兽医生物制品

兽医生物制品Tag内容描述：<p>1、免疫佐剂及其研究进展 摘要： 免疫佐剂是指与抗原同时或预先应用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力或改变 免疫反应类型的物质。1925 年，法国兽医免疫学家 Ramon 首先观察到在疫苗中加入某些与 之无关的物质可以特异地增强机体抵抗反应。1926 年，Glenny 最先将铝化合物作为免疫佐 剂应用于白喉外毒素疫苗。1951 年，Freund 将液体石蜡与羊毛脂（乳化剂）按一定比例混 合后，加入抗原研制成油包水的乳胶，免疫动物后效果极佳，可产生高效而持久的抗体。 1956 年，Johnson 发现革兰氏阴性细菌的内毒素具有佐剂活性。此后, 许多国家都不同。</p><p>2、兽医生物制品学课程教学大纲 （Veterinary Biologicals） 课程编号： 学 分： 2 学 时： 36（其中：26 实验时 10 上机学时 0） 先修课程：兽医微生物学、兽医免疫学、兽医病理学、兽医传染病学等 适用专业：动物医学 开课部门： 生物与食品工程学院 一、课程的性质与目标 本课程属于动物医学专业方向限选课，通过学习本课程，要求学生掌握各类 生物制品的特性和用途，掌握各类生物制品的基本制造理论、生产工艺流程等， 了解生物制品的制造新技术和国家对生物制品研究、生产及使用中质量管理与 控制的有关政策。为从事动 物医学专业领域或。</p><p>3、兽医生物制品检验技 术的标准化 夏业才 2005.11.1 目录 n兽医生物制品质量与检验的关系 n兽医生物制品检验标准操作规程（SOPs） 的制定与应用 n生物标准物质的制备和应用 一、兽医生物制品质 量与检验 的关系 1.1 兽医生物制品质量的特殊性和重 要性 第一，所有预防制品如疫苗都是用于健康动物群 ，特别是用于大量幼龄动物免疫接种，其质量的 优劣，直接关系到动物健康和免疫效果； 第二，所有治疗制品如血液制剂、抗毒素、免疫 血清或免疫调节制剂，都是通过非胃肠途径，直 接用于特定患病动物，其质量关系到患病动物的 疗效和安全； 第。</p><p>4、注册评审程序与技术要求,2,兽药注册评审与研发,一、注册申报程序 二、评审工作程序 三、技术评审依据 四、注册评审时限 五、资料要求与评审关注点 六、注册概况 七、注册注意事项,3,申报者,部行政审批大厅,部评审中心 生药评审处,部兽医局综合处,部兽医局药政处,部评审中心 化药评审处,中监所业务处,中监所各检测室 化药、细菌 病毒、残留,省兽医行政部门,二、评审工作程序,2004年12月31日农业部公告第446号农业部行政审批综合办公办事指南兽药行政许可部分。 2005年4月29日，农业部农医药便函200586号下发兽医局兽药行政许可内部工作规范。</p><p>5、疫苗生产工艺介绍,疫苗生产基本条件 疫苗生产工艺流程 生产中影响疫苗质量的关键环节 疫苗抗原制造技术介绍 疫苗检验 疫苗保存,1、疫苗生产基本条件,产品批准文号 菌（毒）种 疫苗制造及检验规程 GMP厂房、设施和仪器设备,产品批准文号,农业部颁发批准文号 GMP证书(具备该疫苗生产线) 产品复核检验(具备生产该疫苗的能力) 标签、说明书样稿审查(符合规程规定) 省级文号？,菌 （毒）种,菌（毒）种是疫苗生产必备的原材料，国家对菌（毒）的保管和使用有严格的规定和限制（生物安全问题）。 生产疫苗的菌（毒）种来源：中国兽医药品监察所或。</p><p>6、1,第二章 兽医生物制品的免疫学基础,【知识目标】 熟悉免疫学诊断与检测的常用技术; 理解免疫耐受及免疫应答的机制; 掌握体液免疫应答和细胞免疫应答; 了解动物早期(胚胎)免疫应答机理.,2,第二章兽医生物制品的免疫学基础,【能力目标】 能进行血球凝集(HA)与血球凝集抑制(HI)试验、琼脂免疫扩散试验、补体结合试验、病毒中和(VN)试验等操作; 能应用免疫荧光杭体技术、酶联免疫吸附试验( ELI。</p>