生物制药工艺

生物制药工艺Tag内容描述：<p>1、重要生物药物制造工艺重要生物药物制造工艺 第 三 篇 本门课程由以下三大部分内容组成 基础篇：生物制药工艺基础 1 技术篇：生物分离工程技术 2 品种篇：重要生物药物制造工艺 3 生物药物的类别 （一）天然生物药物 1.微生物药物 microbil medicine 2.生化药物（含海洋药物） Biochemical medicine（Marine medicine） （二）生物技术药物（新生物制品） 1.DNA重组药物（DNA recombinant medicine）基因工程与蛋白质工程药物 2. 基因药物 （三）合成或半合成生物药物 www.cpu.edu.cn聚乙二醇化技术原理 屏蔽效应 BB E E C C DD AA减少酶的。</p><p>2、第九章 亲和纯化技术一、填空题1、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。2、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。3、亲和层析中常用作分离酶的配基有 ， ， 和 。4、亲和层析中非专一性吸附有 、 、 。5、亲和过滤指的是将 和 结合运用，它包括 和两大方法。二、选择题1、下面关于亲和层析载体的说法错误的是 （ ）A.载体必须能充分功能化。B.载体必须有较好的理化稳定性和生物亲。</p><p>3、核 酸 药 物,nucleic acid medicine,依据化学结构和组成分类：分四类,依据结构特点及临床应用情况分类,具有天然结构的核酸类物质 如：肌苷、ATP、GTP、CTP、UTP、Co 等 来源：提取或发酵 特点：毒副作用小,自然结构碱基、核苷、核酸类结构的类似物 如：巯嘌呤、阿糖胞苷、聚肌胞等 来源：以核酸类物质为前体通过“化学法” 或“酶法”进行半合成 特点：毒性较大,RNA的生产,工业用RNA的提取,RNA制备,具有生物活性RNA的制备.,1、工业用RNA的提取,稀碱法,酵母等,1NaOH裂解胞壁,溶液,HCL中和,加热破坏酶,冷却到10OC,离心,RNA溶液,调pH2-2.5 （。</p><p>4、1,吸附法(adsorption method)指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其它物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。,第六章 吸附分离法,2,3,优点： (1)设备简单、操作简便、价廉、安全。 (2)少用或不用有机溶剂，吸附过程中pH变化小，较少引起生物活性物质的变性失活。 缺点： (1) 选择性差，收率不高。 (2)一些无机吸附剂性能不稳定。,4,第一节 吸附法基本概念,一、吸附： 物质从流体相（气体或液体）浓缩到固体表面从而达到分离的过程称为吸附作用(ads。</p><p>5、第十四章 微生物药物制造工艺,第一节 微生物药物概述,一. 微生物药物的定义和发展 1.定义（Microbial Medicines）： 微生物在其生命活动过程中产生的生理活性物质及其衍生物，包括抗生素，酶抑制剂，免疫调节剂等一类化学物质的总称，是人类控制感染等疾病，保障身体健康，以及用来防治动、植物病害的重要化疗药物。,2、发展,抗生素：(antibiotic）,1942年，Waksman首先定义： 抗生素是微生物在其代谢过程中所产生的、具有抑制它种微生物生长及活动甚至杀灭它种微生物性能的化学物质,1947年,1948年,1950年,1952年,1953年,195080，我国译为。</p><p>6、第四节 基因药物,一、基因治疗的概念 1、基因治疗的定义:(P632页) 基因治疗是将人的正常基因或有治疗作用的基因导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷或发挥治疗作用，从而达到治疗疾病目的的生物医学新技术。而用于基因治疗的核酸等称为基因药物（gene medicines）,在未形成概念前，20世纪70年代就开始临床实验，由于实验未取得成果，而且没有得到NIH的批准，广受抨击。 80年代，在动物身上进行了大量试验，为其临床应用奠定了基础。 1990年9月，临床实验正式开始。患者是一名患严重联合免疫缺陷症的年轻姑娘，她从父母处各继承了一个缺陷的ada。</p><p>7、工艺实验习题实验1.1. 本实验中测定胰弹性蛋白酶活力时用的底物是 -（ ）A 血红蛋白 B 血清蛋白 C 刚果红 D干酪素2.本实验中纯化胰弹性蛋白酶的方法是 -（ ）A 离子交换层析法 B 超滤法 C 梯度离心法 D 萃取3. 胰弹性蛋白酶是-（ ）A 内切酶 B 外切酶 C 端粒酶 D限制性内切酶4. 胰弹性蛋白酶主要用于治疗-（ ）A 贫血病 B 高脂血症 C 消化不良 D肌肉萎缩5.Amberlite CG-50 吸附的胰弹性蛋白酶洗脱时的较佳pH 是-（ ）A。</p><p>8、第二章 生物制药工艺技术基础 第一节 生化制药工艺技术基础 由人体组织来源的生化药物具有疗效好，几乎无副作用的独特优点。 但由于以人体组织提供的原料受到法律或伦理方面的严格限制，因此有许多人源性的生化药物已更多地采用生物工程技术生产。 目前已生产应用的制品主要有血液制品类、人胎盘制品类和人尿制品类。 动物来源的生化药物是天然生化药物的主要品种，它具有原料来源丰富、价格低廉，便于综合利用和批量生产的优点。,但由于提供原料的动物种族差异较大，所以对原料的品质和制品的质控要比一般药物更为严格。 植物来源的生化。</p><p>9、生物制药工艺学说课,湘潭职业技术学院医技学院 2010. 07. 26,李俊雅,说课内容,课程分析,课程考核方案与标准,教学资源,学情分析,3,1,4,2,生物制药工艺学是高职高专药学专业的专业方向选修课； 主要讲述各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法等内容。,1.课程的性质与作用,课程分析,开设时间：三年制高职药学专业第三学期。,生物制药工艺学,顶岗实习 综合实训,药剂学 药物制剂技术与设备,生物化学 免疫学 药用化学基础,前续课程,平行课程,后续课程,2、与其它课程的关系,课程分析,3、课程目标,1.微生物发酵制药。</p><p>10、生物制药工程原理与设备 第一章 第五章 复习题 第一章 A卷 一 填空题 1 填写下表 发光强度 坎德拉 cd 2 流体是具有 性的 和 的统称 3 流体具有 性 无固定 在外力作用下 4 流体内部的分子运动 且呈 状态 假设由 组成。</p><p>11、第一篇生物制药工艺基础,1：生物药物概述 2：生物制药工艺技术基础,1,第一章 生物药物概论,1药物 Medicine(remedy) 用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功 能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。 2药品 Drug 直接用于临床的药物产品，是特殊商品。 药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说 明毒副反应。还要有使用有效期，过期药品不准 使。</p>