洁净车间员工微生物培训

洁净车间员工微生物培训Tag内容描述：<p>1、洁净厂间员工 卫生及微生物知识培训,医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则 明 确规定：生产企业应当确定出产品生产中须避免污染、在相应 级别洁净室（区）内进行生产的过程。 在洁净室区内的人员数量严格控制的基础上。洁净区内的工作 人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础 知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时 外来人员应进行指导和监督。,法规要求,我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生物。在一般空气 中，微生物达8003500个/m3，在土壤中达1500108个/g，在严 重污染的水中可。</p><p>2、微生物知识培训（培训对象：出入洁净区人员）,1,GMP第3402条款,药品生产质量管理规范附录中明确规定：洁净室区内的人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和监督。,2,洁净区环境控制：,医药工业洁净室（区）必须以尘粒和微生物为环境控制对象。二者相比，微生物更难以控制1、存在范围广。</p><p>3、微生物知识训练(训练对象：出入清洁区的人员)，1、GMP第3402条款，药品生产质量管理规范附录中明确规定：清洁区内的人数必须严格管理。 其员工(包括维护、辅助人员)必须定期指导和监督进入清洁室区的临时外来人员，该区应在卫生和微生物学基础知识、清洁工作等方面进行训练和评价。 2、洁净区环境控制：医药工业洁净室(区)应当以尘粒和微生物为环境控制的对象。 与两者相比，微生物很难控制，存在范围很广。</p>