二类精神药品

二类精神药品Tag内容描述：<p>1、题目：第二类精神药品管理制度 种类：制度类 文件编号：HBTL-SMP-QM-037 版本号:2014 年版 起草部门：质管部 起草人： 审核人： 批准人： 执行日期： 共 7 页 起草或变更目的：符合药品经营质量管理规范 （90 号令）要求 加强对第二类精神药品的经营管理，保障合法、安全流通，依据中华人民共和国药品管 理法 、 药品经营质量管理规范 （90 号令） 、 麻醉药品和精神药品管理条例 、 麻醉药 品和精神药品经营管理办法（试行） 等相关法律法规，特制定本制度。 一、精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精。</p><p>2、山西省沁县医药药材公司 题 目 含特殊药品复方制剂管理制度 种类 制度 文件编号 QXYCGZ015 版本号 04 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管股 执行日期 分发部门 质管股、管理股、综合业务股 共 2 页第 1 页 一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类 药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。 二、适用范围：适用于本公司国家专门管理要求药品的经营管理。 三、定义：本制度所称国家专门管理要求药品有：复方制剂包括含麻黄碱类复 方制剂（不包括含麻黄的药品）、含可待因。</p><p>3、中国精神药品品种目录第一类 1布苯丙胺 Brolamfetamine (DOB) 2卡西酮 Cathinone 3二乙基色胺 DET 4二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine (DMA) 5（，-二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP 6二甲基色胺 DMT 7二甲氧基乙基安非他明 DOET 8乙环利定 Eticyclidine 9乙色胺 Etryptamine 10麦角二乙胺 (+)-Lysergide 11二亚甲基双氧安非他明 MDMA 12麦司卡林 Mescaline 13甲卡西酮 Methcathinone 14甲米雷司 4-methylaminorex 15甲羟芬胺 MMDA 16乙芬胺 N-ethyl,MDA 17羟芬胺 N-hydroxy, MDA 18六氢大麻酚。</p><p>4、“药品经营企业药品经营企业“ “川川“ “第二类精神药品第二类精神药品“ 的内容列表的内容列表 ， 共有共有 432 条记录条记录 1.四川省夹江县医药公司 (川 AA8330310L) 2.四川地森医药有限责任公司 (川 AA0280137) 3.阿坝州康乐康大药房连锁有限公司马尔康天仁平价大药房 (川 CB837A002) 4.阿坝州康乐康大药房连锁有限公司松潘县老字号一店 (川 CB837K003) 5.四川省神龙医药连锁有限公司一店 (川 CA8380345) 6.百信药业连锁遂宁市新民药店 (川 CB0800254) 7.资中县龙禧大药堂水南镇七连锁店 (川 CB0901250) 8.广元市成林平价大药房连锁。</p><p>5、湖南亚大制药有限公司企业标准编 号精神药品安全生产管理规程颁发部门SMP特管00200综合管理部页 数： 共3页生效日期备份数：编订人审核人批准人编订日期审核日期批准日期变更原因按GMP要求规范企业标准发送单位质量部、物供部、营销部、综合管理部1.目的：建立精神药品生产过程管理规程，确保精神药品安全生产。2.范围：本标准适应于生产过程中使用精神药品原料药及精神药品成品生产过程的各项管理活动。3.责任人：生产技术部、质量部、设备部、物供部、综合管理部共同负责实施。4.内容：4.1 生产指令的下达：将经批准的生产指令或包装指。</p><p>6、蚂袃蒁蝿羁羂膁薁袇羁芃螇螃羀蒆薀蝿罿薈蒂肇罿芈蚈羃羈莀蒁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁肅芄蚅羀肄莆蒇袆肃蕿蚃袂肃芈薆螈肂莁螁蚄肁蒃薄羃肀膃蝿衿聿芅薂螅膈莇螈蚁膈蒀薁罿膇腿莃羅膆莂虿袁膅蒄蒂螇膄膄蚇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈节蒀蒈螄芁膀蚄蚀芀莂蒆肈艿蒅螂羄芈薇薅袀芇芇螀螆袄荿薃蚂袃蒁蝿羁羂膁薁袇羁芃螇螃羀蒆薀蝿罿薈蒂肇罿芈蚈羃羈莀蒁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁肅芄蚅羀肄莆蒇袆肃蕿蚃袂肃芈薆螈肂莁螁蚄肁蒃薄羃肀膃蝿衿聿芅薂螅膈莇螈蚁膈蒀薁罿膇腿莃羅膆莂虿袁膅蒄蒂螇膄膄蚇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈节蒀蒈螄芁膀蚄蚀芀莂蒆肈艿蒅螂羄芈薇薅袀芇。</p><p>7、麻醉与精神类药品考试试题（一）一、单选题（每题2分 共60分）1、在本机构医疗内开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员条件（ ）A具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师B取得职业医师资格的医师C具有医师以上专业技术职务D具有助理医师以上专业技术职务2、下面有关镇痛的说法中正确的是：( )A. 术后镇痛会影响伤口的愈合B. 