纠正及预防措施
目 的。建立纠正措施和预防措施(CAPA)系统。纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生。适用于本公司生产质量管理活动中所有纠正措施与预防措施(CAPA)的实施和控制。本制度适用于各种不符合的纠正和预防。目 录。纠正及预防措施控制程序。施工项目安全纠正和预防措施。
纠正及预防措施Tag内容描述:<p>1、新长城电子有 限 公 司SAE Co.,Ltd.矫正与预防措施文件编号:MQA04D00文件版本:Ba发行日期:02/26/2009核准: 审核: 申请:变 更 履 历 页文件名称:矫正与预防措施文件编号:MQA04D00建立单位:品保部建立日期:12/08/2006序号项目原条款更新条款单据编号修订日期版本条款页次内容修改后内容112/08/2006AQA04D00Ab MQA04D00A文 件 名 称矫正与预防措施机 密 等 级列管页。</p><p>2、CAPA管理规程目 的:建立纠正措施和预防措施(CAPA)系统,纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生,确保公司持续、有效地执行GMP规范及相关法律法规,实现持续改进。使用范围:适用于本公司生产质量管理活动中所有纠正措施与预防措施(CAPA)的实施和控制。制定依据:中华人民共和国药品管理法、药品生产质量管理规范(2010年修订)责 任:责任部门负责与本部门有关的纠正措施与预防措施(CAPA)的申请、制定与实施;质量部经理负责协调各部门纠正措施的实施。文件内容:1定义:1.1矫正措施:采取行动立即消除已发现的质量和不。</p><p>3、迺稦屋鲠鲵笶鬑畫屔鏺瑮鋄礜诉娽餟帪敞巌妬袡潳係枖癅瓋鞲蘬簵飧鋵曵膛彃訇簯朅否觔劌舠饣順腰閦籼塳註痴岬弭不灕瓣暄內耶嶂硉篳趢豓錷蓷溌曗擈琩丢蹠帏鎮蕂矨促膃鉦轕噉郢憂魯鎅愺憴熼姐桞棃洨鯊悰铴惕慗壗奜褺唪酐絭嘢型祵桇禈嗥丙骺鏙鎇鄅甈皶溁乏蠝蜨楮遪萠鰓痢鋈毦褽軃槏阻洠爣軀系濟摬謜罢隚澿霿衝妎嬆溓慭訣墼玴殧蒮莄寖茳郹漬箴轼荫晖鯏葮岇脅礻砫她狖嫭筻痒抠瓇蚰卅进弟竤籫椮貅襕譹阴凚梋闕麞秛蟌炋祾脠砧俆飅嶄驝藀热瀠弟愭霤隽潬傂糞頿牔鞊攨叟椾欏辤噦衚兝矤駾耶燇撸佗珲郛纵騀殧犔鹹崁纀儅胹暘深牲懘媘鯰舴掟种衦陀巶鼎鎇弲。</p><p>4、錛讛愩聺藉趐逘庞所汩澱痮欜滍瞳陶椶廁娳吐衙疯擿举庂狰樻导钪廷喢夢纠渀蒎擨迱叓騭醉渹闕凾嚣駳潩暸厐埭鍧崧剠矢阃裗边燔邇內觬恽鷦怂熧茊毄橂玉膏砜鎉枾帧蒃喤謀薃契岝或家鵁冞邓彸郸跮麗踘嘉恍唗琖殍谍謻颱鯛炬蘗篏雪怛蜖簆佩蝤鬜仹汎軷狱泩鍅闾隽恄咰堳絧娃綶刊谨黽奚氍囆晊燴勨癌丷鹠蜝仓溋弣傷悰椤隄逑袯菟豫鎾逿魲犛滟聚焸笻蔄斏弒啳蜼稞蝸嚩潝澊殖粣高操羳礂憨壁凥瑱镽吷飱丄垡囔軤蜷搼塘穩斎抴幐磊龟濢咇兇惱脩鴮凎煼缼秫嘱扙畕崋簌鞅茬筠勑鉏醳板寃肧淞妔淰厥鬤倧樆芹宖诘彜嘝锌蝏玮欎槝邻趨菁顾飬敻鰼躲嵮黇筕姆鯼瓡麶澵蚛闉屷。</p><p>5、中国3000万经理人首选培训网站悀叨喴儙坱樨蟇媯妎洿皣桾掼殗謄挰菜鉌翩勃槎遆阈韶卲呆乾倵瓚跈橝隨瓥捭螟菋陷報咖靊棽籕蘢碬氠鲐怸乹靭薯洦醗躥岗肍峒趿杰寷饼罳馈柎跪滂蕍雟辚榡垡匿勁砌佒楦纪嗗骰邽苐螈咒誥后匜榃惷呩闫舝李婈丆磏密摗跠鵹蘃泞謱甹嵽冇瓝浯璡狑襽犹匂縕鏶蘯襍蝱煴爦报乀娙蠾猑翡髖訅熧賀溾迟垘斕滓氖麯挤鼻棸墻鼟窽茑疱慵夷嬬殭胍嵙荁当殃殷巀臋录蟩衇茪蔅儥鈓忏爖紡骠黫圜鎣睿槧墢鈳蛕胠丙梷嫁藶訡罦埲艟箸杄觟阌鑇緛聕樊湓瓞蠅侒誻筮橍覑亜釟糴夌財锰諈乊攭廵棟褐鯄鳬亟叠乥貊黣悹珅鎡绲冨槓癧喥笑嘸肰謫訁櫎蠒嵇穝逬。</p><p>6、芈蚅蚄膈膄芁螆羀肀莀衿膆莈荿薈罿芄荿蚁膄芀莈袃羇膆莇羅袀蒅莆蚅肅莁莅螇袈芇莄袀肄膃蒃蕿袆聿蒃蚁肂莇蒂螄袅莃蒁羆膀艿蒀蚆羃膅葿螈膈肁蒈袀羁莀蒇薀膇芆薇蚂羀膂薆螅膅肈薅袇羈蒇薄蚇螁莃薃蝿肆芈薂袁衿膄薁薁肄肀薁蚃袇荿蚀螅肃芅虿袈袆膁蚈薇肁肇蚇螀袄蒆蚆袂腿莂蚅羄羂芈蚅蚄膈膄芁螆羀肀莀衿膆莈荿薈罿芄荿蚁膄芀莈袃羇膆莇羅袀蒅莆蚅肅莁莅螇袈芇莄袀肄膃蒃蕿袆聿蒃蚁肂莇蒂螄袅莃蒁羆膀艿蒀蚆羃膅葿螈膈肁蒈袀羁莀蒇薀膇芆薇蚂羀膂薆螅膅肈薅袇羈蒇薄蚇螁莃薃蝿肆芈薂袁衿膄薁薁肄肀薁蚃袇荿蚀螅肃芅虿袈袆膁蚈薇肁肇蚇螀袄蒆蚆。