资源之一，需要根据药品生产不同产品剂型的要求，设置相应的生产环境，最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生，将各种外界污染好不良的影响减少到最低，为药品生产创造良好的生产条件。 企业应按照规范，合理的设计流程进行设计，组织懂得产品知识、规范要求、生产流。</p>