车间洁净服清洗

车间洁净服清洗Tag内容描述：<p>1、题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案 编号：06TS501-01.00实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1 概述32 设备基本情况33 验证目的34 职责34.1 验证委员会34.2 保障部44.3。</p><p>2、北京四环生物制药有限公司题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案 编号：06TS501-01.00实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1 概述32 设备基本情况33 验证目的34 职责34.1 验证委员会3。</p><p>3、验 证 文 件 文 件 名 称 车间洁净区工作服 鞋 清洗 灭菌 效果及存放时限验证方案 文 件 编 号 部 门 签 名 日 期 制 定 人 车间 审 核 人 车间 制造部 QC QA 批 准 人 质量管理部 公司 目 录 一 验证概述 1 1 概述。</p><p>4、制药有限公司验证报告名称控制区净化服清洗消毒验证编号SMPYZ201500相关产品小容量注射剂使用部门小容量注射剂车间生效日期起草人日期2007年3月25日审核与批准生产部经理日期2007年月日质量管理部日期2007年月日目录1概述2验证报告21验证项目3验证确认4验证项目与标准5下次验证周期6结果分析及评价报告7最终批准8参加验证人员9附录1概述控制（万级）区洁净服清洁消毒效果的验证是指洁净服清洗后考察主料残留量及清洗后的微生物数。本报告是针对控制（万级）区洁净服清洗消毒效果进行的验证，对其在今后日常生产中人员着装的可靠性和质量稳。</p><p>5、洁净区洁净服清洗消毒验证方案 一 验证目的 验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤 确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求 防止洁净服对药品产生污染 证明 洁净区工作服清洗灭菌 发放标准操作规程 中洁净服清洗消毒方法可。</p><p>6、山东华洋制药有限公司记录-卫生管理文件名称洁净工作服装清洁记录编 码REC-WS-020-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间洁净工作服装清洁记录编码：REC-WS-0。</p><p>7、第 5 页 共 5 页 编码 TS 42 042 00 洁净区洁净服清洗消毒验证方案 一 验证目的 验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤 确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求 防止洁净服对药品产生污染 证明 洁净区工作服清洗灭菌 发放标准操作规程 中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性 从而避免对产品产生污染 有效地保证药品质量 二 验证范围 本方案适用于洁净区洁净服清洗消毒效果的评价 三 验证职责 1验。</p><p>8、1 验 证 报 告 目 录 1 验证概述 2 验证目的 3 采用的文件标准 4 验证小组人员及职责 5 验证时间及进度安排 6 验证内容 7 验证结果 8 再验证周期 2 1 验证概述验证概述 工作服在使用过程中 人体的分泌物 空气中的尘粒 生产过程中的粉尘 与设备接触 所沾染的油迹等均会对工作服造成不同程度的污染 为防止发生污染与交叉污染 保证产品 质量的安全 因此应定期对工作服进行清洁消毒 2。</p><p>9、车间消毒剂消毒效果验证方案 CV P 029 5 14 文件编码 SMPQ 颁发部门 质量保证部 制定部门 制定人 日期 日期 审核部门 审核人 日期 日期 批准人 日期 生效日期 年 月 日 分发部门 质量管理中心 质量保证部 质量控制部 生产技术部 设备工程部 采购部 财务部 行政人资部 研发部 销售部 综合无菌 制剂车间 培 训 培训部门 培训。</p><p>10、验 证 报 告 目 录1. 验证概述2. 验证目的3. 采用的文件标准4. 验证小组人员及职责5. 验证时间及进度安排6. 验证内容7. 验证结果8. 再验证周期1 验证概述工作服在使用过程中，人体的分泌物，空气中的尘粒，生产过程中的粉尘，与设备接触所沾染的油迹等均会对工作服造成不同程度的污染。为防止发生污染与交叉污染，保证产品质量的安全，因此应定期对工作服。</p><p>11、洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程1.目的：建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。2.范围：适用于各洁净区所用洁净服的清洗、整理、灭菌的操作。3.职责：针剂车间洗衣岗位的员工对本规程的实施负责。4.程序：4.1操作前的确认：进操作间时，应确认 空调净化系统已运行至少30分钟； 二更室对外压差应大于10Pa； 洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内； 洗衣机、灭菌器、超净工作台有“完好”状态标志。4.2洁净工作服的清洗整理：4.2.1C级区（局部A级区）洁净工作服（连体服、帽子、口罩及鞋套）的清洗周期： C。</p><p>12、中国3000万经理人首选培训网站 洁净区工作服清洗 灭菌检验记录 项目 品名 清洗水澄明度 灭 菌 微生物检测点 活性成份 微 粒 温度 时间 取样点 检测结果 未被污染 灭菌后 工作服取样批次 1 袖口 领口 胸口 2 袖口 领。</p>