新版GSP门店

新版GSP门店Tag内容描述：<p>1、GSP认证质量管理用表填写要求【门店专用】,01-处方药调配销售记录,02-中药销售记录,03-药品拆零登记表,拆零药品：零售药店在销售中，药品需要拆开包装出售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法。</p><p>2、新开门店药品验收及单体店GSP认证准备工作流程（质量部）新开门店按照相关法规要求必须通过两次药监局的现场检查工作，方可从事药品经营活动。两次检查分别为：1、 新筹建的药店在营业前必须经过药品经营许可证取证验收；2、 门店取得药品经营许可证30日内，应向所在区药监局提交申请，申请GSP认证（以单体店的形式申请和进行认证）。（依据北京市开办药品零售企业暂行规定第二十一条规定）两项准备工作，应同步进行。单体店的GSP认证工作，应在新开门店取证验收工作的基础上进行。总部针对新店验收、单体店GSP认证的整体工作流程制作了多。</p><p>3、GSP现场认证门店60问及答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问（全员应知）：1.什么是GSP？什么时候开始实施？现行GSP是什么实施的？答： 药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行。</p><p>4、______________________________________________________________________________________________________________ 门店GSP检查记录表 检查时间： 检查门店： 序号 表格内容 要求 检查。</p><p>5、文件名称：门店药品采购、验收管理制度编号：XCR-ZD-041-01起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：分发部门：各门店1、目的：规范门店药品采购、验收行为，把好药品进货质量关。2、依据：根据药品管理法及其实施条例、GSP及其实施细则等有关药品法律法规规章制定本制度。3、适用范围：适用于本公司门店经营药品的采购、验收管理。4、责任：门店全体员工对本制度的实施负责。5、内容：5.1 门店采购药品，由公司总部按门店采购计划创建药品配送单，统一配送至门店，严禁门店以其。</p><p>6、2013版GSP-门店记录填写样表与说明 新版GSP未明确阐明所有表格记录都可以实行无纸化操作，但部分涉及到需要对方签字确认的表格应该是纸质文件记录形式（如：麻黄碱登记、配送票据、处方销售登记等）。不过很多表格可。</p><p>7、新版GSP现场验收程序及问题 质量管理部 凌慧,GSP现场验收整体要求,门店卫生干净整洁人员精神饱满、充满热情,一、首先企业负责人介绍门店人员情况：,1、企业负责人必须熟悉门店各人员担任的岗位及职称，要与花名册定的岗位一致。2、企业负责人还要熟悉门店的基本情况，如经营状况、计算机操作、硬件设施配备情况、门店为新版GSP验收所做的工作等。（不排除现场验收时要质量负责人介绍人员情况）,二、其次质量负责人介绍门店硬件设施：,1、质量负责人要熟悉门店的分区、布局以及硬件设施的配备情况，要能准确指出各设施设备的摆放位置。分区。</p><p>8、新版GSP培训,武汉传奇医药有限责任公司,GSP概述GSP的由来与发展,GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了药品经营质量管理规范，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。2013版药品经营质量管。</p><p>9、GSP专项培训 主讲：,门店有关GSP表格记录的填写要求示例,1、计量器具检定记录,每年检定时记录。在检定周期到期时，门 店应自觉到计量所检定，并报质管部备案 。第一次填写时要注意： 分度值：在称上的厂签上的d=( ？)值 精度 电子天平、电子称：III级 戥称：IV级 检定周期：泉州地区1年。,计量器具检定记录,2、计量器具管理台账,计量器具管理台帐,3、药品养护检查记录,指所有公。</p><p>10、大药房连锁有限公司 药品养护员 门店 培训考核试卷 姓名 分数 一 填写题 每空1分 共30分 1 企业应当根据药品的 对药品进行合理储存 2 药品储存对温度有很高的要求 常温区的温度为 阴凉区的温度为 储存药品的相对湿度应保持在 3 出库药品依据 的原则 4 门店药品养护员根据养护计划 对陈列药品进行 检查并记录 首营品种 近效期药品 易变质药品 发生过质量问题的品种应进行 5 药品应按 堆码。</p><p>11、文件名称：门店药品采购、验收管理制度编号：XCR-ZD-041-01起草部门：质管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：分发部门：各门店1、目的：规范门店药品采购、验收行为，把好药品进货质量关。2、依据：根据药品管理法及其实施条例、GSP及其实施细则等有关药品法律法规规章制定本制度。3、适用范。</p>