片剂流程图

片剂流程图Tag内容描述：<p>1、片剂生产工艺流程图10 万级区30 万级区一般区主要检查项目粉碎过筛称量配料制粒干燥整粒总混压片 外观、硬度、脆碎度、重量差异铝塑包装铝箔、PVC 核料粘合剂水分测定含量、水分密封度检查成品合格证入库 全检原料 辅料薄膜包衣 外观、重量差异、溶出度崩解剂 润滑剂装盒说明书、纸盒 捆扎捆扎膜装箱封箱捆包纸箱、胶带。</p><p>2、生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目一、片剂本公司拥有药品批准文号的片剂产品共 14 种，其工艺流程图如下：肠 溶原辅料粗 筛精 筛配 料粉 碎制 粒湿 法 干 法混合制粒干 燥整 粒总 混压 片一步制粒 直接法包 衣配 制薄 膜糖 衣内包装 分 装包 装入 库包衣液粘合剂湿润剂润滑剂崩解剂内包装材 料外包装材 料检 验检 验 30 万级洁净区检 验片剂主要过程控制点及控制项目：工序 质量控制点 质 量 控 制 项 目 频 次原辅料 异物 每批粉碎粉碎过筛 细度、异物 每批配料 投料 品种、数量 1 次 /班粘合剂浓度、温度筛网制粒 颗粒含量、。</p><p>3、片剂生产工艺流程图 辅料 原料 称量配料 粉碎过筛 10万级区 制粒 核料 30万级区 一般区 粘合剂 主要检查项目 水分测定 干燥 润滑剂 崩解剂 整粒 含量 水分 总混 外观 硬度 脆 碎度 重量差异 压片 说明书 纸盒 捆扎膜。</p><p>4、生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目 一 片剂 检 验 检 验 30万级洁净区 检 验 外包装材 料 内包装材 料 润滑剂 崩解剂 粘合剂 湿润剂 包衣液 入 库 包 装 分 装 内包装 糖 衣 薄 膜 配 制 包 衣 直接法 一。</p><p>5、工艺流图及洁净区划分30万级 包装材料 入库 包装 消毒 冲模 内包装材料 消毒 干燥 冷却 冷却 分装 干燥 精洗 粗洗 其他包 装容器 玻璃瓶 崩解剂 润滑剂 润滑剂 崩解剂 包衣液 配置 包衣 直接法 压片 总混 整粒 干燥 干法 湿法 制粒 配料 粉碎 粗筛 精筛 原辅料 . 片剂生产工艺流程图： 润滑剂 粘合剂或 润湿剂 原辅料 工序； 检验 烘瓶。</p>