环氧乙烷
●什么是灭菌●什么是消毒●影响灭菌的因素●灭菌的方式●EO灭菌的流程●有关EO的监测●GB18279-2000框架与内容。
环氧乙烷Tag内容描述:<p>1、标 识 中文名 环氧乙烷 英文名 epoxyethane 危险类别 分子式 C2H4O 分子量 44 05 UN编号 1040 危货编号 21039 RTECS号 CAS号 75 21 8 理 化 性 质 物质状态 外观 气味 无色气体 熔点 112 2 溶解性 易溶于水 多数有。</p><p>2、环氧乙烷灭菌目录 概述 3.1.6 环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围 3.1.6.2 使用条件 3.1.6.3使用方法 4)灭菌程序: 3.1.6.4 注意事项: 2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1 目的 2.1.5.6.2 试验器材 2.1.5.6.3 灭菌试验。</p><p>3、环氧乙烷罐要求环氧乙烷罐要求 各省 自治区 直辖市质量技术监督局 环氧乙烷是一种易燃 易爆和易发生聚合反应的化学物质 在空气中 1 个大气压条件下爆炸极限为 3 100 容积百分浓 度 因此对环氧乙烷的储存和运输要求非常严格 一般采用氮 气密封 目前有些单位由于对环氧乙烷的性质了解不够 致使 环氧乙烷储运设备的设计 使用和运输存在着较严重的事故隐 患 为了保证环氧乙烷的储运和使用安全 我局委托全国。</p><p>4、环氧乙烷安全设计环氧乙烷安全设计 1 工艺简述 生产环氧乙烷与乙二醇是采用以乙烯为原料 用纯氧进行 氧化的工艺路线 简要工艺流程是将乙烯 纯氧 致稳甲烷以 一定的比例与循环气混合送入氧化反应器 在银催化剂作用下 进行氧化反应 生成环氧乙烷 反应温度 200 290 反应压力 2MPa 反应生成的环氧乙烷气体用水吸收其中的环氧乙烷 再 经解析 精馏 得到纯净的环氧乙烷 将纯净的环氧乙烷与水按一定比例。</p><p>5、环氧乙烷灭菌操作手册1 目的确保环氧乙烷灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到SAL=10-6。2 职责2.1 生产部:组织灭菌过程有序进行,灭菌过程的输入和输出的正确性负责。2.2 质检部:对灭菌效果进行监控。2.3 灭菌车间负责人1)对环氧乙烷灭菌物品进出本车间的管理,灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责;2)组织员工遵守环氧乙烷安全操作手册的各项规。</p><p>6、宁波长富药业有限公司 生产设备部 题目 环氧乙烷灭菌过程确认 共2页 第1页 编 号 SMP 版本 修订号 01 0 替 代 制 订 人 制订日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁布部门 办公室 颁布日期 执行日期 分发部门。</p><p>7、U D C G 1 6 7 8 - 6 8 6 荡8 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 G s 1 3 0 9 8 一 9 1 工业环氧乙烷 E t h y l e n e o x i d e f o r i n d u s t r i a l u s e 1 9 9 1 一 0 7 一 1 5 发布1 9 9 2 一 0 7 一 0 1 实施 国易主芝 刁t 监督局 发 布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 工业环氧乙烷 GB 13 098 一 91 Et h y l e n e o x i d e f o r i n d u s t r i a l u s e 主题 内容与适用范 围 本标准规定了工业用环氧乙烷的技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装、 运输、 贮存、 安全。 本标准适用于乙烯直接氧化法及氯醇。</p><p>8、环氧乙烷灭菌知识培训,主讲:张建国,员工培训教材,什么是灭菌?,什么是灭菌什么是消毒影响灭菌的因素,灭菌的方式EO灭菌的流程有关EO的监测,GB18279-2000框架与内容EO灭菌通则灭菌确认过程和监测 产品放行,EO灭菌确认策划确认报告复审报告,课程内容,如何进行灭菌?,灭菌确认和控制的依据是什么?,如何编写EO灭菌确认方案及确认报告?,第一部分,环氧乙烷灭菌有关基本概念,第一章 灭菌与消毒的基本知识,一、灭菌与消毒概念二、微生物三、细菌四、简介芽胞五、产品初始污染菌要求六、指示物,一、 灭菌与消毒概念(1),1、灭菌(sterilization。</p><p>9、XX医院 大型医用设备上岗考试试题(环氧乙烷灭菌) 科室: 姓名: 得分: 题型(填空题45分;判断题25分;简答题30分,满分100分。) 一、填空题(45分): 环氧乙烷灭菌器主要由_________、__________。</p><p>10、环氧乙烷消毒规程1、 目的规定环氧乙烷的灭菌过程,确保产品达到预期的消毒效果。2、 范围一次性可视喉镜已完成包装的产品。3、职责环氧乙烷消毒站员工4、 程序4.1准备好环氧乙烷4.2检查消毒柜各阀门、管道、温度表、压力表是否完好、正常。4.3检查配电设施、抽真空设备、冷却水系统是否正常。4.4产品装柜整齐堆放,离消毒柜内壁约10cm,柜内按产品分布放置生物指示芯片,放置留点温度计。4.5产品装柜前在每箱产品的外箱上贴变色消毒标签。4.6关闭消毒柜,打开电源进行加温,使柜内温度逐渐升到505。4.7打开真空泵,柜内抽真空到-0.02MPa。</p><p>11、系列环氧乙烷灭菌器 验证资料 单位 设备编号 参加人员 验证时间 年 月 日 年 月 日 第一章总则 1 1目的 根据GB18279 2000标准 医疗器械的灭菌 环氧乙烷灭菌的验证及日常控制 的要求 对环氧乙烷灭菌器进行有效性确认。</p><p>12、环氧乙烷灭菌确认,梁 毅,提 纲,环氧乙烷基础知识,环氧乙烷安全知识,环氧乙烷灭菌方案,环氧乙烷灭菌确认,相关标准,环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法的一种,是利用环氧乙烷气体进行杀菌的方法。它是一种传统的灭菌方法,可应用于工服灭菌、不耐加热灭菌的医疗器械、设施、设备等灭菌。1.1 气体性质环氧乙烷(Ethylene Oxide,EO、ETO)室温时为无色气体,有醚类的特征气味。沸点10.4。在水中溶解度大;也能溶于酒精、丙酮等多数有机溶剂,对脂肪、油、润滑脂、某些配方的橡胶和涂料是强有力的溶剂。,一、环氧乙烷基础知识,1.2 灭菌机制环氧乙。</p>