培养基适用性验证方案

培养基适用性验证方案Tag内容描述：<p>1、计数培养基适用性检查验证方案目 录1. 验证目的：细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。本次验证的目的是确认营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌数测定。2. 参照标准：2010版中国药典二部附录XI J微生物限度检查法。3. 验证项目：营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基的适用性检查。4.验证小组人员及职责：4.1验证小组人员:小组人员职务姓 名所在部门职 务组 长质量部经 理组 员质量部组 员质量部检验员4.2验证人员职责及要求4.2.1按验证方案及相关文件实施验证。4.2.2认真观察并做好验证原。</p><p>2、编号: AB/06-31-B培养基适用性验证方案计数培养基*药厂有限公司培养基适用性验证方案标题培养基适用性验证方案编 号AB/06-31-B页 码共5页、第1页执 行200 年 月 日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期目 录1. 概述.22. 验证目的23. 验证的范围24. 验证人员及职责25. 验证程序和方法。</p><p>3、控制菌检查用培养基适用性验证方案 1 试验目的 控制菌检查用培养基应进行培养基的适用性检查 本次验证的目的是为了确认麦康凯液体培养基 麦康凯琼脂培养基 RV沙门菌增菌液体培养基 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基 三糖铁琼脂培养基适合大肠埃希菌 沙门菌的控制菌检查 2 试验方法 照中国药典2015版四部非无菌产品微生物限度检查 控制菌检查法 通则1106 进行试验 3 试验材料 3 1 培养基 名。</p>