GMP物料和产品

GMP物料和产品Tag内容描述：<p>1、2010版GMP培训,第六章 物料与产品,物料与产品修订的目的,药品生产，是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。药品生产的过程是通过生产起始物料的输入、按照规定的生产工艺进行加工、输出符合法定质量标准的药品。,物料与产品修订的目的,企业必须建立科学规范的物料管理系统，使物料流向清晰，并具有可追溯性。企业应制定物料管理制度和相关规程，物料管理应做到规范购入、合理贮存、控制放行、有效追溯，现场状态应始终保持整洁规范、区位明确、标示清楚醒目、账卡物相符，以保证物料的。</p><p>2、GMP 认证之物料与产品第一篇 采用符合质量标准的物料 原料 辅料和包装材料 进行药品生产是保证药品质量的基本要 素 合格的药品是其使用价值的体现 因此 必须从采购 入库 贮存及发放各环节 对物料与产品严格把控 做到管理有章可循 使用有标准可依 记录有据可查 确保始终 如一的将合格优质的物料用于药品生产 将合格优质的药品提供给患者使用 原则 新版 GMP 指出 直接影响药品安全性和有效性的物料应符。</p><p>3、1 药品生产质量管理规范 2010年版 第六章物料与产品 顺势药业 2 本章节修订的目的药品生产的过程是通过生产起始物料的输入 按照规定的生产工艺进行加工 输出符合法定质量标准的药品 企业必须建立规范的物料管理系统。</p><p>4、gmp物料管理试题 2010GMP培训试题-物料与产品导读：就爱阅读网友为您分享以下“2010GMP培训试题-物料与产品”资讯，希望对您有所帮助，感谢您对92to.com的支持!2010版GMP培训试题-物料与产品一、选择题1、药品上直接印字所用油墨应当符合（ B ）要求。A 药用标准 B 食用标准 C 中国药典 D 行业标准2、物料接收和成品生产后应当及时按照（ ）管理，直至（ ）。A 待验 B 半成品 C 合格 D 接受完毕 放行 入库手续齐全3、物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（ BC ）的原则。A 量少先出 B先进先出 C近效期先出 D。</p><p>5、GMP认证之物料与产品第一篇 采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。因此，必须从采购、入库、贮存及发放各环节对物料与产品严格把。</p><p>6、GMP,主讲教师：苟斌全电话：15819476031课件下载邮箱：bioeng邮箱密码：123456化工与材料学院,GMP,第六章物料与产品,LOGO,本章包含的各小节,第一节原则第二节原辅料第三节中间产品和待包装产品第四节包装材料第五。</p><p>7、GMP认证之物料与产品第一篇 采用符合质量标准的物料 原料 辅料和包装材料 进行药品生产是保证药品质量的基本要素 合格的药品是其使用价值的体现 因此 必须从采购 入库 贮存及发放各环节对物料与产品严格把控 做到管理有章可循 使用有标准可依 记录有据可查 确保始终如一的将合格优质的物料用于药品生产 将合格优质的药品提供给患者使用 原则 新版GMP指出 直接影响药品安全性和有效性的物料应符合相应的质。</p><p>8、精品文档 2010版GMP知识竞赛题汇总 一 填空题 1 进口原辅料应当符合国家相关的 答案 进口管理规定 物料与产品 2 物料供应商的确定及变更应当进行 答案 质量评估 物料与产品 3 物料供应商的确定及变更应当经 批准后方。</p><p>9、物料管理文件文件名称物料和产品代码管理规程页数4-1文件编码 SMP-WL-0001-00新订 修订 起草人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门目 的：建立物料和产品代码管理规程，使物料和产品的管理规范化，避免差错发生。范 围：本规定适用于公司所使原药材、辅料、包装材料、中间产品及成品的代码管理。责任者：供应部仓库管理员负责原药材、辅料、包装材料及成品的代码编制，车间物料管理员负责中间产品的代码编制，质量管理部主管负责审核，质量管理部经理批准，并监督相关部门和人员的执行。内 容：1。</p><p>10、新版GMP关于物料与产品的修订内容,第五小组,本章主要的变化,1、管理范围扩大。98版只有原辅料、包装材料管理，新版扩大为原辅料、包装材料、中间产品和待包装产品、成品、特殊管理的物料和产品、其它物料。 2、根据物料的管理流程，细化物料接收、取样、发放、称量等关键物料控制环节的管理要求。 3、根据制药物料管理实际，增加了物料管理的基础相关要求，如物料标示内容的具体要求等。 本章共7节35条,其中完善条款15条,新增条款19条, 调整条款1条.,本章包含的各小节,原则,原辅料,中间产品和待包装产品,包装材料,成品,特殊管理的物料和产。</p><p>11、物料存储和分发 1 一 物料的存储 1 1原料 组分 包装材料 过程物料 中间体和原料药应存放在有助于其安全性 同一性 纯度和质量的条件下 非专业的处理和存储会使生产过程中的所有努力付诸东流 组分 中间体和原料药必须存储在定义好的条件下 有效期和存储条件应清楚的规定在该原料药的营销授权文件中 并严格执行 公司必须建立产品存储 运输和分发规程来确保产品的安全性 同一性 价效和纯度 变质的食物通常是可。</p><p>12、药品生产质量管理规范 2010年修订 培训考试试卷 物料和供应商管理 一 姓名 部门 分数 日期 一 填空题 每题 分 共 分 1 原辅料 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有 每次接收的物料均应当有 一次接。</p><p>13、物料和产品管理系统 重点议题 1 物料和产品管理GMP的法规要求2 物料和产品管理的总则3 物料管理的硬件要求 仓储区要求4 原辅料管理5 中间产品和待包装品管理6 包装材料管理7 成品管理8 特殊管理的物料和产品 重点议。</p>