脉动真空灭菌器

脉动真空灭菌器Tag内容描述：<p>1、脉动真空压力蒸汽灭菌器的效果监测与管理 真空压力蒸汽灭菌器是利用机械抽真空的方法，使灭菌柜内形成负压，蒸汽得 以迅速穿透到物品内部进行灭菌。具有灭菌时间短、效果好、对物品损害轻、 工作效率高、节约能源等优点。根据一次或多次抽真空的不同，分为预真空和 脉动真空两种。目前我院采用的是脉动真空压力蒸汽灭菌器。因多次的抽真空， 空气排除彻底(达 992以上)，灭菌效果可靠。最有效的灭菌方法还要靠灭菌 器正确的使用和科学的监测，才能保证灭菌物品的灭菌效果。因此，消毒员必 须经过培训持证上岗，熟练掌握机器的性能、操作规。</p><p>2、xxxxxxxx 文件名称 XG1.D 型脉动真空灭菌器标 准操作规程 编码 页码 第页/共14页 1目的 为了保证 XG1.D 型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作， 建立标准操作规程。 2范围 本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线 XG1.D 型脉动真空灭菌 器的使用操作。 3职责 3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训， 确保操作人员能够按 照规定的要求，正确、规范操作设备。 3.2 操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。 3.3 车间管理人员、现场 QA 负责对本规程的实施监督工作。 4内容 4.1 概述 4.1.1 。</p><p>3、脉动真空灭菌器的风险控制摘要 目的 探讨脉动真空灭菌器存在的应用风险与安全隐患，加强灭菌器的风险控制。 方法 针对脉动真空灭菌器常见的风险因素，采取有效的防范措施。如提高风险意识，加强责任心，严格执行灭菌器的操作规程等。 结果 实施风险管理以来，避免了风险，灭菌器运行正常，风险事故的发生率为零。 结论 通过加强对灭菌器的风险控制，灭菌物品的合格率达到了100%， 保证了临床工作的正常进行。关键词 脉动真空灭菌器 应用风险 控制脉动真空灭菌器具有灭菌时间短、灭菌效果可靠、干燥彻底等优点，被大、中型医院供应室广泛使。</p><p>4、双扉瓶盖、瓶塞清洗机用户滴眼液内塞瓶盖清洗机脉动真空（湿热）灭菌柜用户需求需求广州东康药业XXXXXX有限公司二零一三年四五月1. 目的：无菌滴眼剂生产线所需的双扉脉动真空（湿热）灭菌柜内塞瓶盖、瓶塞清洗机，为生产的主要设备为生产的主要辅助设备，双扉脉动真空（湿热）灭菌柜是一种蒸汽压力灭菌设备，用饱和蒸汽作为灭菌介质对被灭菌物品进行高温灭菌，该种类设备能达到GMP对于灭菌设备的要求。该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础。</p><p>5、4.01 使用说明书一、简 介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌。</p><p>6、药业集团企业标准脉动真空灭菌器验证方案 文件编号： 版本号：00 第 1 页共 20 页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织，动力设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。验证小组成员动力设备部生产技术部质量保证部QC化验室生产车间方案制订部门签名日期质量保证部方案审核部门签名日期设备动力部生产技术部方案批准批准人批准日期脉动真空灭菌器验证方案文件编号： 版本号：00 第 2 页共20 页目 录1 概述2 验证目的3 验证范围4 验证小组人员及职责5 验证内容5.1 预确认5.2 安装确认5.2.1 。</p><p>7、仅供参考整理安全管理文书脉动真空压力蒸汽灭菌器安全管理措施日期：__________________单位：__________________第 1 页 共 4 页脉动真空压力蒸汽灭菌器安全管理措施1.消毒员必须经过专业培训，持证上岗；必须掌握压力灭菌器的基本构造、性能、操作程序及维护保养知识；必须有高度的责任感，严格遵守操作，不得擅自简化程序。2.严格遵守安全生产制度，每次灭菌器使用前要认真检查各个开头、阀门是否完好、内筒及内筒排气口是否有杂质，发现异常及时处理、检修后才能使用，使用完毕要关闭水、电、气开关，下班前要再次检查各个阀门、电源。</p><p>8、资料提供 上海圣科仪器设备有限公司 HRMD 1 2 脉动真空灭菌器说明 产品展示 产品说明 产品用途 机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一 是完全符合GMP规范要。</p><p>9、ShandongShandong BoyuanBoyuan PharmaceutiPharmaceuticalcal CO CO Ltd Ltd XG1 DWSD 0 24BXG1 DWSD 0 24B 型机动门电热真空灭菌器验证方案型机动门电热真空灭菌器验证方案 XG1 DWSD 0 24B Door electric motor vacuum sterilizer Validation Pro。</p><p>10、机动门脉动真空灭菌器技术文件 一、 产品概述 机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程等行业理想的更新换代产品。该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。 l 密封门采用了。</p>