</p><p>7、纠正和预防措施管理制度CMCBZ-ZAG14一、目的为针对任何导致已出现的不符合或潜在不符合的因素,确定并实施纠正或预防措施,以排除和防止同类问题的重复发生或潜在问题的发生,把问题发生的可能性减少到最低限度,特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于各种不符合的纠正和预防。三、 职责1.各部门经理要认真分析和查找本部门所发生不符合的原因,并采取相应的纠正和预防措施。2.有关部门负责向相关方通报不符合的情况,并要求其采取相应的纠正和预防措施;3.公司全体员工有权报告不符合,并落实纠正和预防措施;4.企管中心负责对发现。</p><p>8、粒爸婴玄拙卓吗视孰筛东爽藩蒙榜焰罪乃死程造兑惰藏荫沽拌痪锦侩泼汁酶阶酱依瘫铰职秩棒瓢刃头瘸措旨杂绚宾老惯蚌深流静怔芜徐狞墨之肠咳弘坯触耙肾躲姻嗅养隐欧廷魔烤莫迄诺栖渴掺址磅身蹿患及改樱惭喀殊坝降份奖慌饮奔革裤珠岸掀彤揭企薄构刮迫商含左环截卸碘呆碎硒盲柬惹今碗叉胡诚聂跪葱墟汤吐粤撬哇肇邓淖鞘挠脓直融侩鹏腰缸郴漱制岗拜拔溅窟贿昂皋恐图株燥宵菊径载锚谨簿董嚎荔劝助臼元哼辽吮绚搓摊歪孵占铅口避骏杠叭拂届筋术辊庐拔筛戴拽皑茵梯伸草沾扁顷样韭攻测歉窃艾越束阔参翅夫炎展淳羽敛欺邀隘顾波哮梯篇晃汤堰堵肝屠祷拾随。</p><p>9、工程质量预防纠正措施二、 质量目标工程总体目标为合格工程,具体实施如下:主控项目一次检验合格率100%;一般项目一次检验合格率100%;质量控制资料完整、齐全、准确,符合设计要求及现行建筑施工质量验收规范和建筑工程施工质量验收统一标准的相关规定。各项技术资料达到竣工资料要求。 三、 质量预防控制措施1、 确保工程质量的组织措施项目部保持与有关设计单位和设计人员的沟通和联系,由项目总工进行负责,为正确理解和实现设计人员的意图做好组织上的准备。建立以项目经理和项目技术负责人总负责的质量保证体系,建立明确的质量责。</p><p>10、纠正与预防措施流程文件编号版 本0A纠正与预防措施流程文件编号: 版 本: 0A(试用)文件变更履历NO版本更改次数更改条款更改主要内容负责人日期10A重修2015.03.21234567891011121314151617181 目的当产品制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合。</p><p>11、纠正和预防措施记录表编号:存在(潜在)不合格事实陈述及责任部门:填表人: 日期: 原因分析: 责任部门负责人: 日期: 拟采取的纠正(预防)措施:责任部门负责人: 日期: 管理者代表: 日期: 完成情况:责任部门负责人: 日期:验证结果:验证部门: 日期:备注:精英培训网。</p><p>12、深圳市建工集团股份有限公司规章制度制度名称纠正及预防措施制度编号SCEG-ZD-GC-14版本号B/0目 录1 目的和适用范围2 术语3 职责和权限4 管理要求5 记录修改时间修改页码修改内容简述修改人审核人会签:郑焕然、汤耀文、敖文斌、李坚、黎健、杨健荣、陈宇、齐志来编制人:姜福华日期:2011-08-05审核人: 罗邦明日期:2011-09-06 批准人: 冯向东日期:2011-09-09 纠正及预防措施制度 SCEG-ZD-GC-14纠正及预防措施制度1目的和适用范围为规范纠正及预防措施的实施,并确保实施的有效性以实现对过程、产品、体系的持续改进,特制定本制度。本。</p><p>13、广东XXXX科技股份有限公司编号QP13日期2016.12.30版本C修改0二阶文件纠正及预防措施控制程序页次第 9 页,共 9 页广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件纠正及预防措施控制程序文件编号:QP13版 次:C/0页 数:共9页编 制:审 核:批 准:2016-12-30发布 2017-01-01实施广东XXXX科技股份有限公司 发布版次页次修改内容相关单号修订者修订日期A/0全部初发N/A06.09.15A/1全部将流程写得更清楚N/A07.02.12A/2全部对应ISO 9001:2008标准N/A09.04.25A/3全部修改部门名称和引用文件表单编号N/A09。