GSP培训药品

GSP培训药品Tag内容描述：<p>1、1 药品GSP培训 2011年2月 2 GSP概念 良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素 从而防止质量事故发生的一整套合理程序 3 制订依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例。</p><p>2、药品GSP培训,2018年8月,制订依据,中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例,GSP指导思想,1、全过程的质量管理 药品经营企业的经营活动可分为售前、售中、售后工作三个过程，再细可分为（市场调研、制订计划、采购、验收、储存养护）、（洽谈业务、用药指导、包扎或装箱送货）、（质量查询、药品退调、市场调研）等。这些工作是环环相连紧密相关的，一个环节疏忽就导致了所有环节工作的失效。,GSP指导思想,2、全员参与的质量管理 上面说了要全过程的质量管理。而质量管理工作是靠人来做的，那么每个过程中的每个环节的工。</p><p>3、储运部质量管理与要求,广东*医药有限公司,储运部岗位分类,一、药品质量验收制度二、药品储存质量管理制度三、药品质量的养护制度四、出库与运输的质量管理,一、药品质量验收制度,（1）检查药品外观性状，药品内外包装，其主要内容包括：品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、批准文号、生产厂商、质量状况等并做好验收记录。,一、药品质量验收制度,（2）验收进口药品时，验收内容包括包装、标签、说明书和。</p><p>4、药品GSP培训讲义 2010年5月 制订依据 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 GSP指导思想 1 全过程的质量管理药品经营企业的经营活动可分为售前 售中 售后工作三个过程 再细可分为 市场调研 制。</p><p>5、药品GSP讲义 第一部分 我国药品GSP发展历史 GSP概念 o良好的供应规范 o是控制药品在流通环节所有可能发生质 量事故的因素,从而防止质量事故发生的 一整套合理程序. 制订依据 o中华人民共和国药品管理法 o中华人民共和国药品管理法实施条例 GSP指导思想 o1、TQC (totai.quality.control )英文 缩写,意思是“全面质量管理”. o2、是现代质量管理的理论和方法. o3、实质就是通过全企业、全过程、全员 参加质量管理活动，研发、生产和销售 用户满意的产品，以提高企业的经营效 益 . o4、GMP和GSP实质上是TQC思想理论在我 国药品经营中的具体运。</p><p>6、药品GSP培训,2008年8月,GSP概念,良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序.,制订依据,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,药品批发企业GSP认证检查评定标准,检查项目132项:其中关键项目*37项;一般项目95项.关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合格为一般缺陷项目.批发企业分支机构抽查比例3。</p><p>7、冷链药品管理培训,2015年7月,指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻温度要求的药品。,冷链药品的定义,2010版中国药典冷处：210除另有规定外，生物制品应在28避光贮藏、运输。冷冻：-2 -25 常温： 10 30阴凉： 0 20阴凉库允许有5的峰值偏差，如超过20应进行调控，如超标不多是允许的，企业不得将25设定为温湿度自动监控仪正常值的上限。夏天可于下班前将库房温度降到达标水平，密闭门窗再关机，或安排人员值班。,贮藏条件的标准,生物制品注射用胰岛素、白蛋白、疫苗;口服的微生态制剂调节胃肠功能的活菌制剂培非康;,冷链药品的种类,冷链药品的种。</p><p>8、2016年度药品经营年度培训课件 2015年 辖区内药品经营单位基本完成了新版GSP的认证工作 1 在之前的认证中是按照川版的GSP要求进行认证的 已经通过认证的经营单位 在2016年的检查工作中 是按照国家版的GSP要求进行检查 2 对还未通过认证的 但是在2016年1月1日以前提交了认证申请的经营单位 依然按照川版的要求进行认证 3 对部分没有通过认证也没有提交认证申请的经营单位 如新开设的。</p><p>9、药品GSP培训,2008年8月,GSP概念,良好的供应规范 是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套合理程序.,制订依据,中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例,药品批发企业GSP认证检查评定标准,检查项目 132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合格为一般缺陷项目. 批发企业分支机构抽查比例30%;一个分支机构不合格,视为一个严重缺陷项目.,药品批发企业GSP认证检查评定标准 (结果评定),第一部分 管理职责,第一部分 管理职责,条款：GSP 6条 实。</p><p>10、储运部质量管理与要求 广东 医药有限公司 储运部岗位分类 一 药品质量验收制度二 药品储存质量管理制度三 药品质量的养护制度四 出库与运输的质量管理 一 药品质量验收制度 1 检查药品外观性状 药品内外包装 其主要内容包括 品名 剂型 规格 数量 批号 有效期 批准文号 生产厂商 质量状况等并做好验收记录 一 药品质量验收制度 2 验收进口药品时 验收内容包括包装 标签 说明书和进口药品文件 进口。</p><p>11、后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用,主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！,致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求,感谢您的观看和下载,The user can demonstrate on a projector or computer, or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field。</p>