GMP认证文件

GMP认证文件Tag内容描述：<p>1、精选文库文件名称：文件管理规程起草部门：行政部起草人：起草日期： 年 月 日文件编码：SMP-WJ-001-00审核人：审核日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日批准人：批准日期： 年 月 日修订日期：执行日期：颁发部门：行政部分发部门：变更记录：变更原因：1. 目的规。</p><p>2、文件名称：文件管理规程 起草部门：行政部 起草人： 起草日期： 年 月 日 文件编码：SMP-WJ-001-00 审核人： 审核日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 修订日期： 执行日期。</p><p>3、GMP认证文件总目录 一 机构与人员 管理标准 组织机构定岗定员规程 SMP RW 01 001 员工档案管理规程 SMP RW 01 002 人员培训管理规程 SMP RW 01 003 人员健康管理规程 SMP RW 01 004 人员考核 聘用管理规程 SMP RW 01 005 上岗证 聘书管理规程 SMP RW 01 006 岗位职责编制规程 SMP RW 01 007 职责 总经理职。</p><p>4、GMP 文件 文件管理制度文件管理制度文件目录文 件 编 号 文 件 名 称 制 定 部 门SMP-DM-001-00文件系统分类方法管理制度 质量部SMP-DM-002-00生产、质量管理文件管理制度 质量部SMP-DM-003-00生产、质量管理文件的编号编制管理制度 质量部GMP 文件 文件管理制度文件系统分类方法管理制度第 1 页共 2 页文件类型 文 件 管 理 制 度 文件编码 SMP-DM-1001-00 执行日期执行部门 质量部、生产设备部、固体制剂车间、提取车间、 综合办公室起 草 人：起草日期： 审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因。</p><p>5、STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准操作规程 Title QUALITY DEVIATION MANAGEMENT 题目 质量偏差管理 Procedure 编号 Effective Date 生效日期 Supersedes 替代 Review Date 复审日期 Prepared by准备 Reviewed by审阅 Approved by批准 QA QA IQC Man。</p><p>6、药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010201020102010 年修订）年修订）年修订）年修订） 历经 5 年修订、两次公开征求意见的药品生产质量管理规范（2010。</p><p>7、药品生产质量管理规范（2010年修订）历经5年修订、两次公开征求意见的药品生产质量管理规范（2010年修订）(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行。药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有原料药和。</p><p>8、厂房管理文件目录 厂房设计施工档案管理规程 2 厂房设计施工和验收管理规程 4 厂房设施管理规程 6 厂房维护保养检修管理规程 8 厂区绿化管理规程 10 空调净化系统定期监测操作规程 11 空调净化系统定期监测管理规程。</p><p>9、广州臻君企业管理咨询有限公司 咨询服务广州臻君企业管理咨询有限公司GMP管理咨询服务流程前言：由于药品新版GMP（2010年版）施行，中国医药制造业的规范标准要求进一步与国际接轨，目前中国医药制造业与发达国家仍有相当差距；随着互联网电子商务相关政策不断完善和开放，整个医药商业系统正在不断走向集中，医药巨头形成是未来的趋势，为适应医药全球化竞争的需要，医药制造企业亟需探索出适合中国国情的发展新模式，才可能从激烈的市场竞争中胜出。臻君咨询（Zhen Jun consulting）顺应医药行业发展趋势，紧跟国家政策步伐，“放眼全球。</p><p>10、懒惰是很奇怪的东西 它使你以为那是安逸 是休息 是福气 但实际上它所给你的是无聊 是倦怠 是消沉 它剥夺你对前途的希望 割断你和别人之间的友情 使你心胸日渐狭窄 对人生也越来越怀疑 罗兰 药品生产质量管理规范 2010年修订 历经5年修订 两次公开征求意见的 药品生产质量管理规范 2010年修订 以下简称新版药品GMP 将于2011年3月1日起施行 药品生产质量管理规范 以下简称药品GMP 是药。</p><p>11、精品文库 药品GMP检查指南 通 则 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 通 则 1 1 机构与人员 检查核心 药品生产和质量管理的组织机构对保证药品生产全过程受控至关重要 适。</p><p>12、大家 好！GMP交流会,二00三年十月十日,GMP认证交流研讨质量管理与文件管理,文件管理概述,质量保证、质量控制和GMP是药品生产质量管理的三个相互关系的方面 GMP是质量保证的一部分 质量控制是GMP的一部分 良好的文件系统是质量保证不可缺少的基本部分，应涉及GMP的所有方面,文件管理概述,QC,GMP,QA,文件管理概述,GMP包含的主要内容 硬件。</p><p>13、GMP认证品种检验项目 序号 品名 检验项目 检测仪器 检测条件 对照品 001 三七 含量测定 高效液相色谱仪 梯度洗脱 人参皂苷Rg1对照品 人参皂苷Rb1对照品 三七皂苷R1对照品 002 三棱 003 醋三棱 004 土茯苓 含量测定。</p>