洁净车间员工

洁净车间员工Tag内容描述：<p>1、洁净车间管理培训 一 洁净车间的基本概念 什么是洁净室 可通过控制达到清洁的房间 其建造和使用的方式使得进入 产生和滞留于室内的粒子达到最少 且温度 湿度和压力及其他相关参数按需要受控的房间 洁净室产生的背景。</p><p>2、洁净厂间员工卫生及微生物知识培训,医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则明确规定：生产企业应当确定出产品生产中须避免污染、在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程。在洁净室区内的人员数量严格控制的基础上。洁净区内的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。,法规要求,我们所生活的环境中，到处。</p><p>3、洁净车间管理培训 一 洁净车间的基本概念 什么是洁净室 可通过控制达到清洁的房间 其建造和使用的方式使得进入 产生和滞留于室内的粒子达到最少 且温度 湿度和压力及其他相关参数按需要受控的房间 洁净室产生的背景 它起源于二次世界大战期间 由于工业 军事 产品的精密程度的提高 自动装置 通信和计算技术系统的基础元器件迅速小型化 都要求建立特殊的清洁环境 它对含尘空气有非常严格的控制 一 洁净车间的基本。</p><p>4、洁净车间验证方案目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录5 验证方法和步骤6 验证工作人员职责安排7 验证时间安排1 洁净厂房的概述我公司洁净厂房级别为万级和十万级，建筑面积X平方米主要用途是生产二类体外诊断试剂产品。根据我公司生产工艺与流程，洁净产。</p><p>5、洁净厂间员工卫生及微生物知识培训 医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则 明确规定 生产企业应当确定出产品生产中须避免污染 在相应级别洁净室 区 内进行生产的过程 在洁净室区内的人员数量严格控制的基础上 洁净区内的工作人员 包括维修 辅助人员 应定期进行卫生和微生物学基础知识 洁净作业等方面的培训及考核 对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督 法规要求 我们所生活的环境中 到处都存在。</p><p>6、洁净车间员工环境微生物培训,法规要求,医疗器械生产质量管理规范检查指导原则中明确规定：洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。,环境控制,医药工业洁净室（区）必须以尘粒和微生物为环境控制对象。二者相比，微生物更难以控制1、存在范围广。2、生长速度快。3、生存能力强。</p><p>7、洁净车间员工基本技能 培训内容 目录 一般区人员进出操作规程 十万级洁净区人员进出操作规程 洁净区清洁、消毒操作规程 消毒剂管理制度 清场管理规定 物料进出洁净区操作规程 一般区人员进出操作规程 1 目的： 建立一般区人员进出操作规程，使其操作规范化，标准化。 2 适用范围 ： 一般区操作人员、洁净区操作人员、维修人员、 QA和 QC以及经 批准的外来人员进入。 3 职责 ： 3.1 生产中心负责本 SOP的起草、审核、修订、培训和实施。 3.2 相关部门负责本规程的审核。 3.3 质量中心经理负责批准本规程。 3.4 生产中心和质量保证部人员负。</p>