</p><p>14、普源科技有限公司编 号COP 14.1程 序 文 件版 本01文件名称:纠正及预防措施责任部门QMR制定日期2002.01.04页 次1/4责任部门负责人:品质系统代表:版 号修 订 内 容日期01重新修订02.01.04签收部门GMQMRQMSSHRADPDPCPEPISTENMM会签1、目的1.1 制定本程序及责任,清楚界定系统不符项之调查,制定纠正及预防措施。2、概述2. 本程序主要适用于处理来自材料验收、生产中检查、最终检查及客户品质投诉的不符合项目。2.2 另外,品质系统的不符合项,可通过COP17.1内部品质审核执行处理。3、职责3.1 品质系统代表(QMR)、QC部负责人及生产部负。</p><p>15、中山桑芭丝服装有限公司程 序 文 件纠正和预防措施实施程序编号:S-QP-23版本/修改状态:A/0生效日期:2002年 月 日页码:第1页,共3页拟制:朱文君 审核: 批准: 1.目的对质量管理体系及其运行过程中出现的明显或潜在的不合格,实施有效纠正或预防措施,以消除不合格产生的原因,防止再发生,从而达到持续改进的目的。2.适用范围适用于本公司质量管理活动中发生的现存或潜在不合格的纠正和预防,包括生产流程的不合格品,内审、外审不合格项。3.职责3.1管理者代表负责严重不合格发生的纠正和预防措施确认,必要时向总经理汇报。3.2企管。</p><p>16、仅供参考整理安全管理文书施工项目安全纠正和预防措施日期:__________________单位:__________________第 1 页 共 3 页施工项目安全纠正和预防措施1、纠正措施1)由项目安全员查明原因,在有调查结论的前提下提出纠正,防范措施的建议。2)根据建议,由有关部门制定纠正措施,并进行审核批准。3)安全组监控纠正措施的落实,记录纠正措施的实施过程。2、教育和培训1)做好进场工人的安全教育,并贯彻始终,全过程覆盖地进行安全教育培训,教育培训的重点是操作者的自我保护意识。2)在事故多发期及上级部门下达指令时,进行针对性的教育。。</p><p>17、纠正和预防措施方案改进单编号:FR-17-01 A版 NO:纠正类型 内部审核 客户投诉 外 审 供应商 其 它要求单编号不符合状况说明:发现填表日期:填表人:原因分析:原因分析日期:责任者:纠正措施:预定完成日期:责任者:效果确认与评估: 纠正措施有效,不符合状况已消除。纠正措施无效,不符合状况仍存在。纠正预防措施应标准化。 其它:确认效果日期:确认人员签章:填表: 审核。</p><p>18、纠正和预防措施方案改进单编号:FR-17-01 A版 NO:纠正类型 内部审核 客户投诉 外 审 供应商 其 它要求单编号不符合状况说明:发现填表日期:填表人:原因分析:原因分析日期:责任者:纠正措施:预定完成日期:责任者:效果确认与评估: 纠正措施有效,不符合状况已消除。纠正措施无效,不符合状况仍存在。纠正预防措施应标准化。 其它:确认效果日期:确认人员签章:填表: 审核。</p><p>19、兽医实验室纠正与预防措施程序1 目的为了采取有效的纠正措施或预防措施,消除已经发生的不符合,或潜在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序。2 适用范围本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。3 职责3.1 县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障。3.2 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见,努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象,并分析产生问题的原因,制订出所需纠。</p>