术后镇痛一定会导致肠胀气和肠运动恢复延迟C. 术后镇痛可导致认知功能障碍D. 早期给予急腹症患者阿片类药物并不会影响对严重病理状况的发现，反而对病人更有利3糖皮质激素类药物用于疼痛辅助治疗，不良。</p><p>8、二类精神药品零售企业经营审批1、申请报告（含企业基本概况）2、特殊药品定点经营申请表3、加盖企业公章零售连锁总部的药品经营许可证、营业执照复印件，GSP认证证书复印件4、拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店药品经营许可证、营业执照复印件5、按条例、办法、河北省特殊药品指定零售经营检查验收标准进行自查的自查报告6、总部具有药品配送能力及实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明7、企业特殊药品管理组织机构图（各部门的职责、相互关系、部门负责人）8、（1）总部企业法人、企业负责人、质量管理负责人、。</p><p>9、中国精神药品品种目录第一类1布苯丙胺Brolamfetamine (DOB) 2卡西酮 Cathinone 3二乙基色胺 DET 4二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine (DMA) 5（，-二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP 6二甲基色胺 DMT 7二甲氧基乙基安非他明 DOET 8乙环利定 Eticyclidine9乙色胺 Etryptamine10麦角二乙胺 (+)-Lysergide 11二亚甲基双氧安非他明 MDMA 12麦司卡林 Mescaline 13甲卡西酮Methcathinone 14。</p><p>10、使用时间使用时间 门诊流水门诊流水 号号 药品名称药品名称规格规格单位单位数量数量生产厂家生产厂家生产批号生产批号有效期至有效期至 调配、发药调配、发药 人员签字人员签字 审核、核对审核、核对 人签字人签字 使用人签使用人签 字字 精神二类药品使用登记表精神二类药品使用登记表。</p><p>11、特殊管理药品知识培训,2014年7月,特殊管理药品分类,特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻（麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品，公司目前经营的有第二类精神药品。 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。,二类精神药品的概念和品种 第二节 二类精神药品进、存、销管理知识 第三节 二类精神药品运输管理知识 第四节 二类精神药品退货管理知识 第五节 不合格品报。</p><p>12、2019/10/6,1,精神药品管理制度,重庆九州通质管部,2019/10/6,2,精神药品定义及分类,什么是精神药品 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。,2019/10/6,3,精神药品定义及分类,分类的依据： 精神药品共分为二类。 依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。第一类精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度大于第二类精神药品。,2019/10/6,4,精神药品定义及分类,2007年4月国家公布的精神药品品种目录共列入132种精神药品。其中第一类53种，第二类79种。我们比较熟悉。</p><p>13、特殊管理药品知识培训,2014年7月,特殊管理药品分类,特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻（麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品，公司目前经营的有第二类精神药品。 其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。,二类精神药品的概念和品种 第二节 二类精神药品进、存、销管理知识 第三节 二类精神药品运输管理知识 第四节 二类精神药品退货管理知识 第五节 不合格品报。</p><p>14、第二类精神药品培训试题 姓名 分数 1 填空 1 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立 的专库或者专柜储存第二类精神药品 并建立 账册 此账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 年 2 药品经营企业经营第二类精神药品实行 管理 药品入库 验收 出库 复核 做到 相符 3 从事第二类精神药品批发业务的企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员 应当相对稳定 并每年接受不少于 学时的麻醉药。</p><p>15、二类精神药品管理制度 为规范二类精神药品的进销存及使用管理 保证用药安全 特制定本制度 一 购进管理 1 二类精神药品的购进必须向具有 药品生产许可证 药品经营许可证 和 营业执照 的合法或指定的经营单位采购 2 购进计划应以本院使用需要为基准 以销定购 二 验收管理 1 验收二类精神药品应当验到最小包装单位 验收时必须双人签字 发现质量问题或破损 短少 验收人员有权拒收 同时必须向药剂科负责人。</p>