第一部分综述资料

第一部分综述资料Tag内容描述：<p>1、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料05号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号5注射用硫酸头孢匹罗说明书样稿、起草说明及最新参考文献研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗说明书样稿、起草说明及最新参考文献【药品名称】通用名：注射用硫酸头孢匹罗商品名：待定英文名：Cefpirome Sulfate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo 本品主要成分为。</p><p>2、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料04号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号4注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价一、药学研究总结1处方及制备工艺1) 处方硫酸头孢匹罗1190g无水碳酸钠242g共制成1000支2) 制备工艺a、无菌无水碳酸钠的制备取无水碳酸钠，加3040的注射用水，搅拌溶。</p><p>3、化学药品6类注射用硫酸头孢匹罗申报资料03号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号3注射用硫酸头孢匹罗立 题 目 的 与 依 据研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2003年12月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗立题目的与依据1 立题目的与依据硫酸头孢匹罗（Cefpirome Sulfate）于1992年在墨西哥和瑞典上市，商品名Cefrom，我国于1999年进口，目前已在全球近20个国家上市，本品于2001年在我国申请行政保护获批准，于200。</p><p>4、2002年3月修订（第6版） 日本标准商品分类号*2001年8月修订 8761320.5g 1g承认号21300AMY00330指定医药品，要指示医药品（1）Keiten0.5g静注用 药价收载 1993年8月指定医药品，要指示医药品（1）Keiten1.0g静注用 药价收载 1993年8月贮法：室温保存。 硫酸头孢匹罗 再审查结果2000年12月使用期限：标识在盒上（2年）注意：参照项禁忌（下列患者不要给药）对本剂成分有休克史患者。原则上禁忌（下列患者原则上不要给药，特别情况下有必要给药时要慎重）对本剂成分或头孢菌烷类物质有过敏史患者。组成、性状1。</p><p>5、化学药品6类注射用硫酸头孢匹罗申报资料03号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号3注射用硫酸头孢匹罗立 题 目 的 与 依 据研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2003年12月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗立题目的与依据1 立题目的与依据硫酸头孢匹罗（Cefpirome Sulfate）于1992年在墨西哥和瑞典上市，商品名Cefrom，我国于1999年进口，目前已在全球近20个国家上市，本品于2001年在我国申请行政保护获批准，于200。</p><p>6、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料04号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号4注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价一、药学研究总结1处方及制备工艺1) 处方硫酸头孢匹罗1190g无水碳酸钠242g共制成1000支2) 制备工艺a、无菌无水碳酸钠的制备取无水碳酸钠，加3040的注射用水，搅拌溶。</p><p>7、化学药品6类 注射用硫酸头孢匹罗申报资料05号化学药品6类第一部分 综述资料 资料编号5注射用硫酸头孢匹罗说明书样稿、起草说明及最新参考文献研 究 机 构：*药业股份有限公司研究机构地址： 研究机构电话：资料整理人：完 成 日 期：2004年10月原始资料保存处：联 系 人 ： 联系人电话：药品注册申请人名称：*药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗说明书样稿、起草说明及最新参考文献【药品名称】通用名：注射用硫酸头孢匹罗商品名：待定英文名：Cefpirome Sulfate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Toubaopiluo 本品主要成分为。</p><p>8、2002年3月修订（第6版） 日本标准商品分类号*2001年8月修订 8761320.5g 1g承认号21300AMY00330指定医药品，要指示医药品（1）Keiten0.5g静注用 药价收载 1993年8月指定医药品，要指示医药品（1）Keiten1.0g静注用 药价收载 1993年8月贮法：室温保存。 硫酸头孢匹罗 再审查结果2000年12月使用期限：标识在盒上（2年）注意：参照项禁忌（下列患者不要给药）对本剂成分有休克史患者。原则上禁忌（下列患者原则上不要给药，特别情况下有必要给药时要慎重）对本剂成分或头孢菌烷类物质有过敏史患者。组成、性状1。</p>