批生产记录填写

批生产记录填写Tag内容描述：<p>1、批生产记录培训讲义,一、概述,定义：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件,记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。 国家药品食品监督管理局检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。,记录的重要性：,1、现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态。 2、文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致，文件的制定是否合理、齐全等。 3、记录主要检查记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全，检查现状和检查过去的生产状况。,记录的格式,内容是否齐全，。</p><p>2、什么是批生产记录,一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。,批生产记录应包括,日期，时间 使用的主要设备（如：反应器、干燥器、粉碎机等）的说明 每个批次特定的认证，包括重量、尺寸和生产中的原料、中间体或任何再加工物料批号 重要进程参数真实的结果记录 任何已完成的取样 实施和直接管理或。</p><p>3、批生产记录培训讲义,一、概述,定义：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件,记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。 国家药品食品监督管理局检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。,记录的重要性：,1、现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态。 2、文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一致，文件的制定是否合理、齐全等。 3、记录主要检查记录的格式、内容是否齐全，GMP中规定的项目都应齐全，检查现状和检查过去的生产状况。,记录的格式,内容是否齐全，。</p><p>4、批生产记录培训讲义,1,优选内容,一、概述,定义：用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件,2,优选内容,记录是记载生产与质量管理过程中的每一步操作，和我们所制定的文件相符。每一文件都应有相应的记录来支持。国家药品食品监督管理局检查的重点有三部分：现场、记录、软件等。,记录的重要性：,3,优选内容,1、现场主要检查硬件、操作及现场所处的状态。2、文件主要检查所制定的文件的内容是否生产情况一。</p>